*以下嘉宾排名不分先后，按姓名首字母排序
新药领域
合成生物学领域
制剂领域
IPO企业家
原料药领域
*议程更新中，以现场为准
B馆-生物馆
B馆-B1028月15日
09:00-09:25
多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性
苑字飞甘李药业，副总经理，首席技术官
09:25-09:50
GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点
陈小新众生睿创，CEO
09:50-10:15
创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化
方永亮道尔生物，COO
10:15-10:40
孟广鹏成都诺和晟泰，创新药总监
10:40-11:05
多肽药物的质量控制策略
付玉清健元医药，高级研发总监
11:05-11:30
GLP类药物研发进展及商业化前景
景书谦鸿运华宁，董事长兼CEO
11:30-12:00
圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会
孙汉栋九源基因，副总经理
12:00-13:30
午餐
13:30-13:55
GLP-1，除了减重，还能卷什么？
左亚军仁会生物，总经理
13:55-14:20
刘国柱长沙晨辰医药，创始人&董事长
14:20-14:45
新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读
姜帆银诺医药，董秘兼首席财务官
14:45-15:10
基于240万实体多肽分子库的高通量筛选及多肽芯片筛选项目案例
高剑禾泰健宇，董事长
15:10-15:35
伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药
夏献民益承生物，董事长&总经理
15:35-16:00
EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用
郑庆泉同隽医药，创始人&董事长
16:00-16:25
环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂
原晨光祥根生物，联合创始人&CSO
立即扫码报名
B馆-B1038月15日
大会主席：夏明德，英诺湖，CEO
09:00-09:20
ADCFIC药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示
刘翠华百奥泰生物，高级副总裁
09:20-09:40
小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望
邵军同宜医药，首席技术官
09:40-10:00
宜联生物TMALINADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶
蔡家强宜联生物，联合创始人&CSO
10:00-10:20
MIDD视角下的ADC药物开发
苏霞康龙化成，临床药理&定量药理高级总监
10:20-10:40
未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式
秦刚启德医药，CEO
10:40-11:00
核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战
刘艳米度生物，首席医学官
11:00-11:20
ADC的组合创新
谢雨礼上海微境生物，创始人&总经理
11:20-12:00
圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？
1.XDC从早期设计到临床开发成败案例
2.失败的原因分析
3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免
夏明德英诺湖，CEO（主持人）
刘翠华百奥泰生物高级副总裁
邵军同宜医药，COO
蔡家强宜联生物，CSO
秦刚启德医药，CEO须涛智核生物，创始人&CEO
13:30-13:50
生命科学前沿应用之ADC药物研发
徐雍羽瑞孚迪，类器官和生物制药项目经理
13:50-14:10
从投融资角度看核药赛道：差异化创新研发布局及整合供应链是关键通瑞药业
14:10-14:30
NewDrugModality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物
单波博锐创合，CEO
14:30-14:50
创新核药研发与产业链之诺宇解决方案
方鹏诺宇医药，董事长&创始人
14:50-15:10
靶向Nectin4核素偶联药物的开发
习宁范恩柯尔，创始人&CEO
15:10-15:30
核药产业发展现状
邓启民成都云克药业，总经理
15:30-15:50
靶向GPC3放射性药物的筛选与开发
宋征艾博兹医药，临床前开发副总裁
15:50-16:10
核素药物全球化专利布局挑战与策略
唐华东植德律所，合伙人
抗体掌门人对话
联合主办：壹生科
B馆-B1018月15-16日
8月15日
09:00-09:30
复宏汉霖的研发战略（管线管理及对外合作需求）
09:30-10:00
上兵伐谋：如何制定临床开发策略
10:00-10:30
烨辉医药的FiC和BiC创新思路和实践
10:30-11:00
信达生物的研发战略
11:00-11:30
靶向实体瘤的Claudin18.2靶点ADC药物进展
圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？
13:30-14:00
辅助生殖和眼科研发项目进展
14:00-14:30
如何解决ADC安全性有效性兼顾难题
14:30-15:00
靶向Nectin-4ADC项目研发进展
15:00-15:30
UseofbispecificstrategiestoreducethetoxicityofADCs
15:30-16:00
纳米抗体的选择及开发实践
16:00-16:30
差异化抗体开发策略
8月16日
抗体药物的靶点开发现状和潜在机会
从机制突破到靶点创新的抗体差异化
新一代双特异性抗体的设计与开发
