theDrugAdministrationLawofthePeople'sRepublicofChina
5
制剂
Preparation
6
原料药
API:ActivePharmaceuticalIngredient
7
成品
finishedgoods
8
工序
process
9
机构与人员
organizationandpersonnel
10
专业知识
professionalknowledge
11
生产经验
productionexperience
12
组织能力
organizationalskill
13
技术人员
technicalstaff
14
实施
implementation
15
药品生产
pharmaceuticalmanufacturing
16
质量管理
qualitymanagement
17
质量检验
qualityinspection
18
专业技术培训
professionalandtechnicaltraining
19
基础理论知识
basictheoreticalknowledge
20
实际操作技能
practicaloperationskills
21
高生物活性
highlypotent
22
高毒性
hightoxicity
23
污染
contamination
24
考核评估
assessment
25
厂房与设施
buildingsandfacilities
26
生产环境
productionenvironment
27
空气洁净级别
cleanairlevel
28
昆虫
insect
29
洁净室（区）
cleanroom(area)
30
光滑
smooth
31
无裂缝
nocracks
32
无颗粒物脱落
noparticleshedding
33
耐受
endure
34
消毒
disinfection
35
无菌
sterile
36
交界处
junction,joint
37
弧形
arc
38
灰尘积聚
duesaccumulation
39
储存区
storearea
40
生产规模
productionscale
41
设备
equipment
42
物料
material
43
中间产品
intermediateproduct
44
待验品
quarantinedmaterial
45
交叉污染
cross-contamination
46
管道
pipeline,ductwork
47
风口
tuber
48
公用设施,公用工程
utilitiesofpublicservice
49
照明
lighting
50
照度
illumination
51
应急紧急情况
emergency
52
净化
purification,clean
53
微生物,微生物学,微生物的
micro-organism,microbiology,microbiologic
54
监测
monitoring
55
记录
record
56
天棚天花板
ceiling,roof
57
密封
seal
58
静压差
StaticDifferentialPressure
59
温度
temperature
60
相对湿度
RH:RelativeHumidity
61
低漏地漏
floordrainer
62
青霉素
penicillin
63
分装室
separatingroom,fillingroom
64
相对负压
relativenegativepressure
65
废气
wastegas,exhaustedair
66
β－内酰胺结构类药品
β-Lactasestructuredrug,drugsofβ-Lacticgroup
67
避孕药品
contraceptives
68
激素类
hormone
69
抗肿瘤类
anti-tumor,oncology
70
放射性药品
Radiopharmaceuticals
71
包装
packing,package
72
循环使用
recycling
73
微粒
particles
74
辐射
radiation,irradiation
75
细菌
bacteria
76
病毒
virus
77
细胞
cell
78
脱毒前后
preandpostdetoxification
79
活疫苗与灭活疫苗
activevaccine/inactivatedvaccine
80
人血液制品
bloodproducts
81
预防制品
preventionproducts
82
灌装
filling
83
中药
Chinesetraditionalmedicines
84
前处理
pretreatment
85
提取
extraction
86
浓缩
concentration
87
动物脏器
visceraofanimal,organofanimal
88
蒸、炒、炙、煅
steaming,frying,sunburn,testing
89
炮制
concocted
90
通风
ventilation
91
除烟
smokeremoval
92
除尘
dustremoval
93
降温设施
temperature-reducingestablishment,cooling
94
筛选
screening,sift
95
切片
slicing
96
粉碎
grinding
97
压缩空气
compressedair
98
惰性气体
noblegas
99
取样
Sampling
100
称量室
weighingroom,dispensingroom
101
中药标本
Chineseherbalsample,exemplarofTCM
102
检定鉴定
verification,identification
103
同位素
Isotope
104
105
选型
model/typeselection
106
耐腐蚀
anticorrosion
107
吸附
adsorption,absorption
108
润滑剂,润滑
lubricant,lubricate
109
冷却剂
coolant
110
流向
flowdirection
111
纯化水
PW:PurifiedWater
112
注射用水
WFI:WaterforInjection
113
滋生
breeding
114
储罐
tank
115
死角
neglectedportion
116
盲管
blindpipe
117
纤维
fiber
118
疏水性
hydrophobicity
119
仪表
instrumentation
120
量具
measuringtool
121
衡器
weighinginstrument
122
精密度
precision
123
维修
maintenance
124
不合格
disqualifiedreject
125
126
购买
purchasing
127
发放
releasing
128
产地
origin
129
入库
loading
130
固体
solid
131
液体
liquid
132
挥发性
volatile
133
净药材
netmedicine,netTCM
134
麻醉药品
narcotics
135
精神药品
psychotropicdrug
136
易燃
combustible
137
易爆
explosive
138
验收
acceptance
139
使用说明书
instruction
140
标签
label
141
卫生,清洁/消毒
sanitation
142
车间,辅房
workshop
143
timeinterval
144
清洁剂
detergent
145
消毒剂
disinfectant
146
废弃物
wastes
147
更衣室
changingroom
148
工作服,
workclothes
149
颗粒性物质,颗粒剂
granules
150
耐药菌株
drug-resistantstrain
151
传染病
infectiousdisease
152
皮肤病
dermatitis
153
验证
verification,validation
154
确认
qualification
155
安装
installation
156
运行
runningoperation
157
性能
performance
158
原辅料
rawmaterialandincipient
159
文件
document
160
投诉
complaint
161
报废
reject
162
品名
productname
163
处方
preion,formula
164
技术参数
technicalparameter
165
容器
container
166
半成品
semi-finishedproduct,intermediate
167
申请
application
168
稳定性
stability
169
起草
draft
170
生产管理
productionmanagement,manufacturingcontrol.
