导言：作为写作爱好者，不可错过为您精心挑选的1篇药品安全论文，它们将为您的写作提供全新的视角，我们衷心期待您的阅读，并希望这些内容能为您提供灵感和参考。
摘要：目的探讨6S管理法在耳鼻喉科药品安全管理中的应用效果。方法对我院耳鼻喉科药品实施6S细节管理，包括整理、整顿、清洁、规范、素养、安全，要求人人遵守细节，养成良好的习惯。结果应用6S管理模式后，提高了病区药品管理的安全性和工作效率，保证了患者的用药安全，同时提高了医护人员的职业素养。结论6S管理法的实施，改善了工作环境，提高了工作效率和用药安全性。
关键词：6S管理法；耳鼻喉科；药品管理
1一般资料
成都市第二人民医院耳鼻喉科是集临床、教学和科研于一体的一级科室，现开放床位34张，科室日门诊量150余人，年住院2190余人次、开展各种大中型手术1000多台次。在坚实的硬软件支持下科室先后开展了全喉、部分喉切除术、颈淋巴结清扫术、鼻侧切开术、耳显微手术、甲状舌管肿瘤手术、腮腺肿瘤手术等各种耳鼻咽喉--头颈外科手术。其中，以经鼻内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术及等离子手术系统治疗鼾症为科室特色，为广大患者解除了多年的痛苦，在广大市民中树立了良好的社会形象，对医院整体发展和医疗安全作出了突出贡献。科室工作任务繁重，现有护理人员13人，是药品管理的主要人员。
26S管理方法
2.1整理（Sort）整理是耳鼻喉科药品安全管理实施的第一步，我院耳鼻喉科根据科室用药具有的特殊性：药品种类复杂，药品消耗量大，急诊用药多，且需适应急诊急救中取用便捷等特点。对药品管理制定了以下整理方案：①在耳鼻喉科中心区设置治疗室（药品房）。②将药品定点放置，并符合使用方便的原则。③对各药品使用率进行调查，根据使用情况制定各药品的基数，药品按基数领取。④对于使用率极低的药品采取现用现取的方式将其存放于中心大药房。⑤制定药品管理的主要负责人员及其职能和工作指引。⑥利用不同颜色来区分各种药品的清晰标签。
2.2整顿（Straighten）整顿是把整理方案落到实处的基础，是整改存在问题的有效方法[3]，是提高耳鼻喉科药品使用安全的有效措施，我科从人、物、环境三方面来进行整顿。
2.2.1人人参与推行结合6S管理法及耳鼻喉科药品使用的特点，制定一套大家都能共同自觉遵守的耳鼻喉科药品安全管理制度，人人遵守并按细节办事，使工作制度化、简单化，分工明确，责任到个人。
2.2.2药品及环境共同整顿①制定药品种类和数量并制定表格。②每类药品定点定位放置。根据耳鼻喉科的病区布局，在耳鼻喉科中心区域合理的设置了药品柜、药品车，合理上锁，提高了工作质量和工作效率，根据耳鼻喉科的实际需要，将所有药品分为：静脉用药、口服制药、雾化用药、麻醉专用药、剧毒专用药五大类。设急救车并定位放置，按要求上封条；毒麻药设密码保险箱放置；生物制剂等需要冷冻保管的设冰箱保存。③明确清晰的标示，不同颜色的标志以示区别。④定期添加补充药品（每天早上由配液护士负责添加治疗室内药品柜的液体用药及外用消毒液；每天由当班的病区护理组长负责保险箱内的毒麻药的清点和领取，一日三交接；每天中午由药品护士负责添加治疗室内药品柜内的静脉用药及添加冰箱内生物制剂；每天下午由药品护士负责添加病区内药品柜内的常用药，主要是雾化用药和口服药）。⑤及时收费核对以便于药品的领取。⑥定期检查药品有效期及质量和使用情况，并进行登记，杜绝过期、破损、空缺等事件的发生。
2.4规范（Standardize）规范是整理、整顿、清扫三项工作的坚持与深入，是消除发生安全事故根源的措施[5]。为保证药品质量，实施三级管理体系，即护士长一组长一小组成员，药品三级管理制度的实施促使病区护理人员养成了良好的职业习惯。同时对病区区域进行责任划分，制定管理规范和奖惩制度，让制度成为习惯，每日专班护士对各负责区域进行清洁，责任人每周对药品进行检查，将整理、整顿、清扫之后的工作环境进行维护，以保持最佳状态。
2.5素养（Shitsuke）素养是要求工作人员按规章制度标准化办事，则人人都参与管理，人人养成良好的工作习惯[6]。我科在施行6S管理法应用到耳鼻喉科的药品管理后，通过小讲课及现场讲解，定期对所有工作人员进行6S管理法的培训，提高护理人员对药品保管和使用的认识，增强其责任感，做到有章可循、有法必依，使药品管理科学化、规范化、制度化，提高了工作素养。
2.6安全（Safety）病区药品管理中发现的问题可能会导致在的护理差错或纠纷，无论是过期药品，还是无效期或保管不当致效价下降的药品都属于伪劣药品，一旦用于人体，轻则侵害病人健康，重则危及生命[7]。因此，我们从工作环境、药品管理、人员培训监督等方面解决护理中的安全问题，降低药品管理缺陷，避免医疗事故，保证药品管理安全。加强耳鼻喉科护理安全宣传和教育，保证药品的安全管理和科室环境的治安管理，对应急预案进行培训和演练，减少护理过程中的药品管理差错，预防事故发生，使护理人员树立强烈的安全意识，有效减少事故发生率。
3结果
4结论
对耳鼻喉科施行6S管理法后，提高了耳鼻喉科药品的安全性和工作效率，杜绝了过期药品事件的发生，保证了患者的用药安全。管理形成制度化后，人人可按规章制度办事，养成了良好的工作习惯和职业素养[8]。提高了工作环境的整洁度，使工作人员保持良好的心情，提高了对患者的服务质量。同时，减少了工作耗时，调动了工作人员的积极性和主动性，更有利于工作质量的提高。
随着我院的不断发展和优质护理服务的实践要求，对耳鼻喉科药品施行6S管理法的科学管理方法，使耳鼻喉科药品管理制度化、规范化，提高了耳鼻喉科药品的使用安全性和工作人员的工作效率，并取得了良好的效果。
