1、药学英语词汇目录注册、市场、法规、行政1补充1—制药行业22补充2--FDA,GMP,ICH英语词汇32试剂、化学结构43工艺59药剂64补充1-药剂专业英语词汇68补充2—药剂学英文词汇74补充3—生物制药专业英语词汇82MSDS（化学品安全技术说明书）96药物分析（含稳定性研究）99补充1—药物分析151数理统计161补充1—统计学162包装、贮存167药用拉丁文169微生物检查171免疫学175药理毒理、临床研究（含中医和拉丁词汇）188补充1—药理学词汇212
2、补充2—七年制药理学专业词汇表235补充3—药理学专业英语249补充4—临床试验英语词汇299缩写307注册、市场、法规、行政1906PureFoodandDrugsAct美国的《1906年食品和药品法》AbbreviatedNewDrugApplication(ANDA)简化新药申请。是FDA规定的仿制药申请程序Abstract文摘ac
3、ceptancenotification受理通知书accommodateremarksandexplanations补充注释Acquisition收购activeingredient主成分ActivePharmaceuticalIngredient(API)(orDrugSubstance)活性药用成分(原料药)activepharmaceuticalingredient(API),activeingredient(AI),drugsubstance,bulkdrugs
4、原料药ActivePharmaceuticalIngredients(API)活性药物成分研发机构APIAcuteToxicity急性毒性试验additionalsheets附页administrativeprotection行政保护adulterated伪劣的adversedrugreactionreporting药品不良反应报告affixtheofficialseal加盖公章afterexamination经审查agingc
5、ountry老龄化国家Aktiengesellschaft(A.G.)德语，为”股份公司“。公司名称中包括AG的主要是德国和瑞士，S.A.则主要出现在法国、瑞士、比利时、卢森堡、意大利、西班牙、葡萄牙、巴拿马、阿根廷、墨西哥和智利。aktieselskab(丹麦文),aktieselskab(挪威文)(A/S)股份有限公司。企业名称中出现A/S，一般可以定其为丹麦或挪威。allillegalmedicalpractices各种非法行医Alliance，Partnership合作Altiebolag(
6、AB)瑞典语，“公司”。Amendment修正案AmericanMedicalAssociation美国医学会AmericanMedicalAssociation(AMA)美国医学会。1847年创建AmericanPharmaceuticalAssociation美国药物协会AmericanPharmaceuticalAssociation(APhA)美国药学会。1852年创建AmericanSocietyofHospitalPharmacists美国医院药师
7、学会AnalyticalMethod分析方法Animaltesting动物试验.在研究用动物身上进行的试验，主要是大白鼠和小白鼠，主要目的是预测某些物质在人体或动物身上的潜在副作用。APIStartingMaterial原料药的起始物料。用在原料药生产中的，以主要结构单元被并入该原料药的原料、中间体或原料药ApplicationForRegistration注册申请书applicationpending申请待批准approvalnumber批准文号approvedinforma
8、tion批准信息AsdiscussedattheFDAPre-NDAmeeting如新药申请前与FDA会议中讨论的那样ASSISTANTCOUNSEL助理巡视员ASSISTANTMINISTER部长助理ASSTANTCONSULTANT助理调研员"Basedontherequirementtoensurepublichealth,SFDAmayimplementamonitoringperiodfortheapprovednewdrugssoastoco
9、ntinuetomonitorthesafetyofthenewdrug.Thedrug-monitoringperiodshallstartfromthedateofapprovalforproduction,andshallnotexceed5years.Forthenewdrugsunderthemonitoringperiod,SFDAshallnotapproveproduction,dosagechangeandimportationofthedrugbyotherenterpri
10、ses."国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。batchcertification批认证BatchNumber(orLotNumber)批号batchrelease批号发放bechemicallydescribedas化学名为beinvolvedinoneofthestepsofthefinishedprodu
11、ctmanufacturing参与成品生产过程besubmittedintypeface递交时打印Berhad(BHD)马来西亚语，意为“公司”。在马来西亚，企业一般注册为个人企业、合伙人企业或私人有限公司，其中以SDNBHD最为常见。除新加坡和文莱（马来语是两国正式语言）企业名称偶尔出现SDNBHD外，其他国家企业名称基本没有SDNBHD字样。BHD单独出现时一般指公众有限公司。BeslotenVennootshapmetbeperkteaansprak-elijkhed(B.V.)荷兰文,指私人有限公司。
