识别了风险和机遇,主要风险为小组成员知识不足,危害分析不充分,控制组合措施不合理,导致食品安全危害水平提高。
根据分析识别,建立了应对措施,如下:
1)完善食品安全小组成员,覆盖企业所需知识面,经常内/外部培训,定期岗位能力评价,以期满足要求。如确实需求,可外聘专家支持
2)危害分析、HACCP计划、控制组合措施等每年验证,发现不可控及时调整,确保体系运行正常,危害控制及控制组合措施等控制有效
符合
7.4沟通(F)
沟通
公司制定了信息沟通控制程序,规定了沟通职责
7.1.5食品安全管理体系的外部开发要素(F)
外部开发要素
组织生产配套设施设备齐全,工艺/检测技术成熟,按照企业标准及行业规范进行生产和服务,满足顾客和适用的法律法规要求,暂无外部开发要素
8.1运行策划和控制(F)
8.2前提方案(PRP)(F)
3.3良好卫生规范(H)
4.1总则(H)
运行策划和控制
前提方案(PRPs)
良好卫生规范
策划的安全产品的实现过程:前提方案的确定、成立食品安全小组、进行产品描述(包括原料、包材及终产品)、绘制和确认生产流程图、对过程步骤和控制措施进行描述、危害识别、评价和分析、建立操作性前提方案、建立危害控制计划
食品安全小组依据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》GB14881-2013等要求,对公司的车间内外环境、设施、车间布局及其配套设施,原料和辅料、内包装材料的采购、运输和贮存等环节控制,车间、仓库卫生控制要求等进行诊断、改进以满足生产安全产品的需要,并配备相应的检测设备,以监控和验证生产过程与终产品的安全
依据HACCP原理建立HACCP计划文件,见2022年度对HACCP计划进行确认和验证。
8.5.1实施危害分析的预备步骤(F)
4.2预备步骤(H)
实施危害分析的预备步骤
查原料、辅料和与食品接触的材料描述:查终产品特性:详略程度满足要求
查生产流程图:有产品生产流程图,内容包括了从原料、辅料和内包装材料直至加工贮存的所有步骤、对辅料的投入点、返工点、循环点、废弃物排放点均有描述,并经现场验证确认,其科学合理可操作,且实施了对每个加工步骤和控制措施进行了描
8.5.2危害分析(F)
8.5.3控制措施和控制措施组合确认(F)
4.3.1危害分析(H)
4.3.2控制措施的制定(H)
4.3.3危害分析工作单(H)
危害分析
查危害分析:包括了产品加工各步骤、潜在危害(物理的、化学的和生物的)、显著性(是/否)、判断依据、控制措施、是否是CCP点/OPRP点,按照每类产品的生产流程图进行了逐步进行了描述
8.5.4危害控制计划(HACCP/OPRP计划)(F)
4.3.4HACCP计划(H)
危害控制计划(HACCP/OPRP计划)
经识别、评价和分析得出:
CCP:配料、油炸、煮制、金属探测、熟渍、漂烫
OPRP:包材消毒
公司为实现对各项危害的有效控制,符合前提方案的要求,制订了操作性前提方案、原辅料验收作业指导书等操作性前提方案,各方案都规定了要求、监控和纠正等内容。
查《危害控制计划》,内容符合
8.8.1验证(F)
4.5HACCP体系验证(H)
3.12食品欺诈(H)
3.11食品防护(H)
有关PRPs和危害控制计划的验证
防欺诈的验证
公司制订了验证活动策划、实施和评价程序,规定了:在HACCP计划和操作性前提方案中的控制措施在实施前或变化及时进行确认,以确保其科学性和可操作性,在体系运行后,对HACCP计划及其它控制措施实施验证,每年进行一次食品安全管理体系内审,以确保其符合性和有效性
建立有食品防欺诈控制程序,见2022年食品防欺诈验证
建立有食品防护计划,定期对防护计划进行验证
8.8.2验证活动结果的分析(F)
4.4HACCP计划的确认(H)
控制措施和控制措施组合确认
