国家药监局关于山荷叶合剂、百令颗粒
和连芩珍珠滴丸转换为非处方药的公告
（2024年第133号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，山荷叶合剂、百令颗粒和连芩珍珠滴丸由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2024年11月7日
一、山荷叶合剂
（一）山荷叶合剂（每瓶装10毫升）
山荷叶合剂说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用
本品仅为高脂血症的辅助治疗药品，不可替代治疗用药品
[药品名称]
通用名称：山荷叶合剂
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]消积导滞，行气散瘀。用于高脂血症的辅助治疗。
[规格]每瓶装10毫升
[用法用量]口服。一次10毫升，早晚各一次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、口干等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品仅为高脂血症的辅助治疗药品，应当在医生确诊后使用，不可替代治疗用药品。
3.第一次使用本品前应当咨询医生，治疗期间应当定期到医院进行检查。
4.脾虚大便溏者慎用。
5.按照用法用量服用，长期服用应当向医师咨询。
6.孕妇、年老体弱者应当在医师指导下服用。
7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
8.服药2周或者服药期间症状无改善，或者症状加重，或者出现新的严重症状，应当停药并去医院就诊。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。
[贮藏][包装][有效期][执行标准][批准文号][说明书修订日期][药品上市许可持有人]
[生产企业]企业名称：生产地址：如有问题可与药品上市许可持有人联系
（二）山荷叶合剂（每瓶装150毫升）
[规格]每瓶装150毫升
二、百令颗粒
百令颗粒说明书
通用名称：百令颗粒
[功能主治]补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。
[规格]每袋装2克
[用法用量]开水冲服。一次1~3袋，一日3次。
[不良反应]监测及文献数据显示，百令制剂可见以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、消化不良、胃扩张、胃食管反流病、胃肠气胀、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、便秘等。呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽干、咽部肿胀、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不适、咽喉刺激、呼吸道症状等。皮肤及其附件：瘙痒、皮疹、荨麻疹等。神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸等。免疫系统：超敏反应等。泌尿系统：尿频等。其他：发热、乏力、失眠、食欲减退、食欲障碍、胸部不适等。
1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
4.孕妇、哺乳期妇女应当在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应当去医院就诊。
6.过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名称：
注册地址：
邮政编码：
传真号码：
网址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
三、连芩珍珠滴丸
连芩珍珠滴丸说明书
[药品名称]通用名称：连芩珍珠滴丸
汉语拼音：[成份][性状][功能主治]清热泻火，解毒止痛。用于复发性口疮（轻型口疮和口炎性口疮）心脾积热证，症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁，口热口干，舌质偏红而干，苔黄或腻，脉弦细数等。[规格]每丸重35毫克[用法用量]含服。一次4粒，一日3次，疗程为4天。
[不良反应]临床试验期间，少数患者用药后出现轻度恶心，个别患者出现轻度腹泻、轻度心慌，轻度ALT升高。
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、心悸等。[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。[注意事项]