12、荷兰法律规定，公司的名称可以不是荷兰文，但必须用拉丁字母书写。私人有限公司必须以B.V.开始或者结尾。外国投资也以此种形态公司最多，其实际经营状态与英国的私有有限公司（PrivatelimitedCompany)、德国的Gmbh或法国的S.A.R.L.公司相似。在荷兰，目前系B.V.及N.V.形态组成为公司者最多。billsoflading提运单Bioburden生物负载。可能存在于原料、原料药的起始物料、中间体或原料药中的微生物的水平和种类(例如，致病的或不致病的)。生物负载不应当当作污染，除非含量超标，或者测得致病生物。biologics
13、生物制品blockbusterdrug重磅炸弹药brandname,tradename商品名称brandeddrug,brand-namedrug品牌药。又称原厂药，指因专利而为商标登记的药品BureauofBiologicalandPhysicalSciences生物和自然科学局（美国）BureauofChemistry化学局BusinessAddressofApplicant申请者地址Businessimpactassessment(BIA)
14、商业影响评估.为使欧盟委员会评估REACH系统的费用而进行的研究。Calibration校验。证明某个仪器或装置在一适当的量程范围内所测得的结果与一参照物，或可追溯的标准相比在规定限度内。Carcinogenicity致癌试验caselaw判例法。判例是指具有先例作用的法院判决。如果被认为这种先例具有较普遍的法律效力，则该先例就被称为判例法，即为法律渊源之一，与制定法相对。从法律上或理论上，大陆法系不承认“遵循先例”原则，因此判例不是法律渊源之一。但是，从法院的司法实践来看，判例在大陆法系各国法律发展中却起着重要作用。cases
15、esitive区分大小写CatalogNumber分类号CatalogueofStateBasicMedicalInsuranceandEmploymentInjuryInsuranceMedicines国家基本医疗保险和工伤保险药品目录Caution:Federallawprohibitsdispensingwithoutprescription注意：联邦法律禁止无处方销售caveatemptor购者自慎（货物出门概不退换）。拉丁文Letthebuyerbeware.Ce
16、ntersforDiseaseControlandPrevention(CDC)疾病预防控制中心certificateofincorporation公司注册证明书certificateoforigin原产地证明CertificateofSuitabilityforEuropeanPharmacopeia（COS/CEP)欧洲药典适用性证书CertificationCommitteeforDrugs(CCD)（国家食品药品监督管理局）药品认证管理中心certifyingau
17、thority证明机关checker复核人ChemicalStructure化学结构chemicalAPIs化学药物原料药ChemicalDivision,U.S.DepartmentofAgricaltureBureau化学局。1862年成立，为美国农业部下属，1930年更名为FDA。ChemicalUnit化学小组（美国特别合作调查办公室下属机构）chemicallyreactivesubstance化学活性物质Chemistry,Manufacturin
18、g,andControls（CMC)partofnewpharmaceuticalproductapplicationtotheUSFoodandDrugAdministrationChiefChemist首席药剂师ChinaAcademyofEngineeringPhysics中国工程物理研究院ChinaAssociationforPharmaceuticalEquipment（CAPE）中国制药装备行业协会ChinaCouncilforthePromotionofI
19、nternationalTrade(CCPIT)中国国际贸易促进委员会ChinaInternationalConsultancyCo.中国国际咨询公司ChinaNationalPharmaceuticalIndustryCorporationLtd国药集团工业有限公司ChineseDietaryReferenceIntakes(DRIs)中国居民膳食营养素每日参考摄入量Chinesemateriamedica药材ChinesePharmacopoeia(ChP)中国
20、药典ChinesePharmacopoeiaCommission国家药典委员会ChinesePhoneticAlphabet汉语拼音ChronicToxicity慢性毒性试验CitizensAdvisoryCommittee公民咨询委员会（美国）civillawsystem大陆法系，也称民法法系。是以古代罗马法特别是19世纪初《法国民法典》为传统而发展起来的各国和地区法的总称，所以称为罗马法系。由于它首先在欧洲大陆各国兴起，所以称为大陆法系。由于它也受到中世纪日耳曼法的影响，所以又称为罗马--日耳
