近日，国家统计局公布前三季度中国经济运行情况。数据显示，1—9月，规模以上工业增加值同比增长5.8%；9月份，41个大类行业中有36个行业增加值保持同比增长，其中医药制造业同比增长11%，前三季度整体同比增长3.1%。
寒冬之下，医药制造业增速放缓并不令人意外。
阵痛中前行
iFind数据显示，按照申银万国行业分类，A股医药生物行业共有23家上市公司发布前三季度财务报告，其中17家实现营收增长，18家实现归母净利润增长。
值得注意的是，今年以来国家医保局加强了对连锁药房医保基金使用行为的监管。近期披露的哈尔滨4家药店骗保案例，连锁药房通过手写假处方，违规开药，涉及金额总计已经过亿元。
案例披露后不久，国家医保局发布《关于规范医保药品外配处方管理的通知》（下称“通知”），其中提到，接下来国家医保局将集中开展医保外配处方使用专项治理。具体为，2024年12月底前，针对门诊慢性病和特殊病保障、城乡居民门诊“两病”用药机制开方药品，以及其他金额高、费用大、欺诈骗保风险高的开方药品开展专门检查。对存在违规违法问题的，依法追究相应责任。
创新药成果显著
国家药监局官网及药智网数据显示，今年前三季度共有近40款1类创新药获批，其中三季度获批8款创新药，占当季获批新药数量的1/4。
传奇生物明星产品西达基奥仑赛注射液于今年8月获得国家药监局批准上市，适用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤患者。这是国内第六款获批的CAR-T疗法，同时也是全球首个且唯一获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向治疗。
审评审批方面，国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》，有条件的省级药监部门提供前置服务，缩短本省企业需要核查检验补充申请的技术审评用时。并且，国家药监局第三次连任国际人用药品技术协调会（ICH）管委会成员，稳步推进加入药品检查合作计划（PIC/S）工作，加快我国新药研发及注册技术标准、管理水平与国际接轨。
出海仍可期
InstilBio公司将获得宜明昂科两款在研产品在大中华区以外的开发和商业化权利，具体包括PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及CTLA-4抗体IMM27M。宜明昂科将获得5000万美元的首付款以及潜在近期付款。另外，该起合作的潜在总收入有望超20亿美元。
根据协议条款，Hercules将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成，交易总额超60亿美元。
这笔交易的特殊点在于，恒瑞医药不仅能够获得上述交易款，还将获得Hercules19.9%的股份，这种模式在业内称作“NewCo”。
同License-out相比，这一模式的优点在于，外部投资者的进入能够带来一些经验丰富的管理人才和技术人才，使得整个商业模式的成功率提升。经过几年的发展，海外新公司可以上市或是被并购，国内公司也可就此退出。恒瑞医药作为国内“创新药一哥”开拓了新的“NewCo”模式，也让业内看到了海外交易更多值得期待的新可能。