倒计时两周!BPC闪耀8月金陵,重燃大小分子创新药物研发!
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BPC2022第八届创新药系列专题会议将于2022年8月9-10日在南京全新亮相。
大会结构
大会议程
创新偶联药物专场——ADCs/XDCs药物R&D与CMC开发
8月9日(Day1)差异化立项之“三元件与五要素”
●靶点/适应症与抗体部分及偶联方法
9:00-9:30PI视角:ADC药物针对消化道肿瘤未满足临床需求的开发可能与进展(拟)束永前,江苏省人民医院肿瘤中心主任、南京医科大学第一/二附院肿瘤中心主任、苏州市立医院肿瘤中心主任9:30-10:00糖链定点ADC:小分子“hideinside”策略与优势黄蔚,中国科学院上海药物研究所研究员10:00-10:30ADC药物中更优抗体的属性研究谭淼,科伦博泰大分子研发VP10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30非天然氨基酸技术定点偶联优化设计ADC的稳定性与有效性张韶辉,Ambrx研发运营执行副总裁兼中国区总经理(Online)11:30-12:15圆桌讨论:机遇与挑战并存,如何提高生物导弹ADC药物临床转化与开发的成功率?1.有效性挑战-耐药2.适应症选择3.风险隐患决策点主持人:夏钢,浙江医药CSO谭淼,科伦博泰大分子研发VP赵永新,多禧生物董事长曹国庆,明慧医药创始人、董事长&CEO12:15-13:30午餐与交流13:30-14:00创新全人双抗设计/筛选及双靶点ADC新药开发案例杨勇飞,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司,抗体新药研究院总监
●Linker及Payload
14:00-14:30DS-8201后时代ADC技术平台的设计与发展思路花海清,映恩生物研发副总裁14:30-15:00基于体内活性、旁观者效应和安全性的新一代ADC亲水性Linker研究开发刘海东,普方生物药化部高级总监15:00-15:30茶歇与交流15:30-16:00创新Linker设计及ADC药物开发与临床前药效研究案例周清,上海诗健生物科技有限公司创始人兼CEO16:00-16:30第四代抗体偶联药物的结构特点和未来展望蔡家强,苏州宜联生物CSO16:30-17:15圆桌讨论:差异化的偶联药物开发中“三部件”如何突破与创新?主持人:周清,诗健生物创始人&CEO李虎,乐普生物副总裁兼上海美雅珂副总裁秦刚,启德医药科技(苏州)有限公司董事长/总裁刘东舟,华东医药CSO兼创新药研发中心总经理蔡家强,苏州宜联生物CSO
8月10日(Day2)从1到N之复杂结构研发与CMC开发策略
●创新开发到CMC工艺与质量
9:00-9:30加强审评检查分中心建设,推进生物医药产业创新发展李冉,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心综合业务部临时负责人9:30-10:00ADC药物开发中参数分析与CMC策略魏紫萍,百力司康生物医药(杭州)有限公司共同创始人、董事长和首席执行官10:00-10:30PAT新技术在冻干工艺开发与生产中的应用刘祥运,德祥科技产品经理10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30偶联药物中涉及偶联部分的CMC问题与探索杨金纬,浙江新码生物化学总监11:30-12:15圆桌讨论:ADC及XDC药物开发从Discovery到成药性/CMC的挑战与考量要素主持人:魏紫萍,百力司康生物医药(杭州)有限公司共同创始人、董事长和首席执行官赵永浩,江苏康宁杰瑞研发总监伍维思,无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官刘树民,康源久远CEO12:15-13:30午餐与交流
●其他偶联药物开发
13:30-14:00抗体偶联药物的创新与未来冯振卿,南京医科大学教授、博士生导师;国家卫生健康委员会抗体技术重点实验室主任14:00-14:30基于肿瘤研发策略与机制研究的双抗ADC开发案例赵永浩,江苏康宁杰瑞研发总监14:30-15:00RDC药物在肿瘤的精准靶向治疗及诊疗一体化中的应用伍维思,无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官15:00-15:30茶歇与交流15:30-16:00全球首创的PEG-BsADC技术及最新临床前数据刘树民,康源久远CEO16:00-16:30创新其他偶联药物的设计与开发确认中