21、曼法系或罗马--德意志法系。有三大渊源：一是古代罗马法，这是民法法系的主要历史渊源。二是法国民法法典，三是《德国民法典》。属于民法法系的国家和地区，主要是以法德两国为代表的很多欧洲国家，包括意、比、西、葡、瑞士、奥地利等。对于比较法学家来说，“民法”具有特殊含义，它用来特指西欧大陆国家的法律制度，以及深受其影响的国家(例如拉丁美洲一些国家)的法律制度。classifiedmanagementofmedicalorganizations;medicalinstitutionsclassificationadministration医疗机构分类管理Clinic
23、alProductsforHumanUse（CentraleHumanitaireMédico-Pharmaceutique）(CHMP)人用药品委员会CommitteeforProprietaryMedicinalProducts(CPMP)欧洲专利药品委员会commonlaw普通法。是普通法法系的一个主要历史渊源，它是自11世纪法国诺曼底人入侵英国后开始逐渐形成的适用于英格兰全境的一种判例法。判例法产生于法官的判决，是法官从判决中所揭示的原则，是法官创造的法，由于它是适用于英格兰全境的判例法，通称为普通法。common
24、lawsystem普通法法系。是以英国中世纪至资本主义时期的法特别是普通法为基础和传统而发展起来的各国和地区法的总称，故称为普通法法系、英国法系，亦称英美法系。由于它以判例法为法的主要表现形式，故称为判例法系。渊源主要有三个：普通法、衡平法、制定法。CommonTechnicalDocument(CTD)通用技术文件ComparativeLaw比较法。是对不同国家（或特定地区）的法律制度的比较研究。是法学的一门学科，而不是国家的一个部门法。比较法没有它所调整的社会关系，也没有相应的具体法律规则。19世纪末，比较法学成为法学的一门独立学科。
25、但关于比较法是一门学科还仅仅是一种研究方法，长期存在着争论。在西方国家，有一批公认为比较法学家的法律工作者，有不少专门的比较法研究机构，在高等法律院校开设不少比较法学的课程，定期举行比较法的学术讨论会。CompetentAuthorities权能机构.各成员国设立履行其在REACH系统中的义务的机构或团体competentauthority主管当局competentnationalauthority国家权力机关compoundannualgrowthrate（CAGR)复合年增长率compoundprepar
26、ation复方制剂ComprativeStudyofLaw法律的研究方法Computermodelling计算机模型.用计算机预测化学品的影响。通常模型是以所收集的实际发生的数据为基础建立的。计算机模型有助于避免动物试验ComputerSystem计算机系统ComputerizedSystem计算机化系统。与计算机系统整合的一个工艺或操作。consistency一致性CONSULTANT调研员contactaddress通讯地址contactper
27、son,persontobecontacted联系人container容器Contamination污染。在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输过程中，具化学或微生物性质的杂质或外来物质进入或沾染原料、中间体或原料药。ContractManufacturer协议制造商。代表原制造商进行部分制造的制造商。ContractManufacturingOrganization(CMO)委托合同生产机构ContractManufacturingOrganization（CMO)委托
28、合同生产机构ContractResearchOrganization（CRO)合同研究组织。在我国《药品临床试验管理规范》（GCP）中的定义是：一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作为书面规定。ContractResearchOrganization(CRO)委托合同研究机构contractualparties契约方corporateidentitynumber公司编号cost,insuranceandfreight(CIF)(…name
29、dportofdestination)--成本加保险费、运费（…指定目的港）是指卖方必须在合同规定的装运期内在装运港将货物交至运往指定目的港的船上，负担货物越过船舷为止的一切费用和货物灭失或损坏的风险，并负责办理货运保险，支付保险费，以及负责租船或订舱，支付从装运港到目的港的运费。COUNSEL巡视员countryoforigin原产国。Countryoforiginisthecountryofmanufacture,production,orgrowthwhereanarticleorproductcomesfrom
30、.Critical决定性的。用来描述为了确保原料药符合规格标准，必须控制在预定范围内的工艺步骤、工艺条件、测试要求或其它有关参数或项目。Cross-Contamination交叉污染。一种物料或产品对另一种物料或产品的污染。currentGoodManufacturingPractice(cGMP)现行药品生产质量管理规范currentpreparations已有制剂，现有制剂DEPUTYDIRECTOR副处长DEPUTYDIRECTOR（VICE-MINISTER）副主任DE
32、ERALOFABUREAU局长DIRECTOR-GENERALOFADEPARTMENT司长DIRECTOR-GENERALOFADEPARTMENT厅长DIRECTOR-GENERALOFTHEGENERALOFFICE办公厅主任distributor分销商DivisionofPenicillinControlandImmunology美国青霉素管制和免疫学处（DivisionofPenicillinControlandImmunology）。该处下设四个
