公布:医疗器械编码目录来了(附清单)

按照国家药监局、国家卫健委和国家医保局三部门联合印发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求,各地已经陆续分批次进行医疗器械唯一标识的落实工作。

UDI将贯穿医疗器械生产、流通、使用等各环节。国家通过运用UDI实现对医疗器械的精细化管理,利用唯一标识构建医疗器械监管大数据,实现全程可追溯,从而打通医保、招标、医院全流程监管。无码或一物多码现象将逐步消失,“一码通”时代开启。

日前,云南省药监局、云南省卫健委云南省医保局印发《云南省推进实施医疗器械唯一标识(第一批)工作方案》(以下简称《方案》)。

《方案》提出,探索建立唯一标识在医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的实施应用。实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能;

推进医疗器械唯一标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用。实行医疗器械唯一标识与医用耗材代码的映射关联。探索医疗器械注册、生产、经营使用、结算等信息平台的数据共享。

探索唯一标识在医疗器械不良事件监测报告、产品召回等环节的应用。推广扩大医疗器械唯一标识应用的产品范围,鼓励各单位主动参与医疗器械唯一标识系统工作。

《方案》明确职责分工。

医疗器械注册人方面,负责对本单位产品创建和赋予唯一标识,完成唯一标识数据库数据上传工作,向下游企业或者使用单位提供唯一标识信息,并对数据的真实性、准确性、完整性负责,探索唯一标识在产品全生命周期追溯的应用模式。

医疗器械经营企业方面,负责按照实施品种的范围,形成医疗器械经营业务中应用唯一标识的工作流程,探索与医疗器械注册人、使用单位、监管部门的协同机制。

医疗器械使用单位方面,负责按照实施品种的范围,做好唯一标识在临床使用的应用,探索唯一标识与医疗器械管理、临床应用等系统之间的衔接。

文件提出,将通过实施医疗器械唯一标识工作,创新监管模式,逐步扩大唯一标识实施范围,探索和发挥医疗器械唯一标识试点在医疗、医保、医药改革联动中的作用。

《方案》要求分为三步骤来落实:

在启动阶段,6月30日前,启动实施全省医疗器械唯一标识工作,开展唯一标识宣传和培训;之后开展唯一标识编码创建、赋码、数据上传等准备工作;同时,建立唯一标识应用工作流程,对信息化系统进行优化和改造,验证多码并行操作,于2021年9月30日前完成。

今年年底前,根据产品特点和经营使用需求,选择合适的载体、管理手段与追溯层级,将医疗器械唯一标识应用在全生命周期管理中。

另外,做好总结提升工作。召开实施唯一标识工作交流会,总结交流唯一标识的应用模式、经验和第一批唯一标识实施工作情况,于2022年5月31日前完成。

在2022年6月30日前,根据前期积累的经验,扩大实施品种,推进更多医疗器械注册人、经营企业和使用单位实施唯一标识。

6月17日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务》,将推进医疗器械唯一编码工作纳入到2021年重点任务。

文件提出,推进统一的医保药品、医用耗材分类与编码标准。推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。

自国家三部门联合印发《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》后,医疗器械唯一标识工作已在全国各地陆续分批落实。

今年4月,《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》发布,明确将构建追溯体系。探索建立覆盖生产、经营、使用等各环节的医疗器械全生命周期各环节的信息化追溯管理体系,推进医疗器械唯一标识信息化平台建设,实现医疗器械审评审批、采购流向、价格监测、临床应用、日常监管、医保结算等信息平台的数据共享。

医疗器械唯一标识与医用耗材代码,将强化医疗器械产品在注册、采购、使用、支付和监测等各环节编码的衔接,完成医疗器械唯一标识系统和山西省医药采购应用管理综合平台的信息对接。

3月,福建省卫健委、福建省医疗保障局印发《全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》,通知指出,2021年福建省被国家列入全域推进UDI试点省份,将进一步强化“三医联动”推进UDI建设,调整和充实福建省医疗器械唯一标识系统试点工作的组织领导机构,在UDI协助小组4个工作组的基础上增设“四码映射组”。

福建省药监局指出,国家第一批实施医疗器械唯一标识的9大类69个品种已正式实施,自2021年1月1日起,省内涉及该类品种企业必须全部赋码上市。

2月,据中国招标信息网披露,江苏发布了《省公共资源交易中心关于执行国家医保医用耗材编码标准的通知》。对于在省平台已挂网的产品,3月31日前需在省平台正确维护国家医保医用耗材分类与代码,否则将被暂停挂网;对于未挂网的产品,2月16日起无编码的产品将不能申报基础库和省阳光采购。

2月3日,国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库更新,共更新38857条编码,包含11078607个规格型号的耗材。编码更新包含美敦力、强生、迈瑞、威高、乐普、微创等国内外知名械企产品。

