实验动物屏障系统使用管理规章制度及标准操作规程

1.1.1负责审议、确定本中心的研究方向,发展规划,协调开放事宜。

1.1.2安排本中心的课题试验计划,制定主计划表。

1.1.3协调和检查实验室的工作。

1.1.4统筹安排教学和科研的动物采购和动物实验的服务工作。

1.1.5了解、检查动物房各类实验动物的生长、发育、繁殖及健康状况,并及时给予指导,如:遇疫情和传染病,及时研究并采取有效措施,控制疫情蔓延。

1.1.6组织技术人员、饲养员进行业务学习或讨论会,解决工作中的具体问题。

1.1.7中心各项制度的批准、实行、补充和修改。

1.1.8硬件设施的购置与协调。

1.2动物中心管理/后勤人员岗位职责

1.2.1具有实验动物从业人员培训合格证,有丰富的实验动物保种、育种经验,有一定的屏障系统管理经验。根据用户需求情况,制订动物实验的实验用房计划和生产计划。如本单位不能解决的,负责调剂使用,尽最大可能满足用户要求。

1.2.2热情接待每位来访人员、客户,协调部门间的工作,检查各项规章制度和操作规程的执行情况。

1.2.3制定中心各项有关工作制度、工作计划和经费预算使用。

1.2.4负责屏障设施的运行、定期维护,监控等管理工作。

1.2.5负责实验动物中心的安全、防火工作。

1.2.6负责对外联络工作与后勤保障工作。

1.2.7负责检验科研用动物的采购和保障工作。

1.2.8负责实验动物中心资产管理和档案管理工作。

1.2.9完成领导交办的其他事情。

1.3技术人员岗位职责

1.3.3负责动物中心的动物质量管理和实验室管理工作。

1.3.4负责动物的检疫与疾病防治工作。

1.3.5负责科研管理工作及其它工作。

1.3.6完成领导交办的其他事情。

1.4饲养人员岗位职责

1.4.2督促实验者执行有关的操作规程。

1.4.3负责实验动物的饲养管理和日常管理工作。

1.4.4负责动物实验室的日常管理工作。

1.4.5办公室日常工作及动物实验技术和管理工作

1.4.6负责笼器具、垫料、饲料等物品的清洁消毒工作。

1.4.7日常有关设备的维护和保养。

1.4.8消耗用品的领用登记管理、使用,申报购置需求。

1.4.9严格按照规范操作原则进行饲养等。

1.4.10饲育人员要注意个人卫生,勤洗澡,勤修剪指甲,患传染性疾病时避免直接接触动物。

1.4.11喂料加水:饲料应少喂勤添,避免浪费。

1.4.12废弃物处理:1.4.12.1废弃物、垫料应及时处理。1.4.12.2淘汰动物应及时进行无害化处理。

1.4.13常规清洁消毒:

1.4.13.1每次操作完成后,清扫室内及走廊地面,并用消毒液擦拭消毒。

1.4.13.2定期用消毒液拖洗清洁走廊、一更、二更及污物走廊进行喷雾消毒。1.4.13.3定期安排整体环境大扫除一次。

1.4.14日常记录:1.4.14.1工作日每天上、下午观察饲育室内温度、相对湿度及压差,在饲育设施、设备运转过程中,如发现异常情况应及时记录、汇报,并协助处理。

1.4.14.2每一动物笼盒应当具备容易识别的标牌。

1.4.15动物房外部工作人员负责实验动物尸体和其他废弃物的处理。

1.4.16完成领导交办的其他事情。

第二部分规章制度

2.1人员健康管理规章制度

2.1.1目的:为加强工作人员健康管理,确保工作人员的健康与实验动物质量稳定,特制人员健康管理制度。

2.1.2范围:工作人员。

2.1.3内容:

1所有工作人员须参加实验动物上岗培训后方可上岗。

2上岗前必须进行健康体检,确认没有传染病(含微生物和寄生虫)和其他影响工作疾病的人员方能上岗。

3上岗前须对其抽血,留血清低温备存后用。

4工作中必须定期(至少半年)进行健康体检(含特异抗体检测)。

5进行烈性传染性的工作时,有条件的要进行药物和血清抗体预防治疗或备用,有疫苗的要进行预防免疫后方可进入工作区。

2.2实验动物隔离、检疫、防疫制度

2.2.1目的:为加强管理,确保实验动物质量稳定,防止交叉污染,特制定本实验动物管理制度。

2.2.2范围:动物隔离、检疫、防疫制度

2.2.3内容:

1外来动物须隔离观察或经检疫后再使用。

2实验动物患有传染病时,必须立即视情况分别予以销毁或隔离处理,对污染区进行消毒处理,并报卫生防疫部门。

3严禁外来人员自由出入,以防带入传染病。

4严格控制野生动物进入动物房内。

5工作人员患有溃疡,感冒,肠道疾病者,停止工作,病愈10天后方可进入工作室。

6保持动物房环境及人员的卫生。

2.3实验动物室内环境监控管理制度

2.3.1目的:为加强管理,确保实验动物工作有序进行,特制定本操作管理制度。

2.3.2范围:动物实验室室内环境监控制度

2.3.3内容:

1屏障系统内环境各项指标监控数据如下:

温度20-26℃

相对湿度40-70%

氨浓度≤14PPm

换气次数10-20次/h

噪声≤60dB

空气洁净度10000级

落下菌数≤3个/皿

梯度压差20-50Pa

工作照度150-300LX

2实验动物

A:温度、湿度

1、每日上午、下午,由工作人员察看温、湿度计,并记录读数。

2、温度湿度变化范围超过规定范围时,及时反映,以便尽快采取措施。

B:氨浓度和噪声

1、定期监测(正常运转时为三个月一次),并出具有关证明。

2、若监测结果氨浓度>14ppm及噪声>60分贝以上,及时采取措施以使氨浓度14ppm,噪声60分贝以下。

2.4实验动物洁物管理制度

2.4.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定实验动物洁物管理制度。

2.4.2范围:清洁级物品管理制度

2.4.3内容:

1洁物间管理要有专人负责,其他人未经许可不得入内。

2洁物间物品的领取要有负责人批准。

3洁物间的存放要规整、有秩序,不得随意堆放、乱扔。

4洁物间的物品要轻拿、轻放,领取要按清洁级要求进出。

5洁物间要保持干净、干燥,不得进水。

6洁物间有防鼠、防蚊蝇措施。

7非洁物间物品不得放入本间。

2.5实验动物洗刷间管理制度

2.5.1目的:为加强管理、确保实验动物工作有序进行,特制定本操作管理制度。

2.5.2范围:动物实验室洗刷间操作制度。

2.5.3内容:

1把洁净区传出污物装入污物袋,并检查有无未处死的动物,迅速送往垃圾箱或焚烧炉。

2把所有洁净区传出物品洗刷干净。

3凡耐热、耐高压的制品,使用压力为15磅/平方寸,温度121℃,25分钟灭菌,并填写高压记录。

4凡需干燥处理的物品放入干烤箱,烘干处理,并做记录。

5将灭菌处理的物品经传递窗转入洁净区洁物室,经紫外灯照射后方可使用。

6凡经高压灭菌的物品,填写消毒日期卡,二周后未经使用应重新消毒。

7不能高压灭菌的物品,须经消毒液浸泡或洁物室紫外灯

照射后方可进入洁净区。

8保持洗刷间、消毒间地面干净,物品摆放整齐。

9下班后检查水、电、门窗是否关闭,防止野鼠进入。

2.6屏障系统动物笼具清洗制度

2.6.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理制度。

2.6.2范围:动物实验室动物笼器具清洗、更换操作制度

2.6.3内容:

1准备好清洗时所需用的刷子、毛巾及1mol/LNaOH溶液。

2把所要清洗的笼具收集到清洗间。

3用自来水冲洗笼具,将附着的污物用刷子或毛巾去除。

4将冲干净的笼具浸泡于1mol/L的NaOH溶液60分钟。

5取出后再用洁净水冲洗干净,进行高压灭菌。

6放回洁物室,以便下次更换。

7及时清扫现场,并写出记录。

2.7动物实验室物品的管理制度

2.7.1目的:为加强管理,确保实验动物工作有序进行,特制定本操作管理制度。

2.7.2范围:实验动物物品管理制度。

2.7.3内容:

1物品的领取、保管要有专人负责并进行登记。

2物品每月盘点一次,并做记录。

3一些易发霉、变质物品,保管在通风干燥环境。

4某些易失效物品要注意失效期,随领随用。

5未经许可,其他人员不得进人物品库。

2.8动物实验无菌工作服管理制度

2.8.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理制度。

2.8.2范围:动物实验无菌工作服管理制度

2.8.3内容:

1实验动物屏障设施的人员必须穿着无菌工作服,常用的无菌工作服有上下分体式和上下连体式。

2上下连体式从头到脚都应起到隔离作用,不露皮肤,适用于SPF级以上动物实验室。

3上下分体式主要用于SPF级以下的实验动物屏障设施。

4无菌工作服的数量无菌工作服数量确定应按进入洁净区人员的多少而定。一般为每人3套/日。最低为3套(1套操作用,1套换洗用,1套应急用),无菌工作服是每进入洁净区1次就换洗、灭菌1次。

