农药剂型名称及代码国家标准浅析农药

2017年11月1日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会在第29号公告中发布国家标准《农药剂型名称及代码》(GB/T19378—2017),并已于2018年5月1日实施。下面浅析此标准以便于读者理解。

1、标准修订目的

剂型是指农药经加工后,形成具有一定形态、特性(包括规格等)和使用方式的一类制剂产品的总称。剂型确定的主要依据是产品状态及有效成分的形态,不涉及农药加工过程、产品组成及介质。剂型标准是制定农药产品标准技术规范的依据,是农药领域基础性标准。在农药登记、生产、销售、贮运和使用的生命周期中起到重要作用,是农药分类、统计和应用学科中不可缺少的元素。

在2003年版国家标准《农药剂型名称及代码》(GB/T19378—2003)中制定了120种农药剂型名称和代码,涵盖当时农用和卫生用农药产品剂型。2008年,在农业行业标准《农药登记管理术语》(NY/T1667—2008)(以下简称农行标)中增订14种剂型。至此,我国共制定了134种农药剂型名称和代码。

再次,此标准修订也是法规要求。根据《标准化法》、《标准化法实施条例》规定,在标准实施后,根据科学技术和经济建设发展要适时进行修订,其周期一般不超过5年。原标准发布已有14年,需修订更新。综上所述,修订基础标准是农药发展的技术保障,是具有划时代现实意义的。

2、标准修订原则

该标准修订方针是以安全、环保、科学、规范为宗旨,以FAO/WHO农药剂型分类为蓝本,本着按形态和性能分类、系统排序,易于区分、不混淆和适用性强的原则,淘汰落后和无商品流通剂型,取消功能性和包装类剂型,对现有剂型进行优化、整合。科学合理界定各类剂型及剂型间的差异,严谨文字说明,避免相同/相似产品作为不同剂型的误判。

2.1农药剂型命名原则

2.2农药剂型代码规律

国际剂型代码多采用剂型英文单词(以2个或1个单词首字母或后位/谐音字母,多个单词的多为首位或具有代表性单词中2个单词首位字母)中2个字母顺序或倒序组合体,并兼顾同类剂型代码的一致性,避免重复和发音等因素。创制剂型英文及代码尽量参照此模式,遵循国际名称和代码规律和不重叠、不混淆原则,制定我国农药剂型英文名称及代码,并加注“*”号备注。

3、剂型名称代码的说明

3.1原药和母药technicalmaterialsandtechnicalconcentrates

3.1.1原药technicalmaterial(TC)

原药中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。为避免混乱,将原油、原液、原粉等统称为原药。结晶、结晶粉是产品形态,不是剂型。

3.1.2母药technicalconcentrate(TK)

母药中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。母药存在固、液2种形态,属于不直接使用半成品,需加工配制成最终产品。按国际惯例不再细分母粉和母液,将母液、母粉、原药溶液、苯油、预混液、浓缩液、浓剂及微生物等农药的高孢粉、原药等统称母药。

将原标准滴加液SF*合并到母药。

3.2固体制剂solidformulations

3.2.1直接使用固体制剂solidformulationsfordirectuse

(1)粉剂dustablepowder(DP)

(2)颗粒剂granule(GR)

粉剂、颗粒剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

原标准触杀粉CP在CropLife标准中列出,仅用于卫生用农药,且与粉剂特性差异不大,又无登记产品,故合并到粉剂;取消原标准漂浮粉剂GP,因无登记产品,国际上已取消,在生产和使用中易存在安全隐患。原标准大粒剂GG、细粒剂FG、微粒剂FG和微囊粒剂CG是根据粒径范围和材质(包囊)差异细化派生的剂型,仅有少数登记产品,国际上已不再单列,故合并到颗粒剂,不再以材质变化而派生剂型。

(3)球剂pellet(PT*)

球剂中英文名称及代码与上版相同,参考早期CropLife烟球的英文和代码,为避免与医药用语区别,兼顾防蛀领域长期使用球形产品,故为球剂,修订了文字说明。

原标准块剂BF*,因形状难确定,国际上没有,已登记产品按鉴定结果重新确定剂型。原标准防蛀片剂MPT*、防蛀球剂MPP*分别合并到片剂和球剂。

(4)片剂tablet(TB)

片剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码。为与颗粒剂等中英文对应和简约,取消原标准并列的英文和代码tabletfordirectapplication(DT),修订了文字说明。

杀螨纸AP*无产品,予以取消。

(5)条剂plantrodlet(PR)