[关键词]安全；监督；对策
0引言
目前在我国，药品安全监督做得尚不全面，有许许多多的漏洞存在，随着各种医药安全问题的曝光，人们对药品有了一定程度上的恐慌与不信赖，这样对于整个社会和人们带来的广泛的不良影响。所以，保障药品安全，是药品监督管理各个部门的重中之重。
1目前存在于我国的药品质量和监管问题
1.1药品研发阶段
药品研发阶段，需经研发筛选、临床研究以及新药上市等系列过程，过程中的每一环节都很重要，当前，有些企业为了更快更直观的创造效益，在有些阶段就“投机取巧”，例如药品选材范围限制小、药品处方未到最优化、药品的验证不充分、部分药品实验只采用老鼠等动物实验，严重影响了药品对人类的适用程度，研究不充分。
1.2药品生产阶段
有些企业为了追求更高的利益，忽视了药品的药性和质量，粗制滥造。特别是一些私企，在生产过程中不遵照国家药监会的要求，在生产各个环节中没有严格把关，造成肉眼看不到的差异；没有给制药工人普及制药知识，工人擅自更改生产工艺，导致药性不一；没有按照规定要求进行检查，或者草草检查直接出厂，使药品出厂就存在着未知的安全隐患。
1.3药品销售阶段
药品销售市场混乱，已是业内公认的事实。尤其在药品销售基层阶段，尤为突出，各种未经许可、未达到要求的私人药店络绎不绝，而且基层药店多以盈利为主，一些药店进货渠道混乱，更是黑药市、假药市的常客，药品质量不得而知，人民安全更没有了保障。有些无证药店更使用规定范围外的药品，存在较大安全隐患。
1.4国家监管阶段
目前我国实行的药品监督管理体制是“一体、两级”垂直管理体制，这个体制目前来说存在较大的弊端，省与省的协调，省和下级市县的配合，都有许多突出的问题。由于各个省的药监部门相对独立，所以合作、协调等方面的问题一直存在并且得不到解决；省与下级市县，下级市县由于相对独立，有些药监部门并不能得到当地政府的支持和统筹，对人力物力财力等方面有了一定的限制，造成监管不严，最终受害的还是广大群众。另外我国目前颁布的药品监督法令并不完善，有些地方仍需提高警惕，使药监法更为完善。
1.5群众认知阶段
俗话说得好，“是药三分毒”，但就目前我国基层群众来说，仍有较大部分群众没有认识到这个问题的重要性。不清楚处方药与非处方药的区别，极易造成滥用药品造成未知的损伤；不按照药品使用说明服用，常常自己根据自身病情判断用药，达不到药效，只是一定程度上缓解了病情，治标不治本，更有甚者，因不按照要求服药造成死亡等。对群众用药知识的普及，是迫在眉睫要解决的重要问题。
2对于存在于我国的药品质量和监管问题的解决方法
2.1药品生产研发监管
由于我国药品自主研发型较低，所以目前我国药品仍以“仿制药”为主，所以也为药品监管提供了可参考的方面。随着国家对医药研究方面的资金不断投入，我国的药品自主研发也逐步取得成效，由此造成的安全问题也有了可预见性。所以，在生产研发阶段，药品监管部门要制定更为严格仔细的检查方式，确保药品研发阶段的各种安全问题，加强对制药企业的监管，完善各个程序的技术报告，进行整体评估。强化申报体系以及制药工人知识的普及，药监部门进行定期与不定期抽查，严格把关；对不符合制药要求的企业限期整改，未能达到要求者进行强制关闭。
2.2药品销售阶段监管
2.3全民监管
对于目前我国药品监管的现有制度法令，有许多不健全的地方需要完善，所以应从两方面入手。一是出台新的法律、政策等，健全药品监管体系，结合实际情况建立符合我国药品监管环境的监管条例，加大药监部门的使用权力，统筹好下级药监部门与上级药监部门的直接关系与地方联系；二是国家通过电视、广播、报纸等多媒体方式，加大宣传基层群众对于药品的全面认识，减少因用药不当造成的各种损失。药监部门宣传常见假药的知识，使群众可以较为方便地自主辨识，从根本上打击假药流入市场。
3结语
摘要：加强医院整体高危药品管理，提升护理质量，减少差错率。探讨病区高危药品管理中存在的问题，并制定规章制度。通过加强对病区高危药品管理，增强了用药安全意识，避免了临床用药差错。
关键词：高危药品；临床应用；护理人员
2009年我国了高危药品目录，都是药理作用显著且迅速，药物本身毒性大，使用不当极易发生不良反应，甚至危及生命的药品，高危药品的管理涉及医疗领域多个环节从医生开处方、药师调剂、到护士给患者治疗等贯穿整个医疗过程[1-2]，护理工作无疑是最后一道防线。目前如何提高护理队伍对高危药品的认识，保证护理工作中正确使用高危药品，避免日常工作差错事故的发生已成了关键问题。
1制定高危药品目录
2发挥护士在高危药品中日常管理中的作用
2.1护士在高危药品用药中的关键作用护士的工作贯穿整个用药过程，高危药品也不例外；从医嘱的核对到用药的整个过程都十分重要。据美国的一项研究统计，住院患者所受到的医疗伤害为3.5%，而用药疏忽或错误占到其中的7%，医生开医嘱与护士的核对，药品的包装与名称类似等[3]各环节环环相扣，每一环节疏忽都可能造成事故，而护士执行医嘱用药，又是最后一环。
2.2护士领取高危药品和保管中的隐患大多数病区为护士轮班领取普通及高危药品，每天领用药品量大，品种多，无专人保管，加之治疗室面积小，分类、存放时，会因药名、剂型、包装外观等相似而会出现差错；其次内分泌专科，大多为糖尿病患者，稍不注意就能忽略需低温、避光等保存的药品，导致药物效价降低甚至变质；另外警示标识不规范、不醒目；“三查七对”交接流于形式等都是影响高危药品用药安全的隐患。