33、组：青霉素认证组（SectionofPenicillinCertification）、免疫学组（SectionsofImmunology）、防腐剂组（SectionsofAntiseptics）和抗生素组（SectionsofAntibiotics），它的职责远远超过青霉素的检测，1949年它被更名为抗生素处（DivisionofAntibiotics）。DocketsManagementSystem(DMS)后改为theFederalDocketsManagementSystem(FDMS)dosage剂量dosag
34、eform剂型strength规格draftforcomment征求意见稿draftguidance指导原则草案Drug(Medicinal)Product药品drugapprovalnumber药品批准文号DrugCatalogueofNationalBasicMedicalInsurance国家基本医疗保险药品目录DrugImportationAct药品进口法案。1848年6月美国国会通过DrugInspectionLabora
35、tory药品检查实验室（美国FDA下属机构）DrugManufacturingLicense药品生产许可证DrugMasterFile(DMF)药物主文件drugproduct制剂。（drugsubstance为原料药）drugproduction/manufactureanddistribution药品生产和流通Drugs&CosmeticsAct,1940(印度)1940年药品和化妆品法案efficacious有效的efficacy有效性
37、aboratory提炼油实验室（美国FDA下属机构）Ethypharm法国爱的发制药集团EuropeanChemicalsBureau欧洲化学品局.设立在Ispra的联合研究中心（JRC）的一部分，根据现行法律从事大量的欧盟委员会的科技工作。将为今后管理REACH系统的中心机构奠定基础EuropeanCommunity(EC)欧共体，欧盟的前身。EuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare(EDQM)欧洲药品质量管理局Euro
38、peanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare(EDQM)欧洲药品质量管理局EuropeanFederationofPharmaceuticalIndustriesandAssociations(EFPIA)"欧洲制药工业协会联合会"EuropeanMedicinesEvaluationAgency欧洲药品评价局。设有管理部、兽药部、人用药品部和技术协调部，其中人用药品部包括生物技术与生物制品部、创新药品部、药事法规及药品不良反应事务部，技术协调部则包括
39、信息技术部（IT部）、会议支持部、文档管理部。其中IT部十分重要，它负责欧洲药品索引、药品不良反应数据库、ICH药品分类标准和电子标准、欧洲药品法律和技术指南等信息的网上发布工作EuropeanPublicAssessmentReport(EPAR)欧洲公众评估报告EuropeanUnion(EU)欧洲联盟，前身为欧共体。是由原欧洲共同体成员国家根据《欧洲联盟条约》（也称《马斯特里赫特条约》）组成的国际组织，目前拥有25个会员国。Evaluation评估.对注册案卷进行定性评估examiningauthority审查
40、机关exclude去除Existingchemicals现有化学品.当通报新化学品的要求生效时，于1981年报告上市的化学品。现有化学品大约有10万种。据估计，其中3万种需在REACH系统中登记Exp.Date,shelflife有效期ExpiryDate(orExpirationDate)有效期explanatorynotes解释ExportQuantity出口数量ExportRegion出口国家/地区Exposure暴露.与某种物质相接触。
41、某人对某种物质的接触量通常制成计算机模型。FDAMA1997年FDA现代化法案。其中包含了儿童用药的独占权法规，规定儿童用药可获得6个月的市场独占权。FederalFood,DrugandCosmeticAct《联邦食品、药品与化妆品法》FederalRegisters(FR)Theofficialdailypublicationforrules,proposedrules,andothernoticesofFederalDepartmentsandAgenciesandorganizations,
42、aswellothergovernmentdocuments.FederalTradeCommission联邦贸易委员会（美国）FederalTradeCommission(FTC)联邦贸易委员会FeedingTrial饲喂试验finishedproduct成品firstmarketed首次上市first-linetherapy一线治疗fixeddosecombination(FDC)固定剂量复方制剂FoodChemicalsCodex（F
