2024年5月30日，药明巨诺在2024欧洲风湿病学大会（EULAR2024）上公布了瑞基奥仑赛注射液在中国成人活动性系统性红斑狼疮（SLE）患者中的最新临床数据。
这是一项在中国开展的单臂、开放、多中心剂量探索研究(NCT05765006)，数据截至2023年12月18日，低剂量组结果显示：3例活动性SLE成年受试者接受了单次CAR-T细胞静脉输注并完成至少4个月随访。瑞基奥仑赛输注后，该3例受试者的体征和症状持续改善，SELENA-SLEDAI评分由基线8-14分降至0或1分，3例受试者均达到SLE应答指数4，其中2例受试者达到更为严苛的狼疮低疾病活动度状态(LLDAS)。
至数据截止日，该3例受试者全部未再使用激素及免疫抑制剂等SLE治疗药物。PK/PD数据也再次证实瑞基奥仑赛可以在体内扩增并深度耗竭外周血B细胞。此外，瑞基奥仑赛展示出良好的安全性。2例受试者发生细胞因子释放综合症（CRS），包括1例1级、1例3级；无神经毒性(NT)发生；2例受试者出现血细胞减少，1例受试者出现感染、巨噬细胞活化综合症(MAS)和浆膜腔积液。经治疗后在第60天左右均完全康复。
2024年10月23日，德国耶拿大学附属医院的研究人员在Cell子刊CellReportsMedicine上发表了题为：Anti-CD19CAR-TcellsareeffectiveinsevereidiopathicLambert-Eatonmyasthenicsyndrome的研究...
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免疫管家2024-10-23
免疫管家2024-10-14
免疫管家2024-10-12
9月19日，国家药品监督管理局审评中心（CDE）正式受理精准生物的CAR-T疗法注射用MC-1-50细胞制剂新适应症申请，用于治疗成人难治性系统性红斑狼疮（SL
免疫管家2024-09-23
9月19日，吉林大学第一医院肿瘤中心研究人员在《JAMAOncology》发表了题为“ChimericAntigenReceptorTCellsTargetingCD19andGCCinMetastaticColorectalCancerANonrandomizedClinicalTri...
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免疫管家2024-09-13
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免疫管家2024-09-06
CAR-T是ChimericAntigenReceptorT-Cell的英文缩写，即嵌合抗原受体T细胞，是将人的T细胞经过基因工程手段体外修饰改造，使其具有识别和高效杀灭肿瘤细胞的能力后，回输患者体内，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
9月3日，CaribouBiosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予CAR-T细胞疗法CB-010快速通道资格用于难治性系统性红斑狼疮