HACCP计划的确认
防欺诈的确认
验证结果的评价
查控制措施组合确认记录:
确认目的:控制措施或其组合的可操作性和科学合理性;
确认的时机:体系批准后、运行前或每年定期
确认的依据:卫生标准、食品生产通用卫生规范等
确认的结论:经确认制订的控制措施科学合理有可操作性。
系统地评价所策划验证的各个结果,当其不符合策划的安排时,要对以下方面进行评审:
①现有的程序和沟通渠道;
②危害分析的结论;已建立的操作性前提方案和HACCP计划;
③前提方案;
④人力资源和培训活动的有效性;
2022年食品防欺诈确认评审
4.6HACCP计划记录的保持(H)
HACCCP计划记录的保持
4.1理解组织及其环境(F)
4.3确定食品安全管理体系的范围(F)
4.4食品安全管理体系(F)
1.1总要求(H)
体系范围,体系及过程,过程的相互作用
内部环境优势:员工队伍稳定、质量部门能够独立行使职权、领导重视、职责分层,组织架构完整、产品质量稳定客户认可、供应商优良;
劣势:员工质量意识依然单薄、缺乏有效的质量考核机制、缺少有效的质量事先预防机制
劣势:用户对产品得要求提高、地区行业内部竞争激烈、发展对组织得要求提高。
对识别的内外部环境状况利用SWOT分析法予以识别,并在风险和机遇方面予以控制。
5.1领导作用的承诺(F)
2.1管理承诺(H)
2.2合规义务(H)
2.3食品安全文化(H)
5.2方针(F)
2.4.1食品安全方针、目标(H)
5.3组织的岗位、职责和权限(F)
2.5.1职责和权限(H)
合规义务
食品安全文化
质量、安全方针及其沟通
岗位职责和权限、HACCP组长任命及职责
▲公司总经理
(1)通过培训及会议方式传达法律法规、食品安全、顾客要求的重要性
(2)按时进行管理评审,
(3)制定了适宜的方针和目标,
(4)确保资源的获得及改进的推动;
(5)召开会议确保体系要求融入组织的业务过程
(7)达成建立和实施ISO22000/HACCP认证要求V1.0标准所作出的承诺。
▲建立有企业的食品安全文化,通过培训让员工知晓,对食品安全文化活动及绩效进行有效评价
▲公司方针:提供味美、经济、安全、卫生的食品
文件的形式发布,在公司,内部以看板、宣传册等形式,以便让员工及时知晓。
▲公司的组织机构为总经理、食品安全小组长、采购部、销售部、办公室、生产部、质检部等,食品安全小组组长**,总经理任命。公司规定了职责权限,通过培训和会议的形式让员工知晓。生产部、办公室、采购部负责人等,都知道自己的职责。手册列明各部门的职责得到了较好的分配和落实。通过宣传和培训,不断提高了员工的食品安全和质量意识
6.2食品安全目标及其实现的策划(F)
6.3变更的策划(F)
2.4.2食品安全方针、目标(H)
风险和机遇识别与应对措施,目标制定及实现的策划,变更策划
经过识别,公司识别的机遇:客户稳定、需求量大、产品质量稳定、影响力大、基础设施良好、检验能力、生产控制能力较强。
风险:人员不稳定。
▲根据方针,制定可测量的目标,并将质量和食品安全目标分解落实到各职能管理部门。
公司质量/食品安全目标参照《食品安全管理手册》
提供了2022的目标统计,目标均达
目标统计过程能够运用数据分析方法,体现过程统计数值。基本适宜。
▲变更策划和控制
组织规定在管理体系标准换版、组织的内、外部环境有重大变化、组织的组织机构有重大调整和变更、组织生产和服务的产品有重大变更,导致对资源需求有重大变化、编制的体系文件不适现有实际情况的运作、顾客的要求时,对管理体系进行策划变更.本周期内,因HACCP认证标准表更,对管理手册文件等进行了变更
7.1.1总则(F)
7.1.4工作环境(F)
2.5.2沟通(H)
总则
工作环境
为确保公司食品安全管理体系得以持续保持和更新,公司对生产设备设施须及时进行更新和改造,使工作条件满足食品安全实现的需要