2.3护士核对、执行医嘱、使用中的隐患一类是由于护士的知识结构，对高危药品认识不够，责任心不强，再与医生沟通不彻底，加之医生书写不规范，字迹潦草，临时修改医嘱后未及时通知护士，极易造成护士盲目执行而酿成错误；第二类因药名、剂型、包装相似，患者住在同一间病房，液体摆放相邻或名字相似等，造成核对混淆；第三类治疗过程中“三查七对”不到位，对患者宣教不到位，滴速过快或过慢，护士工作过忙用药过程中巡视不到位，不能及时发现问题，都能导致用药错误的发生。
3护理团队安全使用高危药品的措施及制度
3.1狠抓继续教育关要不断完善护士的知识结构，做好高危药品的培训工作，把高危药品宣传册发放到每个病区，组织护士专门学习，使每一个护士对高危药品的重要性都有一个正确、清晰的认识，提高防范用药安全的风险意识；请专家在全院举行高危药品知识讲座，让高危药品的概念深入人心；同时鼓励护士通过不同的途径自学，做好患者的用药宣教，使合理、安全用药的概念普及到每一例患者。鼓励患者参与治疗的全过程，把用药后的自身感觉及时反馈给医务人员，医务人员也要主动与患者交流，询问患者用药后的感受，以减少用药错误及不良反应的发生率。
3.3规范化的管理与自律我院因病种不同，每个病区可制定自己的常用高危药品目录，固定基数，专人管理，每日核对，账物相符；发现问题及时处理；高危药品按规定存放专柜，设置醒目警示标志，尽量原包装存放，不得与它药混放，包装、名称相似的药必须分开定点放置，并设置橙黄色警示卡，提醒护士配药时注意；需低温的高危药品放入冰箱恒定的位置放置，遵循先进先出的原则，保证药物疗效。坚持每天“三查七对”，最终养成良好的工作习惯，使这种工作状态常态化。
4讨论
【关键词】混合策略；纳什均衡；药品安全与监管
所谓药品安全，即通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态，以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈，其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。与之对应的药品监管是宏观范畴的监督管理，国家通过制定颁布药品管理法律法规和药品标准，强制推行对药品质量和药事机构的质量保证体系等进行监督管理。
针对不断发生的药品质量问题，国内外学者对药品监管做了大量的研究，以寻求解决方案。国家行政学院副教授胡颖廉曾撰文表示，新一代国家应急管理体系的主要特征是从被动应急向主动防范转变，理想的食品药品管理应当是建立在风险分析基础上的预防性体系，对于药品监管，应建立多元、动态的立体治理体系；学者刘鹏在总结美国监管改革经验的基础上指出，应该支持和培育民间组织在推动药品监管体制改革中发挥更大的作用；学者宋华琳则认为应当进行药品不良反应责任的分担以及引入不良反应救济基金制度。
以上研究大多是定性地对药品安全问题及其监管进行研究，缺乏必要的科学分析，下面将从定量的角度，运用博弈论的方法进行分析，进而提出完善监管制度的建议。
一、药品生产企业与监管部门之间的博弈
假设疫苗生产企业在生产问题疫苗的前提下，监管部门不进行监管，则企业的得益为V，此时监管部门由于监管不善而被处罚，得到负效用D，若监管部门严格监管，则疫苗生产企业被处罚，得到负效用为P；反之，假设在疫苗生产企业生产正规疫苗的前提下，监管部门不监管得益为S，若不监管，则监管部门无得失。疫苗生产企业与监管部门的得益矩阵如下：
图1
利用划线法可知，此博弈不存在纯策略纳什均衡。因为，假设疫苗生产企业选择生产问题疫苗，对于监管部门来说，最好的策略是选择严格监管，这样就可以完成自己的职责避免被处罚，但是当监管部门监管时，对于疫苗生产企业来说，最好的策略是选择不生产问题疫苗，既然食品生产企业不生产劣质产品，那么对于监管部门来说，最好的策略是选择不监管……所以该博弈不存在纯策略纳什均衡，有混合策略纳什均衡。
（一）先讨论疫苗生产企业选择生产问题疫苗与不生产问题疫苗两种策略的概率的确定。下图中横轴表示疫苗生产企业选择生产问题疫苗策略的概率为P1，它分布在0～1之间，不生产问题疫苗的概率则为1P1；纵轴则反映对应于疫苗生产企业选择生产问题疫苗的不同概率，监管部门选择不监管的期望得益。下图中从S到D连线的纵坐标就是在横坐标对应的疫苗生产企业生产问题疫苗的概率下，监管部门不监管的期望得益。
由上图可知，S与D之间的连线与横轴的交点P1*是疫苗生产企业选择生产问题疫苗的最佳水平，选择不生产问题疫苗的概率为1P1*。首先，S到D连线上每一点的纵坐标表示疫苗生产企业选择生产问题疫苗P1时，监管部门选择不监管的期望得益为S（1P1）+P1（D）。假设疫苗生产企业选择生产问题疫苗的概率大于P1*，此时监管部门选择不监管的期望得益小于0，所以他肯定会选择监管，因此对于生产问题疫苗的企业来说，大于P1*的概率不可取；反之，如果疫苗生产企业选择生产问题疫苗的概率小于P1*，此时监管部门选择不监管的期望得益大于0，因此选择不监管是合算的，此时，生产问题疫苗的企业提高一些生产问题疫苗的概率，只要不大于P1*，监管部门都会选择不监管，因此生产疫苗的企业不用担心会被抓住。由于生产问题疫苗的企业在保证不被抓的前提下，生产问题疫苗的概率越大收益就越大，因此，它生产问题疫苗的概率倾向于P1*，均衡点是生产问题疫苗的企业以概率P1*和1P1*分别选择生产和不生产问题疫苗，此时监管部门的期望得益均为0，选择纯策略监管或不监管，或者选择混合策略的期望得益都是相同的。现实生活中，为了保证药品安全，监督部门应采取特定概率分布的混合策略。
（二）同样地，监管部门采取监管和不监管的混合策略概率分布可以用同样的方法确定，如下图：
