药品说明书终于有“大字版”了!一张说明书有6个必读点

晦涩的专业术语、密密麻麻的小字……很多人对药品说明书的印象就是“天书”。不少人吃药前根本不看说明书,或者只看服用剂量和频次。

药品说明书有了“大字版”

11月24日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。

根据要求,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求与说明书完整版一致。

为保证患者用药安全,满足不同情形的患者阅读需求,根据具体内容及纸张大小,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。

药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。

多数药品说明书让人“一头雾水”

点击图片阅读↑《生命时报》1711期头版

字号太小

医生介绍,此前,药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布,但并未对纸张大小、字体字号等作出明确的规定。

随着药品说明书管理越来越规范,说明书里的内容也越来越全面。但有些厂家为了把要求的内容都写进去,同时节约成本,字就越印越小,有些厂家甚至把说明书印在药盒包装的里层。

指导不清晰

临床上,经常遇到患者因没有仔细看说明书,或是没看懂、说明书标注不醒目等造成不良后果的案例。

比如,有粗心的父母将维生素C泡腾片直接让孩子吞服,导致喉咙处瞬间产生大量二氧化碳气泡,引起孩子窒息;有患者因胆道感染使用了几天抗生素头孢曲松钠,停药后第3天就喝了酒,导致严重过敏。原因就是他没有理解“用药期间和以后数天内避免饮酒和含乙醇饮料”中的“数天”是多少天。

与信息繁琐相反的是,一些中成药说明书过于简单,不仅没有标明禁忌证、特殊人群用药指导,连注意事项或不良反应都写着“尚不明确”“请咨询医师、药师”。

药品说明书有6个必读重点

正确解读说明书,是安全合理用药的前提。

1.药品成分

首先要仔细阅读药品的成分及化学名,即药品说明书的“成份”一栏。

例如,药名中有“酚”字的感冒药,以及一些止痛药中均含有“对乙酰氨基酚”成分,最好避免同时服用。虽然该成分效果好且较安全,但如果过量服用也可能引起肝脏损害。

2.药品剂型

3.主要适应症、禁忌证

用药一定要对症,如果患者存在禁忌证,必须禁止使用。例如,出血体质患者禁忌使用阿司匹林,否则可能引发出血、过敏等不良反应事件。

儿童、青少年、老年人,或处于妊娠期、哺乳期等人群,一定要阅读注意事项并按照特殊人群用药标准用药,尽量在医生指导下用药。

患者要仔细阅读“禁忌”里的每一项内容。一般人们容易混淆其中的几个用语:

禁用:即禁止使用,是对用药者的最严厉警告。例如对青霉素过敏的人,就要禁用青霉素类药物,否则可能引起严重的过敏反应,甚至导致死亡。

忌用:是指不宜使用或应避免使用,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性很大。

慎用:是提醒用药者在使用过程中,仔细观察有无不良反应出现,必要时及时停药。凡属禁用的药品,绝不能抱侥幸心理贸然使用。

4.用法用量

服药方法有很多种,如空腹口服、饭后口服、舌下含服等。

吞服:是指用40~60℃温水送下,不应用茶水、牛奶、酒等送服,也不能干吞。

饭前服:是指饭前30~60分钟服。

饭后服:饭后30分钟服。

空腹服药:是指禁食8~12小时,通常需要前一日晚上8点以后不再进食,于晨起时空腹服药。

含服:是将药片在口腔中含化,不能嚼碎吞下。

顿服:是指把一天的用药量一次性服下。

5.不良反应

对于一些副作用严重的药品,说明书中通常会给出应急处理措施,患者必须了解,以便在发生紧急情况时及时处理。

6.注意事项

注意事项包括药品的保存、使用期限、饮食禁忌等。合理保存药品既能确保药效的稳定性,又可以避免不必要的浪费。

保存在阴凉处:指温度不超过20℃。

冷藏:温度为2~10℃,应放在冰箱的冷藏室中。

密封:应用加盖玻璃瓶,或加盖塑料瓶保存,不能用纸袋或纸盒保存。

避光:药品应装在棕色瓶中。

干燥:药品应远离潮湿环境,必要时可使用干燥剂。

另外,对于剧毒药品、镇静安眠类药品,要注意单独妥善保存,一定要存放在儿童不易拿到的地方。

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1.药学科普教你如何看懂药品说明书药品说明书上,需要特别注意的信息主要有:药品名称、成分、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、储藏及有效期。 1 药品名称 市面上流通的药品往往有多种或多个名称,给患者选购药品带来诸多不便。在药品使用说明书【药品名称】项下一般都列出了药品的通用名称、商品https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5Nzg5ODQyNQ==&mid=2649957968&idx=1&sn=ca11025d4b93ebbaf7744008d185c0ad&chksm=889e5c86bfe9d59063ae5dbf57aac01c90e2e155a76e3e649602a9c9fd1297066dde9fdbf426&scene=27
2.服药的时间和用量你未必真的懂服药的时间和用量 你未必真的懂 药物的用法用量通常是指给药的次数、频次以及给药途径。 药品说明书中的饭前饭后服具体是饭前多久饭后多久呢?可能和大家想象的不一样。 ?说明书中的“饭前服”一般指用餐前半小时服用;“饭后服”一般指用餐后15至30分钟服用;“饭时服”一般指用餐的同时服用;“睡前服”是http://baijiahao.baidu.com/s?id=1720980956405177477&wfr=spider&for=pc
3.炎琥宁注射剂说明书专家文章炎琥宁注射剂是一种常见的注射剂,在临床上的运用也是比较广泛的。但是每个人的体质和情况都是不一样的,所以在使用炎琥宁注射剂之前,一定要了解它的说明书,主要内容有功效、用法用量、不良反应、注意事项等等,下面我们来看看吧。 一、功效 炎琥宁注射液的功效包括对各种呼吸道感染、泌尿系统感染、肠道感染等现象具有治疗https://m.bohe.cn/article/mip/95270.html
4.氨曲南说明书用法用量怎么使用如何使用氨曲南说明书用法用量 注射用氨曲南,适用范围为本产品适用医治比较敏感需氧革兰阴性菌引发的各种各样感染,如:尿道感染、下呼吸道感染、败血症、腹部内感染、妇科感染、手术后创口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用以医治医院门诊内感染中的所述种类感染(如免疫缺陷病人的医院门诊内感染)。https://www.cndzys.com/zhongyi/yaopin/2093193.html
5.苏云金杆菌治什么虫子用法用量使用说明书间隔期苏云金杆菌治什么虫子 用法用量 使用说明书 间隔期 苏云金杆菌持效期多少天 苏云金杆菌对人有影响吗 苏云金杆菌作为与化学农药相互补充的生物农药,它在植物病虫害防治中发挥重要作用,同时在有机农业中也扮演着重要角色。那么,苏云金杆菌持效期多少天呢?苏云金杆菌对人有影响吗?下面一起来了解一下吧。http://www.3456.tv/huati/4893.html
6.恩曲替尼药物使用说明书(适应症,用法用量,副作用,注意事项)于2019年8月15日,Rozlytrek(entrectinib恩曲替尼)胶囊药物被美国的食品和药物管理局正式获得批准允准上市,该药物主要用来治疗12岁以上的成年人和部分儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌方面的疾病。 http://www.headkonmed.com/headkonmed/vip_doc/23659385.html
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8.舒乐保(琥珀酸索利那新片)详细说明书用法用量使用注意不良反应因此,同时给药酮康唑或利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP 3A4抑制剂时,本品的最大剂量应限制在5mg(参见[用法用量])。 严重肾功能障碍患者或中度肝功能障碍患者,索利那新和强力CYP 3A4抑制剂禁忌同时治疗。 尚未研究酶诱导对索利那新及其代谢物的作用,以及高亲和力CYP 3A4底物对索利那新暴露的作用。https://www.360doc.cn/mip/1107770521.html
9.达克罗宁的使用说明书用法用量[1] 0.5%~1% 溶液作为喷雾剂,用于支气管镜 等检查前黏膜麻醉。1%软膏或 乳膏涂布伤口,用以止痛或止痒。对浅、深二度烧伤创面,喷其饱和溶液(1:50)后15分钟痛觉迟钝,止痛作用可维持2小时。 应用[1-2] 达克罗宁是一种新型局部麻醉药,对黏膜穿透力强,作用迅速且局部麻醉作用较持久,主要用于止痛、止痒https://m.chemicalbook.com/NewsInfo_4191.htm
10.2型糖尿病丨怡可安Invokana卡格列净片说明书,适应症用法用量【用法用量】: 1片/次/日,推荐剂量为100mg每天,有耐药性的患者可增量至300mg每天,第一餐餐前服用。 中度肾功能障碍(45<eGFR<60mL/min/1.73m2)限定100mg每天。 重度肾功能障碍(eGFR<45mL/min/1.73m2)不能使用本品。 【副作用/不良反应】: 不良反应:症状性低血压、肾功能损害、高钾血症、低血糖症(与胰岛https://www.headkonhcv.com/ekangmed/vip_doc/18878620.html
11.CDE发布:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用 警示语位置 【药品名称】 【成份】 【性状】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年用药】 【药物相互作用】 【药物滥用和药物依赖】 http://pharnexcloud.com/zixun/zc_4575
12.双胍片的作用效果卡双平 吡格列酮二甲双胍片的作用效果有哪些,卡双平 吡格列酮二甲双胍片的用法用量该怎么去使用,八百方为您提供卡双平 吡格列酮二甲双胍片详细说明书及使用方法。 请仔细阅读(卡双平 吡格列酮二甲双胍片 (15mg:500mg)*14片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。 http://www.800pharm.com/shop/news/166903.html
13.磷酸西格列汀片的一般用量用法是什么?最后,说明书用法用量应当包括用法和用量两部分,用法一般是指使用药物时,药物的使用方法或者叫服用方法,用量就是指该药物的一定时间内服用的数量。如果用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。需按疗程用药或规定用药期限的,必须注明疗程、期限。而一般使用药品只需要照着说明书来使用即可,如果自身有什么特殊的情况https://www.jianke.com/a/20190518/5758641.html