2.9实验动物卫生管理制度

2.9.1目的:为保证实验动物质量可靠,清洁卫生工作至关重要,特制定本操作管理制度。

2.9.2范围:动物实验室工作/实验人员卫生管理制度

2.9.3内容:

1动物实验室工作/实验人员应严格遵守有关卫生制度,严格遵守有关体检规定。

2工作衣、鞋按规定更换,清洗经消毒或高压灭菌后使用。

3当工作/实验人员感染人畜共患疾病或患有溃疡、感冒、肠道疾病时,立即停止工作,病愈后凭健康证明上岗。

4工作/实验人员进入工作地点必须严格按更衣程序,非本室工作人员不得入内,工作人员严禁串岗。

5每次工作结束应认真做好清洁工作,包括墙壁、仪器(称)、工作台及地面。

2.10实验动物饲料管理制度

2.10.1目的:为保证实验动物质量、确保动物用饲料稳定可靠,特制定本操作管理制度。

2.10.2范围:动物实验室饲料管理制度。

2.10.3内容:

1实验无特殊要求,实验动物必须饲喂具有质量合格证的全价营养饲料。

2存放饲料的专用储藏室,应有通风、干燥、防霉变、无污染的措施。饲料要放在离地20CM高的垫板上,堆放饲料时要注意将旧饲料放在前面,以便先取用。

3饲料自生产日起最多保存2个月,梅雨季节限1个月。

4在存放期内如发生霉变、虫蛀、野鼠咬等污染时,严禁饲喂实验动物。

5购入饲料时,要填写生产厂家、生产日期、保质期,按先入先出原则使用。

6屏障内使用的饲料为高压灭菌后的无菌饲料,储存在屏障内清洁物品室,限一周内用完,饲养室禁止储存饲料,一般用多少取多少。

7实验用特殊饲料经灭菌处理后,每个小包装标注好实验人员姓名、生产日期,根据饲料要求存放于指定位置。

2.11实验动物垫料管理制度

2.11.1目的:为保证实验动物质量,确保动物用垫料稳定、可靠,特制定本操作管理制度。

2.11.2范围:动物实验室垫料管理制度。

2.11.3内容:

1垫料应为具有良好的吸湿性、尘埃少、无异味、无毒性、无油脂的材料。

2垫料应经高压灭菌后不产生对动物有害的产物,能筑巢、低廉、易利用,便于储藏,不对动物的行为发生不利影响。

3垫料分主仓库和辅仓库,主仓库用于堆放成批购进的垫料;辅仓库用于堆放1-2天的用量,作临时用。通常主仓库在动物设施外,辅仓库在动物设施内。

4垫料储存要注意防潮、防霉、防虫、防野鼠。

5根据不同种类的动物选择不同的垫料。

6屏障内使用的垫料为高压灭菌后的无菌垫料,储存在屏障内清洁物品室,限一周内用完。

2.12实验动物紫外灯管理制度

2.12.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理制度。

2.12.3内容:

1紫外灯使用范围为走廊传递窗及某些待处理的房间。

2房间内有人员和动物的存在不得开启。

4传递窗的紫外灯根据需要及时启闭。

6使用紫外灯时,注意观察紫外灯是否正常,有异常情况应及时进行更换。

7紫外灯的使用期限为3000-4000小时,照射距离较远的,或者被遮挡的阴影部分,消毒效果较差。

8根据不同要求选择紫外灯(电压、电流、大小、线量等)。

2.13实验动物洗衣机、干衣机管理制度

2.13.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理制度。

2.13.2范围:洗衣机、干衣机管理制度

2.13.3内容:

1为防止交叉感染,本洗衣机、干衣机仅供清洁级饲养室使用,其它部门不得随便使用。

2使用洗衣机、干衣机必须严格按照操作使用说明顺序进行。

3使用结束后,须清理干净,拔去电源插座,放于指定位置。

4使用过程如发现问题及时汇报。

2.14实验动物清洁、消毒管理制度

2.14.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理制度。

2.14.2范围:清洗、消毒室管理制度

2.14.3内容:

1认真执行规范的消毒剂配制和使用方法。

2严格按操作规程正确使用消毒室内的设备(高压灭菌器、洗衣机等)。

3及时清理、洗涤替换下来的笼(盒)、网盖、饮水瓶、工作服等。

4清洗后的物品应放置***毒液的水槽内浸泡15分钟,取出清洗后晾干,供普通级饲养室用。

5屏障系统动物实验室内使用的饲养器具,除正常清洗、消毒外,还需经高压消毒灭菌器灭菌后使用。

6传递窗、高压消毒锅内、外门不得同时开启。

7对换下的垫料、污物、动物尸体和一次性使用物品及外运至指定地点进行处理。

8消毒前与消毒后的饲料、垫料、饮水、器材应严格分开保存,并妥善保管。一周内没有使用或包装破损的消毒物品应重新消毒。

9使用过的衣物应经洗衣机洗涤、高压灭菌后再使用。

10常用的消毒剂1—2周更换一次,以保证其消毒性能的可靠性。

11消毒室人员不得进入动物饲养室。

12采取有效措施防止蚊、蝇等昆虫、野鼠进入消毒室。

13接受检验人员对消毒物品的抽检。

2.15实验动物房地漏管理制度

2.15.1目的:为加强管理,确保实验动物质量稳定,防止交叉污染,特制定本实验动物管理制度。

2.15.2范围:动物实验室室内地漏管理制度

2.15.3内容:

1动物房内的污水由就近的地漏排出。

2动物房的地漏要有防止污水到流装置。

3地漏要易于清洁并经常进行清洁。

4清洁动物房地漏要按屏障系统管理要求管理,每天使用完毕要进行清洗,并加消毒药水进行消毒处理。

2.16实验动物送排风系统的清洗制度

2.16.1目的:为加强管理,确保实验动物质量稳定,特制定本实验动物管理制度。

2.16.2范围:送排风系统的清洗

2.16.3内容:

1初效每周清洗一次。

2中效每2-3个月清洗一次,如采用一次性中效,则每3个月更换一次。

3高效每半年更换一次。

4屏障内回风口每周清洗2次。

2.17实验动物饲养管理中紧急事件的处理制度

2.17.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定,特制定本实验动物管理制度。

2.17.2范围:生产管理中紧急事件的处理(节假日值班、紧急停电处理、空调故障处理)

2.17.3内容:

1节假日值班

1.1节假日均安排动物管理的值班人员。

1.3人员的进出及屏障系统的安全保卫工作由警卫负责,节假日及日常的晚上,每2小时巡视一次。

1.4由于实验动物饲养管理的特殊性,除行政辅助人员休假外,法定假期间,饲养人员一般参照正常工作日进行。

2紧急停电处理

2.1紧急停电时已进入屏障系统的饲养人员在所处的位置原地待命,禁止开启各动物房的门。

2.2未进入屏障系统的饲养人员在休息室等待,待紧急状况解除后再进入屏障系统。

2.3动力运行人员应及时切换供电线路,或开启备用发电机组。及时检查停电原因,并加以处理。如在半小时内能解决的,一般不再开启发电机。

2.4隔离器应及时关闭进出风口,已保持隔离器内动物的供氧量。

2.5紧急停电时,应关闭正在操作的设备,待恢复供电后再逐个启动。

3空调故障处理

3.1屏障式动物房的空调系统一般24小时不间断运行。

3.2屏障式动物房以每小时10-15次100%新鲜空气为通风原则,非采暖和制冷期间可尽量增加通风量。

3.3空调专职人员为全天轮候制监控作业。如发现通风不良现象,尽快联络空调供应商或运行工程师。

3.4空调系统暂时停止运行时,以先关闭排风系统再关闭送风系统为原则。恢复运行时先开启送风系统,再开启排风系统。

3.5空调系统暂停运时,应停止屏障系统内人员的进出。

2.18实验动物常见突发事件应急处理制度

2.18.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、保护工作人员,特制定本实验动物管理制度。

2.18.2范围:常见突发事件应急处理

2.18.3内容:

1动物咬伤

1.1必备急救卫生箱,箱内装有紧急急救所需的物品。

1.2如被清洁级以上实验动物咬伤的,如伤口不大,则可直接在所在单位的医务室进行适当处理;如为普通级实验动物咬伤或微生物控制质量不清的动物、感染实验动物等咬伤时,在接受适当治疗与防治后,需即刻送往医院进行治疗。