作为医疗器械的“身份证”,医疗器械唯一标识是唯一、精准识别医疗器械的基础。UDI落实工作将直接影响医疗器械生产、流通、使用等各个环节,贯穿医疗器械全生命周期。

THE END
1.宜黄县人民政府工作信息关于撤销全国唯一标识码为360025480号的江西省抚州市临川区人民法院行政判决书(2021)赣1002行初5号作出的判决,宜黄县凤冈镇池南村卫生所于2019年12月31日取得的全国唯一标识码为360025480号的《医疗机构执业许可证》,程序违法,适用法律错误,依法撤销宜黄县卫生健康委员会于2019年12月31日作出的全国唯一标识码为360025480号的《医疗机构执业许可证》。我委http://jxyh.gov.cn/art/2021/10/27/art_5253_3749319.html
2.江苏苏州第一二三类医疗器械UDI唯一标识编码/厂商识别代码(全国可观看江苏苏州第一二三类医疗器械UDI唯一标识编码/厂商识别代码(全国可办,系统免费)代办流程?如何办理?需要哪些资料?视频 在医疗器械行业中,UDI(Unique Device Identification,唯一标识编码)系统的建设与应用已成为提升产品管理效率的关键环节。近年来,随着国家对医疗器械监管的日益严格,越来越多的企业认识到进行UDI编码的必http://96633925.b2b.11467.com/news/9337036.asp
3.赋予每一个组织机构在全国范围内唯一,始终不变的识别标识码a罗切斯特的真心与狂热 Rochester's sincerity and frantic[translate] a2.组织机构代码:根据国家代码编制规则赋予每一个组织机构在全国范围内唯一,始终不变 的识别标识码。[translate]http://eyu.zaixian-fanyi.com/fan_yi_9066069
4.中国科学院大学学校报考代码14430院校简介中国科学院大学学校报考代码是14430,根据教育部公布的普通高等学校信息可知,中国科学院大学的原始标识码为4111014430(说明:学校标识码是指由教育部按照国家标准及编码规则编制,赋予每一个学校在全国范围内唯一的、始终不变的10位识别代码),通常默认取后5位14430为学校代码。 https://www.027art.com/daxue/jianjie/nz36mb9897yd13.html
5.国家药监局发文,体外诊断试剂将纳入第二批实施唯一标识范围2021年1月1日,唯一标识正式实施,各省级药监局先后出台相关政策,推进省内第一批唯一标识工作落地。按照国家药监局要求,未按要求填报产品标识(DI)的,注册申报资料将不予签收。这意味着,产品标识码与医疗器械注册挂钩,未来不使用唯一标识的产品将无法注册上市。 http://www.caivd-org.cn/article.asp?id=11231
6.二类产品入院的唯一标识码DUI详解高频手术电极、一次性切割止血消融电极的生产企业——武汉麦朗医疗科技有限公司,生产的消融电极、一次性手术电极、一次性微创钨针、普通电刀笔、伸缩电刀笔、吸烟刀笔、吸液刀笔、不粘双极电凝镊、甲状腺双极电凝镊、电凝钩等数十个二类医疗器械产品和一次性使用中性电极(负极板)医疗器械产品,所有品种即将拥有唯一标识码https://www.merun-med.com/newsitem/278566789
7.全国各省第二类医疗器械UDI实施要求汇总(附各省UDI实施要求文件由市市场监管局牵头,市卫生健康委、市医保局配合,完善“UDI追溯平台”功能,探索“两码映射”实现路径。组织开展医疗器械唯一标识培训,做好政策宣贯和技术指导,加快推进第二类医疗器械注册人积极参与医疗器械唯一标识实施工作。 ·发布全国首部UDI实施地方标准https://www.weudi.com/Knowledge/PoliciesRegulations/371.html
8.统一社会信用代码申请(精选9篇)第四部分(第9—17位):主体标识码(组织机构代码),使用阿拉伯数字或英文字母表示。(参照《全国组织机构代码编制规则》?GB 11714—1997?) 第五部分(第18位):校验码,使用阿拉伯数字或英文字母表示。 (三)统一代码的主要特性。1.唯一性。统一代码及其9位主体标识码(组织机构代码)在全国范围内是唯一的。一个主体https://www.360wenmi.com/f/filee6b440g4.html
9.推进数字化工厂建设,赋能新亚电缆数字化转型MES管理信息化实施ECODE唯一标识码项目后,通过扫描产品的质量追溯码,可以自动获取产品的检验报告和质量检验记录数据。 3. 效益分析 通过实施“面向智能制造的MES数字化管理系统平台项目”,实现了产品原材料、制造参数等数据的可追溯和查询,以及所有生产计划、生产流程、设备管理、仓储物料管理等的全程可控性,替代了原有的人工操作,使得https://articles.e-works.net.cn/mes/article153254.htm
10.GBT320072015汽车零部件的统一编码与标识高清版GB/T 32007-2015汽车零部件的统一编码与标识.pdf,ICS 35.040 A 24 GB 中华人民共和 国 国彖标淮 GB/T 32007—2015 汽车零部件的统一编码与标识 Unified coding and identification for auto parts 2015-09-1 1 发布 2016-01-01 实施 幅畿勰畫曹1警彎畫发布 GB/T 32007—2015https://max.book118.com/html/2019/0703/7033103052002036.shtm
11.推广机构号为10位数字组合码,第1位标识信用卡推广渠道类型,后9位大额支付系统行号标准为10位定长数字,是参加大额支付系统机构的唯一标识。() 点击查看答案 第4题 银联标准的牡丹灵通卡,卡号的7至10位,为()。 A、发卡行标识代码 B、发卡机构地区号 C、种类码 D、发卡顺序号 点击查看答案 第5题 照明器防护等级标识IP后面的两位数字,其中第1位表示防水等级,第2位表示防尘等https://m.xuesai.cn/souti/b8w2isjx.html
12.卫健委医保局联合发文全面推进医疗器械唯一标识(UDI)全国统一的国家医保编码落地后,各单位应当及时做好UDI码与国家医保编码的映射工作。 三、实施工作指南 省医疗器械唯一标识系统试点工作部门协作工作小组总结了一年多来的UDI试点工作的经验和做法,制定了医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构的UDI实施指南(医疗器械生产企业UDI实施指南详见附件3、医疗器械经营企业UDI实施指南https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/44755995