条剂与原标准棒剂PR形状相近,且相对宽泛,故合并为条剂,采用棒剂英文和代码,即等同采用CropLife剂型英文名称及代码,修订了文字说明。

原标准熏蒸挂条VS*在农行标修订为挂条SR*,已有产品使用。根据专家建议将挂条SR*修改为条剂,拓宽使用范围,适用悬挂、缠绕等方式,符合命名原则。原标准笔剂CA*合并到条剂。笔剂与粉笔外观相似,易使儿童误用,根据农药检(药政)[1999]75号文件,限制部分卫生用产品外观,如杀蟑笔剂应别于普通粉笔形状,避免引起儿童兴趣,减少接触风险。

3.2.2可分散固体制剂solidformulationsfordispersion

(1)可湿性粉剂wettablepowder(WP)

(2)油分散粉剂oildispersiblepowder(OP)

可湿性粉剂、油分散粉剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

(3)乳粉剂emulsifiablepowder(EP)

乳粉剂英文名称及代码等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,在农行标已制定,修订了文字说明。

(4)水分散粒剂waterdispersiblegranule(WG)

(5)乳粒剂emulsifiablegranule(EG)

水分散粒剂、乳粒剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

(6)水分散片剂waterdispersibletablet(WT)

水分散片剂英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,为与水分散粒剂对应,且与英文中water吻合,将原标准可分散片剂修改为水分散片剂,修订了文字说明。

原标准泡腾粒剂EA*和泡腾片剂EB在国际上已取消,分别合并到水分散粒剂和水分散片剂。

3.2.3可溶固体制剂solidformulationsfordissolution

(1)可溶粉剂watersolublepowder(SP)

(2)可溶粒剂watersolublegranule(SG)

(3)可溶片剂watersolubletablet(ST)

可溶粉剂、可溶粒剂、可溶片剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

3.3液体制剂liquidformulations

3.3.1溶液制剂simplesolutionformulations

(1)可溶液剂solubleconcentrate(SL)

可溶液剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。该剂型未限定溶解有效成分是有机溶剂、水或其混合物(及必要助剂)。

根据FAO/WHO可溶液剂标准中的标注,以水为介质的产品可不设水分指标,故国际上只有可溶液剂,内涵了原标准水剂AS*;且从技术上也难区分这两剂型(二者质量控制项目相同),无法规定产品中水分含量,尤其是有效成分含量高的产品难以控制水或溶剂的比例。为与国际标准接轨,把水剂合并到可溶液剂。注意活体微生物产品一般不是水剂。

(2)可溶胶剂watersolublegel(GW)

(3)油剂oilmiscibleliquid(OL)

(a)展膜油剂spreadingoil(SO)

可溶胶剂、油剂、展膜油剂(归油剂类)中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,拓宽油剂使用范围,修改为稀释或不稀释溶剂。

3.3.2分散液体制剂solutionformulationsfordispersion

(1)乳油emulsifiableconcentrate(EC)

(2)乳胶emulsifiablegel(GL)

(3)可分散液剂dispersibleconcentrate(DC)

乳油、乳胶、可分散液剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准或CropLife剂型及代码,修订了文字说明。乳油中文名称兼顾习惯用法。

(4)膏剂paste(PA)

膏剂英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,因膏糊字义相似,膏相对严谨,故把原标准糊剂改为膏剂,修订了文字说明。

原标准浓胶(膏)剂PC无登记产品,国际上已取消,故予以取消。

3.3.3乳液制剂emulsionformulations

(1)水乳剂emulsion,oilinwater(EW)

(2)油乳剂emulsion,waterinoil(EO)

(3)微乳剂micro-emulsion(ME)

水乳剂、油乳剂、微乳剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准或CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

(4)脂剂grease(GS)

脂剂英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,把原标准脂膏改为脂剂,符合修改原则,尽量落到“剂”,修订了文字说明。

3.3.4悬浮制剂suspensionformulations

(1)悬浮剂suspensionconcentrate(SC)

(2)微囊悬浮剂capsulesuspension(CS)

悬浮剂、微囊悬浮剂代码与上版相同,英文等同采用2016年版FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,取消原标准中aqueous(2010版有),修订了文字说明。

(3)油悬浮剂oilmiscibleflowableconcentrates(OF)

油悬浮剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

(4)可分散油悬浮剂oil-basedispersionconcentrate(oildispersion)(OD)