2种群动物感染

2.1种群动物感染后首先停止所有动物的配种。

2.2处死所有的种群动物,并在所处的屏障内进行消毒液浸泡处理,用密封袋包装后待焚烧。

2.3处死所有的离乳前小鼠,并在所处的屏障内进行消毒液浸泡处理,用密封袋包装后待焚烧。

2.4隔离其他没有被感染的动物室内人员、物品等,做到严格分流。

2.5如未引进新种,则对原种群动物进行生物净化。

3漏电

3.1所有实验动物设施的电力配线均应附有接地线装置。

3.2潮湿用电场所甚至装有漏电断路器,以防漏电伤及人员。

3.3不慎触电受到伤害,抢救者应先关掉漏电电源再行抢救。

3.4所有人员应掌握一定的用电常识及一般电源维护知识。

3.5注意高、低压电的安全性,若有高压电,除非具有相当的专业知识及工具,否则应避免碰触或操作,以免因操作不当或了解不够而伤及自身安全或导致更大的漏电灾害。

3.6在操作开、关电源时,应注意本身及场所具备干燥、绝缘不导电。

4瓦斯溢气

4.1实验动物设施所用的瓦斯主要包括煤气、CO2、O2气体和液氮等。

4.2发现瓦斯有异常时,应迅速打开窗户并用湿手帕等物遮住口鼻或戴上呼吸器等个人防护用具后,再行抢修或联络专职人员、有关单位处理。

4.3如有人中毒昏迷,应迅速将其带离瓦斯外泄现场,并排除外泄源。

4.4在已被外泄瓦斯充满的空间,应避免操作电源,以避免瓦斯爆炸,造成伤害。

4.5平时所有人员应养成使用后随手关闭开关的习惯以提高警觉。

5火灾

5.1实验动物设施火灾应急设备主要包括消防水、灭火器和沙石等。

5.2如遇起火初期,视火势大小,立即选择周围灭火设备和器具,加以扑灭。

5.3为避免火势扩大,应随即关闭瓦斯和电源开关,隔离易燃化学物品。

5.5火灾时应避免搭乘电梯。

5.6如遇瓦斯外溢所引起的火灾时,应迅速关闭最近处的瓦斯开关。

6断水

6.3动物供水系统一时修复不了时,应紧急启用饮水瓶供水,水瓶灌装后采用121℃30分钟以上高压灭菌。

6.4平时做好维护和定时更换特殊过滤装置,并定期做水质检验,以确保动物饮用水的安全。

7高压灭菌器故障

7.1高压灭菌器由专人负责操作,定期维护和检修,压力表等定期送劳动局指定的压力容器部门校对。

7.2高压灭菌器出现故障时,应立即停止使用,并紧急联络设备生产厂商或指定的维修公司。

7.3如一时不能修复的,可暂时停止笼具的更换,饲料改用辐照灭菌饲料。

2.19实验动物中心安全应急预案

2.19.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染、保护人员的安全,特制定本实验动物管理制度。

2.19.2范围:实验动物生物安全应急预案制度

2.19.3内容:

1目的

为了有效预防、及时控制和消除发生在我中心范围内的实验动物生物安全事故的危害,指导和规范生物安全工作,保障我单位职工身体健康和生命安全,维护我单位的稳定和正常秩序。

2依据

3工作原则

应急处理工作要坚持以人为本、预防为主;依法规范、科学防控;单位一把手负责、部门配合;强化监测、综合治理;快速反应、有效处置的原则。

4事故分级

根据发生实验室地点、病型、例数、流行范围和趋势及危害程度,将实验动物生物安全事故划分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)和一般(Ⅲ级)三级。

4.2重大实验动物生物安全事故(Ⅱ级)有下列情形之一的为重大实验动物生物安全事故(Ⅱ级):(1)在1实验室内发生1例以上动物烈性传染病;(2)发生发病或疑似动物丢失事件。

4.3一般实验动物生物安全事故(Ⅲ级)有下列情形之一的为一般实验动物生物安全事故(Ⅲ级):(1)在1实验室内发生一般动物传染病。(2)发生发病或疑似动物丢失事件。

5应急组织体系及职责

按照预防为主,常备不懈的工作原则,成立实验动物中心突发生物安全事故应急小组,负责该预案的启动和实施,负责组织中心突发生物安全事故的应急处置工作。应急小组设组长和成员,组长负责预案启动、紧急决策、总协调指挥,同时为事件责任报告人,负责事件的上报。成员负责小组内部与其他部门之间的协调沟通、应急处置工作、后期处置工作,并及时向组长汇报。

6检测及管理

积极的预防和严格的管理是减少突发实验动物生物安全事故的发生及减少事故损失的根本途径。

6.1积极的预防

6.2严格的管理

对区域内工作人员强调安全操作行为,严格遵守生物安全管理制度,严格按照符合生物安全规定的标准操作规程。

6.3定期检测

由实验动物中心质监站定期对实验动物微生物学控制质量、实验动物繁育环境进行检测,定期报告,形成制度。

7事故报告与应急预案的启动

7.1事故报告

(1)中心实验动物繁育工作负责人和动物实验工作负责人是事故的责任报告人;中心动物生产组和质监站为责任报告单位。

(2)责任报告人发现疑似动物病例或异常情况时,应立即向中心质监站报告;在判定疫情后,立即上报中心负责人。

7.2发生实验动物生物安全事故,应急小组组长在接到通知或报告后立即启动应急预案。

8应急反应

发生传染病流行时,应对饲养室和实验室内外环境要采取严格的消毒、杀虫、灭鼠措施。同时要封锁、隔离整个区域;解除隔离时应当经消毒、杀虫、灭鼠处理。发生实验动物烈性传染病时,要立即向院长及动管办报告,并视具体情况立即采取相应的措施。发生人畜共患病时,除立即上报院长及动管办外,还必须立即报当地卫生防疫部门,采取紧急措施,防止疫情蔓延。对有关人员要进行严格检疫、监护和预防治疗。

在事故发生后24小时内,事件当事人和部门负责人写出事故经过和危险评价报告呈组长,并记录归档;任何现场暴露人员都应接受医学咨询和隔离观察,并采取有适当的预防治疗措施;应急小组立即与人员家长、家属进行联系,通报情况,做好思想工作,稳定其情绪。

小组组长在此过程中对院长及动管办和当地卫生防疫部门做进程报告,包括事件的发展与变化,处置进程、事件原因或可能因素,已经或准备采取的整改措施。同时对首次报告的情况进行补充和修正。

9后期处置

9.1善后处置

对事故点的场所、废弃物、设施进行彻底消毒,对污染动物或生物样品迅速销毁;组织专家查清原由;对周围一定距离范围内的动物、和环境进行监控,直至解除封锁。对于人畜共患的污染动物或生物样品,应对事故涉及的当事人群进行强制隔离观察。

9.2调查总结

事故发生后要对事故原因进行详细调查,做出书面总结,认真吸取教训,做好防范工作。

事件处理结束后10个工作日内,应急小组组长向院长及动管办和当地卫生防疫部门做结案报告。包括事件的基本情况、事件产生的原因、应急处置过程中各阶段采取的主要措施及其功效、处置过程中存在的问题及整改情况,并提出今后对类似事件的防范和处置建议。

10应急预案的制定

本预案由实验动物中心制订,并定期进行评估,根据实验动物工作形势变化和实施中发现的问题及时进行更新、修订和补充。

11应急预案解释部门

本预案由实验动物中心负责解释。

2.20中心麻醉品、剧毒品管理办法

2.20.1目的:为加强管理、保护人员的安全,特制定本中心麻醉品、剧毒品管理办法。

2.20.2范围:实验动物中心麻醉品、剧毒品管理办法

2.20.3内容:

1在采购中,要指定专职人员负责,妥善运输,采取有效措施,防止发生事故。

2必须实行专人专项管理,必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严禁与其他物品混杂,做到定点定位、专柜加锁管理。

3装盛剧毒物品的工具、容器的标示量要准确无误,并要有明显的有毒物品标志、名称。麻醉物品存放,必须有相应储藏条件的专用库房或专柜,并明确标出麻醉品等字样。

4凡实验、科研所需剧毒、麻醉物品的数量,必须有严格审核制度。

5剧毒、麻醉物品保管人员必须在领取手续完备的情况下,才能发放,严禁在发放剧毒、麻醉物品时讲义气无原则行为,违者必须追究责任。

6在领取剧毒、麻醉物品时,必须二人以上同取,并详细记录登记每次领取剧毒、麻醉物品的名称、数量、用途及事后废弃物的处理情况。

7使用后的剧毒,麻醉物品的残废液体、废弃物,不准倒入下水道及丢于地面,必须妥善处理,深埋或焚烧,不得污染环境,危害人畜的安全。

8每次领取使用剧毒、麻醉物品的数量,仅限当次使用,不得提前领取下次实验需要量或超量领取当次使用最大量。

9在使用剧毒、麻醉物品时,台面上不得堆放与实验无关的物品,避免发生事故。

10在使用剧毒、麻醉物品时,必须严格按操作规程和要求执行,无关人员不得进入实验现场观看、逗留。

11使用剧毒、麻醉物品后,应认真清理实验场地及器皿,避免遗留和丢失剧毒、麻醉物品而造成后患。

12凡实验后所剩剧毒、麻醉物品,参照领取时的有关手续,送交专门保存剧毒、麻醉物品的地方保管,不得留在实验室过夜。

2.21中心废弃物管理办法

2.21.1目的:为加强管理、保护人员的安全,特制定本中心废弃物管理办法。

2.21.2范围:中心废弃物管理办法

2.21.3内容:

