本文核心数据：细胞与基因治疗行业市场规模及预测;全球CGT上市疗法汇总等
行业发展概况
1、定义
细胞与基因治疗(CellandGeneTherapy，不包括未经基因修饰的干细胞等广义的细胞疗法)，是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞，再通过外源基因的转录和翻译，改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。其作用方式一般包括：①用正常基因替代致病基因;②使致病基因失活;③导入新的或经过改造的基因。
2、产业链剖析
目前，我国细胞与基因治疗上游以生物科学工具、细胞与基因治疗CRO/CDMO为主。中游细胞与基因治疗主要为细胞与基因治疗新药研发公司。下游为终端销售，包括医院、零售药店等。
行业发展历程：行业处于成长期
依托行业不同生命阶段关键因素的发展特征对行业的成熟度进行综合判定和分析，目前我国细胞与基因治疗行业处在行业发展成长阶段。
行业政策背景：规范、鼓励双线政策带动行业发展
依据《“十四五”规划和和2035年远景目标纲要》，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，第十四个五年(2021-2025年)规划着眼于抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业，推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，战略性新兴产业增加值占GDP比重超过17%，国家《规划纲要》关于生物医药技术产业的发展定位条款摘录如下表：
依据近年来各省市发布的政策来看，有明确政策支持细胞与基因治疗行业的省份共有22个。
行业发展现状
1、市场规模：2022年市场规模达到1495.7亿元
2、CGT疗法上市汇总：中国上市数量较少
现阶段，我国CGT行业发展落后于全球发达国家水平，正处于奋力追赶阶段。截至2023年上半年，全球已上市49款CGT疗法，包括15款体外基因疗法，14款基于病毒载体的体内基因疗法;17款小核酸药物，其他3款(不包含DNA和mRNA疫苗)。
行业竞争格局
1、区域竞争：区域性特征明显，集中在三角洲地区
从代表性企业区域分布看，主要分布在我国珠三角地带，像是广东等地。此外，我国细胞与基因治疗行业代表性企业还分布在北京、江苏等地。
2、企业竞争：强劲“春笋”持续涌出
——竞争梯队：业务关联度均较高
从业务关联度角度来看，目前诺诚健华(09969)、诺思兰德(430047)、传奇生物(LEGN)、药明巨诺(02126)的细胞与基因治疗业务关联度在95%以上，主营业务均为细胞与基因治疗产品的销售、定制化服务等。第二梯队为博雅辑因、亦诺微医药等;其次是复星凯特、纽福斯、滨会生物等。
——业务布局：主要专注于CAR-T、TCR-T等免疫细胞产品
我国细胞与基因治疗新药公司主要专注于CAR-T、TCR-T等免疫细胞产品，以及基因修饰溶瘤病毒产品的研发，治疗领域为血液瘤、淋巴系统肿瘤、实体瘤等。
行业发展前景及趋势预测
1、行业发展趋势：细胞与基因治疗继续在肿瘤和自身免疫性疾病领域发光发热
当下，细胞与基因治疗多作用于肿瘤和自身免疫性疾病。多种疾病由于产生耐药导致疾病进一步发展，从而出现新的治疗需求。并且，自身免疫性疾病等仍然缺乏有效的治疗方法。以上两点均产生了巨大的未被满足的临床需求。对于疾病深入研究以及对于药物研发持续的投入有助于开发更多的创新药物以应对实际临床需求。
2、行业发展前景：2025年市场规模约17885.3亿元
在2019年，国家发改委提出面向产业发展基础良好、竞争力较强的珠三角、长三角、京津冀等优势区域，推动细胞产业等重点生物医药领域集聚发展;2020年，上海市政府发布《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》，提出重点建设以张江生物医药创新引领核心区为轴心的“1+5+X”生物医药产业空间布局;2021年，上海市政府发布《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制药，推广合同研发生产组织等新模式，鼓励通过合同生产组织(CMO)或合同研发生产组织(CDMO)方式，委托开展研发生产活动。
在监管规范和政策支持下，国内细胞与基因治疗行业有望实现“弯道超车”，提升国内生物医药产业的整体创新能力和前沿领域影响力。根据《我国基因治疗的现状与未来》，2021年后，我国细胞与基因治疗行业已进入快速发展阶段，商业化进程加快，市场规模增速较大。预计到2025年，行业市场规模将增长至17885.3亿元。
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本报告前瞻性、适时性地对细胞与基因治疗（CGT）行业的发展背景、供需情况、市场规模、竞争格局等行业现状进行分析，并结合多年来细胞与基因治疗（CGT）行业发展轨迹及实...