抗体药物生物分析对多中心临床项目的支持
抗体药的生物分析与免疫原性分析方法的开发
圆桌：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？
抗体领域投资热度分析
抗体表征与质量控制
生物工艺与抗体药CMC
新型抗体技术在RDC药物中的应用
AI在抗体药物开发中的应用
B馆-B1028月16日
mRNA疫苗与mRNA药物
回爱民惠正奇医药，创始人
寡核苷酸药物开发的监管挑战
杨永胜海昶生物，资深副总裁兼核酸创新研究院院长
核酸药物的早期开发
嘉宾行程确定中
小核酸干扰药物的递送和临床进展
杨宪斌圣诺医药大中华区CSO；圣诺医药中国总部苏州总经理
冯冰中肽生化，寡核苷酸研发资深总监
小核酸药物的创新实践
苏晓晔石药集团，核酸药物研究院负责人
Nucleosidicphosphoramidites:anoptimizedapproachintheirsynthesis,qualityevaluationandimpuritiescharacterization
BeatriceTrucchiFlammaS.p.A.-ItalyR&DProjectManager
BH-RACETM新型核酸药物平台
胡翰滨会生物，副总裁
袁旭东艾康药业，CEO
治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计
黄毅国为医药，研究院副院长
全和诚核酸药物递送平台（拟）
宋艳民全和诚，董事长
激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟）
万金桥先衍生物，总经理
AI驱动的高效mRNA疫苗开发
费才溢澄实生物，vp&联合创始人
双靶向核酸适体技术
王雪强中国科学院杭州医学研究所，研究员
陈桂英武汉宏韧生物，化学药物生物分析部门总监
B馆-B1038月16日
策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理
铁死亡研究的突破与新疗法的涌现
徐峻中山大学教授，中新生物医药创始人兼CSO
金锋新樾生物，副总经理
ExploreNewDELModalityBeyondBindingAssay
黄已然广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监
勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向
韩奇峰勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监
新药发现新技术的趋势和各自优势及特点
张强浙江大学教授；山东博观首席科学家
创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点
周厚江浙江大学教授；山东博观首席科学家
11:30-12:15
圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么什么样的早期药物研发是成功的
贺耘深圳湾实验室百瑞创新中心主任胡畏礼来中国，创新合作中心资深总监
边峰BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监
方剑武大睿生物，副总裁
吴宏忠分子之心，商务副总裁
12:15-13:30
靶向蛋白降解药物开发
策划人&主持人：曾雳和径医药首席执行官
万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨
冯焱领泰生物，CEO
蛋白降解GlueTacs平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发
杨小宝标新生物，创始人、董事长兼首席执行官
Bi-XDC技术及临床研究进展
王贵涛同宜医药副总经理、研究院院长
分子伴侣介导的蛋白降解技术平台
英伟文珃诺生物创始人兼首席执行官
基于肿瘤组织特异性E3连接酶的PROTAC药物开发
张继跃奥瑞药业，联合创始人兼首席执行官
15:35-16:15
圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？
曾雳和径医药首席执行官（主持人）
杨小宝标新生物创始人、董事长兼首席执行官
胡逸民ChimergenTx，联合创始人兼CSO
SynBioSuzhou中国合成生物学
“科学家+企业家+投资家”大会
B馆-B104+1058月15-16日
论坛一农业、食品与能源
大宗醇酸非粮合成生物制造引领者
杨世辉湖北大学教授，省部共建生物催化与酶工程国家重点实验室副主任，武汉睿嘉康生物科技有限公司创始人
风口正当时——麦角硫因在各领域应用及科学依据
何儒俊仅三生物创始合伙人兼原料副总
人工智能在代糖领域的应用
高航注册金融分析师，复星锐正资本董事总经理
合成生物学成分NMN（拟定）
张琦邦泰生物创始人兼CSO
微藻源左旋虾青素的生物合成
屈玉娇元育实验室(ProtogaLabs)负责人，深圳市孔雀人才
话题待定
方诩山东恒鲁生物科技有限公司创始人兼首席科学家
论坛二医美、医药、大健康
基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用
王玉亮上海交通大学植物生物技术研究中心副主任、上海交通大学农业与生物学院硕士研究生导师
益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据
曾哲达能全球研发中心（荷兰乌特勒支）高级科学家&亚太区益生菌（科学事务）负责人
细胞外基质蛋白组合（ECMP）在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案
赵俊合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任
珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成
刘晓楠中国科学院天津工业生物技术研究所副研究员
高值产物“樱花素”的“负碳”产业化开发（拟）
邵惠光玥生物创始人
16:00-17:00
合成生物学在医美领域创新性突破-从基因定制到美丽再生张骊元一生物创始人