171
事故
accident
172
混淆
mix-up
173
喷雾
spray
174
合格证
certificate
175
清场
clearance
176
177
内控
internalcontrol,on-linetest
178
滴定液
tartan
179
培养基
medium
180
有效期
validity,expirydate,shelflife
181
产品销售与收回
productsalesandrecovery/recall
182
投诉与不良反应报告
complaintsandadversereaction
183
自检
self-inspection
184
附则
scheduleappendix
185
平衡
balance
186
饮用水
drinkingwater,potablewater
187
蒸馏法
distillation
188
离子交换法
ionexchange
189
反渗透法
RO:ReverseOsmosis
190
附加剂添加剂
additives
191
滞留
strandedresort
192
批
batch,lot
193
组分,组成
component
194
无纤维脱落的过滤器
non-fiber-releasingfilter
195
活性成份
ActiveIngredient
196
非活性成份
Inactiveingredient
197
in-processproduct,intermediateproduct
198
批号
batchnumber
199
药用物料
medicatedfeed
200
药用预混合料
medicatedpremix
201
质量控制部门
Qualitycontroldepartment
202
理论产量
Theoreticalyield
203
实际产量
Actualyield
204
比率
Percentage,rate
205
验收标准可接受标准
Acceptancecriteria
206
代表性样品
Representativesample
207
微粒状的
particulate
208
污染物
contaminant
209
石棉
asbestos
210
诊断
diagnosis
211
缓解
mitigation
212
化学变化
chemicalchange
213
组分
ingredient,component
214
制备
fabricatepreparation
215
复合
compound
216
混合
blend
217
加工
processing
218
浓度
219
单位剂量
unitdose
220
药品包装容器
drugproductcontainers
221
密封件,封盖
closure
222
效价
Titer
223
纯度
purity
224
规格
strength
225
监督
supervise,monitor
226
实验室
laboratory
227
无菌操作
asepticoperation,sterileoperation
228
层流
laminarflow
229
湍流
turbulentairflow
230
空气过滤
airfiltration
231
空气加热
airheating
232
预过滤器
profiler
233
排气系统
exhaustsystem
234
管件
plumbing
235
虹吸倒流
back-siphonage
236
污水
sewage
237
废料
refuse
238
盥洗设备
toiletfacilities
239
空气干燥器
airdrier
240
垃圾
trash
241
有机废料
organicwaste
242
杀鼠剂
rodenticides
243
杀昆虫剂
insecticides
244
杀真菌剂
fungicides
245
熏蒸剂
fumigatingreagents
246
去垢剂
cleaningagents
247
sanitizingagents
248
滂沱剂
lubricant
249
自动化设备
automatic,mechanical,orelectronicequipment
250
微型胶卷
microfilm
251
注射剂
injection
252
灭菌设备
sterilizationequipment
253
无菌取样技术
asepticsamplingtechniques
254
显微镜
microscope
255
热源,内毒素
pyrogen,endotoxin
256
偏差
deviation
257
变更
changecontrol
258
进料
charge-in
259
项目代码
itemcode
260
鉴别
identify
261
片剂
tablet
262
胶囊
capsule
263
颗粒剂
granule
264
dissolutiontime
265
澄明度
clarity
266
隔离系统
quarantinesystem,isolationsystem
267
返工
reprocessing
268
issuance,release
269
非处方药
OTC:over-the-counter
270
处方药
preedmedicine
271
皮肤科药、牙粉、胰岛素、喉片
dermatological,dentifrice,insulin,orthroatlozengeproduct