可分散油悬浮剂英文名称及代码是等同采用FAO/WHO标准,而CropLife为oildispersion,因代码OD源于此,故并列为英文名称,在农行标已制定。

3.3.5多相制剂multi-characterliquidformulations

(1)悬乳剂suspo-emulsion(SE)

悬乳剂代码与上版相同,等同采用2016年版FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,取消原标准中aqueous(2010版有)。根据JMPS2012ClosedMeeting修订文字说明。

(2)微囊悬浮-悬浮剂mixedformulationsofCSandSC(ZC)

(3)微囊悬浮-水乳剂mixedformulationsofCSandEW(ZW)

(4)微囊悬浮-悬乳剂mixedformulationsofCSandSE(ZE)

微囊悬浮-悬浮剂、微囊悬浮-水乳剂、微囊悬浮-悬乳剂英文名称及代码等同采用FAO/WHO标准剂型及代码,而CropLife有“a”,现采用FAO/WHO英文,在农行标已制定。

3.4种子处理制剂seedtreatmentformulations

3.4.1种子处理固体制剂seedtreatmentsolidformulations

(1)种子处理干粉剂powderfordryseedtreatment(DS)

(2)种子处理可分散粉剂waterdispersiblepowderforslurryseedtreatment(WS)

种子处理干粉剂、种子处理可分散粉剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

原标准种子处理可溶粉剂SS列FAO/WHO标准中,但在2013年JMPS会议上建议取消此剂型标准指南,CropLife已取消,无登记产品,故予以取消。

3.4.2种子处理液体制剂seedtreatmentliquidformulations

(1)种子处理液剂solutionforseedtreatment(LS)

(2)种子处理乳剂emulsionforseedtreatment(ES)

种子处理液剂、种子处理乳剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

(3)种子处理悬浮剂suspensionconcentrateforseedtreatment(flowableconcentrateforseedtreatment)(FS)

种子处理悬浮剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准及代码,而CropLife为flowableconcentrateforseedtreatment,因代码FS源于此,故并列为英文名称。

3.5其他制剂otherformulations

此次修订对剂型类别调整主要涉及挥散制剂和带有应用器具的制剂。

3.5.1带有应用器具的制剂formulationspreparedasdevices

(1)气雾剂aerosoldispenser(AE)

气雾剂代码与上版相同,等同采用FAO/WHO和CropLife代码。国际英文增加dispenser,故作相应修订,修订了文字说明。原标准根据介质分油基气雾剂OBA、水基气雾剂WBA、醇基气雾剂ABA*,现合并为气雾剂。

(2)电热蚊香片vaporizingmat(MV)

(3)电热蚊香液liquidvaporizer(LV)

电热蚊香片、电热蚊香液中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准,修订了说明文字。因无登记或市场无流通产品,取消原标准电热蚊香浆VA*、固液蚊香SV*、驱虫带RT*和农行标的电热蚊香块VB*。

(4)防蚊片proofmat(PM*)

原标准驱虫片RM*在农行标修订为驱蚊片RMM*,此次修改为防蚊片,把repellent改为proof,从中英文名字中与涂抹类产品区分。因需要配套器具使用,特归此类。农行标驱蚊粒RMG*与其有形状和材质差异,但作用方式相同,故合并为驱蚊片。

3.5.2挥散制剂volatileformulations

(1)气体制剂gas(GA)

气体制剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

(a)发气剂gasgeneratingproduct(GE)

发气剂是气体制剂特殊形式,英文及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。为规范农药类别由原特殊用途调整到此类。

(2)挥散芯dispensor(DR*)

挥散芯中、英文是参考国际生物化学农药常用词、按剂型代码规律,结合国情制定。其设定主要用于昆虫嗅觉性化学信息物质产品(一般持效期在1个月以上),也可用于环境卫生控制有害生物产品。且不受引诱或挥散功能限制、相对宽泛,可涵盖和替代原标准诱芯AW*,避免因浓度变化而引起功能差异等矛盾,目前登记的不多。挥散芯将产品使用方式形象化表示,“芯”表示中心,可向周围挥散有效成分,达到控制有害生物,芯没有限定载体材质和形状,可为管、块、粒等,显得更贴切和适用,符合命名和修订原则。

3.5.3烟类制剂smokeformulations

(1)烟剂smokegenerator(FU)

烟剂英文及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。为规范农药类别将原标准烟类制剂由固体制剂调整到此类。

原标准烟罐FD、烟弹FP、烟球FW、烟烛FK均无登记产品,国际上已取消,故为取消剂型;原标准烟片FT和烟棒FK(国际上已取消)合并到烟剂。原标准烟雾剂FO*有点燃和加水发热2种方式,其作用相同,合并到烟剂。