圆桌讨论：合成生物学面临的监管挑战
论坛三生物智造
人工智能蛋白质领域的研究（拟）
洪亮上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授
AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研究
常珊江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长
DNA编辑
芯宿科技
生成式AI大模型驱动的蛋白质研发与生产
唐建百奥几何创始人兼CEO
从实验室到商业化中的挑战
论坛四技术、工具
合成生物学产业化平台
郭宏明江苏惠利生物董事长
卢星宇天鹜科技CMO
酶进化技术重塑API中间体合成生态
刘想镁孚泰生物CEO
酶的改造和固定化技术再中间体和原料药制备中的应用
竺伟尚科生物总经理
基于脆弱拟杆菌的创新活体生物药开发
李平知易生物副总经理，广东省活体生物药工程技术研究中心副主任
SynbioSuzhou合成生物学杰出企业颁奖仪式
论坛五优质项目路演
09:30-9:50
微生物发酵法高效生产红景天苷
9:50-10:00
HMO项目
10:00-10:15
植物多酚增效及紫酚生菜食药同源的开发和产业价值
10:15-10:30
植物合成生物学--生物医药的绿色可持续生产
10:30-10:45
普瑞森合成微生物平台
10:45-11:00
基于纳米机器人智能极限检测技术的标签数据AI决策技术产品
11:00-11:15
合成生物育种--芳香原料项目
11:15-11:30
生物法长碳二元酸及长链尼龙产业化项目
11:30-11:45
生物基绿色新材料助力可持续发展
论坛五商业化与后处理
生物制造过程控制和优化（拟）方柏山厦门大学教授
细胞工厂的构建（拟）史硕博北京化工大学教授
合成生物学产物的后处理
胶原蛋白的分离与纯化张庆武北京日新远望科技发展有限公司总工程师、教授及研究员级高级工程师
新型分离技术应用
C馆-药学CMC&创新&CXO馆
C馆-C1028月15日
如何应对复杂的生物医药产业环境（拟）
王兴利复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO
跨越周期，承压下的中国Biotech公司还有哪些机会把握？
蔡学钧前BMS，全球研发副总裁
绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？（拟）
刘谦阿斯利康中国，副总裁
跨国公司视角：MNC在中国市场角色的转变
2024中国医药企业综合实力排行榜系列榜单发布
杨建云药融云，副总经理
中国生物医药产业投资机会分析
毛化沙利文，大中华区合伙人兼董事总经理
圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？
1.被MNC并购，前提是准备好没？
2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？
3.被国内大药企并购退出？
4.抓住机会从Biotech到Biopharm
5.以仿养创？怎么养？
6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？
邓永奇｜凯复医药，CEO（主持人）
王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO
金方｜健康元，首席科学家
刘谦｜阿斯利康中国，副总裁
中国新药的理性发展方向
策划人&主持人：党群真实生物，总裁
创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！
党群真实生物，总裁
和誉医药FGFR抑制剂开发进展
陈椎和誉医药，联合创始人兼CSO
细胞治疗产品动物药效评价
曹保红美迪西，药理部副总裁
YAP/TEAD抑制剂的开发
朱继东奕拓医药，CEO
浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发
宋钦辉长乘医药，CMO
慢乙肝功能性治愈创新药物的研究与开发
张弛西安新通药物，副总经理
DeliveryofExcellence-递送引导的药物创新
沈旺维眸生物，创始人、董事长兼CEO
FDA对新兴医疗产品的监管
联合主办：FDA专家协会
C馆-C1018月15日
09:00-09:10
致辞李宁君实生物，副董事长
09:05-09:20
新兴医疗产品的概述杜新埃格林医药，联合创始人&CEO
09:20-09:45
新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战陆金华星尘生物，CSO
09:45-10:10
CGT产品临床试验的注意要点李长青埃格林医药，联合创始人&CMO
10:10-10:35
CGT产品的临床药理学考量杨劲中国药科大学，教授
10:35-11:00
CGT产品的cGMP合规考量孙志刚绿叶制药集团，高级副总裁
11:00-12:00
小组讨论：新兴医疗产品的国际化杜涛、王亚平、胡育志，毕吕存，张明东，王幼民
12:00-13:30午餐
小核酸药物的开发与监管考量杨永胜海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长
FDA对溶瘤病毒产品的的监管张静杰科生物，CMO
首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究王亚宁瑞宁康生物医药，创始人&CEO
美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况韩晓梅E7CAPITAL创始人&CEO
人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略胡云富泛生子，首席医疗官
16:00-16:45
小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化陈少羽、门宇欣、何如意、赵孝斌、王玉萍、高光、窦金辉,温弘
临床开发论坛
C馆-C1038月15-16日
大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监