沟通,公司有《沟通控制程序》,确定沟通的职责及内容,方式等要求。
内部沟通:通过书面资料、记录、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
沟通内容:日常事宜、方针目标指标、检验监测记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录、纠正和预防措施以及管理评审等内容。
沟通内容:监测、检查结果及反馈信息、顾客满意、顾客投诉、供方绩效等内容。其内外沟通基本畅通。
内部报告:鼓励所有员工进行有效的针对食品安全问题及隐患的内部报告,消除报告障碍,保护被告人,设立有报告渠道,鼓励及时进行监督和举报与产品质量、食品安全和合规义务悬挂的内部运营缺陷或违规行为。
8.4应急准备和相应(F)
3.13应急准备和相应(H)
应急准备和响应
公司制订了《应急准备和响应控制程序》,识别了公司的应急情况,并规定了响应措施,具体由生产部负责。其内容充分、适宜。未发生紧急情况
9.1.1总则(F)
9.1.2分析和评估(F)
绩效评价,监视、测量、分析和评价
▲为了确保质量、食品安全和环境达到预期的结果,需要确定监视和测量的内容和资源,公司制定了内部审核控制程序、纠正和纠正措施及预防措施控制程序、管理评审控制程序、监视和测量控制程序、产品的监视和测量控制程序等文件,文件满足质量管理体系监视、测量、分析和改进及食品安全管理体系验证、确认更新的要求。
公司认为:上述方式较适宜,满足体系的测量、分析、改进的需求。其中包括监视和测量的对象、方法、时机、评价管理体系的绩效和有效性的要求。
▲公司通过确定、收集、分析适当的数据(包括:管理目标完成情况、顾客满意度调查、供方业绩统计等数据),证实产品和服务满足了要求、管理体系充分、有效。
各类数据分析报告和资料由体系管理部门审查保存。
9.2内部审核(F)
5.3内部审核(H)
内审
▲查内审的策划及实施情况:
公司编制内部审核控制程序,每年进行内审
见年度内审计划,本周期内组织进行一次内审。
对全部门全条款进行安排和审核。
内审记录较为完整,符合内审计划的安排。
9.3管理评审(F)
5.4管理评审(H)
管理评审
公司制订了《管理评审控制程序》,规定了:
总经理每年主持一次管理评审,目的是评审公司食品安全管理体系的适宜性、充分性和有效性及食品安全方针和目标的持续适宜性
管理评审应输入的内容有:
①内、外部审核情况及产品外部检验情况;
②顾客反馈的沟通活动
③以往管理评审的跟踪措施
④验证活动结果的分析
⑤可能影响食品安全的内外环境变化
⑥紧急情况、事故和撤回
⑦体系更新活动的评审结果;
⑧改进建议等
管理评审输出:
①食品安全保证
②体系有效性的改进
③资源需求
查管理评审计划,2022年管理评审7月中旬进行
10.1不合格和纠正措施(F)
不合格和纠正措施
目前内审不合格采取纠正和纠正措施,已纠正完毕,并采取预防措施。管理评审改进项也在积极改进中
10.2持续改进(F)
5.5持续改进(H)
持续改进
总经理回答:通过以下活动,以持续改进质量、食品安全管理体系的有效性:
内、外部沟通;
管理评审;
内部审核;
单项验证结果的评价;
验证活动结果的分析;
控制措施组合的确认,纠正措施和质量、食品安全管理体系的更新等来改进体系,以持续有效
10.3食品安全管理体系更新(F)
食品安全管理体系更新
查有关键控制点分析验证、体系确认验证、产品符合性确认验证、CCP/OPRP/PRP确认验证、等验证活动结果的分析。
本公司厂房、设备设施等经验证,能有效控制食品安全危害。
满足食品安全控制需要
应对风险和机遇的措施
食品安全目标及其实现的策划
识别部门风险及机遇,制定相应的措施:
1)设备故障导致生产计划延期或产品不良;
措施:对设备进行日常维护及保养
2)人员能力不足或操作不当导致生产不良;
