国信证券:中国生物制药(01177)肿瘤用药增长强劲创新和成长可期

收入增长41.0%,调整后归母净利润增长37.0%,基本符合预期

2018年实现营收208.9亿元,同比增长41.0%,收入增长符合预期;毛利润166.9亿元,同比增长42.3%;归母净利润90.5亿元,同比增长316.7%;调整后净利润28.4亿元,同比增长37.0%,利润增长基本符合预期。毛利率微升至79.9%(+0.8pct),整体来看2018年Q4和2019年Q1基本没有受到带量采购影响。

抗肿瘤业务板块增长强劲,未来发展值得期待

抗肿瘤类药物在安罗替尼的推动下同比增长99.6%,占比提升至15.3%,超过心脑血管药物,成为公司第二大业务领域。新上市产品(安罗替尼、替诺福韦、硼替佐米、利多卡因贴剂等)、抗肿瘤产品、受益医保目录调整的产品和通过一致性评价的产品推动公司增长。即使部分老化品种有所下滑,整体收入增长仍然可观。公司于2018年底搭建肿瘤专线销售队伍,规模迅速拓展至上千人,且肿瘤药物研发布局丰富,未来的发展值得期待。

研发进入收获期,且创新程度不断提高

2018年公司获得生产批件18件,预期未来五年每年都有10-15个产品获批上市。硼替佐米、来那度胺等产品已如期上市,目前公司已报产的待批品种也不乏布地奈德、重组Ⅷ因子等潜在重磅,上市后有望迅速贡献业绩增量。公司在研产品线创新程度不断提高,正大天晴储备创新药品种达50个,其中20个已经进入临床,生物药品种达25个,处于临床阶段的7个。不断批量上市的优质仿制药和未来陆续上市的创新药将成为公司强者恒强的驱动力。

风险提示:核心产品销量不达预期,研发进展不达预期

投资建议:以创新和新产品支撑未来成长,维持“买入”评级

不考虑即将获批新品种带来的增量,预测2019-2021年营收233.0/265.0/311.7亿元,增速为11.5/13.7/17.6%,归母净利润为31.8/36.4/42.5亿元,增速为12.0/14.4/16.6%,EPS0.25/0.29/0.34元,当前股价对应PE为24.8/21.7/18.6x。必须看到公司正迎来产品密集上市时期,新产品和创新产品将是公司未来持续强劲增长的动力,短期因部分产品降价对增速的影响并不改变公司长期的增长趋势。给予2020年PE28-30x,未来一年合理估值9.46-10.14港元,距当前股价7.32港元有30-39%收益空间,维持“买入”投资评级。

收入增长41.0%,带量采购影响还未显现

2018年公司实现营收208.9亿元,同比增长41.0%;毛利润166.9亿元,同比增长42.3%;归母净利润90.5亿元,同比增长316.7%,归属母公司所有者每股基本盈利0.73元,同比增长274.6%;调整后净利润28.4亿元,同比增长约37.0%,归属母公司所有者每股基本盈利0.23元,同比增长23.2%。(调整后净利润指:去除收购泰德24%权益产生的分阶段收益及新增可识别资产摊销及权益投资和金融资产未实现公允价值的利润及亏损)。

2018年整体的收入增长符合预期,由于带量采购价格于2018年3月末开始实施,预计2019年1季度对于公司收入的影响并不明显。

新产品销售强劲,抗肿瘤药板块占比持续提升

增长强劲的产品:医保目录调整产品(表1);赛维健(雷替曲塞)注射液(512百万元,+53.5%);艾速平(艾司奥美拉唑钠)注射液(750百万元,+59.9%)。

下滑明显的产品:名正(阿德福韦酯)胶囊(220百万元,-32.0%);止若(盐酸帕洛诺司琼)注射液(142百万元,-41.3%);凯时(前列地尔)注射液(756百万元,-30.6%)。

肝病药物:收入占比进一步降低

2018年公司肝病领域实现收入64.17亿元,同比减少1.9%,收入占比进一步下降至30.7%(-13.5pct)。收入占比下降的原因为泰德并表心脑血管和镇痛药物收入扩大,以及肿瘤等板块收入增长显著高于肝病板块。