郑航，重庆医科大学，教授
申华琼纽欧申医药，创始人&CEO
新药临床研发的适应症选择策略
朱永红岸迈生物，CMO
关键临床试验失败案例分析
陈霞泰格医药，高级副总裁&首席医学官
杨修诰石药集团，高级医学总监
从临床角度看ADC开发的挑战和前景
石燕启德医药，首席医学官
中国制造，出海有多难？
杜一鸣上海海和药物，高级副总裁
11:30-12:10
圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？
李一凯博斯，副总裁
刘艳玮武田中国，副总裁，武田大中华区注册事务部负责人
12:10-13:30
隋红浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监
神经退行性疾病药物发展：从过去看未来
陈柏州加立生科，CEO
TBD
黄艳苏州信诺维，医学负责人
司美格鲁肽临床开发策略及要点
孟杰天安徽万邦，首席医学官
AI医学翻译及自动临床试验方案撰写案例
临床试验创新设计与高质量发展
新质生产力引领临床试验高质量发展
周焕
中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员
09:30-09:50
临床试验数字化的现状与未来
郑航重庆医科大学药学院，教授
09:50-10:10
吕华天泽云泰，高级副总裁
10:10-10:30
临床试验创新设计与实施
汤在详苏州大学生物统计学，教授
10:30-10:50
抗肿瘤药物临床试验中的终点选择
任以中葆元医药，医学事务高级总监
10:50-11:10
创新药国际多中心临床试验定制策略
11:10-11:30
中国临床试验出海的机遇与挑战
邓晓宇希毅医学，创始人/总经理
11:30-11:50
真实世界数据在临床研究中的应用
胡皓医数康成，总经理
11:50-13:30
监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义
侯艳北京大学，生物统计系研究员
我国药械组合产品监管新进展
许伟国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任
数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台
王维玉北京灵迅医药科技公司，联合创始人
15:00-15:20
从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地
夏素琴创达医药，总经理
15:20-15:40
临床试验的“质”与“量”的博弈—付出越大，环节越多，质量就越好吗？
张淼南京麦普斯医药科技有限公司，创始人
15:40-16:00
临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理
刘亚卿上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理
C馆-C1018月16日
策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国商务区总经理
CD47/PD-1双功能抗体研发进展（拟）
李其翔翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官
免疫疗法：双抗vs细胞治疗
顾津明传奇生物，前中国区研发负责人
ImmunoCytokine:TheNewEraofCancerImmunotherapy
殷刘松盛禾生物，CEO&CSO
RegulatoryTCellsandPersonalizedImmunotherapy
李斌上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长
人源化小鼠模型加速免疫疗法药物开发
全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法（拟）
卢宏韬科望医药，联合创始人兼首席科学官
动物模型在I/O药物开发中的应用
王晶晶冠科生物，太仓公司总经理
圆桌对话：从AACR看全球免疫疗法治疗趋势和机会
李佳朗盛投资，合伙人（主持人）
李丹博亚方洲创投，副总经理
易琳德福资本，合伙人
时永灵聚明创投，合伙人
宁高见元生创投，董事总经理
JAK1抑制剂在自免领域的应用
姜非康哲药业，大中华区首席投资官
双特异性抗体药物项目的开发进展
吴辰冰岸迈生物，CEO
用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现
王永辉复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人
异体CAR-T药物开发进展
殷文颉亘喜生物，药理毒理部高级总监
克服肿瘤耐药复发问题的免疫治疗药物开发
王鹏冠科生物，体外研发执行总监
基于T细胞的免疫治疗
C馆-C1048月16日
09:00-09:05
主持人开场
陈锋科林利康副总裁
09:05-09:35
主题演讲：2024全球生物医药License/并购趋势与策略
胡奇聪波士顿咨询（BCG）合伙人、董事总经理
09:35-10:45
圆桌讨论：MNC如何与中国药企创新合作与双向奔赴
陈锋科林利康副总裁(Moderate)
牛颖辉瑞中国搜索与评估负责人
王昕施维雅全球拓展亚太BD总监
郑红淑皮尔法伯制药亚太区市场准入高级总监&中国区业务拓展高级总监
夏明德英诺湖医药创始人、CEO
盛严慈复宏汉霖全球战略与项目管理总经理
10:45-12:00
圆桌讨论：穿越寒冬，中国本土Biotech的BD策略思考与交易前景分析
杨大洲RxilientMedical商务拓展副总裁（Moderate）
邹丽晖达歌生物CEO、联合创始人
胡会国迈威生物董事、首席商务合作官、高级副总裁、董秘
姜非康哲药业首席投资官（大中华区）
杨建国近邻生物CEO
12:00-14:00
14:00-17:20
创新项目路演*10（20min/项目）
长森药业、柯君医药、拓弘康恒、MetCurePharmaceuticals、威斯津生物、柱广生物、为真生物、朗睿生物、科奕药业、永心生物
C馆-C1048月15日
