家用美容仪品牌花至自有工厂获ISO13485医疗器械质量认证

近日,家用美容仪品牌花至成功通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。据悉,花至是第1个且唯.一拥有自有工厂的国产美容仪品牌。

据介绍,花至自2022年启动申请ISO13485,历经一年的努力,品牌在研发、生产、功效检测等方面持续强化规范管理,按照医疗器械产品要求实现全链路的风险管理,目前已完全符合ISO13485标准。花至作为国产美容仪品牌,在国家政策方针的指引下,一直在积极推动行业的科学化、规范化发展。早在成立之初,花至就自建“研产销一体化”的架构,致力于成为符合医疗器械行业高标准的品牌。

事实上,花至自创立以来,始终坚持“研产销”+“循证医学”两条腿并行的发展模式,从软硬件两方面入手构建了从前沿技术预研到人体应用层的全链路自研体系,注重研发生产投入,配备了投入千万组建的研发实验室,涵盖技术创新、皮肤研究、功效检测和性能测试四大功能,并组建了一支高精尖研发团队,汇聚物理、电子、材料、医学、化学、生物等领域国内外、高级专业的研发人才。

此外,由于家用美容仪是一个综合了物理、生物、化学等多学科交叉的产物,产品研发环节需要多学科专家的共同参与,以保证产品的专业性和高品质,所以FLOSSOM花至专门成立了以郑志忠教授担任首席皮肤学顾问的专家委员会,涵盖来自皮肤学、工程学等多个领域的10位中外权.威专家。值得一提的是,FLOSSOM花至也是国内少有的拥有专家委员会的美容仪品牌。

此次通过ISO13485认证,进一步证明了花至在医疗器械质量管理上具有的硬核实力。未来,花至将继续秉承初心,致力于通过技术创新和产品质量的提升,为消费者提供更加安全、有效、好用、高品质的美容科技产品。

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1.浙江ISO13485医疗器械质量管理体系认证如何办理iso浙江省认证中心要在浙江办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证,可以按照以下步骤进行: 1. 准备申请材料 法律地位证明文件:如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等。 资质证明:包括医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证、卫生许可证等。 组织简介:包括企业介绍、产品用途、主要顾客、其他认证及证书情况等。 https://www.163.com/dy/article/JILINEBK05569GNO.html
2.ISO13485认证好拿吗ISO 13485认证的难易程度因组织的现状和准备程度而异,无法简单地断定是否容易获得认证。然而,ISO 13485认证通常比ISO 9001认证更具挑战性,因为它有更多的医疗器械行业特定要求和更严格的质量管理要求。 以下是一些影响ISO 13485认证难易程度的因素: 组织的现状和准备程度:如果组织已经建立了完善的质量管理体系,并符合IShttps://shenzhen01119228.11467.com/news/4093061.asp
3.ISO13485浙江电子产品ISO认证有什么好处ISO质量体系认证也就是ISO9001:2000质量体系认证,然后升级到ISO9001:2008质量体系认证,是每个企业所必备的体系认证基础,为了企业的更好发展,基本每个企业都会做iso质量体系认证,有客户要求,有企业自己要求去做。办理ISO质量管理体系认证企业带来的好处和效益:1、被全世界广泛接受;2、增强顾客信心;3、显示对质量承诺及https://m.trustexporter.com/m21-d1679926.htm
4.ISO13485医疗器械体系认证ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 https://icas.icasisogd.com/category_306/2070.html
5.ISO13485认证介绍ISO13485标准要求ISO13485有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。 EN ISO 13485:2012标准 欧洲标准化委员于2012年1月24日正式批准了EN ISO 13485:2012标准。该标准将于2012年8月31日起正式替代EN ISO 13485:2003。本次升级将不涉及到标准正文的修改,主要修改了标准的前言以及三个附http://www.ghtf-china.com/sever1244/c693.html
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8.ISO13485医疗器械质量管理体系认证类型及要求医疗器械ISO13485体系认证类型: ISO13485认证对企业有什么要求? 对于企业来说,要获得ISO 13485认证,需要满足以下要求: 1、申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。 2、已经取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时)。 3、申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册http://fyss.xiangzhan.com/p-article_detail/id-4246.html
9.ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证咨询服务项目医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标http://www.szhpwt.com/show.asp?id=43