《中国药典》一部主要收载中药材、饮片、提取物和中成药的质量标准，也就是大家常说的中药标准。日前正式发行的《中国药典》2015年版一部目录中共收载药材和饮片618个（不含收载在品种下的饮片标准）、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个。较2010年版药典，2015年版药典的中药标准在安全性、有效性等方面均有所提升。正如国家药典委员会秘书长张伟所说的那样：“药典是引领产业结构调整和产品质量升级的‘导航仪’。”
安全性：
变单一指标为“组合拳”
近年来，随着药品监管理念的不断成熟，加强对中药中有害物质的控制成为国家药品标准工作满足药品监管需求，保障公众用药安全的重要任务。在国家食品药品监管总局统一部署下，国家药典委员会在《中国药典》2015年版编制工作中，组织有关单位和专家，通过科学研究，参照国际发达国家地区的限度标准，并结合我国中药发展现阶段的实际情况，突出风险控制重点，按照“成熟一个，修订一个，公示一个”的原则，将研究成果应用于《中国药典》制定和修订中。
《中国药典》2015年版在2010年版的基础上，重点加强和完善了安全性控制技术的应用，主要涵盖八个方面：二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素（黄曲霉毒素）、色素、内源性有害物质、微生物、致病菌控制。“新版药典在凡例、通则以及品种的标准中分别增加了对中药安全性检查的总体要求、技术指导则、检测方法和具体品种限度规定，改变了过去单纯强调设置检测项目和指标的做法。”国家药典委员会中药材和饮片专业委员会主任、北京大学药学院教授屠鹏飞认为，《中国药典》2015年版通过“组合拳”的方式，从点、线、面多个层次构建中药安全性控制体系，提升了保障中药安全的能力。
在二氧化硫残留方面，根据中药材产地传统加工的实际情况，参考对食品和农副产品规定的二氧化硫限量标准，分别制定了中药材二氧化硫限量标准：中药材及饮片（除矿物药外）二氧化硫残留量不得超过150mg/kg；山药、葛根等10味产地加工传统采用硫磺熏蒸的药材及其饮片二氧化硫残留量不得超过400mg/kg；但山药片（饮片）二氧化硫残留量为10mg/kg。制定的目的是防止滥用或过度使用硫磺熏蒸。
在黄曲霉毒素方面，对产地加工、贮藏过程中易于霉变的果实类、种子类、动物类及少数其他类中药材制定了黄曲霉素的限量标准。新增柏子仁、莲子、使君子、槟榔、麦芽、肉豆蔻、决明子、远志、薏苡仁、大枣、地龙、蜈蚣、水蛭、全蝎等14味药材及其饮片的“黄曲霉毒素”检查，限度为“黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg，黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2总量不得过10μg/kg”。
有效性：
山茱萸为常用中药之一，具有补益肝肾、涩精固脱之功效，大量用于临床处方和中成药。其主要有效成分为马钱苷、莫诺苷等环烯醚萜苷类成分，另外还尚含有熊果酸、齐墩果酸等三萜类成分。在2000年版以前的药典，山茱萸含量测定的指标成分是熊果酸，既非其主要有效成分，更非其专属性成分。
中成药中，枣仁安神颗粒处方由酸枣仁（炒）、丹参、五味子（醋制）三味药组成，各药味的有效成分基本清楚，《中国药典》2015年版对三味药均建立了含量测定方法及限度，实现处方中全药味的定量控制，有效提升了该品种的质量控制水平。心脑健片和胶囊系列品种由茶叶提取物制备而成。2015年版药典对其提取物和成药标准进行了统一提高，增加了特征图谱鉴别和多种抗氧化成分的含量测定。
“2015年版药典认真贯彻‘逐步实现中药质量控制指标与药效关联’和‘中药整体成分控制’的理念，对条件成熟的品种建立多成分含量测定或指纹图谱（特征图谱）加多成分含量测定的质量控制体系。该质控体系的建立和推广，将有效推动中药产业实施从中药材、饮片到中成药生产全过程质量控制体系的建立，从而有效地提升中药产品的质量和临床用药的有效性和安全性