一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发任志华开拓药业，VP/新药研究院院长
全球小分子药物开发趋势(靶点，疾病领域，公司)
GLP-1受体激动剂研发的差异化路径探索陈伟甘李药业，副总经理
AI加速化学合成的趋势李丽艳默克中国，数字化产品经理
中国创新药的困境、挑战和转型胡邵京思康睿奇，CEO
AI+自动化赋能新药研发徐涛智化科技，副总裁
FasttoFirst-in-Human(FIH)vs.FasttoMarket--CommonCMCChallengesandStrategies黄廉丰晶云药物，首席科学家
11:20-11:40
AI计算驱动的变构小分子激动剂开发沈倩诚宇道生物，CEO
11:40-13:30
新一代BTK抑制剂的开发李英富成都海博为，创始人&董事长
RediscoveryofPaclitaxel:AninnovativeoralPaclitaxelsoftgelcapsuleproductforimprovingcancertherapeutics黄慧瑜美济生物，首席科学官
怎么做好创新药研发风险评估？陈洪外专局特聘专家
神经系统疾病药物临床前药理研究要点江万祥格林泰科，副总经理
快速推进PCC到IND的药学考量唐开勇泓博智源，副总裁
消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发胡平生贵州生诺生物，CEO
论坛大会主席：罗有福，四川大学，教授
论坛副主席：叶庭洪，四川大学，教授
论坛秘书长：欧阳亮，四川大学，教授
细菌耐药性与抗菌药物研发杨玉社上海药物研究所
靶向线粒体ClpP的创新药物研发罗有福四川大学，教授
基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计钱海中国药科大学，理学院院长
靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发张红河浙江大学，教授
抗纤维化药物转化研究叶庭洪四川大学，教授
蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时张健复旦大学，教授
11:30-11:55
靶向抑制剂的分子设计用于神经退行性疾病欧阳亮四川大学，教授
11:55-13:30
靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发张天宇中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任
抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究张大志海军军医大学，教授
靶向蛋白降解药物的基础研究和转化
董晓武浙江大学，教授
聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案陈旭星优理生物，创始人&首席执行官
从临床和药学角度看前列腺癌内分泌治疗嘉宾行程确定中
C馆-C1058月15日
论坛策划人：邹灵龙康维讯生物，创始人、董事长&CEO
创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力曹国帅天港医诺，研发负责人
抗体药物中美IND快速申报策略姜伟东康抗生物，创始人&CEO
中美IND申请非临床研究要点贺全仁艾博生物，药理毒理高级副总裁
中美申报CMC要点AudreyJia前FDA药学审评员、DataRevive创始人
11:30-13:30
ImmunogenicityTestingStrategy&RegulatoryExpectationonMethodValidation-FDAperspective严皓珩复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审
出海申报的临床试验设计与数据管理杨修诰石药集团，高级医学总监
支持ADC出海的ADME研究策略，方法和实例朱明社锐迪欧医药，首席科学官&首席顾问
中美药品电子申报(eCTD)要点任翀复宏汉霖，药政注册副总监
15:30-16:30
圆桌对话：创新药中美双报路径，如何从多维度评估价值回报
1.创新药在中美两国市场准入策略？
2.市场准入路径对药品价值的影响
3.进行临床试验时应考虑哪些关键因素？
5.如何识别和管理潜在风险？
陈春麟美迪西生物，创始人&CEO
（更多嘉宾行程确定中）
C馆-C1058月16日
乘风破浪：中国医药企业出海现状与展望骆世忠岸金”医健国际化“创新合作中心创始合伙人及岸金生物CEO
满足临床需求，提高治疗可及性，论FDA505b2创新药研发孙鹤天士力控股集团全球副总裁
扬帆远航：制剂出海助力企业长期发展安晓霞上海迪赛诺医药集团股份有限公司总经理&董事长
主题待定
海外临床试验之项目管理王丽娜知名药企临床运营高级顾问
仿制药出口美国市场的实践与思考钭勇亮美国吉马莱博有限公司中国代表处首席代表
C馆-C1068月15-16日
精准递送-纳米制剂专场
9:30-10:00
克服递药屏障纳米药物制剂研究进展及展望陆伟跃复旦大学教授
纳米药物的设计与临床转化申有青
浙江大学教授
脂质纳米药物创新研发与临床申报经验
纳米结晶可控制备与体内命运的研究卢懿复旦大学副教授
14:00-14:40
纳米治疗药物成药性研究的新策略与新技术
14:40-15:20
基于天然化合物的新型多功能肿瘤靶向脂质体研发王建新复旦大学教授
15:20-16:00
纳米乳剂的研发实践和思考袁旭东艾康药业创始人&CEO
纳米制剂工业化的难点与解决方案
攻克高精尖-复杂注射剂专场
长效注射剂现状、机遇和挑战
李亚平
中国科学院上海药物所研究员
复杂注射剂产品设计与质控策略周建平中国药科大学教授
复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题
徐上虎
四川汇宇制药化学研究二室主任
复杂注射剂——从仿制到创新的研究与实践
复杂注射剂创新及产业化实践
原位凝胶在药物递送中的应用和难点祁小乐中国药科大学副教授
PIC/SGMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响
夏禄华
重庆誉颜制药有限公司副总裁
