国家药监局：8种药品由处方药转换为非处方药（附名单）
4月27日，国家药监局发布关于益母草软胶囊等8种药品转换为非处方药的公告：
以下为公告全文：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，益母草软胶囊等8种药品由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2020年4月23日
附件1：品种名单
附件2：非处方药说明书范本
1.益母草软胶囊
益母草软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：益母草软胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血调经。用于血瘀所致的月经不调，症见经水量少。
[规格]每粒装0.6克
[用法用量]口服，一次3～6粒，一日3次；或遵医嘱。
[不良反应]监测数据显示，益母草口服制剂有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、发热、胸闷、心悸、月经过多、过敏或过敏样反应等不良反应报告。
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷食物。
2.气血两虚引起的月经量少，色淡质稀，伴有头晕心悸，疲乏无力等不宜选用本药。
3.有高血压、心脏病、肾病、肝病、糖尿病或正在接受其他治疗的患者均应在医师指导下服用。
4.平素月经量正常，突然出现经量少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服药。
6.各种流产后腹痛伴有阴道出血应去医院就诊。
7.按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询。
8.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
传真号码：
网址：
2.穿心莲内酯分散片
穿心莲内酯分散片说明书
通用名称：穿心莲内酯分散片
[功能主治]清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染。
[规格]每片含穿心莲内酯50毫克
[用法用量]口服或用水冲服，每次0.1―0.15克（2―3片），一日3―4次。
[不良反应]监测数据显示，穿心莲内酯口服制剂有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、胃不适、口干、大便次数增加、皮疹、荨麻疹、红斑性皮疹、瘙痒、头晕、头痛、胸闷、乏力、发热、心悸、嗜睡、过敏或过敏样反应等不良反应报告。有服用穿心莲内酯口服制剂出现严重皮肤过敏反应的病例报告，有服用穿心莲内脂口服制剂出现过敏性休克的个案文献报道。
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
3.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
4.脾胃虚寒、大便溏者慎用。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
如有问题可与生产企业联系
3.抗病毒胶囊
抗病毒胶囊说明书
通用名称：抗病毒胶囊
[功能主治]清热祛湿，凉血解毒。用于风热感冒，上呼吸道感染、流感。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服，成人一次4~6粒，三至七岁一次2粒，二岁以下一次1粒，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，本品有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕、头痛等不良反应报告。
[禁忌]
1．对本品及成份过敏者禁用。
2．孕妇、哺乳期妇女禁用。
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.发高烧体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
4.临床症状较重，病程较长或合并有细菌感染的患者，应去医院就诊。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.脾胃虚寒泄泻者慎服。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.奥美拉唑镁肠溶片
奥美拉唑镁肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
通用名称：奥美拉唑镁肠溶片
商品名称：
英文名称：
[作用类别]本品为抗酸类非处方药药品。
[适应症]用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
[规格]20毫克(以奥美拉唑计)
[用法用量]
口服。成人，一次1片，一日1次(每24小时)，用温开水送服。本品必须整片吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。如吞咽本品困难，可将其分散于水或果汁中，在30分钟内服用。
[不良反应]
全球临床试验中3096例患者（其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究）暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%）、腹痛（5.2%）、恶心（4.0%）、腹泻（3.7%）、呕吐（3.2%）和胃肠胀气（2.7%）。发生率≥1%的不良反应包括反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%）、便秘（1.5%）、头晕（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。
在本品获准上市后使用过程中，已经发现如下不良反应。由于这些不良反应由数量不明的人群自发报告，因此难以估算其实际发生率或确定其与药物暴露之间的因果关系。按人体器官系统分类列出如下：
全身性疾病：超敏反应包括速发过敏反应、速发过敏反应性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎、荨麻疹，发热，疼痛，疲乏，不适；
心血管系统：胸痛、心绞痛、心动过速、心动过缓、心悸、血压升高、外周水肿；
内分泌系统：男性乳房发育；
胃肠道系统：胰腺炎（某些可致命）、厌食、肠易激、粪便变色、食管念珠菌病、舌黏膜萎缩、口炎、口干、腹胀、显微镜下结肠炎。奥美拉唑治疗期间，极罕见观察到患者出现胃底腺息肉。这些息肉为良性，在停止治疗后可逆转。
患有卓-艾综合征的患者在接受奥美拉唑长期治疗时报告发生胃十二指肠类癌，该发现被认为与基础疾病有关。