由图可知，P2*和1P2*是监管部门的最佳概率选择，V与P之间的连线与横轴的交点P2*就是监管部门选择不监管的最佳水平，选择监管的概率为1P2*。在疫苗生产企业与监管部门的博弈中，疫苗生产企业分别以P1*和1P1*随机选择决定生产问题疫苗和正规疫苗，监管部门分别以P2*和1P2*随机选择决定监管或不监管时，双方都不能通过改变策略或概率来改善自己的得益，所以构成了混合策略纳什均衡，是该策略的惟一的纳什均衡。
为了防止企业生产问题疫苗，首先可以考虑加重对企业的惩罚力度会有什么后果。对疫苗生产企业的惩罚力度加重使P增大，图3中P移动至P’。若果监管部门混合策略的概率不变，则疫苗生产企业的期望得益变为负值将不再生产问题疫苗。同时，如果疫苗生产企业长期停止生产问题疫苗，监管部门将会减少监督，最终不监督的概率提高到P2*’，形成一个新的均衡，此时疫苗生产企业生产问题疫苗的期望得益又变为0进而会选择新的混合策略。因为疫苗生产企业的混合策略概率分布是由图2决定，所以加重对生产问题疫苗企业的处罚力度并不能有效的防止其生产问题疫苗，它的主要作用是纵容了监管部门不进行有效监管。
另一方面，如果加重对监管部门渎职行为的处罚力度，那么D将增大到D’，此时如果疫苗生产企业生产问题疫苗的概率不变，那么监管部门不进行监管的期望得益为负值，因此他会选择进行监管，使得疫苗生产企业生产问题疫苗的概率由P1*降到P2*’，因此监管部门又将采取混合策略以达到新的平衡。因此，加重对监管部门渎职行为的处罚力度，在短期内会更有成效，但是在长期中并不能够使监管部门更尽职，监管部门的监管与否不是由D来决定的。加重对监管部门渎职的惩罚力度在长期中的真正作用，恰恰是会降低疫苗生产企业生产问题疫苗的概率。疫苗生产企业与监管部门之间的博弈所揭示的是目标和结果之间的意外关系，常被称为“激励的悖论”。
二、药品安全监管的建议
（一）完善药品安全监管制度
2.建立完善的药品安全标准体系。目前我国有关药品安全的标准存在许多模棱两可的地方，与英美等国相比更是有较大的差距，因此，加强药品安全监管首先要制定严格明确的标准，让药品生产企业和监管部门有法可依、有章可循，同时适应药品市场发展的形式不断进行更新；
（二）加强对药品安全的监督
2.监管部门加强监管力度，建立明确的激励制度。为了防止有关监管部门出现徇私舞弊、渎职、与企业共谋等现象，必须建立明确的奖惩制度，通过科学合理的考核制度，激发监管部门工作人员的积极性，保证药品安全；
化学实验危险药品是初中化学演示实验、探究实验和学生分组实验中不可缺少的实验药品之一，然而，它们又有一定的危险性，在管理、使用及回收中必须格外小心，做到安全第一。就初中化学危险药品的管理、使用及回收的一些安全措施进行了阐述，意在警示教师和学生必须时时刻刻把安全放在第一位。
初中化学实验危险药品管理使用回收安全措施义务教育均衡化发展，使得各学校的化学实验室里配备了足额的化学药品，这为化学实验教师有效开展化学实验教学提供了极大的物质基础和便利。然而，以2015年8月12日，天津滨海新区危化品仓库爆炸造成85人遇难、700余人入院治疗为典型代表的特大事故，给我们这些从事初中化学危险实验药品管理以及实验教学的教育工作者敲响了警钟。
为了教师及学生的身心健康和工作、学习安全，本人对化学实验危险药品的管理、使用以及回收进行了行之有效的探索，探索出了一套切实可行的安全措施。
一、初中化学实验危险药品的安全管理
1.初中化学实验危险药品的种类
在我们初中化学实验药品室里，存放的危险药品有如下几类：（1）易爆炸品。主要有高氯酸、硝化纤维素和硝化棉等。（2）易燃品。它包括易燃固体、易燃液体和自燃品。易燃固体主要有红磷、硫磺、镁粉、铝粉等；易燃液体主要有工业用酒精、汽油、甲醇、乙醇、丙酮等；自燃品主要有白磷等。（3）遇湿危险药品。主要有金属钾、钠、锌粉等。（4）氧化剂。主要有硝酸盐、亚硝酸盐、高氯酸盐、氯酸盐、高锰酸盐、过氧化物等。（5）有毒药品。主要有氯化钡等。（6）腐蚀性物品。主要有硝酸、硫酸、盐酸、磷酸、甲酸、氢氧化钠、氨水、生石灰、过氧化氢等。
2.化学实验教师必须有强烈的安全意识
首先，化学实验教师必须严格遵守化学药品室安全守则，预防各种安全事故的发生，能及时地将各种安全隐患消灭在萌芽状态。其次，各类账目要清晰无误。仪器及药品总账、明细账、低值易耗品明细账等账目必须账账相符、帐物相符。再次，对化学危险药品要本着“安全、科学”的原则进行合理摆放；对易燃易爆以及有毒药品，要摆放在独立的易燃易爆药品橱和有毒药品橱内，双人双锁管理。在此基础上，还要对各种化学危险药品的档案进行严格的管理，通过演示实验报告单、探究实验报告单、分组实验报告单，对危险化学药品的出入库进行严格管理，存档存册，查有实据。冬季对液态的危险化学药品适度保暖，防止冻裂或冻碎试剂瓶。
二、初中化学实验危险药品的安全使用
对于化学教师在日常课堂教学中进行的演示实验，其安全措施应注重如下几个方面：
1.要做好充分的准备工作。化学教师在充分熟悉实验内容和实验操作步骤的前提下，要把安全放在第一位，在有充分的安全保障的前提下，引导学生如何观察教师演示。并缺一不可地将实验所用的危险药品通过演示实验通知单一一表现出来，避免遗漏。
2.教师要严格按实验操作规范进行演示实验。在进行演示实验时，教师要严格按照实验所需的药品的用量取用药品，以免取用过量，造成浪费并引发安全事件；实验步骤要严格按实验操作规范进行。
化学实验教师带领学生进行的探究实验和学生分组实验，其安全措施如下。