1一般处理原则

1.1实验室废弃物种类较多,主要包括无机试剂废弃物、有机试剂废弃物、含放射性材料废弃物、化学废气、生物样本废弃物和动物尸体等。其一般处理原则为:防止污物扩散、污染,分类收集、存放,分别集中处理。尽可能采用废物回收以及固化、焚烧处理。

1.2在实际工作中各部门应尽可能减少废物量,减少污染。

2废气

2.1实验室的设置应便于使泄漏的有害气体能自行扩散和自净。

2.2实验室从事日常检测活动时,必须按照国家有关规定保证大气污染防治设施的正常运转,伴有产生有害气体的操作,必须在通风柜内进行。

3废液(物)的处置,参照执行依托所的《废弃物品处置程序》。

4应急措施

4.1实验室应配备紧急处理意外伤害的急救药箱:如消毒液、清洗液、洗眼杯、烫伤膏、包扎用品等,放于固定位置,便于使用,并定期更新。

4.2当实验室发生废水、废气、危险废物或病原微生物泄漏或扩散,造成或可能造成严重环境污染或生态破坏时,应当立即采取应急措施。通报可能受到危害的单位和居民,并向市环境保护行政主管部门和市卫生行政主管部门报告,接受调查处理。实验室的任何人员都有责任、义务和权利采取防止灾害蔓延的一切措施。

第三部分:标准操作规程

3.1人员进出屏障系统操作规程

3.1.1目的:为更好地改善和维持屏障内环境、规范实验人员进出操作,特制定本操作规范。

3.1.2范围:所有进出本中心动物实验屏障系统的实验人员及工作人员,适用于本操作规范。

3.1.3内容:

操作规范

人员进出流程:记录本登记(进屏障)→一次换鞋→一更(脱掉外衣)→二更(穿隔离服、手套、口罩、帽子)→风淋→内走廊→实验室(或饲养室)→内走廊(出屏障)→二更(换鞋)→一更(脱隔离服等)→换鞋→记录本登记。

3.1进入本中心后将随身物品放置办公区域(贵重物品请事先处理)。

3.2进入屏障系统门厅前登记、换拖鞋(有摄像监控,务必及时登记)。

3.3通过外走廊进入一更。(注意及时关上外门。)

3.4脱外衣,将外衣放到衣柜。

3.5进入二更。(及时关闭二更与一更之间的门。)

3.6在二更穿无菌隔离服。顺序为先穿隔离上衣,再穿连袜子的隔离裤。(注意隔离上衣的下部分要穿到裤子里面去。)

3.7戴口罩,戴帽子。(注意帽子戴好后头发不能露在外面。口罩必须盖住鼻孔。)

3.8穿灭菌工作鞋。

3.9戴一次性无菌乳胶手套,戴手套时要注意把上衣的袖口塞到手套里。

3.10穿好隔离服后检查是否穿戴完整。

3.11风淋

3.11.1打开风淋室的外门。(进入风淋室后要随即关上风淋室的外门。)

3.11.2进入风淋室。按下按钮,风淋即启动。

3.11.3风淋1分钟。(风淋时要举起双手,不能让腋窝成为死角,也能被风淋到。风淋时要慢慢地转动身体,使身体的每一部分都能尽多被风淋干净。)

3.11.4风淋完毕,打开风淋室的内门,进入内走廊,随即关好风淋室的内门。

3.12经过内走廊,进入实验室或饲养室。

3.13退出屏障系统

3.13.1循原线进入二更,换鞋。

3.13.2在一更摘帽、脱口罩、手套、隔离服,并将其放到指定地点。由专门人员统一处理。

3.13.3穿外衣。

3.13.4在门厅换鞋、登记。

3.2物品进出屏障设施操作规程

3.2.1目的:一切物品严格按照屏障设施设计的流向路线进出,杜绝物品进出所产生的微生物污染机会。

3.2.2范围:适用于进出屏障设施内物品的进出。

3.2.3内容:

1耐高压蒸汽灭菌的物品(121℃,20~30min)

1.1饲育架

1.2饲育笼

1.3饮水瓶

1.4饲养操作用的车辆(笼盒小车,平板车,工作车)

1.5饲料(需干燥20~30min)

1.6垫料(需干燥20min)

1.7工作衣(需干燥10min以上)

1.8动物运输箱

2非耐高压蒸汽灭菌的物品(中性消毒剂、75%酒精、1%过氧乙酸等)

2.1灯具、仪器等(中性消毒剂)

2.2消毒剂、圆珠笔、拖鞋等(中性消毒剂)

2.3精密仪器(75%酒精)

2.4辐照饲料、辐照的标签等(1%过氧乙酸)

3其他物品的进入应经过部门负责人审批方可进入

3.2物品进入屏障设施操作规范

3.2.1饲育架

3.2.1.1饲育架充分清洗干净,去除污渍和水迹。

3.2.1.2水中加入次氯酸钠,调整氯的浓度至500~1000ppm。

3.2.1.3将揩布放入消毒液中浸泡后依次擦拭饲育架,擦拭时戴好手套。

3.2.1.4用干净的白色抹布检查无污垢后,将架子搬入缓冲间,用0.5~1%过氧乙酸对饲育架喷雾消毒。

3.2.1.5对饲育架喷雾消毒时,里外喷雾到位,最后对缓冲间喷雾消毒。

3.2.1.6第二天在屏障内将架子搬入。

3.2.2饲育笼

3.2.2.1去除笼内污物,洗净笼子,叠放整齐,沥干水分。

3.2.2.2按灭菌器内部尺寸叠好,置入高压蒸汽灭菌器中,经121℃30min灭菌10min干燥。

3.2.3饮水瓶

3.2.3.1清除饮水瓶中残留的饲料、水。

3.2.3.2水瓶脏的用中性洗涤剂充分洗净。

3.2.3.3设置高压灭菌器灭菌的条件(121℃30min)。

3.2.4饲料

3.2.4.1辐照料:通过传递窗进入。

3.2.4.2高压料:用分装好的小袋置入高压蒸汽灭菌器专用推车上,经121℃20min灭菌。

3.2.5衣物类

3.2.5.1使用后的衣物,要充分洗净,如血迹、污物等。

3.2.5.2污迹严重的衣物,可用漂白粉浸泡一个晚上。

3.2.5.3无菌衣按以下顺序包装无菌衣,自上而下:毛巾-口罩-帽子-内衣(短裤等)-外衣-脚套-手套,放置平整后,放入包装袋内。

3.2.5.4将衣物置入高压蒸汽灭菌器中,经121℃30min灭菌、干燥10min以上。

3.2.6动物运输箱

3.2.6.1将动物运输箱整理好,整齐放与高压蒸汽灭菌器专用推车上,

经高压灭菌器121℃30min灭菌,10min干燥。

3.2.6.2灭菌完毕后及时取出,指定位置堆放整齐,防止软化后变形。

3.2.7其他物品

3.2.7.1灯具、仪器用中性消毒剂如消毒灵、新洁而灭、碘伏等溶液,乙醇进行表面擦拭消毒,放入传递窗或缓冲间喷雾消毒。

3.2.7.2消毒剂去掉包装上的标签、纸质说明书,圆珠笔去除外壳,清洁后用中性消毒剂如消毒灵、新洁而灭、碘伏等溶液,进行表面擦拭消毒,放入传递窗喷雾消毒擦洗。

3.2.7.3精密仪器使用75%的酒精喷雾消毒,放入传递窗喷雾消毒擦洗。

4物品运出屏障设施操作规范

4.1结束一天的饲育工作后,将换出的笼器具、脏垫料统放入缓冲间,并关闭缓冲间内门。

4.2外辅助工打开缓冲间外门,取出脏的笼器具、垫料,移至大厅的清洗区,并对缓冲间进行喷雾消毒,关闭外门。

4.3填写“缓冲间清洁消毒记录表”。

3.3动物进出屏障施设操作规程

3.3.1目的:为规范动物进入屏障设施标准,特制订本操作规程。

3.3.2范围:屏障系统工作人员。

3.3.3内容:

1进入屏障系统的动物审查

2动物进入屏障设施操作规程

2.1常用品系的大小鼠的订购与接收:

采购动物可由本中心统一订购,每周四集中提供一次。若课题组自行订购动物,需要进行笼位量确认,并由本中心人员负责接收动物,并核对生产许可证,不得私自传入屏障。由本中心订购的动物每周二17:00之前完成动物订购,每周四到货。到货后动物中心工作人员根据订购记录进行核对分发,并建立饲养清单。若供货方缺货及其他特殊情况,将另行通知。订购人在一周之内到动物饲养地点完成动物认领挂牌,本中心动物房要求做到笼笼有挂牌。挂牌可向屏障系统工作人员取用。外来转基因动物需生物净化或动物质量检测合格后方可进入屏障。