措施:招聘符合岗位的员工,对员工进行岗前或在岗培训,数量掌握操作技能
3)人员内部矛盾导致生产效率降低等;
措施:经常员工沟通交流,提供员工晋升通道,增强员工归属感与责任感。
7.1.3基础设施(F)
3.3基础设施(H)
GMP
厂区周围无受污染的河流,无粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,附近一公里区域内无化工等污染企业,有厂房、包材仓库、生产车间、包装间等,厂房布局、配套设施等均严格按照GB14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》的要求配置。
查《设备维护保养计划》:对每台设备均有保养要求,并按计划进行了保养。提供了设备检修保养记录,符合计划要求。
公司制订了《前提方案手册》,规定了厂房、车间、仓库等的卫生要求,现场观察,生产车间、包装间等环境整洁,现场和仓库均有防鼠防蝇设施
3.7标识和追溯(H)
可追溯性系统
标识和追溯计划
现场观察,原辅料使用其包装标签名称、脱包原辅料在不锈钢桶中标识品名、生产日期、厂家,生产过程半成品使用标识牌等内容,可以实现追溯,但配料间现场有1只不锈钢桶没有标识所盛放辅料的品名及生产日期等信息
辅料库查看:仓库划分为不同区域及过道,物品上挂有“检验合格”标识牌,不合格品放在单独的区域,并悬挂了相应的标识。
负责人回答:当有可追溯性要求时,可以通过产品合格证批号、入库记录、供方进行追溯,每批产品号均为唯一,并相互对应。
现场观察:
产品内包装用包装袋
不符合
8.9.1总则(F)
8.9.2纠正(F)
8.9.3纠正措施(F)
5.1不合格和纠正措施(H)
纠偏
纠偏措施
建立关键限值偏离时的纠偏措施
公司制订了《不合格品和潜在不合格品控制程序》及《产品召回控制程序》,规定了产品生产过程中操作性前提方案失控或CL偏离时应采取的措施,至审核时止,产品生产和服务过程中未发生不合格品
8.9.4潜在不安全的处置(F)
潜在不安全产品的处置
车间配料用辅料不锈钢盆盛放、拌料半成品用不锈钢桶装运、包装后的产品用塑料筐装运,能有效保护产品。
3.6监视和测量(H)
3.10致敏物质的管理(H)
危害控制计划
(HACCP/OPRP计划)
CCP/CL监控
查审核当日现场:
原辅料验收、煮酱、水煮、蒸煮、烧煮、油炸、过滤、卤制操作过程,均符合CCP要求
查OPRP计划及记录:
包材消毒为OPRP计划,经查均符合OPRP要求
前提方案(PRPs):查文件化的前提方案要求是否充分?
卫生标准操作程序(SSOP)
公司制订了《操作性前提方案》、各项工作规范等操作性前提方案文件,规定了八个方面的卫生管理要求:
①水的安全性
②与食品接触面的卫生要求
③防止交叉污染的要求
④手的清洗和厕所设备的维护与卫生要求
⑤防止产品污染物污染
⑥有毒有害物品的标识、贮存和使用
⑦员工的健康和卫生控制
⑧虫害控制
查2022.1-6月记录,符合
6.1应对风险和机遇的措施(F)
风险机遇识别及控制
1)存储不当引发产品过期变质,控制措施:按存储条件实施,定期检查
2)账务卡一致,产品保质期及追溯性控制
操作性前提方案:仓储部内的环境是否满足原辅料的贮存要求?
核查仓储部内原辅料,均有效期内,无过期产品。
核查仓库卫生、运输车辆卫生等,正常
8.3可追溯性系统(F)
标识和追溯计划、可追溯性系统:(1)仓储部内产品是如何标识的?(2)当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的唯一性标识?
(3)是否明确了需实施防护(包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求?
(4)产品防护的实施是否符合要求?是否有效?