创新抗体药物专场——靶点、双/多特异性/功能抗体药物早期研发与成药性/可开发性
8月9日(Day1)下一步开发之抗体工程/分子设计与更优成药性/可开发性
●双/多特异性/功能抗体
8月10日(Day2)拒绝“内卷”之通路/靶点发现与组合策略/生物学/机制与早期研发
●差异化靶点/靶点组合/通路研究/适应症开拓
小分子创新药发现与创新论坛
8月9日(Day1)靶向不可成药——研发具有竞争壁垒的小分子创新药
●靶向蛋白降解与PROTAC
●AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药
8月10日(Day2)基于临床需求的差异化药物发现
●肿瘤药物发现与创新-对于疾病的深入理解
8:30-9:00抗肿瘤免疫治疗小分子药物研究张翱,上海交通大学药学院院长9:00-9:30选择性Axl激酶抑制剂FC084的研发习宁,北京范恩柯尔生物科技有限公司创始人、CEO9:30-10:00靶向恶性实体瘤的小分子靶向偶联新药研发段建新,艾欣达伟医药董事长10:00-10:30话题待定10:30-11:00茶歇与交流11:00-11:30新一代EP4受体小分子拮抗剂YY001的临床前开发周文波,上海宇耀生物科技有限公司CEO11:30-12:00CASSciFinderDiscoveryPlatform助力创新药发现与创新程小燕,CAS解决方案专家12:00-12:45圆桌讨论:小分子药物在抗肿瘤领域的机遇与挑战——差异化药物的靶点选择与立项思考主持人:华烨,烨辉医药科技有限公司创始人/CEO张劲涛,捷思英达董事长兼CEO段建新,艾欣达伟医药董事长胡邵京,思康睿奇(上海)药业有限公司创始人、董事长兼CEO12:45-13:30午餐与交流13:30-14:00中国创新药及出海临床试验三期临床开发策略与研究进展徐英霖,徐诺药业董事长兼首席执行官
●非肿瘤药物发现与创新(抗感染、CNS、慢病等)-对于疾病的深入理解
14:00-14:30创新药发现:从靶标结构到临床药物徐华强,凯思凯迪创始人及董事长,中科院受体结构与功能重点实验室创始主任14:30-15:00RORγt小分子药物的发现与临床前研究王永辉,上海辉启生物医药科技有限公司创始人、董事长15:00-15:30茶歇与交流15:30-16:00针对慢性乙肝治愈的创新疗法和解决方案唐国志,维申医药联合创始人、CEO16:00-16:30帕金森靶点验证与小分子新药发现周显波,中泽医药CEO16:30-17:00抗乙肝病毒活性天然小分子作用机制及1类新药研发许敏,昆明理工大学生命科学与技术学院,教授,博士生导师
小分子创新药CMC申报与开发专场
8月9日(Day1)冲刺最后一公里——CMC申报与上市
9:00-9:10开幕致辞潘广成,中国化学制药工业协会执行会长●差异化靶点/靶点组合/通路研究/适应症开拓
●IND/NDA申报策略与实践
8月10日(Day2)小分子创新药CMC申报与开发专场
●创新药物质量分析与开发
8:30-9:10话题待定李文捷,药捷安康CMC副总裁(确认中)9:10-9:50“以病人为中心”的药品质量风险控制杨劲,中国药科大学药代中心教授9:50-10:20欧美儿科药物开发法规和指导原则解读毕明达,维亚生物副总裁10:20-10:50茶歇与交流10:50-11:30美国药典分析方法生命周期通则<1220>解析刘捷,美国药典委员会中华区总部科学事务部副总监11:30-12:10临床期间/preNDA药学工艺变更的申报要求与桥接试验策略(拟)郭振荣,美迪西药学研究板块执行副总裁12:10-13:30午餐与交流
●化学药高端制剂摸索优化、工艺开发与质量分析
13:30-14:10新型治疗实体的药物递送:挑战与机遇陈霖,Bayer研发总监14:10-14:50制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红,中国药科大学药学实验中心副主任、教授14:50-15:20茶歇与交流15:20-16:003D打印药物制剂开发与CMC质控策略左翔昊,三迭纪研发副总监16:00-16:40研发创新体系突破技术难点疑点江新安,产品创新与研发管理专家、项目管理专家*截止更新于7月26日12时,以大会现场为准