黄原胶作为一种性能优良的生物高分子材料,在药物制剂方面具有较强的应用潜力。黄原胶有良好的黏合作用,可与淀粉、壳聚糖、槐豆胶等多种辅料配伍制备不同黏度、硬度、溶出速率的缓释片,对水溶性与非水溶性药物都适宜,解热药、镇痛药、抗炎药、维生素类等药物都可与黄原胶混合制备缓释片。黄原胶浓度多少是适合的呢?可以
重金属元素测定主要分为样品粉碎、消化和分析仪器测定等三个过程,其中消化处理过程为最关键的步骤。传统的化学消化方法分为湿法分解、干法灰化-酸溶法和高压密闭消解,这些方法虽然分解能力强,但耗时长(通常需要几个小时至数天),试剂用量大,劳动强度大,能耗多,空白值高,测定结果不准确(Hg、As、Pb
将优势技术提升为国家标准中药标准更符合中药特点2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式于日前在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式出版发行,2010年7月1日起正式实施。据了解,这一版《中国药典》展现诸多亮点,各种标准的制
一、前言《中国药典》2020年版的编制,正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进
(二)制剂通则1.以保证临床安全性和有效性为导向,以提高制剂的稳定性和批间一致性为目的,缩小同品种不同企业间产品的质量差异,进一步完善和提高制剂通则的要求。将药用辅料功能性评价要求与完善制剂通则相结合。2.增加国内上市药品成熟的新剂型的收载,及时将我国制药的最新成果体现在药典标准中
美国药典(USP)GC固定相USP代码USP成分等同GsBPColumnG1二甲基聚硅氧烷,硅油GsBP-1,GsBP-1MSG2二甲基聚硅氧烷胶GsBP-1,GsBP-1MSG350%苯基
刚刚,国家药典委正式发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。大纲提出6项主要任务:(一)适度增加药典品种收载范围,坚持临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的原则,结合国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录调整情况,继续扩大目录品种覆盖率,及时纳入创新药品。(二)提升药品标准整体
近日,国家药典委发布关于0631pH值测定法标准草案的公示。原文如下:我委拟修订《中国药典》0631pH值测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0631pH值测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起两个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相
红外分光光度法2015年版《药典》四部通则0402红外分光光度法是在4000~400cm-1波数范围内测定物质的吸收光谱,用于化合物的鉴别、检查或含量测定的方法。除部分光学异构体及长链烷烃同系物外,几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱,据此可以对化合物进行定性和结构分析;化合物对红外辐射的吸收程度与
近日,国家药典委员会宣布,为提升药品质量控制标准,确保分析方法的科学性、合理性和适用性,对现行《中国药典》中的9101分析方法验证指导原则进行修订,并对外发布修订草案的公示。公示期自即日起至2024年8月9日,为期90天,以广泛征求社会各界的意见和建议。本次修订工作由江苏省食品药品监督检验研
阿胶系马科动物驴EquusasinusL.的皮,经煎煮、浓缩而成的干燥胶块,味甘、性平、入肺、肝、肾经,有滋阴补血、润肺止血、安胎等作用,用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、肌萎无力、心烦不眠、虚风内动、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、妇女月经不调、妊娠胎漏等症。阿胶主含骨原胶,水解后得到蛋白质
近日,药典委发布了“关于0861残留溶剂测定法标准草案的公示”。通过对比2020年版《中国药典》四部通则0861与ICHQ3C、欧洲药典5.4(残留溶剂)、日本药局方2.46(残留溶剂)以及美国药典467(残留溶剂)异同,在与ICHQ3C协调的基础上,药典委对通则0
1概述疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和(或)细胞免疫应答,使人体获得对相应病原微生物的免疫力。本总论所述疫苗系指用于传染病预防的人用疫苗,按其组成成分和生产工艺可
本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。标准铅溶液的制备称取硝酸铅0.1599g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药典”)编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。
距离新版药典实施还有10天,众多小型制药企业开始集中生产。近两月来部分药企开始抓紧生产药品,为的是赶在10月1日新版药典执行之前,以较低成本生产。行情危险!散户应该尽快离场哪些股票值得满仓买入某些股很可能还要涨50%!机构资金目前已发生大变化中国药典是记录
近日,国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)公开征求意见,具体如下:国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)意见的通知为进一步规范药用辅料通用名称命名,做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定,我委组织有关专家草拟了《中国药用
国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。据介绍,新版《中国药