乡村卫生室药品贮存要符合哪些规定？药房、药柜与诊疗、治疗区怎样有效分开？药品的分类存放应注意哪些问题？近日，江西省南城县市场监督管理局为维护乡村药品市场安全，有计划地开展了乡村医生的药品安全知识培训工作。截至目前，该局已在建昌、里塔等乡镇实现了各村卫生室负责人的全员培训。为加强乡村药品市场的
2019年11月28日，河北省张家口市政府新闻办举行张家口市整治食品药品安全问题联合行动情况通报新闻发布会。为严厉打击食品药品违法违规行为，全面治理食品药品行业突出问题，切实提高公众对食品安全的认知度和满意度，会上张家口市市场监管局曝光了4起典型案例。河北亿能普药业有限公司生产劣药案在药
内容提要：全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。全国人大代表、老百姓大药房连锁有限公司董事长谢子龙3日做客新华网，就药品管理法及社会药房作用话题与广大网友在线交流。主持人：谢总作为全国人大代表，我们的
国家药监局2019年2月15日发布公告，因存在严重不良反应，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，已上市药品今年3月底前由生产企业召回。国家药监局在《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告（2019年第9号）》中提到，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中
国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下：一、美团入驻商家无证经营药品案2023年3月，江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查，发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委：日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药
国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局16日依法从严对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗作出顶格行政处罚决定，没收违法所得，并处违法生产销售货值金额三倍的罚款，两项合计罚款人民币91亿元。针对这一处罚决定，国家药监局法律顾问李江接受了记者专访。违法行为性质恶劣从对长春长生公司违法行
国务院发文，海南开卖全球新药！▍批准了！海南先行区开卖全球新药元旦假期前一天（12月29日），国务院发布《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施有关规定的决定》。国务院决定，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条的规定，对
据中国医药报北京讯12月17日，国家食品药品监管局发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监管局组织专家对该品种进行了综合评价，
11月15日，国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是：2014年11月4日至5日，总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，企业还存在故意编造虚假检验报告等行
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。特此公告。
国家药监局国家卫生健康委关于加强右美沙芬等药品管理的通知国药监药管〔2024〕16号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委：根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》（2024年第54号），自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同
几乎每个在医院看病的人都有过如此经历：医生在开药前经常会问，你要国产药还是进口药据说进口药的药效好，但价格贵，而且不在医保范围内，患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主，创新药研发进展缓慢，如何加快给国内患者提供价格低廉特效药的步伐如何构建更开放、透明的药品监管体系，扩大公众对监管等提
在食品药品监管部门实施药械零售经营许可过程中，有一个众所周知的争议，即个体工商户的主体资格如何界定。特别是在新修订药品GSP与《医疗器械监督管理条例》施行后，在更严格更规范的管理氛围下，各地食品药品监管部门都在重新审视法律法规的要求，提高原有习惯做法中药械零售经营许可的准入门槛，当然也不可避免地
根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。《中国药典》（2015年版）目录见附件。特此公告。附件：《中国药典》（2015年版）目录食品药品监管总局
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：一、修改原因2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
近日，笔者在开展食品日常监督检查中发现，某食品冷冻店经营的冻鸡三节翅等肉类食品没有动物检疫合格证明的复印件，执法人员现场对该批肉类食品予以查封扣押，随后进行了立案调查。在调查中，该冷冻店的经营者承认该批肉类食品没有动物检疫合格证明，并提供了具体的进货数量、进货单价及销售单价。在对该起食品
国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知食药监办药化管[2013]37号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前，已完成部分药品
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕10月1日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，
安乃近（MetamizoleSodiumTablets），为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。2021年11月2日，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《
近日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究。为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施行。
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定12家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件）。特此公
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、药监局：为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众特定临床急需用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，我们制定了《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》。现印发给你们，请遵照执行，并做好组织实施工作。附件：临床急需药品