肝胆系统：肝衰竭（某些可致命）、肝坏死（某些可致命）、肝性脑病、肝细胞疾病、胆汁淤积、混合型肝炎、黄疸、肝功能指标升高（ALT、AST、GGT、碱性磷酸酶和胆红素）；
感染：艰难梭状芽胞杆菌性腹泻；
代谢疾病及营养不良：低血糖、低镁血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、体重增加；
肌肉骨骼系统：肌无力、肌痛、肌痉挛、关节疼痛、腿部疼痛、骨折；
神经系统/精神性疾病：抑郁、激动、攻击性、幻觉、意识模糊、失眠、紧张不安、淡漠、嗜睡、焦虑、梦异常、震颤、感觉异常、眩晕、味觉障碍；
呼吸系统：鼻衄、咽痛；
皮肤和皮下组织：中毒性表皮坏死松解症（某些可致命）、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、光敏性、荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒、瘀点、紫癜、脱发、皮肤干燥、多汗；
耳部和迷路系统：耳鸣；
眼部疾病：视神经萎缩、前部缺血性视神经病变、视神经炎、干眼综合征、眼刺激、视物模糊、复视；
泌尿生殖系统：间质性肾炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、镜下脓尿、尿路感染、糖尿、尿频、睾丸疼痛；
血液和淋巴系统：粒细胞缺乏症（某些可致命）、溶血性贫血、全血细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症、白细胞增多症。
1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。
2.与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与奈非那韦、阿扎那韦合用。
3.对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
1.使用不得超过7天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。
3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。
4.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.孕期、哺乳期妇女慎用。
7.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童使用本品应在医师指导下进行。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
14.如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者）；定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。
15.由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
16.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
17.患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。
18.本品为肠溶片，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
[药物相互作用]
1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因、茶碱、甲氨蝶呤、圣约翰草和利福平同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]
本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。
如有问题可与生产企业直接联系
5.奥美拉唑肠溶胶囊
奥美拉唑肠溶胶囊说明书
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
[性状]]
[规格]20毫克
[用法用量]口服。成人，一次1粒，一日1次（每24小时），用温开水送服。本品必须整粒吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。
1.已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成份过敏者禁用。超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2.与其它质子泵抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦、奈非那韦合用。
8.使用质子泵抑制剂治疗可能会导致胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌和弯曲杆菌感染。
9.如果患者长期服用质子泵抑制剂，在用药过程中，要注意可能出现的骨折风险（尤其是老年患者）；定期监测血镁水平，防止低镁血症的出现。
10.由于质子泵抑制剂与氯吡格雷存在相互作用，建议正在使用氯吡格雷类的患者在治疗前，与医生就用药安全性问题进行交流，以确保用药安全。
11.患者如果出现以下情况，应咨询医生：既往患有胃溃疡或胃肠道手术史、年龄在55岁以上且出现新的或最近有症状变化。
12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.儿童使用本品应在医师指导下进行。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.本品性状发生改变时禁止使用。
17.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
18.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
[药理作用]本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。
6.甲硝唑含漱液
甲硝唑含漱液说明书
通用名称：甲硝唑含漱液
[作用类别]本品为口腔科用药类非处方药药品。
[适应症]用于牙龈炎、牙周炎等口腔炎症的辅助治疗。
[规格]0.5%
[用法用量]含漱。一次10～20毫升，先含30秒再漱口，一日3～4次，一周为一疗程。
[不良反应]偶见味觉改变和口腔粘膜微刺痛、恶心、呕吐等，停药后可消失。因本品可自粘膜吸收，长期大量使用后可能产生与全身用药相同的不良反应，如：可逆性粒细胞减少；头痛、眩晕、癫痫发作和周围神经病变等中枢神经系统症状及发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、尿液颜色发黑等其他反应。