D馆-MAH&CXO&DDS馆
MAHB证企业高峰论坛
联合主办：乐陵市循环经济示范园
D馆-D101
8月15日上午入门篇—B证企业法规政策
MAH制度渊源及现阶段B证行业趋势分析张自然中国化学制药工业协会特邀副会长，中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任
B证企业关键人员能力素养要求谢海燕丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监；丽珠医药集团B证质量负责人；广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员
质量体系生命周期管理—质量成熟度（QLM--QMM）毕瑞凤资深GMP专家
8月15日上午生产篇—B证企业委托生产
委托生产最新监管政策解读邵蓉中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长
MAH药品全生命周期管理实践经验刘超山东百诺医药股份有限公司市场部总监
14:50-15:20
药品上市许可持有人委托生产质量体系建立要点及风险分析张法语北京康利华咨询服务有限公司+项目经理、高级GMP咨询师
15:40-16:10
MAHB证企业如何遴选审核受托生产企业
8月16日上午产品篇—B证企业产品立项
MAHB证企业产品立项思路及案例
MAH制度下药品工艺技术管理吴军药品制造系统工程与GMP专家
MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题
8月16日下午变更篇—B证企业变更管理
MAH制度下场地变更法规要求和实操指南马海涛广州国标医药科技有限公司研发技术副总
MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南
D馆-D102
8月15日上午百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？
对吸入给药创新的思考游一中常州市第一人民医院主任药师、副主任医师；中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任；中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任
中药吸入制剂研发的挑战与应对策略廖永红中国医学科学院药用植物研究所研究员
改良型吸入制剂开发策略与难点分析吴闻哲医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人
储库式吸入粉雾剂开发难点及对策史楷岐博士、苏州易合医药有限公司创始人&总经理
8月15日下午乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？
吸入疗法在慢性气道疾病治疗中的地位与展望殷凯生南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一）
吸入制剂人体生物等效评价研究郑恒国家药品审评中心专家、湖北省药监局核查专家
15:00-15:45
经口鼻吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点EMAFDA指导原则的更新沈丹蕾全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理
15:45-16:15
吸入制剂临床试验质量关键点探讨周燕安徽万邦医药科技股份有限公司副总经理
8月16日上午未来已来—吸入制剂产业化壁垒？
高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势佟振博东南大学教授
鼻喷雾剂的开发及质量研究谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人&总经理
PulmoSol与PulmoSphere：干粉吸入剂制剂技术及研发难点刘恒利凯信远达医药有限公司研发中心负责人
吸入制剂包装相容性研究与实施蔡荣高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所
8月16日下午道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？
简评欧美吸入制剂审评及指导原则张星一原CDE高级审评员
吸入制剂注册申报关键要点及案例分析
干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点陈永奇珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家
透皮制剂大会
联合主办：华溶仪器
D馆-D1038月15-16日
8月15日上午洞悉政策，鉴透皮之脉络
主持人：马海涛广州国标医药科技有限公司研发技术副总
透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长
经皮给药系统底层逻辑—药物的选择与开发张哲峰原CDE高级审评员、南京知和医药董事长
经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理
基于垂直扩散池法的IVPT在外用制剂研发中的应用段云剑深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
8月15日下午解构技术，破透皮之难点
主持人：朱亚东苏州易科新创科学仪器有限公司技术应用总监
Innovationsforhealth.TTS/OTF/MAP/OBDSdrugdeliverysolutionsforimprovedpatients’outcomeStefanArnoldLTSLohmannTherapie-SystemeAG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任
差异化高端经皮制剂的开发策略及案例分析
吴传斌广州新济药业董事长，暨南大学教授
透皮制剂的辅料现状与展望吴正红中国药科大学教授、博士生导师