核心产品润众(恩替卡韦)分散片2018年实现收入32.58亿元,同比增长2.8%。单看第四季度,恩替卡韦片销售额略微增长0.6%,马来酸恩替卡韦片和恩替卡韦胶囊全年维持单位数增长,其中第四季度恩替卡韦胶囊同比下降29.1%。恩替卡韦分散片集采价格于2019年3月底开始实行,预计2019年1季度集中采购对于销售额的影响较小,2019年2季度起销售额将随着全国价格联动的进度有所下降,预期有望于2020年下半年逐渐企稳。2018年10月22日,正大天晴提交首家国产TAF(磷丙替诺福韦片)上市申请。公司抗肝炎病毒系列品种丰富、结构完善,后续仍有增长空间。

抗肿瘤药物:多款小分子增长强劲,安罗替尼推动板块翻倍

2018年公司肿瘤用药实现收入31.88亿元,同比增长99.6%,收入占比提升至15.3%(+4.5pct)。核心产品增长强劲,分季度来看:2018年Q1-Q4依尼舒(达沙替尼)片增速46.6/39.9/64.8/50.7%;格尼可(甲磺酸伊马替尼)胶囊增速35.2/20.8/53.2/40.4%;赛维健(雷替曲塞)注射液增速23.9/42.7/81.7/64.2%;晴唯可(注射用地西他滨)增速34.6/35.8/39.7/0.5%。公司的销售投入和精力也在向肿瘤板块倾斜,2018年底已专门组建肿瘤销售队伍,人员由200人迅速扩张至上千人,预计肿瘤板块将成为公司未来业绩增长的强推动力。

心脑血管药物:泰德并表后收入规模显著扩大

2018年公司心脑血管用药实现收入27.43亿元,同比增长79.8%(主要由于泰德自2018年3月份起并表),收入占比提升至13.1%(+2.8pct)。公司心脑血管5大核心产品合计的销售额2018年Q1/Q2/Q3/Q4单季度同比增长分为:-6.3%/1.9%/7.1%/-10.1%。依伦平增长稳健,天晴宁(-29.2%)和凯时(-36.7%)在Q4下滑比较明显。

其它领域药物:镇痛、消化、呼吸、骨科稳健,肠外营养略有下滑

2018年镇痛收入并表22.69亿元,两个核心产品同比增长32.1%,其中凯纷(氟比洛芬酯)注射液同比增长20.8%,泽普思(氟比洛芬)凝胶膏同比增长73.1%。骨科产品(+25.0%)均实现理想增长,依固(唑来膦酸)注射液表现靓丽,同比增长高达82.4%。消化系统在艾速平(艾司奥美拉唑钠)注射液(+59.9%)推动下实现高增长(+54.3%)。呼吸系统维持稳健(+27.0%),大品种布地奈德已报产,有望于2019年获批上市,助力呼吸系统进一步增长。

客观看待带量采购,是挑战更是机遇

长期以来,中国药品高端市场被进口及合资药品所占据,国内企业在仿制药蛋糕上的同质化激烈竞争导致仿制药药品价格事实上持续在降价。同品种的进口药价格往往是国产仿制药价格的两倍以上。近年来国家大力推进仿制药一致性评价政策,使得通过一致性评价的国产仿制药有机会与专利过期但价格高企的进口药站在相同准则下进行医保招标。目前国内通过一致性评价的品种相对还不多,医保带量采购尚处于试点阶段,未来政策将不断优化。可以预期,带量采购政策首先将迫使进口药价格大幅度下降,对国内企业则意味着巨大的机会(扩大市场份额)和挑战(取决于是否具备品种质量和规模成本优势)。

中国生物制药大力布局一致性评价,通过一致性评价的品种、申报品种位居国内药企前列。且原料药产能充足,有效实现生产成本的最低化。相信通过洗牌,仿制药产业集中度将更高,有利于像中国生物制药这样品种丰富、成本和原料药优势显著的国内龙头药企发展壮大,抓住仿制药进口替代机遇,同时在创新药领域实现快速发展。