仓储部查看:仓储部有原料库、辅料库、食品添加剂库、包装材料库;划分为合格品区、待检区及不合格品区,产品上挂有标识牌,原料等放在相应的仓储部中,并悬挂了相应的标识;过敏物料隔离存放,悬挂标识
负责人回答:当有可追溯性要求时,可以通过产品合格证货号、操作记录、原材料、供方进行追溯,每批产品的货号与操作单号均为唯一,并相互对应
负责人回答:原材料的搬运使用推车运送,严禁野蛮装卸,用纸箱包装,储存地相应的区域。
是否制定了内部外部沟通的内容?
仓储与生产、采购、销售
未发现有卫生不合格、原料过期、防护不当的情况,沟通方式适宜,沟通有效。
7.1.2人员(F)
人员能力:
(1)确认人员的能力是否满足需求?
查《安全岗位责任管理程序》,其内容适宜、充分
每年对人员进行任职能力评价,列入年终人员KPI考核中
对不满足要求的人员及时进行内外部培训,并通过考核
7.2能力(F)
3.2人力资源(H)
人力资源保障计划:(1)询问部门负责人,是否制定公司人力资源发展规划?(2)查看人员名册和档案,确认食品安全管理体系运行和控制所需的人员有哪些?
《年度培训计划》有对体系标准,内审员的培训计划等内容
7.3意识(F)
意识
(1)公司在各种质量会议上将满足顾客要求和法律法规要求的重要性作为一项必备的议程,使各级管理人员能理解并在各部门向员工宣贯;同时,不定期举行新、老员工质量意识方面的培训,满足顾客要求和法律法规要求的重要性就是其中主要内
(2)随机抽查员工,均认为满足顾客要求和法律法规要求不仅关系产品在市场竞争能力和企业的声誉,而且影响企业的生存、发展
内部沟通:公司采用例会、专题会议、审核等方式进行内部沟通,这种沟通包括顾客要求、产品要求的实施情况,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果,并确保体系的有效性
识别部门风险及机遇
在策划本部门的质量和食品安全管理体系过程中,已充分识别了风险和机遇
1.当策划员工能力培训时,充分地考虑了风险和机遇:
没有培训,员工对公司管理、方针、目标、设计开发流程不清楚。措施:公司每年年末制定下一年的培训计划,对公司管理文件、法律法规、生产工艺等进行培训
查见《人力资源控制程序》,明确岗位的人员、技能、经验、缺口等情况。目前配备了充分的管理人员及生产技术人员,满足日常运营和体系运行需求
部门目标及完成情况
见有部门目标,均已完成
内外部沟通
公司规定:
内部沟通内容有:公司的食品安全方针、目标及其完成情况,消费者反馈的要求及其满意的信息、组织的绩效等。
7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制(F)
3.5采购原料的管理(H)
外部提供过程、产品和服务的控制
采购管理
查供方《合格供应商评定记录表》,每年定期由质检部、生产部参与,从技术、质量、供货能力、使用过程质量反馈供应商进行评价,确定为合格供方
查《合格供应商的名录》:有产品名称、数量、规格要求,经审批
查《原辅料、食品包装材料安全卫生控制程序》采购部负责组织质检部、生产部对供方进行评价和再评价,供货质量、供货能力、供货及时性、售后服务,材料价格、商业信誉等做出评定以及对供应商进行动态管理。
对上年度合格供方每年根据供货质量进行评价,对于新供方根据所提供的物料的重要性进行评价。
查《合格供应商的名录》,共有原料、辅料、食品添加剂、包装材料4类供方
(1)组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修订、顾客反馈,包括顾客投诉等诸方面与顾客的沟通作了哪些安排?
(2)对顾客满意度的信息规定了哪些收集和分析方法?
(3)这些收集和分析方法是否适用?
(4)组织是否按规定要求执行?
每年进行1次顾客满意度调查,收集顾客对公司产品实物质量、服务质量、价格等方面信息
提供《顾客满意度调查表》满意度符合规定目标
8.9.5撤回/召回(F)
3.9产品撤回和召回(H)
是否制定了相应的程序?
