老用户：之前已在本系统成功注册的临床试验机构，需要完成新注册的法人账号和一个个人账号，与本系统之前注册的内审和填报账户之间的绑定。
无论是新用户还是老用户，最终法人账号应绑定为系统的内审账户，个人账号应绑定为系统的填报账户。
一、注册
统一注册平台
1-1国家药品监督管理局网上办事大厅-首页
1-2国家药品监督管理局网上办事大厅-帮助
点击账号设置。如图1-4所示。
1-4国家药品监督管理局网上办事大厅-账号设置
图1-5国家药品监督管理局网上办事大厅-账号绑定
如果是新用户请继续看2，老用户请继续看3。
新用户
首次使用本系统的机构，或者在本系统之前没有注册成功的机构。
2.1
点击变成粗体字的“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”。如图2.1-4所示。
图2.1-4国家药品监督管理局网上办事大厅-访问本系统
2.2
确认后，进入“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”补充资料界面，注册信息会自动带过来，不用重复填写。如图2.2-1和2.2-2所示。
2.2-2国家药品监督管理局网上办事大厅-补充资料页面
补充用户信息页面的内容，如图2.2-5所示。其中字段名后带*的为必填项。
图2.2-5补充资料页面-补充用户信息
图2.2-6补充资料页面_上传附件资料
上传附件资料包括：
机构社会组织代码/信用代码扫描件(军队医院可以用军队单位对外有偿服务许可证扫描件，仅用于用户补充资料目的);
执业资格证书(资质、许可证)(非医疗机构非必填);
营业执照(非营利性机构可不上传此项);
法人代表(医院负责人)身份证/护照扫描件;
联系人身份证/护照扫描件;
医疗机构级别证明文件(非医疗机构非必填)。G.完成补充资料申请
图2.2-7补充资料页面_完成账号补充资料申请
2.4
通过输入完整身份证号码，查询已添加的个人账号。如图2.4-3所示。
2.4-3新增法人经办人-输入查询条件
确定并选择该个人账号。如图2.4-4所示。
2.4-4新增法人经办人-确认法人经办人
2.4-6法人经办人绑定
2.5
入系统后，则可以进入系统。如图2.5-1和2.5-2所示。
通过输入完整身份证号码，查询已添加的个人账号。如图3.2-3所示。
3.2-3新增法人经办人-输入查询条件
确定并选择该个人账号。如图3.2-4所示。
3.2-4新增法人经办人-确认法人经办人
法人账号应为系统的内审账户，个人账号(法人经办人)应为系统的填报账户。
1.1
点击账号设置。如图1.1-2所示。
1.1-2账号设置
点击账号绑定，然后点击粗体字的“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”。如图1.1-3所示。
1.1-3选择系统
确定后，登入“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”。如图1.1-5所示。
点击账号设置。如图1.2-2所示。
1.2-2账号设置
点击账号绑定，然后点击粗体字的“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”。如图1.2-3所示。
1.2-3选择系统
确定后，填报账号登入“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”。如图1.2-5所示。
1.3
1.3-1所示。
1.3-1选择子系统
进入系统首页。如图1.3-2所示。
1.3-2系统首页
首页
图2-1首页_操作手册
不同用户系统首页不同。请点击【操作手册】，下载操作手册，阅读后再进
行后续操作。如图2-1所示。
图2-2首页_查看个人信息1
图2-3首页_查看个人信息2
点击用户名旁边的倒黑三角，选择查看个人信息，如图2-2所示。个人信息结果如图2-3所示。
图2-4首页_修改个人密码1
点击用户名旁边的倒黑三角，选择修改个人密码，如图2-4所示。
图2-5首页_修改个人密码2
输入旧密码和两遍新密码，点击保存新密码，如图2-5所示。
三、注意事项
系统运行环境要求
操作系统版本：建议Windows7及以上版本。
浏览器版本：建议使用IE9.0及以上的版本。如使用360浏览器，请使用极速模式。
屏幕分辨率要求：建议为1366×768及以上。
咨询方式
系统操作问题咨询：请拨打4006676909，再按3。
机构社会组织代码/信用代码扫描件(军队医院可以用军队单位对外有偿服务许可证扫描件，仅用于用户注册目的);
医疗机构级别证明文件(非医疗机构非必填)。
附件
请如实填写模板中的备案机构名称、组织机构代码/社会信用代码、备案机构法人，签字处请手签，并加盖备案机构的公章。
完成后请按如下信息进行邮寄：
收件人：医疗器械和药物临床试验机构备案工作组
单位名称：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮编：100044
一、所有填报信息内容符合《办法》和《规定》要求，提供资料均真实、准确;
二、自觉接受食品药品监督管理部门、卫生计生行政部门的监督管理，并在监督管理中提供真实资料和数据;
备案机构(公章)：
备案机构名称：
组织机构代码/社会信用代码：
备案机构法人(签字)：
日期：
委托单位：
法定代表人：
受托人：姓名：身份证：
职务：
现委托上列受托人在我单位申请开通药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统账号过程中，作为我单位的代理人。