1.孕妇禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.对吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
1.使用前应振摇。
2.用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。
3.使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。
4.接受抗凝血药治疗的患者、肝、肾功能减退者应慎用。
5.哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
6.儿童、老年人慎用，并应在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢、干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果、与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
[药理作用]本品具有抗厌氧菌作用，作用机制为阻碍细菌代谢，促其死亡。对专性厌氧菌有作用。
7.玻璃酸钠滴眼液
玻璃酸钠滴眼液说明书
通用名称：玻璃酸钠滴眼液
[作用类别]本品为眼科用药类非处方药药品。
[适应症]用于干眼症，缓解干眼症状。
[规格]0.1%
[用法用量]正常使用为一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用频率。本品可在配戴隐形眼镜时使用。
本品不含防腐剂。
本品使用后可能会出现眼部不适，如眼部瘙痒、多泪、烧灼感、眼睛刺痛、结膜充血、视物模糊等，一般停药后不良反应消失。如上述症状明显或持续存在，应停止使用该药，去医院检查。
[禁忌]对本品中任一成分有过敏史者禁用。
1.切勿将滴瓶头接触眼睑及其表面，以防污染。
2.本品不能和其他眼科用药同时使用。如果使用任何其他滴眼液，请在30分钟后再使用本品。眼膏应在使用本品后使用。
3.本品正常使用为一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用频率。如每天使用需超过10次，请在眼科医生指导下使用。
4.孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人应在医师指导下使用。
5.因使用本品而出现眼部瘙痒、烧灼感、眼睛刺痛、结膜充血等不适症状时，应停止使用，严重者应到医院就诊。
6.使用本品症状未见改善时，应停止使用。
7.为防止污染，不应与其他人通用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
1.本品直接作用在局部，具有基本的物理效应（表面润湿作用），没有全身效应，除了已知的局部应用滴眼液的作用外，没有药物相互作用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
8.维生素C咀嚼片
维生素C咀嚼片说明书
通用名称：维生素C咀嚼片
[作用类别]本品为维生素类非处方药药品。
[适应症]用于预防坏血病，也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。
[规格]50毫克
[用法用量]咀嚼后吞服。常用量一次1～2片，一日3次。
1.长期服用每日2～3克可引起停药后坏血病，故宜逐渐减量停药。
2.长期应用大量维生素C可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石。
3.过量服用（每日用量1克以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频（每日用量600毫克以上）、恶心呕吐、胃痉挛。
4.过多应用维生素C咀嚼片可致牙釉质损坏。
5.本品也有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃痉挛、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
[禁忌]对本品过敏者禁用。
1.不宜长期过量服用本品，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。
2.本品可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。
3.大量服用将影响以下诊断性试验的结果：（1）大便隐血可致假阳性；（2）干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果；（3）尿糖（硫酸铜法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假阳性；（4）尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高；（5）血清胆红素浓度上升；（6）尿PH值下降。
4.下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症（2）痛风（3）高草酸盐尿症（4）草酸盐沉积症（5）尿酸盐性肾结石（6）糖尿病（因维生素C可能干扰血糖定量）（7）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（可引起溶血性贫血）（8）血色症（9）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（可致铁吸收增加）（10）镰形红细胞贫血（可致溶血危象）。
5.每日1-4克，可引起腹泻、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有时尚可见泌尿系结石、尿内草酸盐与尿酸盐排出增多、深静脉血栓形成、血管内溶血或凝血等，有时可导致白细胞吞噬能力降低。每日用量超过5克时，可导致溶血，重者可致命。
6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
7.维生素C对下列情况的作用未被证实：预防或治疗癌症、牙龈炎、化脓、出血、血尿、视网膜出血、抑郁症、龋齿、贫血、痤疮、不育症、衰老、动脉硬化、溃疡病、结核、痢疾、胶原性疾病、骨折、皮肤溃疡、枯草热、药物中毒、血管栓塞、感冒等。
1.口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]本品参与机体内抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，以及维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，并促进非血红素铁的吸收。