API:ActivePharmaceuticalIngredient
7、成品
finishedgoods
8、工序
process
9、机构与人员
organizationandpersonnel
10、专业知识
professionalknowledge
11、生产经验
productionexperience
12、组织能力
organizationalskill
13、技术人员
technicalstaff
14、实施
implementation
15、药品生产
pharmaceuticalmanufacturing
16、质量管理
qualitymanagement
17、质量检验
qualityinspection
18、专业技术培训
professionalandtechnicaltraining
19、基础理论知识
basictheoreticalknowledge
20、实际操作技能
practicaloperationskills
21、高生物活性
highlypotent
22、高毒性
hightoxicity
23、污染
contamination
24、考核评估
assessment
25、厂房与设施
buildingsandfacilities
26、生产环境
productionenvironment
27、空气洁净级别
cleanairlevel
28、昆虫
insect
29、洁净室（区）
cleanroom(area)
30、光滑
smooth
31、无裂缝
nocracks
32、无颗粒物脱落
noparticleshedding
33、耐受
endure
34、消毒
disinfection
35、无菌
sterile
36、交界处
junction,joint
37、弧形
arc
38、灰尘积聚
duesaccumulation
39、储存区
storearea
40、生产规模
productionscale
41、设备
equipment
42、物料
material
43、中间产品
intermediateproduct
44、待验品
quarantinedmaterial
45、交叉污染
cross-contamination
46、管道
pipeline,ductwork
47、风口
tuber
48、公用设施,公用工程
utilitiesofpublicservice
49、照明
lighting
50、照度
illumination
51、应急紧急情况
emergency
52、净化
purification,clean
53、微生物,微生物学,微生物的
micro-organism,microbiology,microbiologic
54、监测
monitoring
55、记录
record
56、天棚天花板
ceiling,roof
57、密封
seal
58、静压差
StaticDifferentialPressure
59、温度
temperature
60、相对湿度
RH:RelativeHumidity
61、低漏地漏
floordrainer
62、青霉素
penicillin
63、分装室
separatingroom,fillingroom
64、相对负压
relativenegativepressure
65、废气
wastegas,exhaustedair
66、β－内酰胺结构类药品
β-Lactasestructuredrug,drugsofβ-Lacticgroup
67、避孕药品
contraceptives
68、激素类
hormone
69、抗肿瘤类
anti-tumor,oncology
70、放射性药品
Radiopharmaceuticals
71、包装
packing,package
72、循环使用
recycling
73、微粒
particles
74、辐射
radiation,irradiation
75、细菌
bacteria
76、病毒
virus
77、细胞
cell
78、脱毒前后
preandpostdetoxification
79、活疫苗与灭活疫苗
activevaccine/inactivatedvaccine
80、人血液制品
bloodproducts
81、预防制品
preventionproducts
82、灌装
filling
83、中药
Chinesetraditionalmedicines
84、前处理
pretreatment
85、提取
extraction
86、浓缩
concentration
87、动物脏器
visceraofanimal,organofanimal
88、蒸、炒、炙、煅
steaming,frying,sunburn,testing
89、炮制
concocted
90、通风
ventilation
91、除烟
smokeremoval
92、除尘
dustremoval
93、降温设施
temperature-reducingestablishment,cooling
94、筛选
screening,sift
95、切片
slicing
96、粉碎
grinding
97、压缩空气
compressedair
98、惰性气体
noblegas
99、取样
Sampling
100、称量室
weighingroom,dispensingroom
101、中药标本
Chineseherbalsample,exemplarofTCM
102、检定鉴定
verification,identification
103、同位素
Isotope
104、设备
105、选型
model/typeselection
106、耐腐蚀
anticorrosion
107、吸附
adsorption,absorption
108、润滑剂,润滑
lubricant,lubricate
109、冷却剂
coolant
110、流向
flowdirection
111、纯化水
PW:PurifiedWater
112、注射用水
WFI:WaterforInjection
113、滋生
breeding
114、储罐
tank
115、死角
neglectedportion
116、盲管
blindpipe
117、纤维
fiber
118、疏水性
hydrophobicity
119、仪表
instrumentation
120、量具
measuringtool
121、衡器
weighinginstrument
122、精密度
precision
123、维修、保养
maintenance
124、不合格
disqualifiedreject
125、物料
126、购买
purchasing
127、发放
releasing
128、产地
origin
129、入库
loading
130、固体
solid
131、液体
liquid
132、挥发性
volatile
133、净药材
netmedicine,netTCM
134、麻醉药品
narcotics
135、精神药品
psychotropicdrug
136、易燃
combustible
137、易爆
explosive
138、验收
acceptance
139、使用说明书
instruction
140、标签
label
141、卫生,清洁/消毒
sanitation
142、车间,辅房
workshop
timeinterval
144、清洁剂
detergent
145、消毒剂
disinfectant
146、废弃物
wastes
147、更衣室
changingroom
148、工作服,
workclothes
149、颗粒性物质,颗粒剂
granules
150、耐药菌株
drug-resistantstrain
151、传染病
infectiousdisease
152、皮肤病
dermatitis
153、验证
verification,validation
154、确认
qualification
155、安装
installation
156、运行
runningoperation
157、性能
performance
158、原辅料
rawmaterialandincipient
159、文件
document
160、投诉
complaint
161、报废
reject
162、品名
productname
163、处方
preion,formula
164、技术参数
technicalparameter
165、容器
container
166、半成品
semi-finishedproduct,intermediate
167、申请
application
168、稳定性
stability
169、起草
draft
170、生产管理
productionmanagement,manufacturingcontrol.
