从上图,我们可以看到国内CAR-T疗法企业主要分布在沿海地区,其中京沪苏宁占据绝大部分,主要由于经济发达程度决定支付能力、生产制造能力、运输半径受到距离头部医院远近限制等原因。
北京、上海属于car-t最集中的区域,合计有近40家企业。其中上海有3家上市公司:科济药业、亘喜生物和药明巨诺,北京有永泰生物上市,南京有传奇生物上市。
其中近两年融资规模较大的有驯鹿医疗、博雅辑因、恒润达生、艺妙神州、普瑞金、合源生物、原能医学和北恒生物等。
二、国内CAR-T研发管线情况
据药融云数据库,目前全球在研的car-t疗法管线有近800个,其中已经上市7款,提交上市申请的一款是传奇生物的car-t疗法,处于3期临床有5个,临床2期有141个,也有研发失败的案例。
国内的传奇生物、科济药业、博生吉、吉凯基因、茂行生物、驯鹿医疗、华夏英泰、百暨基因、优瑞科(北京)生物等公司CAR-T在研管线超过10个。
目前国内外针对的靶点主要集中在CD19、APRIL、CD20和CD22等,全球已经上市的产品大部分针对CD19,其中有一款是针对APRIL的。以下是国内的在研管线靶点分布情况。
目前国内的在研管线,从适应症来看,主要集中在急性B淋巴细胞白血病、B淋巴细胞瘤,非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性淋巴白血病等血液瘤,针对实体瘤的占比3.67%。
总的来说,CAR-T疗法与传统新药研发有明显不同,具有极强的应用技术属性,目前实体瘤CAR-T和异体CAR-T,都处在正在突破的阶段。中国已有超70多家公司布局car-t领域,国内已经获批复星凯特和药明巨诺的两个产品,传奇生物的CAR-T产品西达基奥仑赛已向FDA提交上市申请、科济药业的Claudin18.2CAR-T也达到了全球领先水平等等,中国在CAR-T这一赛道,有后来者居上之势。