A.药品临床试验管理规范;B.药品生产质量管理规范;
C.中药材生产质量管理规范;D.药品非临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
2.我国药典的英文缩写
A.BPB.CPC.JPD.Ch.PE.NF1、3.中华人民共和国药典一共出了几版
A.5
B.6
C.7
D.8
E.9
4.中国药典(2010年版)规定称取2.0g药物时,系指称取
A.2.0gB.2.1gC.1.9g
D.1.95g~2.05gE.1.9g~2.1g
5.中国药典规定,室温是指
A.10~20℃;
B.5~30℃;
C.10~30℃;
D.25℃;
E.15℃~25℃
6.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确至所取重量的
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一
D.百分之十
E.千分之三
7、东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本,其质量控制应依据
A.辽宁省药品质量标准
B.沈阳市药品质量标准
C.JP
D.Ch.P
E.USP
名词解释:
液体的滴
恒重
空白试验
1.紫外分光光度法,定性定量测定的重要参数是吸收系数,中国药典采用
A.摩尔吸收系数;
B.百分吸收系数;
C.桑德尔灵敏度;
D.吸收系数;
E.A+B
2.用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为
A蓝紫色;B砖红色;C棕褐色;D鲜黄色;E紫堇色
3.中国药典收载的鉴别试验的鉴别药物是
A.未知药物
B.结构不明确的药物
C.贮藏在标签容器里的药物
D.A+C
E.B+C
4.中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指溶质1g(1mL)能在溶剂()溶解:
A.不到1mL中
B.10~不到30mL中
C.30~不到100mL中
D.100~不到1000mL中
E.10000mL中不能完全
5.中国药典采用IR鉴别药物时,通常采用一些方法制备其试样。以下不属于其试样制备方法的是
A.压片法;
B.糊状法;
C.膜法;
D.溶液法;
E.气体生成法
6.钠盐、钾盐和钙盐的焰色反应的颜色分别为
A.鲜黄色、砖红色、紫色;
B.鲜黄色、紫色、砖红色;
C.紫色、鲜黄色、粉红色;
D.砖红色、粉红色、鲜黄色;
E.鲜黄色、粉红色、砖红色
一般鉴别试验专属鉴别试验
溶解度熔点吸收系数比旋度
中国药典规定检查砷盐时,应取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备的标准砷斑,今依法检查溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得超过0.0004%,问应取供试品多少克?
取溴化钠0.5g,检查砷盐,与标准砷溶液2.0ml制备的标准砷斑比较,不得超过规定限量(0.01.含锑药物的砷盐检查方法为
A.古蔡法
B.碘量法
C.白田道夫法
D.Ag-DDC
E.契列夫法
2.药物中杂质的限量是指
A.杂质是否存在
B.杂质的合适含量
C.杂质的最低量
D.杂质检查量
E.杂质的最大允许量
3.中国药典中收载的砷盐检查方法为
A.摩尔法
E.契列夫法004%)。标准砷溶液的浓度是多少(μg/ml)?
4.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目
A.硫酸盐检查
B.氯化物检查
C.溶出度检查
D.砷盐检查
E.铁盐检查
5.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑
A.氯化汞
B.溴化汞
C.碘化汞
D.硫化汞
E.氧化汞
6.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是
A.吸收砷化氢
B.吸收溴化氢
C.吸收硫化氢
D.吸收氯化氢
E.吸收碘化氢
7.下列以检测方法作为杂质检查项目名称的是
A.其它生物碱
B.易碳化物
C.游离水杨酸
D.杂质A
E.有关物质
8.硫酸亚铁中杂质高铁盐的检查采用的是下列哪种方法
A.滴定法
B.TLC
C.沉淀反应法
D.显色反应法
9.药物纯度符合规定是指
A.含量符合药典的规定
B.纯度符合分析纯的规定
C.绝对不含杂质
D.对病人无害
E.杂质限量不超过规定
10.药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与AgNO3作用生成氯化物浑浊,所用的稀酸是
A.稀硫酸
B.稀盐酸
C.稀醋酸
D.稀硝酸
E.稀磷酸
11.中国药典(2010年版)收载的硫酸盐检查试验中所用的标准对照液为