2.2将装有动物的包装箱运到传递窗前,打开传递窗外侧门,用1%过氧乙酸溶液喷雾消毒传递窗内腔、门内侧及密封条等处。

2.3用1%过氧乙酸溶液彻底喷雾消毒待传入的动物包装箱(包括包装箱四周、顶部和底部,特别是接缝处),放入传递窗内,再用1%过氧乙酸溶液喷雾消毒传递窗内腔。并关闭传递窗外侧门。

2.45分钟后,系统内工作人员在屏障系统洁净室打开传递窗内侧门,取出装有动物的包装箱,将动物从包装箱内移入预先准备好的鼠笼内。

2.5将包装箱放回传递窗内,关闭内侧门。

2.7观察动物的外观体表状况和精神状态是否正常,检查动物的性别,数量和标签是否相符。

2.8在笼盒上贴上标签,记录完整信息备查。

3动物中心不同区域小鼠传递:只有生产区的小鼠以及生物净化后的小鼠可以向另一个区域传递。

3.1事先将包装用隔离袋按无菌要求传入屏障,将要传递的大、小鼠IVC笼盒装于该隔离袋中,扎口。

3.2从缓冲间或传递窗传出后直接传入另一区域传递窗或缓冲间内,酒精喷雾消毒后,紫外照射10min。

3.3在屏障内连包装取出置于内走廊内,打开包装,取出笼盒,转到相应的笼盒内,将原笼盒传出屏障。

4.拿出的动物:拿出动物中心的小鼠不得再返回屏障饲养,如确有实验需求要继续饲养观察的需经动物中心同意后才能返回到隔离动物房暂养(限5天),一律不得再返回屏障区域。

5.其它小鼠未经许可决不允许私自带进动物中心。

6实验动物的外运

6.1课题组需要对外交流动物时提前通知动物中心,将要向外单位运送的动物品系及数量向动物中心登记,由动物中心开取合格证。

3.3废弃动物的处理

3.3.1课题组淘汰小鼠无需处死,但必须直接将活体小鼠放在各区域缓冲间内,由中心工作人员分别在上、下午统一传出屏障。

3.3.2下午16点后课题组淘汰的小鼠由实验人员通过缓冲间自行带出屏障(按物品传出SYSOP操作),并按3.3.1处理。

3.3.3淘汰小鼠出屏障后统一放到外清洗间的动物暂存笼盒中,并登记。原笼盒直接返回到各区域的外清洗间。

3.3.4废弃小鼠每天统一由工作人员通过CO2麻醉机过度麻醉处死,动物尸体装袋后放入冰柜。

8本屏障系统为方便广大科研人员,可根据课题组需求提供常规操作如灌胃、尾静脉注射、取血、接瘤、量瘤径等****。

3.4SPF级实验动物室更衣操作规程

3.4.1目的:为加强管理,确保实验动物质量稳定,防止交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.4.2范围:动物实验室更衣程序

3.4.3内容:

1门口更衣

1.1凡进入动物房的人员进入动物房均应更衣。

1.2饲养人员更换白色或深蓝色工作衣、网球鞋或胶鞋。

1.3实验人员需更换白大褂、网球鞋。

2SPF级饲养区的更衣

2.1饲养人员进入饲养区需另行更衣。

2.2饲养人员打开外门换第一更衣室拖鞋进入一更关上外门。

2.3进入第二更衣室并关上房门,更换成二更拖鞋,用75%酒精消毒双手,打开无菌衣包后更换灭菌工作衣、戴帽、穿鞋、戴口罩和手套。

2.4用75%酒精消毒手套,进入风淋房并关上二更房门,风淋3分钟。

2.5进入洁净区并关上风淋房房门,进入洁净区的人员严格按照无菌技术进行操作。

3.5实验动物屏障系统饲养操作规程

3.5.1目的:为加强管理,确保实验动物质量稳定,防止交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.5.2范围:SPF级饲养室管理程序。

3.5.3内容:

1SPF级饲养室必须严格执行无菌操作技术。

2进入SPF级饲养室必须严格按照实验动物室更衣规程。

3进入SPF级饲养室的物品必须经过高压灭菌、消毒水喷雾或浸泡、紫外灯等有效消毒后方可进入。

4不得将不必要的物品带入饲养室内。

5进入饲育室先确认有无异常。包括室内温度、湿度、水瓶有无漏水、有无动物逃逸、室内有无其他异常等。

6动物的观察及记录。观察记录动物的活动等状况;记录温、湿度。

7检查每一笼动物的饮水及摄食状况,有异常及时更换处理。

8工作时留意是否有疾病征兆或死亡动物,并及时通知管理人员进行处理。

9饲养笼及水瓶均采用耐高温、高压的PC或TPX塑料制成。繁殖小鼠笼(320mm×180mm×150mm)饲养5只以内。繁殖大鼠笼(470mm×300mm×150mm)饲养6只以内。

10饲料槽内添加饲料根据前天剩余饲料情况添加,做到第二天饲料有剩余(剩余1/5左右)。饲料处理按照饲料灭菌处理规程。

3.6实验动物淘汰、异常及死亡处理标准操作规程

3.6.1目的:规范饲养动物的废弃、异常处理及尸体的处理程序。

3.6.2范围:适用于实验动物异常情况处理。

3.6.3内容:

1淘汰原则

1.1大小鼠的繁殖代数超过8胎作为淘汰处理。

1.2畸形、生长发育缓慢作为淘汰处理。

2不孕判定

2.1作为妊娠分离以后10天以内,发现未妊娠的动物,应作为不孕处理。

2.2同居连续3周,母鼠不孕者,应把该鼠作为不育处理。

3食幼仔判定

3.1哺乳母鼠食幼仔半数以上者,作为食幼仔处理。

4不能哺乳判定

4.1产后2/3仔鼠下落不明者,作为不能哺乳处理。

5淘汰及异常动物处理

5.1废弃(淘汰)及异常动物处理的大小鼠全部进行剖检,记入剖检记录中。

5.2在调查异常动物亲子兄妹之外,应立即把异常动物搬出饲养室,剖检,记录剖检情况。

5.3发现和通常情况不同的异常动物时,立刻报告机构负责人,接受处理意见。

6死亡处理

6.1发现动物死亡,饲养人员应及时通知负责人,调查死亡原因。

6.3如属于自发性、正常性死亡,则详细记录有关情况;如属于操作不当死亡,则加强饲养人员的培训和教育;如怀疑染病死亡,立即报告机构负责人,进行细菌、病毒、病理学的详细检查。

3.7实验动物垫料灭菌操作规程

3.7.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止垫料引起的交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.7.2范围:实验动物垫料的灭菌处理程序

3.7.3内容:

1使用前垫料的灭菌处理

1.1高压蒸汽灭菌

1.1.1根据不同的机种,设置不同的盛装垫料的容器及灭菌条件。

1.1.2垫料放入分小包装装袋(不可装结实,保证袋子间的通透性),或直接装入饲育笼中(一般装2-3cm高),或分小包装装袋(不可装结实,保证袋子间的通透性)。

1.1.4灭菌前,进行二次8kPa减压。

1.1.6灭菌后拿出垫料并检查指示条,合格后放在物品清洁室待用,如不合格,则马上从高压灭菌器退回,从新消毒。

2使用后垫料的灭菌处理

2.1焚烧灭菌:一般垫料

2.1.1使用后的垫料,装入易燃的、结实的、不漏水的袋中(使用后的饲料袋、垫料袋等)。

2.1.2垫料装入后,将袋口密封。

2.1.3垫料投入焚烧炉时,应注意避免对周围环境的污染。

2.2焚烧灭菌:含有重金属的垫料

2.2.1含有重金属的垫料应在特殊焚烧炉中焚烧。

2.2.2特殊焚烧炉,其烟道中应有重金属吸附设备等。

2.2.3操作程序同一般垫料的焚烧,但应注意避免污染,残留重金属应有专门机构处理。

2.3如单位不能达到以上要求或设施的,使用后垫料应及时通知环卫部门,拉走垫料并作无害化处理。

3.8实验动物饮用水消毒操作规程

3.8.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止饮用水引起的交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.8.2范围:实验动物饮用水消毒处理程序

3.8.3内容:

1高压蒸汽灭菌

1.1高压灭菌的条件,根据灭菌器的机种、性能、容量大小以及被灭菌饮水的量、容量、形状、污染程度的不同而不同。

1.2将耐热性水瓶充分洗净后,装入80%经过滤的自来水,盖上瓶盖,放入耐热性容器中。

1.4将装有水瓶的容器放入高压灭菌器,因为饮水是液体,与其他物品(饲料、垫料等)不能同时一起灭菌。

1.5饮水的灭菌条件一般为121℃60min。

1.7检查指示条,合格后放在物品清洁室待用,如不合格,则

马上从高压灭菌器退回,从新消毒。

1.8饮水瓶两周应清洗2次。用过的饮水瓶集中放置从缓冲间传出,用清水清洗,在经高压灭菌器灭菌后传入屏障。

2超纯水系统的使用

2.1自来水的预处理,石英砂过滤器过滤水中的颗粒、悬浮物等,活性炭过滤器过滤水中的细菌、有机物、残留氯、氨、重金属离子等,保证过滤器防止杂质颗粒进入高压泵及反渗透膜。

