1.CAR对于CAR-T细胞来说,发挥肿瘤杀伤作用的有效成分是CAR阳性的T细胞,CAR-T细胞产品的包装规格及临床使用剂量是以CAR-T阳性细胞数表示的,因此,CAR转染阳性率是CAR-T质量控制的必检项,监管部门建议应采用流式细胞法检测CAR转染阳性率。目前有针对CAR不同结构区域的检测方法,包括针对CAR抗原结合位点的,比如CD19抗原,或针https://www.biomart.cn/news/16/2883255_0.htm

2.FDA最新:所有上市的CART疗法都要增加黑框警告本月19 日,FDA 发布公告,要求所有已经获批的 CAR-T 细胞治疗产品进行产品标签更新,在黑框警告中增加「关于治疗后可能继发 T 淋巴细胞瘤」的内容。 FDA:6 款产品全需增加黑框警告 FDA 认为,所有已经获批上市的靶向 BCMA 或 CD19 的 CAR-T 细胞治疗产品均存在严重的继发 T 淋巴细胞瘤的恶性风险。全球目前已经https://3g.dxy.cn/bbs/topic/49867760

3.CART·细胞修复仪生产厂家恒顿科技招商代理产品名称: CAR-T·细胞修复仪品牌名称: 恒顿科技招商单位: 中健柏冠(河南)生物科技有限公司生产单位: 河南恒顿科技发展有限公司销售渠道: 院外,诊所,美容院产品类别: 一般分类:其他医疗产品 分类标签:国产 产品卖点: 专业生产厂家,实力企业,具有较高的品牌知名度、美誉度,质量优、价格优、服务优招商区域: 全国温https://ylqx.qgyyzs.net/business/zs259205.htm

4.CART细胞治疗全流程管理各个环节中的相关人员职责5.不符合要求的CAR-T产品处理 CAR-T细胞治疗带头人CAR-T细胞治疗专科临床医生其他专科临床医生辅助检查科室人员其他科室护理人员药师患者及家属CAR-T细胞制备生产机构第三方人员(请备注)其他(请备注) 6.CAR-T细胞接收后储存 CAR-T细胞治疗带头人CAR-T细胞治疗专科临床医生其他专科临床医生辅助检查科室人员其他科室护理人https://www.wjx.cn/xz/221240559.aspx

5.TheInnovation中国开启肿瘤CART治疗新时代通常CAR-T细胞治疗只需一次给药,就可以通过高效识别进而杀死肿瘤细胞,从而显著延长患者的生存时间,甚至治愈部分患者。因此,CAR-T治疗成为备受瞩目的创新肿瘤疗法。2021年6月,复星凯特公司开发的阿基仑赛注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为在我国首个上市的CAR-T产品。随后,药明巨诺公司开发的CAR-T新产品https://blog.csdn.net/qazplm12_3/article/details/122532022

6.CART细胞疗法简介及步骤2021年6月22日,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。2021年9月1日,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(Relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。https://www.bio-equip.com/showarticle.asp?ID=453119954

7.从CART临床风险管理技术指导原则看细胞治疗风险导读:尽管CAR-T细胞疗法针对晚期血液肿瘤实现了极佳的客观缓解率,但安全性风险始终如同一把悬在头上的达摩克里斯之剑。 1月26日,国家药监局药审中心发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》(以下称《指导原则》),《指导原则》从CAR-T治疗产品的概述、安全性、药物警戒、风险最https://newsh5.yaozh.com/newsDetail/35951

8.CART细胞公司激增:全球CART公司名单北京东盈生物医药有限公司是一项多中心、非随机、开放标签的先进治疗研究药物产品CD19、CD20嵌合抗原受体 (CAR) T细胞 (CD19 CAR-T细胞)患有高风险、复发性CD19+和CD20+血液恶性肿瘤(白血病和淋巴瘤)的患者。 北京艺妙神州医疗科技有限公司 北京艺妙神州正在开发用于治疗恶性肿瘤的CAR-T技术和CAR-T细胞产品。艺妙https://www.hjtdsm.com/myxb/12991.html

9.药谷盘点CARTCARNKTCRU87注射液是优卡迪自主研发的具有完全自主知识产权的1类治疗用细胞治疗产品。目前,全球暂无靶向Trop2的CAR-T细胞治疗药物获批上市,U87注射液此次临床试验获批将为Trop2阳性晚期恶性肿瘤患者带来新的希望和治疗选择。 作为全球首款全人源靶向Trop2 CAR-T产品,U87注射液是基于优卡迪MADDS抗体创新成药性技术平台开发的创新https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/74b1d2eaffc6d23527910d48995cc366

10.CARTCAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)是指嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。 该方法是治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,通过优化改良后在临床肿瘤治疗上取得了很好的效果。在实验室,技术人员通过基因工程技术,将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”,即https://baike.sogou.com/v128482655.htm