TDDS改良型新药开发案例—从立项论证到临床研究张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司总裁
【圆桌论坛】
8月16日上午迭变技术，执透皮之要领
透皮制剂技术审评的逻辑体系与实践张星一原CDE高级审评员
经皮给药制剂临床试验的实验设计、实施、生物分析要点姜宏梁武汉宏韧生物医药股份有限公司董事长
可溶微针技术在医药领域的应用和挑战李成国优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人
8月16日下午参比案例，融透皮之万方
以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒
以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒
以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒
D馆-D104
仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！
撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？
10:30-12:00
对话决策层|30位企业家/决策层核心观点碰撞
对话决策层|苦练内功静待时机
对话决策层|大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪
对话决策层|穿越内卷，剩者为王
对话决策层|精准聚焦，营销赋能
对话决策层|寒冬过尽，破晓已至
对话决策层|价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来
对话决策层|在核心领域，行使自己的核心竞争力
........
2024年仿制药行业10大现状
面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？
15:00-16:30
对话决策层|20位企业家/决策层核心观点碰撞
对话决策层|剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路
对话决策层|危机中谋求转机
对话决策层|让创新可持续
D馆-D105
传承创新，中医药引领健康未来程建明南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任
10:10-10:50
四维发力，凝练新质生产力，助力中药产业高质量发展张铁军天津药物研究院有限公司中药首席专家
10:50-11:30
医疗机构制剂向创新中药的转化策略柏冬中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师
从中医药理论谈创新中药研发张光霁浙江中医药大学副书记、二级教授、中医世家
从现代中药到数智中药—天士力创新中药研发实践与思考周水平天津天士力研究院执行院长
基于丹参三七药对的新药开发姜宝红中国科学院上海药物研究所研究员
16:00-16:40
基于中药有效成分的原创靶点发现寇俊萍中国药科大学教授
9:30-10:10
创新中药制剂研发策略探讨陈大全烟台大学教授
基于人用经验下的企业新产品开发差异化选品思路探讨尚强丽珠医药集团中药研究院常务副院长
用于现代中药研发与临床应用的循证医学研究：探索与实践
三结合”审评证据体系下中药新药临床研究樊敏伟国家中药制药工程技术研究中心副主任
经典名方研发关键技术问题与解决方案
中药制剂连续制造一PAT与数学建模技术的研究进展杜若飞上海中医药大学副研究员
D馆-D106
改良新药开发策略及案例分析张宁西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员
药物毛囊靶向递送和新药开发盛晓霞杭州领业医药科技有限公司总经理
复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
改良型口溶膜的立项与研发案例许建明浙江和泽医药研究院院长
一“立”二”改”三“良”，改良型新药上市的三个关键步骤杨劲中国药科大学教授
药械组合产品的开发与思考栾瀚森和妍（上海）医疗器械有限公司CTO
缓控释微球的工艺与产业化思考游剑浙江大学教授
齐宜广贝美研发(深圳)有限公司总经理
透皮制剂改良案例分析—关键质量属性（CQAs）的若干关联性实验与设计
汪晴大连理工大学教授
膜剂的改良与创新开发策略陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员
改良型新药研发及产业化难点案例分析
吴四清湖南九维生物医药有限公司创始人&董事长
冻干技术在复杂制剂中的应用及案例
刘恒利凯信远达医药有限公司研发中心负责人
D馆-D107
从仿制走向改良：在细分领域挖掘机会王立峰慧药咨询创始人
缓释制剂的改良立项及临床开发策略夏燕百花村医药集团轮值总经理，礼华生物董事长
基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例吴涛北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家
成功上市的505(b)(2)案例对改良新药立项启示陈洪外专局特聘专家
9:30-10:20
独一无二——以特色、差异化布局选品思路
郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人
10:20-11:30
成本优势——以集采品种选品思路张廷杰风云药谈创始人
魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
13:30-14:30
产品为王—高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局
魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO
热火朝天——在中药赛道“稳准狠”立项
王海林南京恒道医药销售总监，药筛创始人，医药行业数据及政策研究者，药品营销探索者
E馆-制药产业链馆
IPO掌门人说
E馆-E1058月15日
议程更新中，敬请期待...