2.2反渗透处理,除去水中的细菌、病毒、金属、盐类、农药及各种致癌物质。

2.3后处理,通过254nm的UV杀菌,在通过UF超滤膜除去水中的残留细菌、热源、胶体、蛋白质等,保证饮水质量。

2.4每天工作前将管道内的残留水放清,放出的水添加消毒液后待用。

2.5定期采集水样作细菌培养。3个月做一次检测。

2.5.1采集水样应注意无菌操作。水瓶和瓶塞经高压灭菌进入室内,并采集200-300ml水装入带塞的无菌小瓶,未采样之前不得开启瓶塞。

2.5.2采样时,将放水口擦净,然后用酒精棉球消毒,在将龙头完全放开,放水后将谁关小,在离水龙头10cm左右采集水样。

2.5.3水样采集应在2h内检验。检验时,按住瓶塞将水样摇匀。

2.6带有自动加酸装置的,每周用pH计校正酸度。

2.7石英砂和活性炭过滤器10天反冲一次,可自动设置。

2.8活性炭滤料12个月更换一次,保安过滤芯3~4个月更换一次,反渗透(RO)膜18~24个月更换一次,终端过滤芯3~6个月更换一次,紫外灯管24个月更换一次。

3.9实验动物无菌衣灭菌操作规程

3.9.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止衣物引起的交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.9.2范围:实验动物无菌衣消毒处理程序

3.9.3内容:

1把清洗好的衣物用包装袋包好后装入高压灭菌器内。

3衣物放入灭菌器时,不要重叠太多,留有适当缝隙,以利于蒸汽进入。

5检查指示条,合格后放在物品清洁室待用,如不合格,则马上从高压灭菌器退回,从新消毒。

3.10实验动物饲育室使用前的消毒操作规程

3.10.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.10.2范围:实验动物饲育室使用前的灭菌程序

3.10.3内容:

1饲育室充分清洗干净,并擦去污迹和水迹。

2饲育室内的进风口、排风口及其与外部相同的部分和室内的开关、插座、温湿度传感器等,用塑料薄膜及胶带密封。

3穿好工作衣、靴子,戴好帽子、手套、口罩。

4饲育室用1%过氧乙酸喷雾消毒,消毒液用量为50ml/m3。

5喷雾次日,饲育架同饲育室一起用清洁水洗净并擦干。

6再次确认饲育室内的进风口、排风口及其与外部相同的部分和室内的开关、插座、温湿度传感器等的封口是否严密。

7熏蒸采用****熏蒸,应反应较剧烈,需用不易燃烧的熏蒸罐。

8熏蒸时戴好防毒面具,以防发生中毒或窒息事故。

9熏蒸量按每立方米高锰酸钾20g,****40ml的量来配置,先将高锰酸钾和水按1:1溶解(需充分溶解),待溶解后在倒入****溶液,次序不可逆转。

10操作者熏蒸后推出饲育室时,应将门的缝隙等密封,防止熏蒸的气体外流。

11****熏蒸24小时后,操作人员戴好防毒面具、手套等进入室内,清除熏蒸罐,拆开封口,开始换气。

12换气2-3天后再次入室,确认室内无****气味,即可开始使用。

3.11实验动物饲育室维持消毒灭菌操作规程

3.11.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.11.2范围:实验动物饲育室维持消毒灭菌程序

3.11.3内容:

1按人员进出屏障系统操作规程进入动物室。

2进入动物室后,清扫干净地板上的污物、垫料、饲料残渣要清扫干净。

3加料、给水作业结束后,笼架上的垫料、饲料残渣用刷子或抹布扫清。

4每天作业结束后,配置合适浓度消毒液并用消毒液拖地。

5走廊、缓冲间、物品室、洗刷间、待发室、二更每天需喷雾消毒,饲育室则每周两次,一更及淋浴间每周1次。

6.一更及淋浴间用75%酒精喷雾,饲育室、走廊、缓冲间、物品室、洗刷间、待发室、二更轮流更替消毒剂,每月前2个礼拜用0.1%万洁,后2个礼拜用0.2%过氧乙酸,轮流交替。

7.室内排气口的初效过滤器,每周用谁清洗一次,让后用当时所用消毒剂浸泡,自然干燥或用消毒毛经擦干后重新装上。

8.一更、二更、淋浴间、风淋间、传递窗、缓冲间每次作业完毕后开启2小时,随后有专门人员负责关闭紫外灯。

3.12实验动物饲育笼器具的消毒、灭菌操作规程

3.12.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.12.2范围:实验动物饲育笼器具的消毒灭菌程序

3.12.3内容:

1饲育笼器具的灭菌

1.1耐热饲育笼,进行高压蒸汽灭菌。

1.2高压蒸汽灭菌条件,根据不同机种、性能、容量,以及笼子的形状、材料、污染程度等不同,而采用不同的灭菌条件。

1.3被病原体污染的饲育笼,先做1.4-1.9。

1.4去除笼内污物。

1.5饲育笼在温水中浸泡一晚。

1.6充分清除笼内污迹,洗净饲育笼。

1.8被灭菌的笼子尽量不要堵住送蒸汽的网板,灭菌条件是121℃20-30min,操作按1.10-1.13程序。

1.9如饲育笼内装入垫料,则采用侧面交叉倾斜的方法叠在一起,

保持通透性,同一锅内,大小不等的笼器具,尽量不要放在一起灭菌(热膨胀率不同)。

1.10特别材料的笼器具(如TPX等),因热的传导性不好,因此在灭菌前,先让蒸汽通透20min,再减压至8kPa后再送入蒸汽,再减压,再送入蒸汽灭菌。

1.12灭菌后检查指示条,合格后放在物品清洁室待用,如不合格,则马上从高压灭菌器退回,从新消毒。

2饲育笼器具的消毒

2.1饲育笼器具可采用浸泡消毒

2.2饲育笼器具去除污物后,洗干净。

2.3在水槽中加入次氯酸钠,调整浓度至(100-200)×10-6或加入碘伏2.5%-5%。

2.4饲育笼器具放入水槽中浸泡一晚上。

2.5取出笼器具,用清水洗去笼器具上的消毒液,水槽中重新更

换消毒液,以备下次使用。

2.6洗干净的笼器具待干燥后,放入固定清洁场所待用。

3.13实验动物饮水瓶的消毒、灭菌操作规程

3.13.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.13.2范围:实验动物饮水瓶的消毒灭菌程序

3.13.3内容:

1灭菌操作程序

1.1饮水瓶中残留的水因废弃,附着的污物应洗净后在温水槽中浸泡一晚上。

1.2饮水瓶用中性洗涤剂充分洗净。

1.4设置高压灭菌的条件(121℃20min)。

1.5灭菌后检查指示条,合格后放在物品清洁室待用,如不合格,则马上从高压灭菌器退回,从新消毒。

2消毒操作程序

2.1清除饮水瓶中的残留水,洗去附着的污物。

2.2在水槽中加入次氯酸钠,调整浓度至(100-200)×10-6。

2.3将饮水瓶完全浸泡于水槽中,浸泡一个晚上。

2.4取出饮水瓶,用清水洗去饮水瓶上的消毒液,水槽中重新更换消毒液,以备下次使用。

2.5干燥后放在规定的清洁场所。

3.14实验动物其他物品的消毒、灭菌操作规程

3.14.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物管理程序。

3.14.2范围:实验动物其他物品(工作车,拖鞋,笔记用品,门把手等)的消毒灭菌程序

3.14.3内容:

1耐热性物品采用高压蒸汽灭菌,程序同饲育笼器具的灭菌。

2不耐热物品但可用消毒剂消毒的物品,用75%酒精或1%过氧乙酸喷雾消毒或用次氯酸钠(浓度(100-200)×10-6)浸泡消毒。

4以上物品需定期消毒、灭菌,以保证所用物品的洁净度。

3.15高压灭菌器操作使用操作规程

3.15.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止交叉污染,特制定本实验动物操作程序。

3.15.2范围:脉动真空灭菌器操作使用程序

3.15.3内容:

1操作灭菌器的人员必须具有专业知识,熟悉常用部件的作用、性能。

2双扇灭菌器不得随意同时打开双门。

3每天使用前检查密封圈及其接触面有无赃物、损伤;检查排水处是否有赃物等;检查蒸汽、供水压状况有无异常;充分给缸体加温;每次使用完毕必须将缸体内壁表面形成的水珠用抹布擦干。