第二，化学实验教师要对某一个或某几个探究实验和学生分组实验的危险药品的使用的安全点进行不厌其烦地讲解，使学生从思想上、行动上真正重视起来。在他们从思想上真正重视起来这一问题时，化学实验教师要一一将危险药品的实验的安全点及安全注意事项列举出来。比如，在利用试管给危险药品加热时，如何将试管倾斜，不要对着自己或他人，以免造成不必要的伤害。另外，诸如“实验室利用高锰酸钾制取氧气的探究”等一些制取气体的探究，其安全要求更高，凡此种种，事无巨细，化学实验教师务必讲深讲透，安全第一。
三、初中化学实验危险药品回收的安全管理
不论是化学教师的演示实验，还是化学实验教师的探究实验和学生分组实验，其实验完毕后剩余的危险药品，必须有化学实验教师丝毫不漏地予以回收，并将其妥善集中处理。在处理这些危险药品时，一要严格按规范操作处理，注意自身安全，防止给自己造成伤害；二要防止泄露，造成污染，伤及无辜。
[关键词]药品安全；综合评价指标体系；评价指标
1药品安全释义
一般来说，药品是用来帮助人们恢复生理机能的物质，能够通过自身的效用保持患者的身体机能或者帮助其恢复身体健康。药品研究指出需要研究人员通过对少数病例的实验掌握药品的具体药效，促使药品上市以后减少对患者产生的副作用。尽管药品已经经过严格的审查和对比，但由于个人体质不同，部分药品还是会在上市以后为人体带来安全隐患。[1]人们所理解的药品安全指的是药品的药性不足为人体带来危害或者药品对人体造成的损伤已经是同类药品当中最低的。药品的安全就是为了降低药品为人们带来的风险，检查药品安全的标准也是从其对人体作用的各项指标当中作为依据的。
2药品安全综合评价体系指标选定
2.1药品研发指标
药品研发指标的选择是由于在药品研发阶段，研究人员会针对药品的药效在动物或者人体当中进行实验。如果在实验过程中，由于药品研发不成功或者研究人员实验操作失误，就会为临床实验的结果带来影响。一旦药品上市，就意味着该药品会随着消费者的购买大量扩散安全风险。因此，在构成药品安全的综合评价体系时，药品研发需要被作为一项重要的参考指标，以供监管人员检查其研发数据，确定药品的安全系数。[2]
2.2药品生产指标
药品的生产指标之所以也存在于综合评价体系当中，是因为在药品的生产环节同样存在着一定的安全风险。药品的生产风险源自于药品企业在生产药品的过程中存在着利益的纠葛。药品企业要想从药品生产中获利，最佳的办法就是降低生产成本，提高销售价格。而降低生产成本就意味着使用的生产原料的价格降低。一般的药品企业尽管需要降低原材料的成本，也会采取正当手段，保障原材料的质量，以此来确保药品的质量。但在不良药品企业当中，可能会采取使用劣质的生产材料作为药品的生产原料。药品生产出来质量达不到标准，如果监督部门由于失误而没有检查出来药品的安全隐患，药品一旦上市，就会危害人们的身体健康。[3]
2.3药品经营指标
2.4药品使用指标
3结论
摘要：《JCI医院评审标准》是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平，也是世界卫生组织认可的评审模式。其核心价值是降低风险，保证安全和促进医疗护理质量的持续改进。国际病人安全有六大目标。改善高警讯药品的安全性是六大安全目标之一。
关键词：JCI医院评审标准；高警讯药品；安全管理；给药
JCI即医疗机构评审联合委员会国际部（JCI），JCI医院评审，是实施国际安全目标的目的，对高警示药品进行科学管理，促进高警示药品的合理使用，降低高警示药品用药差错的发生率[1-2]。我院引进《JCI医院评审标准》并顺利通过JCI医院评审。在改善高警讯药品的安全、科学管理、用药方面进行了持续改进。得到JCI医院评审小组的认可并顺利通过了JCI医院评审。
1药事管理委员会的组织架构
2高警示药品安全性管理
2.1高警讯药品包括：高危药品类、相似药品类
2.1.1.高危药品是指药理作用显著、迅速，如果使用不当可能对患者造成严重伤害或死亡的药品。我院的高危药品包括高浓度电解质制剂、全麻药、肌肉松弛剂、细胞毒性药物、胰岛素制剂、抗凝血药及其他特殊品种等。
2.1.2相似药品包括名称、包装和标签或临床使用相似的药品；发音相似的药品；"一品二规"药品等。
2.2高危药品的储存、摆放、监管
2.2.1药品贮存地方所有药品贮存场所均应光线明亮、环境整洁、环境无污染源，并有相应的消防措施、安全措施，远离汽车库、油库；用电设备符合安全用电要求；药品不得直接放在地面上。高危药品应设置专门区域、药柜存放、定位、加锁管理，每个高危药品有固定的摆放位置，做到标识统一，执行人员不得随意改变固定位置。并有专门的登记本。
2.2.2药品储存区温度湿度药品储存区要有检测和调节温度、湿度的设施；温度：冷藏：2～10℃；阴凉处：不超过20℃；常温：10～30℃。湿度：相对湿度45～75%。
2.2.3药品冷藏需冷藏的药品，用冰箱分类贮存，标识明显、严格控制温度。不得与其他药品、不同批号或不同厂家的药品混装。
2.2.4避光药品需避光保存的药品应放在避光包装容器内保存。
2.2.5相似药品名称、包装和标签或临床使用相似的药品；发音相似的药品；"一品二规"药品，应分别放置，避免混淆。
2.2.6特殊管理需特殊管理的药品须加锁保管，并有相应保管规定。并有专门的登记本。
2.2.7内、外药品管理内服药品和外用药品应分开存放。以免混淆。
2.2.8药品摆放药品摆放应整齐、有序；标签应与药品相对应；按失效期远近顺序依次存放，以保证药品先进先出、近效期先出。
2.2.9高浓度电解质药品管理在病区不得存放高浓度电解质药品。高浓度电解质注射液一般情况下要在静脉配置中心经药师调配稀释到安全浓度后再送至各病区。紧急情况下，高浓度电解质注射液由病区护士根据医嘱稀释到安全浓度后使用。
