呼吸机能够替代、控制或改变人的正常生理呼吸、增加肺通气量、改善呼吸功能、减轻呼吸功消耗、节约心脏储备能力，是一种电子机械装置。
按照连接方式，呼吸机分为：
1、有创呼吸机，通过气管插管连接到患者，是重症患者的福音。
2、无创呼吸机，通过面罩连接到患者，是居家好帮手。
从医疗器械分类看，呼吸机分为二类医疗器械和三类医疗器械。
医疗器械的分类：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体;勇于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
属于三类医疗器械的呼吸机：
1、治疗呼吸机(生命支持)
2、急救和转运用呼吸机
3、高频呼吸机
4、家用呼吸机(生命支持)
属于二类医疗器械的呼吸机：
1、家用呼吸支持设备(非生命支持)
2、睡眠呼吸暂停治疗设备
3、与呼吸机配套使用的呼吸面罩、医用呼吸道湿化器、食道气管插管。
呼吸机一直以来，是一个小众且高端的市场。
首先，呼吸机的造价比较高，高端有创呼吸机价格每台一般35-40万元，中端有创呼吸机价格每台一般20-25万，低端有创呼吸机一般20万以下。无疫情时，大医院一般会有几台。
其次，呼吸机的使用寿命较长，一台呼吸机可以使用6-7年甚至到10年，不是消耗品，生产厂家需要控制产能。
从全球市场看，目前全球一半呼吸机制造商位于欧盟，其他主要产地分布在美国和中国。其中，瑞士哈美顿为全球最大，此外还有德国德尔格、瑞典Getinge集团以及中国的北京谊安等头部占据半数以上的市场。
全球最大的呼吸机厂商瑞士哈美顿，占据全球呼吸机产量的1/4，在2019年的产量仅有1500-2000台，平均每月生产100多台。目前已经将年产量提高了30%到40%，每月可生产2000-2500台呼吸机。
疫情之下，国外各大知名呼吸机企业积极扩产，优先弥补本国防疫需求缺口。
飞利浦Philips每周生产大约1000台呼吸机，计划在5月产量翻一倍，在第三季度前实现四倍产能提升;意大利呼吸机制造商Siare产量已经翻倍，每周可生产150台;尽管如此，仍然难以在短期内满足本国防疫需求，国外出口订单更是紧张。
1、较高的技术壁垒
呼吸机的门槛高，一台呼吸机的材料需要上百个，来自全球各地。硬件稳定、耐用尤为重要，涡轮机、传感器等核心硬件技术要求高，即使是国内的一些呼吸机厂商，关键部件仍需要国外进口。所以呼吸机的生产受到全球化的核心零部件供应不足的制约。
呼吸机的高端制造供应链
小小一台呼吸机，也可以看出全球制造的分工模式。研发主要在欧洲，制造在中国，配套在全球。
呼吸机是需要全球的供应链来支撑生产的，在德国设计研发，全球采购中间的零部件，然后在中国生产组装。
比如其中的关键部件涡轮风机一般来自德国或者瑞士micronel，传感器来自瑞士或者美国霍尼韦尔，比例阀来自德国或者日本。
2、认证周期长
能用于生命支持的呼吸机一般都属于三类医疗器械，三类是医疗器械中的最高级别。
国外在这个领域深耕的主要厂商有：
HamiltonMedical(瑞士)，
G.E.Healthcare(美国)，
BectonDickinson(美国)，
SmithsGroup(美国)，
ZollMedical(美国)，
TeleflexIncorporated(美国)，
PhilipsHealthcare(荷兰)，
ResMed(澳大利亚)，
Medtronic(爱尔兰)，
Fisher&Paykel(新西兰)。
国内具有医械注册证的呼吸机厂商有：
表1国内具有医械注册证的呼吸机厂商