具体到公司的品种,目前对公司销售影响较大的品种均已在第一轮带量采购目录。预期接下来几轮集采的进行对公司而言将是贡献增量的机会。

研发进展顺利,肿瘤和呼吸板块值得期待

2018年公司研发投入20.91亿元,同比增长31.0%,研发支出占比10.0%。

持续的研发投入开始进入收获期,且创新程度不断提高

2018年公司获得生产批件18件(包括硼替佐米、醋酸加尼瑞克注射液、盐酸安罗替尼胶囊、注射用左亚叶酸钙、多西他赛注射液、利多卡因凝胶贴膏、复方醋酸钠林格注射液、碘克沙醇注射液等产品);新获临床批件23件(化药1.1类18个,生物制药2类2个),新申报生产超过10个(包括泊马度胺胶囊、达比加群酯胶囊等)。公司已累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共497件。其中抗肿瘤用药206件、心脑血管54件、肝病用药38件、呼吸系统用药25件、糖尿病用药26件及其他类用药148件。

公司于2018年新获生产批件18件,来那度胺也于2019年1月获批,销售强劲。且公司拥有丰富的已申报生产的产品,预计2019年-2020年有望获批的大品种还有重组人凝血因子Ⅷ、阿比特龙、布地奈德、沙美特罗等。新产品尤其是创新产品,将成为公司未来增长的强劲驱动力。

目前在研品种共计241个,其中创新药、生物仿制药和化学仿制药的占比分别是25%、12%、63%。在研产品中肿瘤、肝病、抗生素、呼吸、内分泌产品的占比分别是52%、14%、14%、10%、10%,肿瘤产品为当之无愧的研发重点。

肿瘤板块发展迅速:公司共有12个1.1类肿瘤创新药进入临床阶段,未来三年有望上市17个肿瘤产品,继伊马替尼、达沙替尼、地西他滨等血液肿瘤药品之后,安罗替尼以及后续上市的实体肿瘤药物将夯实公司在肿瘤板块的实力,贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗等生物类似药和PD-L1生物创新药的上市也值得期待。

呼吸药物研发实力强劲:公司呼吸感染药物研发平台共有24个产品,其中,全球首创1.1类肺纤维化治疗药物,国内首家开发沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、布地奈德福莫特罗,上市后将打破外企的垄断。

江苏正大天晴研发能力名列前茅:江苏正大天晴共有研发人员1400人,在研产品171个,其中创新药50个,生物药25个,研发能力在国内位居最前列。

财务分析:泰德管理费用并表,期间费用率上升明显

2018年公司实现毛利润166.9亿元,同比增长42.3%,毛利率79.9%(+0.8pct),高毛利率产品占比提升。

2018年销售费用80.79亿元,同比增长36.5%,销售费用率略微降低至38.7%(-1.2pct)

2018年行政费用21.90亿元,同比增长121.9%,行政费用率大幅提升至10.5%(+3.8pct),主要由于泰德的行政费用全部并表。

2018年财务费用率0.7%(+0.2pct)。

整体来看,期间费用率49.9%,与2017年相比上升2.8个百分点。主要由于北京泰德的全部行政费用并表,造成管理费用率的大幅提升。

盈利预测:新产品推动未来业绩增长

中国生物制药2018年收入增长符合预期,带量采购大幅降价的影响暂时没有体现。安罗替尼等新产品放量显著,医保受益产品增长强劲。尽管于2019年3月底,带量采购价格已经开始执行,预计随着新获批产品的增加,公司仍将持续保持增长。

毛利率和费用率方面:

毛利率:以安罗替尼为代表的药品提高毛利率,恩替卡韦等产品的降价降低毛利率,整体来看保持相对稳定状态。

销售费用率:随着肿瘤团队的扩充和新产品上市的推广,销售费用将持续增加。带量采购的推行有助减少销售费用,整体来看预计未来2-3年销售费用稳中略有降低。

管理费用率:泰德行政费用的全部并表提高管理费用率。随着创新药临床批件的增加,公司在研发上的高投入将持续,研发支出保持在20亿元以上。同时公司销售规模仍在不断扩大,预计研发费用率维持10%左右。

综上,不考虑即将获批的新品种带来的增量,预测中国生物制药2019-2021年营收分别为233.0/265.0/311.7亿元,增速分别为11.5/13.7/17.6%,归母净利润分别为31.8/36.4/42.5亿元,增速分别为12.0/14.4/16.6%,EPS为0.25/0.29/0.34元,当前股价对应PE为24.8/21.7/18.6x。假设研发费用资本化,则2019-2021年当前股价对应PE为17.5/15.3/13.1x。