2.2.10其他高危药品管理除高浓度电解质外，其他高危药品确需在临床科室常备的，由科室提出申请，经医院药事管理委员会与药物治疗学委员会讨论批准备案，经讨论同意后科室方可按种类、基数储备。
2.2.11抢救车内高警讯药品存放抢救车内高警讯药品应相对分区存放，并每支都贴有警示标识。
2.2.12负责高危药品管理员高危药品管理员应负责基数的请领、消耗药品的补充、药品的储存养护。应每周检查高危药品基数、效期，并记录在科室备药交接登记表上。
2.2.13药学部督查药学部对病区高警讯药品存放、调配、使用、管理的人员进行日常用药指导与宣教。保证药品的稳定性和安全性。月检查全院各病区高警讯药品的存放、不良反应发生数等情况进行监测。依据其特性储存于适当的环境。如超出规定范围，及时采取调控措施。过期、变质、被污染；标签丢失或模糊不清、包装破损或按规定召回药品，应隔离存放，及时退回药房，并作书面记录。
2.2.14药品卫生每周至少进行一次大扫除。做好药品卫生工作，保证药品整洁有序。
3高警讯药品的安全给药
3.1药房发往临床科室的高危药品，会在药品盒子或最小包装（瓶、袋等）上粘贴"警示"标签，并使用高危药品专用袋，确保在各个使用环节都有警示。保证各个使用环节的安全。
3.2对患者的安全给药需由有资质护理人员执行。
3.3给药前，护理人员应向患者或家属进行用药宣教。给药前、中后检查核对、给药后应加强对使用高危药品患者的巡视、观察，询问患者用药后情况，加强不良反应监测。
3.6给药后应观察药物疗效，并评估患者用药后出现的不良反应；对患者新用药物的首剂或初始反应应密切观察。如有药物不良反应，及时给予药品不良反应报告、按处理程序执行。
3.7.2临时医嘱（ONCE）医嘱：在医生开具以后2h内完成给药；St医嘱：应30min内给药。
3.7.3诊断用药等特殊用药遵具体医嘱执行。
对高警示药品安全管理的严密程度及安全给药的严谨性，充分体现对高警示药品管理及安全给药的高度重视及重要性。高警示药品的安全性管理及安全给药，是体现一个医院的管理水平。保障患者生命安全的重要条件之一。对高警示药品的安全、科学、规范的管理，并落实到每个环节，是保障制度有良好的执行的前提。
一方面，国家推出新政，保障药品安全。7月20日，国家食品药品监督管理总局的《关于修改的决定》（以下简称“GSP新规”），将药品电子监管系统调整为药品追溯体系，而且今年4月的《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》对于如何建立追溯体系给出了明确说法，即“鼓励信息技术企业作为第三方，提供产品追溯专业服务”，这意味着药品追溯手段将更加多元化。因此，药包印刷企业需要与制药企业紧密联系，以便采取更及时有效的应对措施。除此之外，在GSP新规中，关于疫苗流通的管理亦有收紧，加强了对疫苗冷链运输和疫苗配送管理工作的重视，更进一步明确了企业主体责任，便于药品的追溯与问责。
另一方面，从源头确保药品包装安全。首先，设计师应根据消费群体的特性，将安全元素融入药品包装设计中，设计出符合消费者心理和生理需求的包装。例如，针对儿童这一特殊消费群体，在药品包装设计时需要考虑儿童患者的感官体验，在避免儿童误服药物的同时，消除儿童患者对服药和病痛的恐惧心理。其次，由于假冒药品给消费者带来了极大伤害，药品包装防伪至关重要。为此，药包印刷企业也在积极采用更加经济、安全的防伪手段。例如，江苏中金玛泰医药包装有限公司将SealVector？防伪码应用于药品防伪包装中，具有安全、易实现、低碳环保的优势，值得在药品防伪包装中推广应用。
[关键词]媒体监管；药品安全；作用分析；策略研究
1药品质量安全媒体监管现状与特点
1.1媒体发展现状
媒体一般分为传统媒体、新媒体两类。传统媒体一直是舆论的重要主导者。而随着信息技术的不断发展，新媒体不断推进和影响人们的文化生活，新媒体已经成为了人们参与舆论监督的一个重要途径。
《中国舆情指数报告（2013）》显示“人们非常信任或比较信任的媒体中，排名前两位的分别是电视（81.1%）和报纸（70.3%），只有50.4%的人选择比较信任或非常信任网络媒体。”，其中还指出“近年来，有关主要媒体接触率变化的趋势是：受众对网络媒体的接触率逐年上升，而对电视等传统媒体的接触率则相对下降。86.9%的受访者每周3次以上接触网络，而电视的这一数值为86.5%”[6-7]。数据显示出，新媒体的使用频率比传统媒体大，并且这一频率正在上升，但是相较于新媒体，人们更相信传统媒体的真实度[5-6]。
1.2媒体监管的特点与作用
传统媒体在处理信息方面具有的良好的广度、深度、高度、权威度、真实性等。而新媒体以其即时性、互动性、便捷性、广泛性、低成本等特点，使每个参与者都有同样的话语权，并且参与后无需担心因揭发曝光而使自身健康受到威胁。传统媒体与新媒体的不断发展融合，使得民众可以更好地参与到药品监督的环节中来。
22014年药品质量安全热点事件媒体监管作用分析
2.1事件梗概及结果
本研究选取了2014年网络排名前三的药品质量安全事件为主要研究对象，三个事件均由媒体曝光并造成较大影响，分别为“毒胶囊”、“茯苓山药片”、“不合格狂犬疫苗”事件。
