黄河教授团队CellResearch发表论文通用型CAR

在CAR-T细胞疗法领域,已经有多个针对B细胞恶性肿瘤的产品问世,包括6个美国上市产品和2个中国上市产品。

然而,针对T系血液肿瘤的CAR-T细胞产品研发依然面临着许多挑战。那么,具体的挑战体现在哪里?黄河教授解释,第一,制备自体CAR-T细胞可能会被恶性T细胞污染;第二,CAR-T制备过程中会产生自我杀伤,导致制备失败;第三,在治疗中,CAR-T细胞会杀伤自身T细胞,进而导致重度免疫缺陷;第四,制备异体CAR-T细胞还需要考虑免疫排斥的问题。目前,可用于治疗T系血液肿瘤的潜在靶点包括CD4、CD5、CD7等,其中CD7可在多种T系血液肿瘤中高度表达,因此备受研究者们青睐。关于靶向CD7CAR-T细胞产品的研发,国际上目前还处于临床前研究阶段,中国学者在这个领域已经发表临床研究报告,标志在该领域处于国际领先地位。

“我们临床应用CAR-T细胞疗法将近10年,已经做过非常多的靶点,攻克T系血液肿瘤是我们一直的梦想。”黄河教授表示,这次制备的CD7靶向通用型CAR-T细胞运用了合成生物学的概念,经过包括慢病毒转染、CRISPR/Cas9的定点敲除等多项技术进行多基因多靶点操作,制备难度较大,但令人欣喜的是,我们取得了成功。

黄河教授总结了CD7靶向通用型CAR-T细胞具备的三个特点——

可以治疗CD7高表达的多种血液系统恶性肿瘤:除了可以有针对性地治疗CD7阳性的T系淋巴瘤,对于髓系当中有CD7表达的髓系白血病也有很好的疗效;

通用型CAR-T细胞:避免患者因病情无法得到保质保量的T细胞,也最大程度降低了生产成本和患者经济成本;

黄河教授说,医学中心是围绕重大医学问题,开展基础与临床研究的创新场。而CAR-T技术真正体现了从基础研究到临床实践的转化,也真正践行了临床医生跟科学家一起,在科学体系上进行合作和创新。

坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,不断向科学技术广度和深度进军。“‘四个面向’赋予了科研工作者在新发展阶段的历史使命,也是我们的行动指南。”黄河教授说,CAR-T技术的意义不仅在于制备了一种细胞,更在于最终在临床治疗上取得重要突破,推动科技成果惠及民生,满足人民对美好生活的需要,有力支撑健康中国建设。未来,黄河教授期待国内科学家和临床医生一起携手攻克通用型CAR-T的瓶颈问题,在T系和髓系肿瘤治疗上取得更多成果,使我们的新技术造福更多患者。

浙大一院黄河教授团队正在积极招聘特聘研究员、博士后和科研助理,欢迎加盟!

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1.CAR对于CAR-T细胞来说,发挥肿瘤杀伤作用的有效成分是CAR阳性的T细胞,CAR-T细胞产品的包装规格及临床使用剂量是以CAR-T阳性细胞数表示的,因此,CAR转染阳性率是CAR-T质量控制的必检项,监管部门建议应采用流式细胞法检测CAR转染阳性率。目前有针对CAR不同结构区域的检测方法,包括针对CAR抗原结合位点的,比如CD19抗原,或针https://www.biomart.cn/news/16/2883255_0.htm
2.FDA最新:所有上市的CART疗法都要增加黑框警告本月19 日,FDA 发布公告,要求所有已经获批的 CAR-T 细胞治疗产品进行产品标签更新,在黑框警告中增加「关于治疗后可能继发 T 淋巴细胞瘤」的内容。 FDA:6 款产品全需增加黑框警告 FDA 认为,所有已经获批上市的靶向 BCMA 或 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品均存在严重的继发 T 淋巴细胞瘤的恶性风险。全球目前已经https://3g.dxy.cn/bbs/topic/49867760
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4.CART细胞治疗全流程管理各个环节中的相关人员职责5.不符合要求的CAR-T产品处理 CAR-T细胞治疗带头人CAR-T细胞治疗专科临床医生其他专科临床医生辅助检查科室人员其他科室护理人员药师患者及家属CAR-T细胞制备生产机构第三方人员(请备注)其他(请备注) 6.CAR-T细胞接收后储存 CAR-T细胞治疗带头人CAR-T细胞治疗专科临床医生其他专科临床医生辅助检查科室人员其他科室护理人https://www.wjx.cn/xz/221240559.aspx
5.TheInnovation中国开启肿瘤CART治疗新时代通常CAR-T细胞治疗只需一次给药,就可以通过高效识别进而杀死肿瘤细胞,从而显著延长患者的生存时间,甚至治愈部分患者。因此,CAR-T治疗成为备受瞩目的创新肿瘤疗法。2021年6月,复星凯特公司开发的阿基仑赛注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为在我国首个上市的CAR-T产品。随后,药明巨诺公司开发的CAR-T新产品https://blog.csdn.net/qazplm12_3/article/details/122532022
6.CART细胞疗法简介及步骤2021年6月22日,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。2021年9月1日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(Relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。https://www.bio-equip.com/showarticle.asp?ID=453119954
7.从CART临床风险管理技术指导原则看细胞治疗风险导读:尽管CAR-T细胞疗法针对晚期血液肿瘤实现了极佳的客观缓解率,但安全性风险始终如同一把悬在头上的达摩克里斯之剑。 1月26日,国家药监局药审中心发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》(以下称《指导原则》),《指导原则》从CAR-T治疗产品的概述、安全性、药物警戒、风险最https://newsh5.yaozh.com/newsDetail/35951
8.CART细胞公司激增:全球CART公司名单北京东盈生物医药有限公司是一项多中心、非随机、开放标签的先进治疗研究药物产品CD19、CD20嵌合抗原受体 (CAR) T细胞 (CD19 CAR-T细胞)患有高风险、复发性CD19+和CD20+血液恶性肿瘤(白血病和淋巴瘤)的患者。 北京艺妙神州医疗科技有限公司 北京艺妙神州正在开发用于治疗恶性肿瘤的CAR-T技术和CAR-T细胞产品。艺妙https://www.hjtdsm.com/myxb/12991.html
9.药谷盘点CARTCARNKTCRU87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。目前,全球暂无靶向Trop2的CAR-T细胞治疗药物获批上市,U87注射液此次临床试验获批将为Trop2阳性晚期恶性肿瘤患者带来新的希望和治疗选择。 作为全球首款全人源靶向Trop2 CAR-T产品,U87注射液是基于优卡迪MADDS抗体创新成药性技术平台开发的创新https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/74b1d2eaffc6d23527910d48995cc366
10.CARTCAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是指嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。 该方法是治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,通过优化改良后在临床肿瘤治疗上取得了很好的效果。在实验室,技术人员通过基因工程技术,将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即https://baike.sogou.com/v128482655.htm