2019年中国中成药行业主管部门监管体制主要法律法规及产业政策

2017年2月,国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发[2017]13号)再次提出,综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区实行“两票制”,争取到2018年在全国推开。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致,随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证,积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。

编号

地区

政策文件

启动实施

全面实施

1

广东省

《关于印发医疗机构药品交易“两票制”的实施方案(试行)的通知》

2017.11

2017.12

2018.6

2

河南省

《河南省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见(试行)》

2017.8

3

云南省

《关于印发云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)的通知》

2017.7

2017.10

2018.10

4

内蒙古

《关于印发内蒙古自治区公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)的通知》

2017.6

5

江苏省

《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》

6

湖北省

《关于印发全省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)的通知》

2018.1

7

天津市

《关于印发天津市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)的通知》

2017.9

8

吉林省

《关于印发吉林省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案的通知》

9

上海市

《关于印发上海市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)的通知》

10

浙江省

《关于在全省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》

2017.5

11

新疆

《印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》

2016.12

-

12

广西

《广西壮族自治区公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》

13

河北省

《河北省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》

14

黑龙江省

《黑龙江省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》

15

北京市

《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》

16

江西省

《江西省公立医疗机构药品采购“两票制“实施方案(试行)》

2017.4

2017

2018

17

辽宁省

《辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)》

18

湖南省

《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》

19

山西省

《山西省推行公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》

20

甘肃省

《甘肃省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》

21

四川省

《关于在四川省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施方案(试行)》

22

贵州省

23

陕西省

《关于在全省公立医疗机构实行药品和医用耗材“两票制”的通知》

2017.3

2017.1

24

海南省

《海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)》

25

重庆市

《重庆市公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(试行)》

26

青海省

《关于青海省公立医疗机构药品采购实行“两票制”的实施意见(试行)》

27

山东省

《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》

28

宁夏

《宁夏回族自治区公立医院推行药品采购“两票制”的实施方案(试行)》

29

西藏

《关于印发西藏自治区药品集中采购“两票制”实施办法的通知》

30

安徽省

《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》

2016.10

2016.11

31

福建省

《福建省2014年医疗机构药品集中招标采购实施意见》

2014.6

产业政策名称

发布单位

文号

《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》

国务院

国发〔2009〕22号

2009年4月

《中医药健康服务发展规划(2015-2020年)》

国务院办公厅

国办发〔2015〕32号

2015年4月

《医药工业发展规划指南》

工业和信息化部

工信部联规〔2016〕350号

2016年10月

《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》

国发〔2016〕15号

2016年2月

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

中共中央办公厅、国务院办公厅

中共中央办公厅厅字〔2017〕42号

2017年10月

法律法规名称

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

国家药品监督管理局

国家药品监督管理局令第10号

1999年6月

《中药材生产质量管理规范(试行)》

国家食品药品监督管理局

国家药品监督管理局令第32号

2002年4月

《中华人民共和国中医药条例》

中华人民共和国国务院令第374号

2003年4月

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

国家食品药品监督管理局令第13号

2004年7月

《药品说明书和标签管理规定》

国家食品药品监督管理局令第24号

2006年3月

《药品流通监督管理办法》

国家食品药品监督管理局令第26号

2007年1月

《药品注册管理办法》

国家食品药品监督管理局令第28号

2007年7月

《药品召回管理办法》

国家食品药品监督管理局令第29号

2007年12月

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

卫生部等六部委

卫药政发[2009]78号

2009年8月

《药品生产质量管理规范》(2010年修订)

中华人民共和国卫生部

中华人民共和国卫生部令第79号

2011年1月

《药品经营质量管理规范》

国家食品药品监督管理总局

国家食品药品监督管理总局令第28号

2016年7月

《中药提取物备案管理实施细则》

食药监药化监〔2014〕135号

2014年7月

《中华人民共和国药品管理法》

全国人大常委会

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

国务院令第666号

《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》

国办发[2015]7号

2015年2月

《关于印发推进药品价格改革意见的通知

国家发改委等七部委

发改价格〔2015〕904号

2015年6月

《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》

国家卫计委

国卫药政发〔2015〕70号

《中华人民共和国药典》(2015年版)

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

国办发〔2016〕8号

《中华人民共和国中医药法》

中华人民共和国主席令第五十九号

2016年12月

《关于在公立医疗机构药品采购中推行

“两票制”的实施意见(试行)》

国务院医改办等

八部委

国医改办发

〔2016〕4号

2016年12

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育

保险药品目录(2017年版)》

人力资源和社会

保障部

人社部发

〔2017〕15号

2017年2月

《药品生产监督管理办法》

国家食品药品监督管理总局令第37号

2017年11月

《药品经营许可证管理办法》

《国家基本药物目录》(2018年版)

国家卫生健康委

员会

国卫药政发

〔2018〕31号

2018年9月

互联网医疗是互联网在医疗行业的新应用,其包括了以互联网为载体和技术手段的健康教育、医疗信息查询、电子健康档案、疾病风险评估、在线疾病咨询、电子处方、远程会诊、及远程治疗和康复等多种形式的健康医疗服务。

为推动医学影像设备行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年3月国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。

