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11.[交易公告]西安市第三医院妇产科医疗设备一批采购项目招标公告3.4供应商为制造商应提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案》,《医疗器械生产许可证》(投标产品须在其生产、经营范围内); 3.5投标产品属于医疗设备的需提供相关产品的《医疗器械注册证》(如为进口产品,提供“进”字号医疗器械注册证); 3.6财务状况:2020年度或2021年度经审计的财务会计报告(至少包括审https://ggzy.shaanxi.gov.cn/jydt/001001/001001004/001001004001/20220718/b950c258-2317-414c-b618-fa61f8182db7.html

12.便携式急救设备国械注准20233081568中国医疗器械注册核查 上市 国产器械 进口器械 器械备案 中国台湾上市器械及说明书 美国上市器械 意大利注册器械 英国注册器械 新加坡上市器械 日本上市器械及说明书 法国注册器械 中国上市器械(历史) 市场 医用耗材中标 中国医疗器械零售价格 中国医疗设备中标信息 https://db.yaozh.com/jixie/7521464300000000.html

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14.生物医药:国产器械崛起,进口替代及国际化是重要发展方向资讯中心据药监局发布的《医疗器械分类目录》,医疗器械按产品风险程度可分为 I、II、III 类医疗器械,I 到 III 类器械风险程度依次增大。 按国家医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书》,医疗器械按产品特性分为医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大类。 https://www.instrument.com.cn/news/20210914/591476.shtml

15.GBT9706.1中B型BF型和CF型各表示什么意思?多参监护仪设计医疗器械的电气安全措施及其分类 医疗设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类: B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。 BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。 CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。 https://blog.csdn.net/chenhuanqiangnihao/article/details/124384249

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