4高压灭菌器的操作程序

4.1接通电源,打开蒸汽、压缩空气、水源阀门,检查供电电压、蒸汽压力、压缩空气压力、水源压力是否符合使用要求。

4.2清扫、清洗锅体内的杂质及进、排气过滤器,并正确安装。

4.3正确摆放待消毒物品,切记过分拥挤,以便锅体内蒸汽流畅,保证消毒效果。

4.4关好机器操作面的门,排尽蒸汽管道内的冷凝水。

4.6灭菌结束,及时通知屏障内工作人员,取出“已灭物品”,待洁净侧门关闭后,打开操作侧门,清扫锅体,从新摆放消毒物品,按程序继续开始消毒。

4.7当日灭菌任务完成后,切断电源、蒸汽源、水源、压缩空气源,清扫工作区域,清洁设备表面,关闭操作侧门,但不要紧闭。

4.8每次消毒、灭菌,做好登记记录。发现问题及时汇报。

3.16实验动物传递窗操作使用操作规程

3.16.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、特制定本实验动物管理程序。

3.16.2范围:传递窗操作使用程序

3.16.3内容:

1物品的传入

1.1非耐热、耐化学消毒的物品,表面经去污、清洁,待传递。

1.2操作人员需穿上白大褂,戴上无菌一次性手套,用75%酒精先喷洒手套,在打开外侧传递窗门,用75%酒精对传递窗内侧进行喷雾消毒。

1.3摆入待传递物品,进行彻底的消毒(精密仪器用75%酒精喷雾消毒),关好污染侧传递窗门,打开紫外灯。

1.5洁净侧内,取出物品后随手关好洁净侧门,打开紫外灯。

1.6传递窗处于待用状态。

2物品的传出

2.1打开洁净侧门,放进经过特定包装的物品或动物。

2.2关好操作门,及时通知污染侧工作人员取出传递的物品或动物。

2.3污染侧工作人员打开污染侧门,取出物品或动物,用2%过氧乙酸或75%酒精对传递窗内腔进行喷雾消毒,关好污染侧门,打开紫外灯,待用。

3使用注意点

3.1只有非耐热、耐化学消毒的物品,才经传递窗传递。

3.2传递的物品必须保证包装内“无菌”,否则禁止传入。

3.3禁止传递窗两侧门同时打开。

3.5物品传出后,必须及时进行传递窗的消毒,待用。

3.6每周检查传递窗有无问题,发现问题及时解决。

3.7做好传递窗使用记录,无关人员不得打开、使用。

3.17实验动物管理人员的卫生与安全措施操作规程

3.17.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定、防止人员引起的交叉污染、及保护人员的安全,特制定本实验动物管理程序。

3.17.2范围:实验动物管理人员

3.17.3内容:

1随时保持个人的清洁卫生,提供动物房内穿着的工作衣物及清洗服务,人员进出动物房均应淋浴,更衣(按照动物房更衣制度)。

2动物房内绝对禁止饮食、抽烟或其他妨害卫生的行为。

3从事实验动物的人员及与实验动物接触的人员应接受疾病防治措施,包括定期健康检查、完整的个人病历,并教导工作人员留意有关的人畜共患病及个人卫生,同时认识工作中的危险性,包括被实验动物咬伤或对动物产生过敏,并学习如何去防范与治疗。

5对于人畜共患病的追踪调查也是本措施的一部分,此追踪计划包括每个人的工作分配记录,遭实验动物咬伤和生病记录,教导工作人员在生病或遭受健康危害时报告其主管,检查以往病历,以备进一步诊断之需。

6个人定期做健康检查,并记有详细的记录表。

3.18饲养管理中紧急事件处理的操作规程

3.18.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定,特制定本实验动物管理程序。

3.18.2范围:全体工作人员

3.18.3内容:

1.节假日值班

1.1双休日一般不单独安排动物管理的值班人员,视情况而定。

1.2屏障系统的运行依赖于动力运行值班人员,节假日期间,动力运行人员每小时巡视一次,检查各种设备的运行情况。遇有突发事件,及时加以解决。如不能及时解决,需立刻通知屏障系统有关的管理人员。

1.3人员的进出及屏障系统的安全保卫工作由单位警卫负责,节假日期间和正常的晚上,每1h巡视1次。

1.4由于实验动物饲养管理的特殊性,必须要有饲养生产人员在假期按要求值班。

1.5周末饲料和饮水应添加足量,特别是育成待售的群居动物,饮水应比平时增加1倍。

2.紧急停电处理

2.1紧急停电时已进入屏障系统的饲养人员在所处的位置原地待命,禁止开启各种动物房的门。

2.2未进屏障系统的饲养管理人员在休息室等待,待紧急状况解除后在进入屏障系统。

2.3动力运行人员应及时切换供电路线,或开启备用发电机组。及时检查停电的原因,并加以处理。

2.4隔离器应及时关闭进出口,以保持隔离器内动物的供氧量。

3.空调故障处理

3.1屏障式动物实验室的空调系统一般采用24h不间断运行。

3.2屏障式动物实验室以每小时10到15次100%新鲜空调为通风原则,非采暖和制冷期间可尽量增加通风量。

3.3空调专职人员为全天侯轮班制监控作业,如发现通风不良现象,尽快联络空调供应商。

3.4空调系统暂时停止运行时,以先关闭排风系统在关闭送风系统为原则。恢复运行时先开启送风系统,再开启排风系统。

3.5空调系统暂停运行时,应停止屏障系统内人员的进出。

3.19实验动物突发事件应急处理的操作规程

3.19.1目的:为加强管理、确保实验动物质量稳定,特制定本实验动物管理程序。

3.19.2范围:全体工作人员

3.19.3内容:

1.常见突发事件应急处理的操作程序

1.1动物种群感染

1.1.1种群感染后首先停止所有动物的配种。

1.1.2处死所有的种群动物,并在所处的屏障内进行消毒液浸泡处理或经高压灭菌处理,用密封袋包装后待焚烧。

1.1.3隔离其他没有感染的动物室人员及物品,做到严格分流。

1.1.3被动物所感染并用过的物品,都经消毒液浸泡或高压灭菌处理,在经分类处理。

1.2动物咬伤

1.2.1向主管或向直属上级报告。

1.2.2如是清洁级以上动物咬伤,若伤口不大,可直接在单位的门诊部进行处理;若为普通级动物,则在接受治疗和防治之后,需立即送往医院诊治。

1.2.3准备必备急救卫生箱,箱内装有如棉花、纱布、胶布、医用酒精、双氧水、抗生素等基本物品。

1.3意外断电

1.3.1向有关负责设备管理人员反映情况,并要求快速处理。

1.3.2短期停电时,应快速将供电切换到备用供电线路上,同事屏障人员静止待在原来位置,减少空气流动。

1.4火灾

1.4.1若遇起火初期,视火势大小,适当选择周围合适的灭火设备,加以扑灭。

1.4.2为避免起火初期,应关闭电源开关,隔离易燃物品。

1.4.3若火势有一发不可收拾时,除了向有关人员联络之外,并立即向消防单位求救。

1.5断水

1.5.1自来水管断水时,及时启用备用水箱,并通知设备管理人员。

1.5.2水处理器问题而导致的断水,应及时通知水处理器厂家进行维修。

1.5.3若供水一时修复不了,则采用用高压灭菌水。

1.6高压灭菌器故障

1.6.1出现故障应立即停止使用,并紧急联络设备生产厂商。

第四部分记录表格

4.1屏障环境人员进出记录

日期

姓名

房间号

备注

4.2屏障系统物品传递(传出、入)记录

物品名称

传递

物品用途

传递地点

操作人

缓冲

传递窗

4.3屏障系统初中效过滤器清洗(更换)记录

清洗内容

清洗方式

4.4屏障系统物品高压灭菌记录

灭菌物品记录

高压灭菌操作记录

名称

数量

使用人

灭菌温度

灭菌压力

操作者

4.5实验动物尸体、废弃物等处理登记表

处理种类

处理数量

处理日期

处理人

处理地点

处理原因

交接人

4.6屏障系统温湿度记录

温度

湿度

记录者

4.7动物房环境消毒记录表

消毒液

消毒內容

月日

□1%万洁、□2%来苏儿、□0.2%过氧乙酸

□拖地、□浸泡笼具、□喷雾消毒

□1%万洁、□2%来苏儿、□0.2%过氧乙酸□1%万洁□2%来苏儿□0.2%过氧乙酸

4.8屏障系统实验动物进出记录

浙江师范大学实验动物中心

屏障系统实验动物进出记录(房间号:)

单位:课题组组长姓名:单价:元/笼/天

动物进出笼数

剩余动物笼数

登记人

实验负责人

4.9实验动物中心动物实验申请表

浙江师范大学实验动物中心动物实验申请表

实验人员

单位/部门

职称/职务

资格认可证

负责人

参加人员

2.实验动物□课题组采购□课题组联系委托中心办理□委托中心联系与办理

品种或品系

级别

体重或规格

实验动物生产单位

单价

确认签字

4.饲料:□普通饲料□灭菌饲料□药物或特殊加工饲料

5.携带物品

生物制品:□无□有(请注明:□病毒□细胞□血清□其他)