43、CC)（美国）食品化学品法典。是由美国国家科学院药品研究院（InstituteofMedicineoftheNationalAcademyofSciences）下属的食品与营养品委员会（FoodandNutritionBoard）负责制订的关于食品化学品标准的综合性集成，是FDA及许多国际食品检验权威机构用于鉴定食品化学品等级的重要依据。第一版FCC于1966年问世Food,DrugandInsecticideAdministration药品、食品和杀虫剂管理局（美国）Food,Drugs,andCosmeticAct(F
44、DCA)《食品、药品和化妆品法》，1938年国会通过，罗斯福总统签字生效。取代1906年的PFDA法。formulation处方formulationcomposition处方组成FournierPharma法国利博福尼制药公司。法国第5大制药企业，2004年销售收入达5.57亿欧元，其中70%的收入来自海外市场，雇员遍布全球30个国家，产品销往全球80余个国家。利博福尼公司80%的股权由LeLous家族控制，主攻心血管疾病领域，拳头产品降血脂药力平酯（非诺贝特）已上市25年，占公司销售收入的60%。2005年被比利时制药企业苏
46、董事长generalinformation基本信息generalinstructions一般指南genericdrug仿制药。又叫学名药、副厂药、非品牌配方药物，它在安全、纯净、功效方面与原研药即品牌药（brand-namedrug）相同，与原厂药的差异仅在于名称和价格。genericname药品通用名称GesellschaftMitBeschrankterHaftung(GmbH)德语，等于英文中的Limitedliabilitycompany,即”有限责任公司“。有限责任公司为
47、介于大型股份公司与小型合伙企业之间的企业，是目前德国采用最为广泛的企业形式。此类公司形式主要在德语区存在。除德国外，将德语作为母语之一的还有奥地利、列支敦士登、瑞士、比利时和卢森堡，上述国家企业名称中都有可能出现GmbH。GlobalCooperationGroup(GCG)为ICH指导委员会的分支委员会。GloballyHarmonisedSyste(GHS)化学品分类和标签的全球协调系统GoodAgriculturalPractice（GAP)中药材生产质量管理规范GoodPracticesapplicableto
48、themanufactureofmedicinalproductsandtotheirqualitycontrol适用于药品生产和质量控制的优良管理规范governmentguidanceprice/pricing政府指导价governmentprice/pricing政府定价guidelines说明Hatch-Waxman法案美国1984年制订的药品价格竞争和专利期恢复法案。规定了新化学体、补充的新药申请和通用名药可享受市场独占权。healthadministrativedepa
49、rtments/authorities卫生行政部门healthfood(s),functionalfood(s),dietarysupplement(s)保健食品healthcaresystemreform医疗（卫生）体系（体制）改革HygienicTable卫生桌。见The'PoisonSquad'andtheAdventofFoodandDrugRegulationICHguidelinesICH指导原则ICHharmonisedtripartiteguidelin
50、eICH三方协调指导原则ICHsteeringcommitteeICH指导委员会illegalmedicalpractice非法行医ImmediateReleaseSolidOralDosageForms：Scale-UpandPostApprovalChanges（SUPAC）SUPAC-IR指导原则：速释口服固体制剂：扩大生产和批准后变更ImportCoast进口口岸ImportDrugLicense(IDL)进口药品注册证ImpuritiesinNewD
51、rugProducts新药制剂中的杂质（ICH指导原则Q3BR）Impurity杂质。存在于中间体或原料药中，任何不希望得到的成分。ImpurityProfile杂质概况。对存在于一种原料药中的已知和未知杂质的描述。inallothercases其他情况下incommercialpacking模拟上市包装Invitrotestring试管试验.用细胞或组织培养进行研究（相对于自然条件下用活动物进行的试验）increaseinpopularity越来越流行i
52、ndicationcategory适应症分类indicationsorfunctions功能主治industrialestate工业区IndustriesLtd.工业有限公司information资料In-houseR&D自主新药研发In-ProcessControl(orProcessControl)中间控制。生产过程中为监测，在必要时调节工艺和/或保证中间体或原料药符合其规格而进行的检查。InsitituteofNuclearPhysicsandC
53、hemistry核物理与化学研究所inspection检查intendeduse预定用途IntergovernmentalForumonChemicalsSafety(IFCS)化学品安全性跨政府论坛Intermediate中间体。原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体可以分离或不分离。(注：本指南只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。)Intermediates中间体.在制造其它化学品的过程中消耗掉的化学品。Internat