估值与投资建议:低于可比公司,维持“买入”评级

我们主要参照A股/港股的化药、生物药、创新药领军企业估值进行比较。当前中国生物制药股价对应2019年PE21.7x,2020年PE18.6x。

当前A股医药生物板块估值32.5x(TTM,整体法,剔除负值),其中化学制剂41.7x,生物制品41.5x,创新药龙头公司恒瑞医药当前股价对应2019年估值58.2x,贝达药业74.5x。

当前港股医药制药板块估值28.0x(TTM,整体法,剔除负值),制药龙头石药集团当前股价对应2019年估值20.3x,药明生物93x。

THE END
1.港股医药股延续涨势来凯医药涨超8%医保药品财联社11月27日电,截至发稿,来凯医药-B(02171.HK)涨8.25%、云顶新耀-B(01952.HK)涨3.84%、康诺亚-B(02162.HK)涨2.78%。消息方面,国家医保局将于11月28日上午十时在国家医保局召开2024年国家医保药品目录调整新闻发布会,介绍有关情况,并回答记者提问。这意味着,本周四将会公布2024年医保集采国家谈判的结果。https://www.163.com/dy/article/JI08NK2905198CJN.html
2.晶圆代工厂Q3业绩狂飙:中芯国际单季收入创历史新高华虹净利润涨按照每2年谈判一次的节奏,安罗替尼的新适应症医保谈判将会在明年9月进行,所以今年整年至明年谈判前都不会面临降价压力;而且安罗替尼是正大天晴的独家品种,并且是在专利保护期内,降价45%进医保应为比较合理的价格低位,所以在下一次的医保谈判中大幅降价的可能性也不大。更重要的是,安罗替尼的临床数据结果表现优异。https://cn.investing.com/news/stock-market-news/article-1909156
3.盐酸安罗替尼胶囊临床用药解读.pptx盐酸安罗替尼胶囊-临床用药解读.pptx 10页内容提供方:专业知识分享者 大小:357.46 KB 字数:约4.08千字 发布时间:2024-10-25发布于江苏 浏览人气:32 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)盐酸安罗替尼胶囊-临床用药解读.pptx 关闭预览 想预览更多内容,点击https://m.book118.com/html/2024/0408/6035210032010113.shtm
4.正大天晴「安罗替尼」甲状腺癌适应症获批上市药品医行号1月 4 日,NMPA 官网显示,正大天晴「安罗替尼」新适应症已经获批,其受理号为 CXHS1900040/1/2。根据此前优先审评审批的信息,本次适应症为:单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。 盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的 1 类创新药,是一款多https://www.yiyaohang.com/news/show-6391.html
5.[平安证券]:安罗替尼肝癌肾癌一线治疗数据优效,具备爆发潜力安罗替尼:中国生物制药的安罗替尼在肝癌和肾癌的一线治疗中表现出优越性,与现有药物相比,其延长了患者的无进展生存期和总生存期,展现出强大的临床优势。 医药市场规模:2022年中国恶性肿瘤发病人数排名中,肝癌和肾癌分别位列第五和第六位。这表明肝癌和肾癌在市场规模上具有巨大潜力。 https://www.fxbaogao.com/detail/4506375
6.盐酸安罗替尼胶囊(福可维)价格对比8mg*14粒由正大天晴药业集团股份有限公司生产的盐酸安罗替尼胶囊(福可维)(8mg*7粒*2板)的价格对比信息和购买联系方式,该盐酸安罗替尼胶囊(福可维)的批准文号为:国药准字H20180002https://www.315jiage.cn/mn425772.aspx
7.盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液治疗复发或转移性妇科盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液治疗复发或转移性妇科恶性肿瘤的单臂、开放、多队列、多中心II期临床研究项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0543号审批号,遗传资源国际合作审批类型,四川省肿瘤医院医疗机构,四川医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政https://db.yaozh.com/rlyczy/bJqYamZnbmhplWRilJaYnA.html
