受审部门：研发工程部,,,,,,内审员：杨佳丽,审核日期：,,,2019年10月15日
序号,审核条款,检查内容和方法,,,,,审核结论,"检查描述/结果
(若OK，请填写抽查证据，若NG，请注明原因并开立CAR）",,
2,Q5.2,"1.目前的质量方针包含了哪几点方面的含义，是否符合ISO9001：2015版条款的要求？
2.质量方针是否有形成文件？
3.质量方针是否在公司内得到理解及宣传？
4.质量方针是公司最高管理者制定的吗？
5.质量方针是否和公司的战略发展方向保持一致？
6.质量方针是否包含持续改善的承诺？
7.质量方针是否为质量目标提供了框架？",,,,,OK,"1、质量方针：稳健、务实、创新、进取
2、有在公司内部进行宣导培训。
3、形成了卡片，全员宣导，熟悉和理解并运用改善的质量方针，公司的质量方针是公司的战略发展方向、理念。
4、部门人员能清楚、理解运用质量方针，公司的质量方针为质量目标提供了框架。",,
3,Q5.3,"1.公司管理体系是否有任命专人负责？
2.公司的各个部门职责和权限是如何得到识别和分配？
3.是否建立组织架构图，明确部门之间的层级关系？
4.受审核部门是否能提供部门岗位职责说明书？",,,,,OK,"1、有任命管理者代表
2、各部门有指定组织架构和岗位说明书",,
4,Q6.1,"
1、是否清楚风险和机遇的定义？
2、是否识别和评价了风险和机遇？
3、是否对风险和机遇进行了有效性的评价？
4、是否定期的更新风险和机遇？
3、定期的更新和评价所识别的风险和机遇。
4、评价风险和机遇应对措施的有效性。
6、风险和机遇考虑到了公司的产品、服务、和顾客满意有关的因素。",,
5,Q6.2,"1.公司的质量目标是什么？
2.质量目标是否在公司内得到沟通，以什么方式进行宣传？
3.质量目标是否定期统计达成情况？
4.质量目标是否定期进行更新？
5.质量目标是否考虑到了产品、客户满意度？
6.未达成持质量目标有无进行改善？
7.在策划质量目标时有无考虑到所需的资源、由谁负责、何时完成、评价结果是否有效？",,,,,OK,"1、详见《质量目标一览表》。
2、质量目标和质量目标保持一致，并有在公司内部进行宣导培训。
3、每月统计目标达成情况，针对未达成的质量目标，需要分析改善。
4、质量目标有测量方法、统计频率、责任到部门。
5、质量目标在策划的时候考虑到了所需的资源。
6、质量目标均能够提供数据的源头，支持质量目标是真实有效的。",,
6,Q8.3,"1、是否对项目进行了立项？
2、是否有设计开发输入清单？
3、是否有设计开发项目进度表？
5、是否有进行设计评审？
6、是否有进行设计确认工作？
7、是否有进行设计验证工作？
8、是否有设计输出？
9、是否有设计变更？是否形成和保留了记录？
",,
7,Q7.4,"1.公司内部沟通会议是否形成记录
2.公司内部的会议沟通是否有主题
3.会议结束后是否进行检查跟进
4.是否与供应商交流质量管理体系的政策及要求
5.是否与公司内部的人员交流质量管理体系的要求",,,,,OK,定期（原则上每周）召开内部沟通会议并形成记录，明确跟进部门，下次会议开始时由落实部门反馈进度跟进情况,,
8,Q7.5,"1.是否对公司的受控文件进行了管制
2.公司的体系文件是否进行了编号？
3.公司的文件在发放前，是否得到了评审和批准？
4.公司是否形成了文件发放、回收记录？
5.是否对外来文件进行了收集？
6.当公司的文件版本进行更新时，有无进行发放和回收？
9,Q9.2,"1.公司规定多久进行一次内部审核？
2.内部审核是否建立文件？内部审核的流程是什么？
3.内部审核留下了哪些记录供管理评审做参考？
4.内部审核是否存在本部门的审核员审核本部门的情况？
5.内审小组的成员是否有经过了培训及获取了内审员证书？",,,,,OK,"1、每年至少进行一次内部审核（两次间隔不得超过12个月）
2、《内部审核控制程序》流程：内审计划—首次会议—实施内审—未次会议—内审报告—改善跟进。
3、《内审检查表》、《内审报告》
4、内部审核均采取交叉审核方式，不存在本部门人员审核本部门的情况
5、内审成员均经过培训并获得内审员证书",,
10,Q10.1,"1.是否对发生后的问题采取了纠正行动，预防问题的再次发生？
2.纠正措施的改善是否形成了文件进行保存？",,,,,OK,"1、文件中明确发生问题进行纠正和改善，目前质量管理体系暂无发生重大事故。