2014年8月曝光的“不合格狂犬疫苗”事件中，可搜索到网页数量133000页，新闻报道量318个。国家食药总局于2014年8月19日称，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。中国食品药品检定研究院介绍称，2013年2月以后，中检院在对辽宁依生公司申请的120批狂犬病疫苗批签发过程中，先后发现3批疫苗的多支样品无菌检验不合格，且多次复检都显示细菌污染阳性，提示其产品存在严重大面积细菌污染问题，其余同一生产周期的117批疫苗有可能存在被细菌污染风险。中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见，对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗做出了不予批签发的决定，并向辽宁依生公司下达了书面通知，吊销其GPM证书。这使该企业损失超过4亿元，事后，公司召回所有具有安全隐患的疫苗。
2.2药品质量媒体监管的作用
2.2.1及时曝光引起政府和公众重视，避免恶性事件扩散在“不合格狂犬疫苗”事件中，网上举报狂犬病疫苗批签发问题后，政府部门及时对疫苗做出了检验，并对不合格疫苗做出不予签发的决定，事后公司也召回了所有有安全隐患的疫苗，避免了不合格疫苗在市场上的流通，防止药品不良事件的发生和扩散，最大程度地降低药品安全事件的影响。
2.2.2增强社会监督，扩大监管范围药品监管贯彻于研制、生产、经营、销售、使用的全过程，各类药品安全问题种类多且因人而异，仅依靠专业检测及行政监管难以完全杜绝，因此，加强社会监督，扩大监管范围，在消费者使用过程中发现任何药品不良反应及药品质量问题及时的投诉举报，再由专业检测机构及行政部门调查解决，才能更好地减少突发药品安全事件的影响，保证用药安全，而媒体作为社会监管的主要平台为社会监管提供了有效渠道。
2.2.3监督政府行为，确保监管公正当前行政监管仍存在多头监管、沟通不畅导致的效率低下等问题，少数地方政府存在为保证地区经济发展目标实现，对企业监管力度不够，甚而为保证支柱产业的信誉和经济收入对其有所包庇和保护。媒体曝光为政府监管施压，监督政府行为，确保政府监管的公平公正[11]。
2.3药品质量媒体监管的局限性
3药品质量媒体监管建议
3.1政府角度
3.1.1加强媒体监管重视度，完成监管责任对接媒体监管集中于药品质量事件的发现和曝光，引起舆论导向，引发社会各阶层的重视，在后续对于药品质量安全问题的解决中由于权力、精力及利益等问题限制，并不能做到持续跟踪报道以督促药品质量事件得到圆满解决，这就需要政府加强对媒体报道药品质量安全事件的重视程度，做好责任的对接，在媒体报道后，及时进行查处，对导致问题出现的深层次原因如制度不健全、法规有缺陷等深入调查研究并切实给出解决方案以避免类似事件的反复发生，弥补媒体监管缺乏持效性的漏洞。
3.2企业角度
3.2.1加强与媒体配合，生产经营透明化媒体对公众舆论导向有重要的引导作用，医药企业应积极配合媒体监管，树立企业信誉和形象。企业可以通过安排媒体对药品生产销售过程进行实地访察拍摄，使得不涉及企业机密的药品生产过程透明化，通过媒体让消费者了解药品的具体产出过程，真正建立消费者对药品质量的信任。
3.3消费者角度
[摘要]目的保障相似药品的用药安全，提醒药师对相似的药品加以重视，减少调配差错，促进临床安全合理用药。方法将我院2016年1～6月门诊中成药和西药所有读音和外观相似的药品进行分类整理，分析其原因，总结易混淆药品发生差错造成的不良后果，对差错的防范给出合理建议。结果经分类整理得出51组外包装和读音或名称相近的药品，其中外包装相似的药品8组，读音或名称相似的药品43组。将我院读音和外观相似的药品归类整理并建立目录。结论药师在工作中必须重视相似的药品，并采取防范措施以消除因药品相似而造成的处方调配差错隐患，保证患者用药安全，更好地为患者服务。
[关键词]易混淆药品；读音相似；调配差错；用药安全
随着医药领域科学迅猛发展和患者需药量不断增加，新药品种大量进入医院临床，读名相近、外包装相似等易混淆药品不断增多[1]。为了避免或减少易混淆药品出现差错，本文对本院2016上半年度易混淆药品进行归类总结，对同一药品中存在2种及以上规格或剂型的品规进行梳理，同时将外观相似品种、读音或名称相似品种分别进行了总结整理和拍照。警示药师对外包装和读音相似的药品加以重视，促进临床安全合理用药，保障患者用药安全[2]。
1资料与方法
调查我院门诊药房2016年1～6月的中成药和西药，按药品药理作用进行分类整理，找出外包装相似、名称相近的药物，并对相似的药物进行标记、拍照，归纳分析，查找可能导致差错的各种混淆因素。
2结果
经分类整理，得出51组外包装和药品名称相近的药品，其中外包装相似的药品8组，读音或名称相似的药品共43组。现将我院读音和外观相似的药品归类整理并建立目录，详见表1、表2。
3讨论
3.1外包装相似的药品
关键词：安全性；高危药品；药房；管理；问题；方法
1药房药品管理中存在的问题
1.1药品未分类管理观察发现西药药房在对高危药品进行管理时，未设置专用药柜以及药架对药品进行分类管理，部分需要冷藏等特殊条件存放的药品存放不达标准，对药品安全性、药效有影响。药房药品摆放空间不足无法满足日常需求且药品存放量少，有部分药品标签、条目缺失。
1.2药品标示有问题高危药品对人体有一定伤害性，但药房在对药品进行存放时未摆放警示牌标示以及对用药禁忌等做出明确提示，造成临床有出现用药不当的可能性，其轻则影响治疗，重则影响患者生命，且影响医护人员的工作效率。
1.4其他问题由于高危药品应用范围有限，观察发现在药品管理过程中存有药品过期的现象存在，药品过期其毒副作用会上升，若出现误服情况会对患者造成严重危害。
2药房高危药品管理与用药安全策略