健康体检是以健康为中心的身体检查。中华人民共和国卫生部2009年8月5日颁布卫医政发〔2009〕77号文件《健康体检管理暂行规定》提出“健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。”

为推动中药材的种植,我国发布了一系列行业政策,如2024年7月国家中医药管理局、国家数据局发布的《关于促进数字中医药发展的若干意见》提出提升中药生产数智化水平,持利用遥感、气象、土壤等数据,打造以数据、模型为支撑的中药生态种植数智化场景,赋能中药材育种、育苗和种植养殖。

为推动康复医疗器械行业的发展,我国发布了一系列行业政策,如2024年国家中医药局、人力资源社会保障部等部门发布的《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》提出健全县级中医医院康复科设置,实施一批县级中医医院康复科能力建设项目。支持有条件的省份开展县域中医康复中心建设,推进康复科专业分化。

智慧医院是运用云计算、大数据、物联网、移动互联网和人工智能等技术,通过建立互联、物联、感知、智能的医疗服务环境,整合医疗资源,优化医疗服务流程,规范诊疗行为,提高诊疗效率,辅助临床决策和医院管理决策,实现患者就医便利化,医疗服务智慧化,医院管理精细化的一种创新型医院。

为了响应国家号召,各省市积极推动儿童医疗行业的发展,比如云南省发布的《关于推动云南省疾病预防控制事业高质量发展的实施意见》提出强化疫苗预防接种。加强接种门诊规范化建设,持续做好适龄儿童常规免疫,以乡镇(街道)为单位的适龄儿童免疫规划疫苗接种率保持在90%以上。

为了响应国家号召,各省市积极推动家用医疗器械行业的发展,比如上海市发布的《关于加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见》提出推动人工智能、组学技术、类器官等前沿技术在临床研究中的应用。加强医学影像及诊疗设备、微创植入介入器械、高端康复辅具等创新医疗器械产品和关键材料技术、核心元器件研发。

THE END
1.法治公安建设每日开展学法,切实提升法律素养(六百一十五)中华人民共和国中医药法 第一条 为了继承和弘扬中医药,保障和促进中医药事业发展,保护人民健康,制定本法。 第二条 本法所称中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识,具有悠久历史https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU4NDcwMTY2MA==&mid=2247552384&idx=2&sn=79c48701c6e7d95dcf2aa330201eac8b&chksm=fd978e33cae007252ce10c1639c18361aa5168970ab236b35be365148b1debef28c962c3bf22&scene=27
2.国家中医药管理局举办中医药传承创新讲坛专题学习宪法12月1日至7日为全国“宪法宣传周”。为加强宪法宣传教育,弘扬宪法精神,12月5日,国家中医药管理局举办中医药传承创新讲坛,邀请中国人民大学法学院教授、中国宪法学研究会副会长、全国人大常委会备案审查专家委员会委员胡锦光就宪法作专题辅导。 会议强调,宪法是国家的根本大法,是治国安邦的总章程。要坚持以习近平新时代http://www.natcm.gov.cn/fajiansi/gongzuodongtai/2024-12-05/35417.html
3.《中华人民共和国中医药法(附草案说明)》(法律出版社)简介全面、系统体现中医药特点的综合性法律 作者:法律出版社出版社:法律出版社出版时间:2017年01月 手机专享价 ¥ 当当价降价通知 ¥4.50 定价 ¥5.00 配送至 北京市东城区 运费6元,满49元包邮 服务 由“当当”发货,并提供售后服务。 关联商品 中国反垄断十二年:回顾与展望中华人民共和国中医药法中华人民共和国http://product.dangdang.com/24168761.html
4.以《中医药法》为核心完善配套制度建设2017年7月1日起施行的《中华人民共和国中医药法》(简称《中医药法》)是我国第一部关于中医药的基础性法律。该法共计九章63条,是国家对中医药管理制度进行顶层设计的法律体现。由于本法为原则性法律内容,因而其贯彻落实需要依靠配套的低位阶法律性文件,即行政法规、地方性法规、规章以及其他规范性文件。因此,研究低http://www.cntcm.com.cn/news.html?aid=260752
5.药品法律法规有哪些?药品法律法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保护条例》、《血液制品管理条例》、《反兴奋剂条例》、《中华人民共和国中医药条例》等。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法https://m.64365.com/tuwen/712986.aspx
6.我国首部中医药法正式出台中医药有了法律保障新闻频道《中华人民共和国中医药法》,于12月25日获十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过,将于2017年7月1日起正式实施。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强指出,中医药法是我国首部全面、系统体现中医药特点的综合性法律,将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来,将人民群众对于中医药的期https://news.cctv.com/2016/12/26/ARTIfGDNttQs1R6SOzroMSGY161226.shtml
7.中华人民共和国中医药法第十五条?从事中医医疗活动的人员应当依照《中华人民共和国执业医师法》的规定,通过中医医师资格考试取得中医医师资格,并进行执业注册。中医医师资格考试的内容应当体现中医药特点。 以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的人员,由至少两名中医医师推荐,经省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织实践技能https://www.gxlcxrmyy.cn/web/news/view.aspx?id=4398