生物医药行业:安罗替尼肝癌肾癌一线治疗数据优效,具备爆发潜力策略研报数据中心

安罗替尼肝癌、肾癌大适应症一线治疗数据优效,具备爆发潜力

安罗替尼联合派安普利单抗(PD-1)对比索拉菲尼一线治疗晚期肝细胞癌和安罗替尼联合贝莫苏拜单抗(PD-L1)对比舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床优效结果分别于9月13和15日在2024ESMO大会上读出。

投资策略

站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。

“外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。

“远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。

建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。

九典制药:1)国内经皮给药领军企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极

布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。

苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批

准上市,迈出制剂出海关键一步。

方盛制药:公司是国内中药创新药领先企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。

健友股份:制剂出口领先企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。

奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口

服司美格鲁肽开始放量。

绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续

降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。

博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整

体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。

微电生理:心脏电生理领域国产领军公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获

批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公

司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。

爱康医疗:骨科关节领域领军企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商

利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。

诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布

局,在手现金充沛稳步推进在研管线。

年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。

行业要闻荟萃

1)安罗替尼联合派安普利单抗达到Ⅲ期试验结果积极,治疗晚期肝细胞癌;2)赛诺菲斥资3.2亿欧元进军放射性药物领域;3)

国产首个IL-4Rα单抗司普奇拜单抗获批上市;4)吉利德长效艾滋病预防药99.9%有效。

行情回顾

上周医药板块下跌2.55%,同期沪深300指数下跌2.23%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第20位。上周H股医药板块上涨1.44%,同期恒生综指下跌0.82%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。

