请将企业信息征集表（附件1）、修订意见反馈表（附件2）以电子邮件的形式于2022年7月22日前反馈我中心。10项体外诊断试剂修订指导原则（附件3）及联系信息如下：
1.自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则(修订）
联系人：郝玮琳、刘容枝
2.肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则（修订）
联系人：焦童、高宇
3.流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则（修订）
联系人：李鹏飞、刘容枝
4.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则（修订）
联系人：陈慧毅、刘容枝
5.病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则（修订）
联系人：傅继欢、熊宇婷、郑生伟
6.乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册审查指导原则（修订）
联系人：傅继欢、高宇
7.药物滥用检测试剂技术审查指导原则（修订）
联系人：赵怡、徐超
联系人：王佩荣、徐超
9.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则（修订）
联系人：龚雪蕊、郑生伟
10.体外诊断试剂说明书编写指导原则（修订）
联系人：雷山、李冉
2.修订意见反馈表
3.10项体外诊断试剂修订指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月23日
本文为自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则(修订）
4.用同一批血糖试纸对上述样本进行检测，每个样本至少检测5次。分别计算每份样本的均值及变异系数后，将计算结果填入表内。将每个干扰物浓度的相对偏差％减去干扰物浓度最低或没有干扰物的相对偏差％，即为每个干扰物浓度的空白偏差。
THE END