2.2管理制度用药管理制度的完善可有效影响临床用药安全，因此药房需不断完善用药管理制度，医院药房管理人员应根据国家对高危药品管理以及临床应用制定的规定结合医院实际情况制定相应药品管理制度[8]。
3总结
关键词：药品；安全；刑法；保护
1.药品安全的概念
2.药品安全的重要性
与药品安全有直接关系的就是人类的健康问题，药品可以预防、治疗疾病，可以有目的的调整人类身体的生理机能，从而保证人类有正常的身体机能。正确的药品使用是保障人类健康的关键。但是近些年来，社会上出现了很多药品错误使用从而威胁到患者生命的事件，严重损害了人民的利益，所以制定强有力的法律保障药品卫生成为了当前刻不容缓的事情。药品安全的问题涉及许多方面，不只在药品的使用上，还包括药品材料的选择、药品的制作、药品的运输等，因为涉及方面广，所以确保药品安全卫生就成了一个社会焦点。我国制定了许多管理药品安全卫生的法律，随着社会的进步，刑法保护也顺应我国的实际国情而不断进步与完善。但是在药品安全卫生方面，刑法还需要进一步完善。
3.我国药品安全的刑法保护中存在的问题
现行刑法中对于药品安全保护存在很多缺陷和不足，还需要进一步完善。药品犯罪的罪名叫法不规范，在主观方面，故意犯罪存在刑罚，而过失犯罪不存在处罚，这明显存在漏洞，过失犯罪也应该给与相应的处罚。药品犯罪的行为种类太少，只包括生产和销售等，但是药品犯罪涉及方面更多，药品的生产、销售、使用等各个环节都应该包含。对于单位犯罪处罚存在漏洞，刑法对于单位犯罪的刑法多为罚金，但是罚金的区间不确定，这对于单位犯罪并没有处于强有力的惩罚，其实在单位犯罪中更多的是单位负责人的过失造成的，所以在单位犯罪方面还需要进一步完善。近些年来，越来越多的不按照国家生产标准的药品出现在市场上，任何不按照国家生产标准的药品都具有不安全性，但是我国刑法在对于这些假药的安全卫生管理上并没有存在明确规定，而是依赖于药品管理法，所以刑法应该规范在假药、劣药的管理。
我国刑法目前不能有效的将药品犯罪的危害性体现出来，对药品犯罪的处罚力度也不强。要想保障人民群众的健康和社会的稳定发展，刑法对于药品安全卫生的规定必须得进一步完善。
4.药品安全刑法保护的完善
4.1对药品安全刑法保护的范围进行扩大
完善药品刑法保护首先就是对刑法保护的范围进行扩大。生产、销售、使用药品涉及到的环节十分多，涉及到的人员十分多，每个环节都有可能出现犯罪行为，所以刑法应该扩宽入罪行为。同时对于犯罪罪过范围也要扩宽，在现行的刑法中，主要将犯罪心理归于故意，对于故意犯罪的实施刑罚，这显然是存在漏洞的，药品生产过程复杂，涉及人员多，对于过失犯罪也应该给予合适的处罚，对于产生严重后果的事件，所有的经手人和涉及人员都应该根据情节轻重给予相应的处罚，这样才能加强药品卫生管理，只有强有力的法律和处罚措施才能提醒工作人员明确自己的责任，对自己的行为负责，保障人民的根本利益。
在现行的刑法中，对于药品安全犯罪多采取罚金。就是通过剥夺犯罪者的一定量的财产来处罚。罚金刑相比于其他刑罚来说是比较轻的刑罚，同时它的威慑力也相对较轻，完善刑法可以根据犯罪程度加重处理措施。对于罚金，也应该完善相应的制度。比如设置罚金数量，提高犯罪成本，起到威慑作用；细化罚金幅度，罚金的幅度应该根据罪犯的主观意识、涉及钱财数量、药品的危害、事件的后果等等来制定；还可以设置不同的刑罚体系，分为个人犯罪和组织犯罪，明确划分个人和组织的责任，组织犯罪中可以包含个人犯罪，所以组织犯罪可以与个人犯罪同时进行处罚。相对于而言，组织犯罪的情节和后果更严重。
4.3明星代言构成共犯
4.4在药品安全犯罪的刑罚中增设资格刑
资格刑是指剥夺犯罪人员行使某种权利的资格，例如不能从事某方面的工作、不能参与某方面的活动等。资格刑相对于其他刑罚来说，其威慑力较强，起到了对犯罪行为的预防作用。而且资格刑能够避免犯罪者进行二次犯罪，体现了刑罚罪行相对应的原则。
在我国的刑法中，资格刑是一种附加刑，就是说在对罪犯处于其他刑罚时，同时处以资格刑罚，而且资格刑被大众理解为剥夺政治权利等，其实资格刑并不仅仅指剥夺政治权利。在现行的刑法中，行政处罚与刑罚的规定上存在漏洞，行政处罚的威慑力相对而言更高，所以刑法的职责并不能有力的体现出来。在有关药品安全问题中，只有《药品管理法》的行政处罚中包括处罚措施广且有力，这种行政处罚能多药品安全起到更有力的监管作用。但是行政法也有自己的缺点，就是法律效应有限，所以制定强有力的刑法才能更好的规范资格刑的使用，才能更好的加强药品安全管理。
4.5调整药品安全犯罪在刑法典中的归属
4.6加大药品安全刑法保护的宣传
药品安全卫生的监管是我们每个人的责任，完善制定强有力的刑法是一方面，同时，作为社会大众，我们也应该加强自身的药品安全知识。政府应该加强药品安全刑法保护的宣传程度，不仅仅是面向有关药品的社会工作者，对于所有的社会大众都应该加强宣传程度，加大药品安全刑法保护措施有很多，可以通过新闻媒体、电视节目、明星宣传等，制造一种全民监督的氛围，使政府的药品安全监管变得更加轻松，保障人民大众的生命健康，使社会能够稳定发展。
5.结语
药品的安全性对人们的生活十分重要，这关系到每个人的生命安全和切身利益，同时也关系到民族的稳定。之前的发生的江苏狂犬病疫苗问题和湖南的“医用氧替代问题”足以使我们对药品安全问题提起足够的重视。我们要明白，健全的法律机制才能够保证药品的安全性，药品的安全不仅需要行政保护和民事保护，还需要不断完善和健全的刑法保护，刑事保护更加严厉，在处罚方面还更加严格，震慑力更加强大。我们要更加善于运用刑法保护，使得刑法保护成为药品安全的保障以及最后一道防线。