龙岩市食药监局公示医疗器械监督检查双随机检查结果

中国质量新闻网讯12月21日,龙岩市食品药品监督管理局官网发布《医疗器械监督检查双随机检查结果公示(2017年第3号)》,龙岩市永康医疗器械有限公司被责令限期整改。

信息显示,本次对龙岩市永康医疗器械有限公司安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查,发现存在以下问题:库有一间库房德天花板有渗漏霉迹;自凝牙托粉(批号20151126,上海新世纪齿科材料有限公司)未进入计算机管理系统;消防设施配备不足。

序号

抽查项目

市场主体名称

抽查情况

备注

1

2017.10.27

安全生产的制度、医疗器械购销存管理进行检查

福建泉龙医药连锁有限公司永福恒康大药房

1、营业员对计算机操作不熟悉,特别是质量管理。2、一次性口罩计算机上的库存数量与实际数量对不上。3、无法查找到器械收货验收记录。

通过

2

龙岩市吉康医药连锁有限公司新桥店

1、企业有经营二类器械,但未备案。2、入库验收记录不全,无批号和效期(后来查到)3、

3

2017.10.24

龙岩市百信大药房医药连锁有限公司北环路店

1、器械虽有专柜专区,但与非器械如消字类、日杂混放2、血糖仪(三诺生物、批号1DGCL11)无法提供单据,计算机系统也无记录

4

龙岩市永康医疗器械有限公司

1、仓库有一间库房德天花板有渗漏霉迹。2、自凝牙托粉(批号20151126,上海新世纪齿科材料有限公司)未进入计算机管理系统。3消防设施配备不足

责令限期整改

5

2017.11.1

龙岩市回元医药连锁有限公司连城文亨店

二类器械未备案。(后提供备案表)

6

2017、11.1

福建泉龙医药连锁有限公司连城姑田江龙分公司

经现场核实,该企业已注销

7

长汀县宇杰光电有限公司

该企业已停业,店面已转让。企业准备注销

8

永定区平安堂药店

没有制定医疗器械管理制度

9

2017.10.31

福建省龙岩市腾辉医药有限公司

1、质管员对器械GSP管理软件系统操作不够熟练。2、采购入库记录项目不齐,无灭菌日期。

THE END
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6.医疗器械生产企业管理者代表负责建立实施并保持质量管理体系在供应链管理系统中,人们所指的供应供应链的概念是( ) A. 企业内部的购销存 B. 围绕核心企业的网链关系 C. 企业部门的物流 D. 企业内部的物流与资金流 查看完整题目与答案 下列情境中代表内在学习动机的是() A. 课间休息时,小李回到教室里做作业 B. 王老师对张华的单词测验成绩表示满意 Chttps://www.shuashuati.com/ti/fb0e9f3581844661a572dd4850a5cdad.html?fm=bd30bb7a908a411f34e756e72104d6a6c4
7.医疗器械经营质量管理规范自查表20230610092112.doc与否具有计算机信息管理系统:是□ 否□计算机信息管理系统名称::是□ 否□计算机信息管理系统所记录医疗器械产品信息及购销存记录与否完整及符合法规旳规定: 是□ 否□※4.31 企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务,还应当符合如下规定:(一)具有从事现代物流储运业务旳条件;(二)具有与委托方实行实时电子https://max.book118.com/html/2023/0610/8105133143005076.shtm
8.财务系统项目java开发经验描述财务系统介绍一、药店全员树立“一切服务于企业”“一切围绕质量”的思想,质量管理员负责对企业的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制,负责对每个操作员的权限设置,负责监控医疗器械的购销存数据。二、企业的计算机管理系统配备能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息进行检索,能够对医疗器械的购进、验收、养护、销售https://blog.51cto.com/u_16099280/11632373
9.药店医疗器械管理制度(通用8篇)1.采购医疗器械应选择具有合法资格的供货单位。 2.进口医疗器械必须有国家食品药品监督管理总局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。 3.签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款: ⑴.医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求; https://www.360wenmi.com/f/file09791780.html
10.2024年药械科工作计划10篇(全文)三、规范药品、卫材购销存各环节管理,保障临床用药需求 积极参加全省药品挂网招标采购,严格药品卫材采购、验收入库、领用各环节的规范化管理,并密切联系临床,及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈,通过医院信息系统将药品供应信息发布通知至临床科室,保证临床药品及时供应。 https://www.99xueshu.com/w/filectm8xbbb.html
11.2018办理三类医疗器械许可证所需材料清单常见问题9.企业安装的产品购销存信息管理系统,打印信息管理系统主页; 10.储存设施和设备目录; 11.质量管理人员的在职自我保证声明和对申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业承诺如有虚假承担法律责任; 12.申请企业申请材料时,经办人员不是法定代表人或负责人,企业提交《授权委托书》; https://www.wen51.com/news/show/82473/