E馆-E1058月16日
原料药制剂垂直产业链合作探讨
CMC原料药年度观点分析
原料企业未来发展展望
如何在医药寒冬让原料药行业重获新生
特色原料药的发展思路
新形势下，原料药公司的“新增量
原料药国际贸易形势与展望
小品种原料药的布局之道
E馆-E1028月15日
对接国内和海外采购负责人
原料药中间体与合成生物学、连续流的融合
原料药与下游MAHB证关联战略合作
研发和生产企业资源对接，项目战略合作落地
研发企业如何与上市企业合作，资本化退出
药企寻找原料药合作的与原料药CRO形式合作
国内原料药CDMO未来业态预测，并现场大家可以找合作
跨界重生、不内卷
E馆-E1038月15-16日
8月15日绿色制药技术大会：催化剂
绿色制药理念及工业化发展
不对称催化的实际应用和案例
氧化反应、催化氧化如何实现降本增效
绿色制药的挑战和机遇
催化技术在能源转化和环境保护中的应用
催化反应工程的建模设计和优化
催化剂的活性和选择性调控
源于工艺的连续流差异化开发实践
连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用
绿色催化技术及产业化应用
8月15日绿色制药技术大会：连续流
连续流差异化开发策略
小分子合成的连续流改造
连续流制造技术未来发展变革趋势
如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产
绿色分析技术在连续流制造中的应用
连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级
制药行业连续化装备的难点卡点
绿色化学的本质及实现路径
E馆-E1018月15-16日
我国缓控释制剂发展态势及战略对策
基于临床需求的口服缓控释制剂研发高申上海长海医院，主任药师
连续制造视角下的双螺杆热熔挤出和连续制粒杨高品苏州璞佩珊科技有限公司总经理
14:00-14:20
复方口服固体制剂技术要点李明丽济宁学院教授山东诺明康药物研究院有限公司创始人
14:20-14:50
固体分散体设计及开发的基础应用研究蔡挺中国药科大学
制粒、包衣技术创新研究与应用韩盈龙宜春万申智能装备股份有限公司固体制剂事业部技术经理
15:10-15:40
缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择
用于缓释口服固体制剂的全配方创新辅料杨继荣卡乐康中国释药配方技术经理
口服缓控制制剂：从理论到实践付强沈阳药科大学教授
口服缓控释制剂的一致性评价重点和策略探讨梁超峰广东省药学会药用辅料专委会副主任委员主任药师
E馆-E1028月16日
09:30-10:10
药品上市后药用辅料变更研究的技术考量刘雁鸣湖南省药品检验检测研究院副院长
纳米制剂关键辅料与质控策略孙春萌中国药科大学教授
药用辅料登记及辅料关联审评审批李银博悉咨医药联合创办人
强阻隔薄膜包衣预混剂的研究和应用杨学成上海新菲尔生物制药工程技术有限公司，副总经理
药用辅料乳糖质量研究进展及应用前景袁耀佐江苏省食品药品监督检验研究院，检验技术研究室主任
以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用陈英广东省药品检验所辅料室负责人
基于风险的药用辅料质量控制及法规解读许老师知名药企质量负责人