监管适用的法规包括：1.联邦法律H.R.2471；2.《家庭吸烟预防和烟草控制法》；3.《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C法案）；4.《烟草上市前的申请和记录保持要求》等。
根据FDA的定义，“尼古丁袋”是一种烟草产品。它们是一种小型纤维袋，与其他一些类型的口腔烟草制品不同，使用时不需要使用者吐痰。在使用过程中，这些小袋通常放置在牙龈和上唇之间，尼古丁在那里被人体吸收。尼古丁袋不用于加热或燃烧。
FDA将现代尼古丁袋或口含烟归类为其他烟草产品（OtherTobaccoProducts），区别于无烟烟草产品（SmokelessTobaccoProducts）。而传统的口含烟则类似于无烟烟草产品（SmokelessTobaccoProducts）中的湿鼻烟。
1.购买年龄：尼古丁袋（口含烟）合法购买年龄为21周岁。
WARNING:Thisproductcancausemouthcancer.
警告：本产品可能导致口腔癌。
WARNING:Thisproductcancausegumdiseaseandtoothloss.
警告：本产品可能导致牙龈疾病和牙齿脱落。
WARNING:Thisproductisnotasafealternativetocigarettes.
警告：本产品不是香烟的安全替代品。
WARNING:Smokelesstobaccoisaddictive.
警告：无烟烟草会上瘾。
烟草制品制造商、包装商或分销商的名称和营业地点；
以重量、尺寸或数字计数准确说明内容物的数量；
准确说明产品中使用的烟草中国内种植的烟草百分比和外国种植烟草的百分比；
1）不向21岁以下的人出售这些产品；
3）不分发这些产品的免费样品；
4）从事NTN产品制造、制备、配制或加工的机构的所有者和经营者必须在FDA注册，并列出他们制造、制备、配制或加工用于商业分销的所有这些烟草产品；
（1）基本信息；
（2）描述性信息；
（3）可能会被部长要求提供样品；
（4）标签和营销计划；
（5）环境评估；
（6）产品配方；
（7）生产方法；
（8）健康风险调查（其中应包含产品的健康风险、对烟草产品使用者烟草使用行为的影响、以及对非吸烟者尤其是青少年的影响等）；
（9）对人群整体的影响（其中应包含对整体人群的健康影响评估）等。
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