54、ionalConferenceonHarmonization(ofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse)(ICH)人用药品注册技术要求国际协调会议InternationalFederationofPharmaceuticalManufacturersandAssociations(IFPMA)国际制药企业协会联合会InternationalNonproprietaryName（INN)国际非专有名称，常译为国际通
55、用名InvestigationalDrugApplication研究性药物申请InvestigationalDrugApplication(IND)新药上市前的临床研究申请InvestigationalDrugBrochure临床研究资料手册invoicesoffreight货运发票IP国际药典isinperfectaccordancewith完全一致issuethecertificate颁发证明JoincarePharmaceuticalGro
58、法律学说。是指有关法律的学说、原理或精神，或指法学家的学说。legalrepresentative法定代表人LegalSystem,LegalFamily,LegalGroup,LegalGenealogy,legaltradition法系。具有共同法律文化传统的若干国家和地区的法律总称。这一用语本身并不是指一定社会制度的法律。在英语里，法系被称为LegalSystem，LegalFamily，LegalGroup，LegalGenealogy等，因这些用语都有多义性，有的西方比较法学家用“legaltradition”来代替“法系
60、nowwidelyacceptedasapragmaticapproachtoprovidingthebestofevidence-basedandcost-effectivehealthcare.Thisisaglobalconceptthatcanbeappliedinanycountry,inprivateandpublicsectors,andatdifferentlevelsofthehealthcaresystem.Thefirstmodellistofessentialdrugs(ED
61、L)waspreparedbyanExpertCommitteeandpublishedbyWHOin1977andnowincludes306activeingredients(11theditionofNovember1999).1Thelistdoesnotexcludeallothermedicinesbutratherfocusesontherapeuticdecisions,professionaltraining,publicinformation,andfinancialresources.
62、Theessentialmedicinesrepresentthebestbalanceofquality,safety,efficacy,andcost.lot批次macroadministration宏观管理MagnaCarta《大宪章》。是1215年英国国王约翰在领主、主教、骑士和城市市民共同压力下被迫签署的一个法律，被后世认为是保护人民自由性权利的最早的宪法性文件。mailingaddress,contactaddress通讯地址manufacture制造。物料的接收、
64、icalinstitution医疗机构medicalinsurance医疗保险medicalpersonnel医务人员medicalservicequality医疗服务质量medicalservices医疗服务medicaltechnology医疗技术medicinalproduct药品medicinalproductsforhumanuse人用药品MemorandumofUnderstanding谅解备忘录mentalh
65、ealth精神卫生，心理卫生Merge合并me-toodrug模仿药物。沿用了创新药物的研发思路、作用机理和作用靶点，在化学结构上对上市的药物进行了一定的结构修饰、改造，规避了专利侵权，研究难度低、风险小、成功率高，是新药研究的一条途径。有别于仿制药MinistryofHealth（MOH)（中国）卫生部MINISTRYOFTHEPEOPLE’SREPUBLICOFCHINA中华人民共和国…部misbranded伪标。《纯净食品和药品法》中，反“伪标”之条款明确规定：如果药品含有酒精
66、、吗啡、鸦片、可卡因、海洛因、优卡因(alpha或beta)、氯仿、印度大麻、水合氯醛或乙酰苯胺等11种有潜在危害和上瘾类药物，则必须在其标签上标明此类药物含量或比例，否则即构成“伪标”罪。mislabeledandadulterateddrugsandfood冒牌的和掺假的药品和食品ModifiedReleaseSolidOralDosageForms：Scale-UpandPostApprovalChanges（SUPAC-MR）SUPAC-MR指导原则：释放特性改进的固体口服制剂：扩大生产和批准后变更monitoringperiodofnewdrugs新药监测期mPte,PVT"均是英语单词Private的简写。在新加坡设立公司，名称必须以英文为准，有限公司名称最后必须加上英文Limited,私人公司必须在Limited前加上Private或Pte字样。在印度、巴基斯坦、斯里兰卡、尼泊尔和孟加拉国，私人企业名称中一般含有PVT字样。在澳大利亚和南非，私人企业名称中多包括P