近日,安进宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂MariTide(maridebartcafraglutide,AMG133)的II期临床试验取得了积极结果。对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者,使用MariTide治疗第52周时可以平均减重20%。
安全性方面,MariTide的副作用比Zepbound更大,约11%的患者因副作用退出了MariTide试验,而在Zepbound的3期试验中,该比例约为7%。
然而,市场对次并不买账,安进股价次日开盘时曾一度下跌超12%!
与此同时,安进减肥药MariTide隐藏骨密度数据,也引发了股市震荡,市值进而蒸发了120亿美元(约合近900亿人民币)。
II期临床成功市场反应消极
因此,如果候选药物在(至少)以下三个领域之一表现出色,安进就有机会开发一种能够击败现有药物的药物:减肥功效、给药便利性或耐受性(副作用)。
根据安进报告的结果,其名为MariTide的项目刚刚完成了2期临床试验,该项目使患者在一年内体重平均减轻了20%。只有8%的患者因胃肠道副作用而停止治疗,首次给药后恶心等副作用显着减少。该候选药物的三期临床试验即将开始。
乍一看,很容易看出为什么市场反应如此消极。MariTide并不比竞争对手更有效,并且尽可能保守地看待其耐受性数据,它与其他候选药物在严格调查中得出的停药率数据相当。尽管如此,它在便利性方面具有明显的优势,因为它只需要每月给药而不是每周给药。
隐藏骨密度数据市值蒸发120亿
事情的起因是一名分析师无意间在论文的补充文件中发现了一些实验原始数据,这些数据保存在Excel表格中。其中一个表格包含一个隐藏标签,通过右键点击即可显示出来,而这个隐藏的标签中记录了患者的骨密度数据。这名分析师在随后的研究报告中将这组数据描述为“重大的未知风险”,指出骨密度变化可能是像MariTide这种GIPR拮抗剂的潜在安全问题。报告发布后,安进的股价应声下跌7%,导致市值蒸发120亿美元。
被曝光的隐藏数据显示,在接受最高剂量MariTide治疗的患者中,在为期12周的治疗期间,平均骨密度下降了约4%。对此,安进公司回应称,这一骨密度的下降数据是基于最高剂量组的4名患者的平均值,而该分组人数太少,主要受到其中一名患者骨密度下降的影响。
安进的回应似乎让投资者恢复了一些信心,股价随后回升了3.6%,部分挽回了市值损失。这起事件表明,即便在缺乏明确证据的情况下,数据问题依然可能导致公司股价大幅波动,显示出投资者对MariTide的高度重视。
中期数据平庸长期仍可看好
相比诺和诺德的Wegovy和礼来的Zepbound这类每周注射剂,MariTide可提供更快速的减重效果、可能更好的体重维持,以及更少的注射频次。
鉴于安进中期数据有些平庸,MariTide有朝一日能否从Wegovy和Zepbound等公司手中抢走市场份额?市场分析指出这个问题的答案无疑是肯定的:
其次,目前的减肥药物针对的是被诊断为肥胖的患者,而不是那些不一定肥胖但属于超重类别的患者。解决肥胖问题的减肥药物不会仍然是唯一的竞争市场。人们最终将需要更耐受、更方便的干预措施,以适合维持体重,或在肥胖以外的情况下减轻体重。MariTide可能会填补这一空白。
最后,每个人的身体对药物的反应都不同。那些发现Zepbound或Wegovy太不舒服而无法继续使用或无法满足其需求的患者将需要一种替代方案,如果有一天MariTide商业化,它可能会成为这种替代方案。
Amgen在减肥药市场中还是会分得一杯羹的机会。据一些分析师预测,到2030年代初,减肥药市场的年价值可能高达1500亿美元。