8.拉罗替尼多少钱一盒,拉罗替尼的价格拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域(组织https://yikangxing.com/wenda/2671.html
9.2024年乳腺癌新药新疫苗!请让这些药都进医保吧,能救患者的命!38、阿帕替尼 医保:无 一款VEGFR抑制剂,作用于肿瘤血管内皮,可用于晚期乳腺癌、尤其是三阴性乳腺癌的治疗,尚未获批乳腺癌适应症。 39、安罗替尼 医保:无 一款VEGFR抑制剂,与阿帕替尼类似,尚未获批乳腺癌适应症。 40、奥拉帕利 医保:乙类,但尚未获批乳腺癌适应症。 https://www.360doc.cn/article/72234521_1125047547.html
10.奥希替尼海得康出国看病,帮助中国患者获取国外优质医疗资源!咨询电话:400-001-9763、010-67385800.丙肝海外就医,艾曲泊帕,托法替布,卡博替尼,乐伐替尼,帕博西尼等海外新特药资讯!http://www.headkonmed.com/headkonmed/bk_27870767.html
11.安罗替尼2024医保价格肿瘤新药推荐安罗替尼,作为治疗肺癌、结直肠癌等实体瘤的关键靶向药物,其医保价格在2024年备受关注。本文旨在简述安罗替尼的医保价格状况及其影响。 一、价格概览 2024年,安罗替尼医保价格相对稳定,但地区、医院及医保政策差异导致具体价格有所不同。医保报销前价格区间约为3969元至27615元,纳入医保后患者负担显著减轻。 https://www.9xty.net/zhongliuyongyao/132703.html
12.一盒安罗替尼多少钱?盐酸安罗替尼价格2024?在当下医疗领域中,创新药物的研发与应用为众多患者带来了福音,其中盐酸安罗替尼胶囊便是备受瞩目的药物之一。作为一种口服靶向药物,它在非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗中扮演着重要角色。对于许多患者和家属而言,一盒安罗替尼多少钱?以及2024年盐酸安罗替尼的价格走势,是他们关注的焦点。 https://www.aihope.cn/article/detail/6378
13.恩必普(丁苯酞软胶囊)多泽润达可替尼片北京美信康年大药房专业经营康素太小分子蛋白肽,恩必普,丁苯酞软胶囊,多泽润,达可替尼片,英立达,阿昔替尼片,利普卓,奥拉帕利片,朝晖先,诺雷得,美罗华等药品http://ruigan.bjmxkn.com/
14.市场研究专题报告——非小细胞肺癌药物凭借正大天晴优秀的销售能力,同时该药在2018年就纳入医保,另外使用安罗替尼无需进行基因检测相对于其他需要做伴随诊断的药物使用更加便捷。安罗替尼取得了不俗的销售成绩,2019年销售额达25.63亿元,2019年达到峰值45.87亿元,2022年由于医保谈判降价42%使得销售额下滑。 https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_27735
15.安罗替尼2024(Anlotinib)纳入医保了吗安罗替尼(Anlotinib)是否已纳入医保?是的,安罗替尼(Anlotinib)福可维已被纳入医疗保险报销https://www.hxkfh.com/question/20240828161924-134312.html
16.20240229北京天坛医院药品断药价格变动投票86.磷酸芦可替尼片,5mg x 60 片 / 盒,厂家:瑞士Novartis Pharma Stein AG,原价格:3225,新价格:3112.2 87.注射用艾普拉唑钠,10mg x 1 mg / 盒,厂家:丽珠集团丽珠制药厂,原价格:71,新价格:63 88.盐酸安罗替尼胶囊,12mg x 7 粒 / 盒,厂家:正大天晴药业集团股份有限公司,原价格:2052.4,新价格:1984.5https://www.wjx.cn/xz/255834343.aspx
17.咸安区门诊统筹定点零售药店药品价格监测情况(2024年11月)高济明联吡格列酮二甲双胍片(卡双平)上月单价68元/盒、本月单价24元/盒等药品涨价;阿卡波糖片(拜唐苹)上月单价19.8元/盒、本月单价17.5元/盒,硫酸氢氯吡格雷片(波立维 )上月单价21.8元/盒、本月单价21元/盒等药品降价,其它品种价格未变动。康泰堂大药房苯磺酸氨氯地平片上月单价22.5元/盒、本月单价24元http://xianan.cjyun.org/p/134351.html