是否发生过撤回/召回情况?
如何演练?效果如何?
提供《不安全食品召回管理程序》,内容符合要求
近一年未发生产品撤回/召回情况
根据《不安全食品召回管理程序》的要求对本公司生产的产品做了一次模拟召回记录,内容符合要求
查看2022.1-7销售台账,记录有销售日期产品名称数量规格、批次、客户等信息,在需要时,可实施追溯
目标完成情况统计
识别部门风险和机遇,顾客的需求变化,经济市场风险等,每次合同签订前进行合同评审,下达订单前进行再次确认;
每年度进行顾客满意度调查统计等,实施控制管理依据与顾客有关的过程控制程序等文件
目标:采购质量合格率≥95%已完成
食品欺诈预防
见制定食品欺诈预防控制程序,对原材料进行脆弱性分析,见2022年度有进行评审及验证,控制良好。
5.2投诉处理(H)
投诉处理
建立投诉处理控制程序,对投诉进行处理及制定纠正预防措施,72小时内处理妥善客户投诉回复,提升顾客满意
7.5.1总则(F)
1.2.1HACCP管理体系文件(H)
成文信息
建立文件化信息,包括手册、程序文件、支持性文件、记录等
7.5.2创建和更新(F)
7.5.3文件化信息的控制(F)
1.2.2HACCP管理手册(H)
1.2.3文件控制(H)
文件是否在需要场合和时机,均可获得并适用?是否分发、检索和使用?是否进行更改控制(如版本控制)?是否对必需的外部的文件进行适当识别,并予以控制?
预备信息的更新和规定PRP、OPRP计划和HACCP计划文件的更新
查《文件控制记录》,对文件化信息进行管理
查《受控文件一览表》有:食品安全管理手册、文件控制程序、记录控制程序等程序文件和食品安全小组成员名单、原辅料描述、终产品描述、生产流程图、过程步骤与控制措施描述、危害分析表、HACCP计划表等质量和食品安全管理体系文件及检验规程等文件
查《文件发放、回收记录》:新版文件进行了发放和回收
食品安全管理手册发往总经理和食品安全小组长、各职能部门负责人,程序文件汇编发往总经理、食品安全小组长、各职能部门及车间
查《外来文件清单》有:《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》ISO22000-2018、《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》等,发往质检部、办公室等
文件化信息的控制
记录控制
公司制订了《记录控制程序》,其内容适宜、充分
查《记录清单》:有关键控制点记录,使用部门:生产部、保存期限:二年以上等记录
公司各部门质量记录贮存在上锁的铁柜里,可做到防潮、防鼠、防丢等
8.7监视和测量的控制(F)
监视和测量的控制
查设备清单和计量器具清单,可满足生产和检验的需要
现场观察,原辅料使用其包装标签名称、拆包原辅料在不锈钢桶中标识品名、生产日期、厂家,生产过程半成品使用标识牌等内容,可以实现追溯。
负责人回答:当有可追溯性要求时,可以通过产品合格证批号、入库记录、供方进行追溯,每批产品号均为唯一,并相互对应
公司制定了一系列卫生标准操作程序,具体见《操作性前提方案》,卫生控制结果符合要求
查2022.1~7月卫生检查记录
4.3.4HACCP计划(H)
3.8产品放行(H)
CCP/CL的监控
查2022.6~12月原料、辅料、食品添加剂、包装材料的进货验收记录
查2022.6~12月过程检验记录
查2022.6~12月出厂检验报告
纠正
纠正措施
公司制订了《不合格品的管理程序》及《潜在不安全产品控制程序》
查《不合格品的处理单》,有原因分析、纠正措施、再验证等内容,控制有效
目标统计及完成情况
部门目标:
(1)无产品安全质量事故发生;
(2)在用计量器具检定合格率100%
均已完成
3.4产品设计和开发(H)
设计开发
建立有产品设计和开发控制程序,明确规定产品设计和开发的流程,设计开发保留完整的记录