171、事故
accident
172、混淆
mix-up
173、喷雾
spray
174、合格证
certificate
175、清场
clearance
176、质量管理
177、内控
internalcontrol,on-linetest
178、滴定液
tartan
179、培养基
medium
180、有效期
validity,expirydate,shelflife
181、产品销售与收回
productsalesandrecovery/recall
182、投诉与不良反应报告
complaintsandadversereaction
183、自检
self-inspection
184、附则
scheduleappendix
185、平衡
balance
186、饮用水
drinkingwater,potablewater
187、蒸馏法
distillation
188、离子交换法
ionexchange
189、反渗透法
RO:ReverseOsmosis
190、附加剂添加剂
additives
191、滞留
strandedresort
192、批
batch,lot
193、组分,组成
component
194、无纤维脱落的过滤器
non-fiber-releasingfilter
195、活性成份
ActiveIngredient
196、非活性成份
Inactiveingredient
197、中间产品
in-processproduct,intermediateproduct
198、批号
batchnumber
199、药用物料
medicatedfeed
200、药用预混合料
medicatedpremix
201、质量控制部门
Qualitycontroldepartment
202、理论产量
Theoreticalyield
203、实际产量
Actualyield
204、比率
Percentage,rate
205、验收标准可接受标准
Acceptancecriteria
206、代表性样品
Representativesample
207、微粒状的
particulate
208、污染物
contaminant
209、石棉
asbestos
210、诊断
diagnosis
211、缓解
mitigation
212、化学变化
chemicalchange
213、组分
ingredient,component
214、制备
fabricatepreparation
215、复合
compound
216、混合
blend
217、加工
processing
218、浓度
219、单位剂量
unitdose
220、药品包装容器
drugproductcontainers
221、密封件,封盖
closure
222、效价
Titer
223、纯度
purity
224、规格
strength
225、监督
supervise,monitor
226、实验室
laboratory
227、无菌操作
asepticoperation,sterileoperation
228、层流
laminarflow
229、湍流
turbulentairflow
230、空气过滤
airfiltration
231、空气加热
airheating
232、预过滤器
profiler
233、排气系统
exhaustsystem
234、管件
plumbing
235、虹吸倒流
back-siphonage
236、污水
sewage
237、废料
refuse
238、盥洗设备
toiletfacilities
239、空气干燥器
airdrier
240、垃圾
trash
241、有机废料
organicwaste
242、杀鼠剂
rodenticides
243、杀昆虫剂
insecticides
244、杀真菌剂
fungicides
245、熏蒸剂
fumigatingreagents
246、去垢剂
cleaningagents
247、消毒剂
sanitizingagents
248、滂沱剂
lubricant
249、自动化设备、机械化设备和电子设备
automatic,mechanical,orelectronicequipment
250、微型胶卷
microfilm
251、注射剂
injection
252、灭菌设备
sterilizationequipment
253、无菌取样技术
asepticsamplingtechniques
254、显微镜
microscope
255、热源,内毒素
pyrogen,endotoxin
256、偏差
deviation
257、变更
changecontrol
258、进料
charge-in
259、项目代码
itemcode
260、鉴别
identify
261、片剂
tablet
262、胶囊
capsule
263、颗粒剂
granule
dissolutiontime
265、澄明度
clarity
266、隔离系统
quarantinesystem,isolationsystem
267、返工
reprocessing
268、发放
issuance,release
269、非处方药
OTC:over-the-counter
270、处方药
preedmedicine
271、皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片
dermatological,dentifrice,insulin,orthroatlozengeproduct
272、保险包装
tamper-resistantpackage
273、明胶硬胶囊
hardgelatincapsule
274、顺势治疗
homeopathic
275、入库
warehousing
276、变质
deteriorate
277、准确性
accuracy
278、灵敏性
sensitivity
279、特异性
specificity
280、重复性
reproducibility,repeatability
281、变应原提取物
allergenicextracts
282、眼膏
ophthalmicointment
283、粗糙或磨蚀物质
harshorabrasivesubstances
284、控释制剂
controlled-releasedosageform
285、实验动物
laboratoryanimals
286、供应商
Supplier
287、光谱
spectrum
288、测量单位
unitsofmeasure
289、换算系数
conversionfactors
290、试剂
reagent
291、安慰剂
placebo
292、明确地
explicitly
293、取代
supersede
294、溶液
solution
295、批准
approval
296、(美国)食品药品监督管理局
FDA:FoodandDrugAdministration
297、标准操作程序
SOP:StandardOperatingProcedure
298、质量保证
QA:QualityAssurance
299、质量控制
QC:QualityControl
300、批生产记录
BPR:BatchProductionRecord
301、批检验记录
BAR:BatchAnalysisRecord
302、工艺规程
PP:ProcessProcedure
303、健康,安全,环保
EHS:Environment,HealthandSafe
304、美国联邦法规
CFR:CodeofFederalRegulation
305、美国药典
USP:TheUnitedStatesPharmacopeia
306、欧洲药典
EP:Europeanpharmacopeia
307、英国药典
BP:Britishpharmacopeia
308、药物主文件
DMF:DrugMasterFile
309、验证主计划
VMP:ValidationMasterPlan
310、验证方案
VP:ValidationProtocol
311、验证报告
VR:ValidationReport
312、安装确认
IQ:InstallationQualification
313、运行确认
OQ:OperationQualification
314、性能确认
PQ:PerformanceQualification
315、超出标准(限度)
OOS:OutofSpecification
316、冻干产品
freeze-dryproduct,lyophilizatedproduct
317、工厂主述文件
SMF:SiteMasterFile
地址：湖南省长沙市岳麓区西湖街道枫林一路西湖文化创意街A3-120-1号