有害物品:□无□有(请注明:□传染性病源□放射性物质□致癌性物质□其他物质)

麻醉物品:□无□有(请注明:□戊巴比妥钠□水合氯醛□异氟烷□乌来糖□其他)

6.实验内容和方法

涉及动物福利问题□无□有

涉及生物安全问题□无□有

8.承诺

课题负责人(签名)日期年月日

第五部分应急预案

5.1常见突发事件应急处理的操作规程

5.1.1目的:应对常见突发事件应急处理,特制定本应急预案。

5.1.2范围:全体工作人员

5.1.3内容:

1.1向主管或直属上级报告。

1.2如被清洁级以上实验动物咬伤的,如伤口不大,则可直接在就近医疗机构进行适当处理;如为普通级动物咬伤或被微生物控制质量不清的动物、感染实验动物等咬伤时,在接受适当治疗与防治后,需即刻送往疾控中心进行诊治。

1.3必备急救卫生箱。箱内装有紧急救济所需要的基本物品,如棉花、纱布、胶布、消毒水、清洁剂,如70%酒精、碘伏、双氧水、抗生素等。

2意外断电

2.1在电力供应异常时应请电工人员或电力公司处理。

2.2短期停电时,屏障系统内的饲养人员静止待在原所处位置,以减少空气的流动。

3.2潮湿用电场所甚至装有漏电断路器,以防漏电伤及工作人员。

3.6在操作开、关电源时,应注意本身及场所具备干燥、绝缘不导。

4火灾

4.1实验动物设施火灾应急设备主要包括消防水、灭火器等。

4.2如遇起火初期,视火势大小,立即慎选周围适当灭火设备或器具,加以扑灭。

4.3为避免火势扩大,应随即关闭瓦斯和电源开关,隔离易燃化学物品。

5断水

5.1断水时,及时启用备用水箱,并立即通知自来水公司进行维修。

5.2平时做好维护和定时更换特殊过滤装置,并定期做水质检验,以确保动物饮用水的安全。

5.3采用自动供水系统的,定期进行水质检验。

5.2实验动物污染时应急处理的操作规程

5.2.1目的:应对实验动物污染时应急处理,特制定本应急预案。

5.2.2范围:全体工作人员

5.2.3内容:

1病原体污染时首先应采取的对策

1.1掌握污染情况

1.1.1实验动物被病原体污染时,首先必须了解病原体在群体中的污染程度即群体内动物的感染率(感染个体数/群体动物数)和抗体阳性率(抗体阳性动物数/被检测的群体动物数)。

1.1.2调查从新动物的引入与繁殖等各个环节来推测感染是否存在。

1.1.4根据轻重缓急,采取相应的处置措施。·

1.2污染动物的隔离从最初发现污染,到再次检测确定病原体污染。

1.2.1饲养室的隔离,器具、动物尸体由污染室搬出的东西,都必须进行灭菌。

1.2.2由专门人员进出污染室,这些成员不许接触其他动物,也严禁其他成员出入污染饲育室。

1.2.3对已准备作为实验群用的动物,原则不得再使用。

1.2.4由感染动物上取得的实验材料,如血液脏器和细胞等,因可造成新的动物

群体感染流行,原则上不得使用。

1.3找出污染原因

1.3.1隐性感染动物引进所致:引入动物,要加强验收、检疫,及时发现病原感染动物。可是要切实实施却很困难,因为依赖于观察症状的检疫,几乎很难发现隐性感染动物,因此极难防备。污染的原因多半是由引入感染动物引起,特别是隐性感染动物最危险,没有定期进行微生物监测的动物,就不应该引进。

1.3.2使用污染的实验材料:例如在污染动物上传代的肿瘤细胞,污染动物的脏器或其它生物制剂。如果动物接种污染的实验试剂,将引起新的污染,由传代肿瘤细胞的应用引起的污染的事件很多,必须引起研究者注意。

1.3.3野生动物的侵入:由于动物设施构造上的缺陷,以及设施的破损,常导致野生动物,特别是鼠类的侵入,由于未发现入侵动物,而忽视的情况是很多的,从而出现与输入隐性感染,动物一样的结果。可以认为动物的未知病原微生物的隐性感染,不仅对动物,对人的影响可以说危险性更大。

1.3.4用具、设备的缺陷以及操作的失误:上述是与动物直接有关造成的污染,然而用具设备的缺陷,也常造成污染蔓延,这是要考虑的另一个原因。用具设备的缺陷、操作的失误等,造成病原微生物侵入或感染在饲养室反复传播,影响很大。

1.3.5灭菌或消毒不当:因高压灭菌条件不合适,造成灭菌不完全,不按操作规程操作。

1.3.7人员流程不当:从污染动物室进入清洁动物室,灭菌物与污染物保管界限不清等都可造成各种事故。

1.3.8空气倒流或过滤器过滤不彻底:因送风量小于排风量而出现空气倒灌,或因空气过滤器安装不严密或有污染空气进入屏障设施。

1.3.9发生污染事故后,要反复查找每个操作方法、程序、用具设备状况,有无偷懒情况或操作不当之处,并加以纠正。

2污染动物的一般处置

2.1处死或其它处理:对因污染引起的实验动物疾病,总的来说是不进行治疗的,通常以处死或进行一般处理为原则。

2.2使用药物治疗:对小鼠和大鼠的蛲虫、兔子的球虫、耳癣等寄生虫或原虫病可使用药物治疗,这样就可推迟净化。

2.3改善饲养条件:若绿脓杆菌的污染,可在饮水中加氯或盐酸加以解决,这种办法可认为是一种治疗,也可认为是改善饲养条件。

3污染饲养室的净化

3.1净化原则

污染后饲养室的净化,要根据污染病原体的种类特性,选择有针对性的净化方法,如仙台病毒、小鼠肝炎病毒和巴斯德氏菌等病原体,在环境中的抵抗力比较弱,用一般的消毒药喷雾即可抗力强的轮状病毒、支气管败血性菌和绿脓杆菌,可使用杀菌强的消毒药,或合并使用作用强的甲醛熏蒸,污染球虫和蛲虫等产生的虫卵或卵囊,可用对这些有效的热水或蒸汽烫,或用机械方法清洗,以下叙述最普通的消毒剂喷雾和甲醛熏蒸。

3.2消毒药的喷雾

3.2.1消毒药喷雾前,必须尽可能把室内的污物清洗干净。

3.2.2喷雾操作者必须戴手套和防毒面具,如能使用自动喷雾器,则更方便。

3.2.3常用的消毒药有氯化铵、次氯酸钠、碘剂和洗必泰等。

3.2.4正确的喷雾量很难表示。杀灭表面附着菌一般使用30ml/m3,杀灭空气中浮游菌则使用6.5-10ml/m3。

5.3其它突发事件的应急处理操作规程

5.3.1目的:应对其它突发事件的应急处理,特制定本应急预案。

5.3.2范围:全体工作人员

5.3.3内容:

1人员意外伤害

1.1人员意外伤害包括意外触电、烫伤或重机器压伤等,视情况而定。

1.2人员意外伤害严重者,立刻以心肺复苏术(CPR)急救或使用紧急冲水设施,并立即求救救护车或自行护送去医院急诊。轻微者以急救箱内医药包处理。

1.3平时所有人员工作时保持警觉,操作高压或气体灭菌器及清洗机,应特别注意,避免操作时因嬉戏疏忽而造成意外。定时留意蒸汽锅炉、高温高压灭菌器及各种管道等的维护及管理。

2自然灾害危机处理

2.1当实验动物设施遇到自然灾害,导致发生紧急事故,造成停水、停电,蒸汽空调突发状况下,各种动物的饲养管理都应有一套应急处理措施。请参考“意外断电”、“意外停水”等的操作程序。

2.2遇强烈地震时应迅速关闭电源开关,且立即暂停工作,就近找掩避体或至安全空旷处所。平时做好防震准备,液态氮桶、二氧化碳钢瓶是否固定不易倒下,饲育室笼架是否牢固不易移动,笼架上饲育盒在地震摇动时容易滑下,因此可在笼架四周用塑料橡皮带围住。

THE END
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9.质检系统检测机构管理有关法律法规目录国家法规政策法规核心提示:为推动质检系统“检测工作整顿”活动的开展,总局梳理了质检系统检测机构管理相关的法律、法规、部门规章和规范性文件,现将目录印发你们,请组织相关机构加强学习和贯彻。 一、法律 1.通用法 (1)《中华人民共和国计量法》 (2)《中华人民共和国标准化法》 http://law.foodmate.net/show-174506.html
10.每日热点1227二、系统重塑疾控体系 (三)强化疾控机构核心职能。做强中国疾控中心,重点强化疾病预防控制、卫生应急、科学研究、教育培训、全球公共卫生合作等职能。做优省级疾控中心,重点强化省域传染病疫情和突发公共卫生事件应急处置、实验室检验检测、应用性技术研究、公共卫生信息统筹管理和大数据分析利用、对外合作交流等职能。边境https://www.sccdc.cn/Article/View?id=32768