风险提示

1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度

THE END
1.港股医药股延续涨势来凯医药涨超8%医保药品财联社11月27日电,截至发稿,来凯医药-B(02171.HK)涨8.25%、云顶新耀-B(01952.HK)涨3.84%、康诺亚-B(02162.HK)涨2.78%。消息方面,国家医保局将于11月28日上午十时在国家医保局召开2024年国家医保药品目录调整新闻发布会,介绍有关情况,并回答记者提问。这意味着,本周四将会公布2024年医保集采国家谈判的结果。https://www.163.com/dy/article/JI08NK2905198CJN.html
2.晶圆代工厂Q3业绩狂飙:中芯国际单季收入创历史新高华虹净利润涨按照每2年谈判一次的节奏,安罗替尼的新适应症医保谈判将会在明年9月进行,所以今年整年至明年谈判前都不会面临降价压力;而且安罗替尼是正大天晴的独家品种,并且是在专利保护期内,降价45%进医保应为比较合理的价格低位,所以在下一次的医保谈判中大幅降价的可能性也不大。更重要的是,安罗替尼的临床数据结果表现优异。https://cn.investing.com/news/stock-market-news/article-1909156
3.盐酸安罗替尼胶囊临床用药解读.pptx盐酸安罗替尼胶囊-临床用药解读.pptx 10页内容提供方:专业知识分享者 大小:357.46 KB 字数:约4.08千字 发布时间:2024-10-25发布于江苏 浏览人气:32 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)盐酸安罗替尼胶囊-临床用药解读.pptx 关闭预览 想预览更多内容,点击https://m.book118.com/html/2024/0408/6035210032010113.shtm
4.正大天晴「安罗替尼」甲状腺癌适应症获批上市药品医行号1月 4 日,NMPA 官网显示,正大天晴「安罗替尼」新适应症已经获批,其受理号为 CXHS1900040/1/2。根据此前优先审评审批的信息,本次适应症为:单药治疗无法手术的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。 盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴自主研发的 1 类创新药,是一款多https://www.yiyaohang.com/news/show-6391.html
5.[平安证券]:安罗替尼肝癌肾癌一线治疗数据优效,具备爆发潜力安罗替尼:中国生物制药的安罗替尼在肝癌和肾癌的一线治疗中表现出优越性,与现有药物相比,其延长了患者的无进展生存期和总生存期,展现出强大的临床优势。 医药市场规模:2022年中国恶性肿瘤发病人数排名中,肝癌和肾癌分别位列第五和第六位。这表明肝癌和肾癌在市场规模上具有巨大潜力。 https://www.fxbaogao.com/detail/4506375
6.盐酸安罗替尼胶囊(福可维)价格对比8mg*14粒由正大天晴药业集团股份有限公司生产的盐酸安罗替尼胶囊(福可维)(8mg*7粒*2板)的价格对比信息和购买联系方式,该盐酸安罗替尼胶囊(福可维)的批准文号为:国药准字H20180002https://www.315jiage.cn/mn425772.aspx
7.盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液治疗复发或转移性妇科盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗注射液治疗复发或转移性妇科恶性肿瘤的单臂、开放、多队列、多中心II期临床研究项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0543号审批号,遗传资源国际合作审批类型,四川省肿瘤医院医疗机构,四川医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政https://db.yaozh.com/rlyczy/bJqYamZnbmhplWRilJaYnA.html
8.拉罗替尼多少钱一盒,拉罗替尼的价格拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域(组织https://yikangxing.com/wenda/2671.html
9.2024年乳腺癌新药新疫苗!请让这些药都进医保吧,能救患者的命!38、阿帕替尼 医保:无 一款VEGFR抑制剂,作用于肿瘤血管内皮,可用于晚期乳腺癌、尤其是三阴性乳腺癌的治疗,尚未获批乳腺癌适应症。 39、安罗替尼 医保:无 一款VEGFR抑制剂,与阿帕替尼类似,尚未获批乳腺癌适应症。 40、奥拉帕利 医保:乙类,但尚未获批乳腺癌适应症。 https://www.360doc.cn/article/72234521_1125047547.html
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11.安罗替尼2024医保价格肿瘤新药推荐安罗替尼,作为治疗肺癌、结直肠癌等实体瘤的关键靶向药物,其医保价格在2024年备受关注。本文旨在简述安罗替尼的医保价格状况及其影响。 一、价格概览 2024年,安罗替尼医保价格相对稳定,但地区、医院及医保政策差异导致具体价格有所不同。医保报销前价格区间约为3969元至27615元,纳入医保后患者负担显著减轻。 https://www.9xty.net/zhongliuyongyao/132703.html
12.一盒安罗替尼多少钱?盐酸安罗替尼价格2024?在当下医疗领域中,创新药物的研发与应用为众多患者带来了福音,其中盐酸安罗替尼胶囊便是备受瞩目的药物之一。作为一种口服靶向药物,它在非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗中扮演着重要角色。对于许多患者和家属而言,一盒安罗替尼多少钱?以及2024年盐酸安罗替尼的价格走势,是他们关注的焦点。 https://www.aihope.cn/article/detail/6378
13.恩必普(丁苯酞软胶囊)多泽润达可替尼片北京美信康年大药房专业经营康素太小分子蛋白肽,恩必普,丁苯酞软胶囊,多泽润,达可替尼片,英立达,阿昔替尼片,利普卓,奥拉帕利片,朝晖先,诺雷得,美罗华等药品http://ruigan.bjmxkn.com/
14.市场研究专题报告——非小细胞肺癌药物凭借正大天晴优秀的销售能力,同时该药在2018年就纳入医保,另外使用安罗替尼无需进行基因检测相对于其他需要做伴随诊断的药物使用更加便捷。安罗替尼取得了不俗的销售成绩,2019年销售额达25.63亿元,2019年达到峰值45.87亿元,2022年由于医保谈判降价42%使得销售额下滑。 https://www.pharnexcloud.com/zixun/sd_27735
15.安罗替尼2024(Anlotinib)纳入医保了吗安罗替尼(Anlotinib)是否已纳入医保?是的,安罗替尼(Anlotinib)福可维已被纳入医疗保险报销https://www.hxkfh.com/question/20240828161924-134312.html
16.20240229北京天坛医院药品断药价格变动投票86.磷酸芦可替尼片,5mg x 60 片 / 盒,厂家:瑞士Novartis Pharma Stein AG,原价格:3225,新价格:3112.2 87.注射用艾普拉唑钠,10mg x 1 mg / 盒,厂家:丽珠集团丽珠制药厂,原价格:71,新价格:63 88.盐酸安罗替尼胶囊,12mg x 7 粒 / 盒,厂家:正大天晴药业集团股份有限公司,原价格:2052.4,新价格:1984.5https://www.wjx.cn/xz/255834343.aspx
17.咸安区门诊统筹定点零售药店药品价格监测情况(2024年11月)高济明联吡格列酮二甲双胍片(卡双平)上月单价68元/盒、本月单价24元/盒等药品涨价;阿卡波糖片(拜唐苹)上月单价19.8元/盒、本月单价17.5元/盒,硫酸氢氯吡格雷片(波立维 )上月单价21.8元/盒、本月单价21元/盒等药品降价,其它品种价格未变动。康泰堂大药房苯磺酸氨氯地平片上月单价22.5元/盒、本月单价24元http://xianan.cjyun.org/p/134351.html