为了应对疫情带来的呼吸机紧缺，虽然通用、福特、特斯拉、劳斯莱斯、戴森等全球汽车巨头都在"跨界"生产呼吸机，可是远水难解近渴。生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供应链、通过质检审批等环节，东兴证券称从零起步的企业可能要花费18个月才能实现量产。
特斯拉呼吸机何时可以量产
近日，特斯拉在youtube发布了呼吸机的原型机视频。
独树一帜的特斯拉，并没有用传统医疗里的压缩机和泵等零部件，转而采用电动车的零部件打造。
这样设计就不会被零部件供应卡脖子，可以加速呼吸机的量产。其中，有Model3的中控屏幕和计算机系统，也有ModelS汽车悬挂系统的零部件。
呼吸机作为拯救患者生命的产品，需要长期连续使用，其可靠性和稳定性的要求比CT、X光机和生化仪器等常规医疗设备还要高。
由于特斯拉发布的只是原型产品，在进入市场前还需要美国FDA对产品性能进行测试和审批，何时能大规模量产还是个未知数。
在全球急需呼吸机救命的情况下，远水解不了近渴。各国政府纷纷把目光投向复工复产的中国，中国厂商呼吸机日产能同比翻了六七倍，订单已排到5月甚至第三季度，市场价随之水涨船高，明星机型价格早已翻倍。
但是国外媒体不会查这么仔细，报道出来国际舆论的结果就是中国出口的口罩和试剂盒不合格，影响极坏，中国那些兢兢业业控制产品质量的好公司业务也受到了波及。
前车之鉴，做呼吸机出口的企业，只看是否有欧盟CE认证还不够，一定要查看呼吸机厂商是否具有中国医械注册证(表1)。
在呼吸机这一高端医疗设备领域，欧美长期占据优势。
2019年国内十大呼吸机销量排名中，国产品牌仅有迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京谊安(3.19%)三家上榜。"后起之秀"国产呼吸机之所以被全球疯抢，主要因为我国疫情防控得力，产能快速提升。
国家药品监督管理局数据显示，国内拥有呼吸机注册证的企业有36家，其中有24家企业的经营范围含"进出口"，占比近70%。有创呼吸机生产企业共有21家，其中8家的主要产品取得了欧盟CE认证。
3月19日以来我国已向国外提供有创呼吸机1700多台，目前已签订订单量超过2万台，同时还有大量国际意向订单在洽谈。
中国的医疗器械产品，在国外特别是欧美发达国家的信任度，还是有一定的问题，而这次疫情打开欧洲市场的机会，也是对中国高端制造的严重考验!
中国的呼吸机能否借势以品质站稳脚跟，累积中国制造的国际信用变得至关重要。
如果疫情使欧美国家降低了采购标准，最后买到了来自中国的不合格的呼吸机，中国制造的医疗器械会给市场留下不好的印象，甚至遭遇国际信用危机。
全球科技创新产业专家、海银资本创始合伙人
中国要拓展海外市场，让别人相信我们，就要建立复合国际标准的、统一的商业规则。融入开放的信用体系，是中国成为全球创新生态中心的必经之路。
在全球创新生态中，我们要突出自己价值的独特性，不断积累对外合作的信用，并在为前沿科技企业制造产品的过程中，不断提升科技实力。
因为疫情的影响，国际化的机会也正在缓缓打开。
借此机会，抱团出海，不只是卖货，不只是做出好产品，要真正建立渠道，建立客户服务体系，建立自己的品牌，让对方真正地对自己有认同感，这样才是真正地形成了跨国企业。
坦白的讲，中国企业的产品不论做得多么好，如果没有对用户、对渠道的了解，即使产品已经卖到全球，依然不能叫做全球化的企业，只是一个本土的制造企业，而且风险非常大。
因为全球的风吹草动都会对你的经营带来影响，你甚至都不知道什么时候起风了，什么时候风向变了，这个是很危险的。
所以借助这次疫情后欧美电商将会有一个爆发式增长的机会，应该抓住机会抱团出海，把相应的配合拉到一起来。