(2)蚊香mosquitocoil(MC)

蚊香中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。对介质不同如纸蚊香,因形状及使用方法相同,性能差异不大,统称蚊香。

3.5.4诱饵制剂baitformulations

为规范分类将诱饵制剂由固体制剂调整到此类。

(1)饵剂bait(readyforuse)(RB)

饵剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。根据修改原则,把原标准饵粉BP*、饵粒GB、饵块BB,饵片PB、胶饵BG*、饵膏PS*合并为饵剂,取消原标准无产品饵棒SB*。

(2)浓饵剂baitconcentrate(CB)

浓饵剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

3.5.5空间驱避制剂spatialrepellentformulations

(1)防蚊网insect-proofnet(PN*)

(2)防虫罩insect-proofcover(PC*)

防虫网、防虫罩是新增剂型,中英文名称及代码是根据剂型命名原则,与专家和企业商议而定。境外市场已普及,我国已有登记产品。

(3)长效防蚊帐long-lastinginsecticidalnet(LN)

长效防蚊帐代码等同采用FAO/WHO和CropLife代码及CropLife英文(比FAO/WHO简约ornetting),将原标准驱蚊帐LTN和农行标长效蚊帐LN合并为长效防蚊帐,修订了文字说明。取消原标准无登记产品蚊帐处理剂TN*。

3.5.6涂抹制剂paintformulations

(1)驱蚊乳repellentmilk(RK*)

驱蚊乳中英文名称与上版相同,中英文及代码参考其他国家和化妆品名词术语标准等资料,结合国情制定,修订了文字说明。

原标准驱蚊霜RC*与驱蚊乳主要有黏度差异,夏季人们习惯使用黏稠度偏低的乳剂,已登记产品合并到驱蚊乳;原标准驱虫膏RA*在农行标修改为驱蚊膏RMP*,已登记产品合并为驱蚊乳,理由同上。

(2)驱蚊液repellentliquid(RQ*)

驱蚊液中英名称及代码与上版相同,参考其他国家、结合国情制定。

原标准驱蚊露RO*与驱蚊液主要有黏度差异,已登记产品合并到驱蚊液。驱蚊液可包括水water/露lotion(或油oil),为安全和舒适,一般不含或含少量乙醇。

(a)驱蚊花露水repellentfloralwater(RW*)

驱蚊花露水中英名称及代码与上版相同,参考其他国家、结合国情制定。该剂型是驱蚊液的特殊剂型,主要有含花露水的差异。考虑使用者多为老幼妇,建议在具有防效基础上,根据健康风险评估结果,采用最低有效剂量。

(3)驱蚊巾repellentwipe(RP*)

将原标准驱虫纸RP*修订为驱蚊巾,目前尚无产品,但境外已有产品上市。取消无登记产品原标准涂膜剂LA、窗纱涂剂PW*,已有登记产品原标准涂抹剂PN*可根据鉴定结果确定剂型,这类产品主要用于涂抹物体表面,存在黏稠度差异。

3.5.7使用方式剂型

使用方式剂型需在配套设备上使用,并有特定施药剂量和使用雾滴大小、粒谱范围等要求。原标准超低容量液剂UL、热雾剂HN、超低容量悬浮剂SU、冷雾剂KN、静电喷雾液剂ED(国际上已取消)均为使用方式剂型,其中后3个无登记产品予以取消。

取消原标准喷射剂SF*(多为卫生用),按药液鉴定结果确定剂型,避免因有无喷头和低含量不需要稀释成为剂型焦点,且其技术指标也难设定。同理取消原标准防蛀液剂MPL*,根据鉴定结果确定剂型。

(1)超低容量液剂ultralowvolumeliquid(UL)

超低容量液剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用FAO/WHO标准和CropLife剂型及代码,修订了文字说明。

该剂型是一种使用方式,虽较早列在FAO/WHO标准中,但除含量、杂质及稳定性外,只有酸碱度和黏度指标。近年发展很快,已有水乳剂、油悬浮剂、微乳剂等剂型在超低容量或热雾机上喷雾使用,主要用于公共卫生及林防、蝗防,在农田使用较少。

(2)热雾剂hotfoggingconcentrate(HN)

热雾剂中英文名称及代码与上版相同,等同采用CropLife剂型及代码,修订了文字说明。原标准热雾剂是液体制剂,根据CropLife定义,将其扩展为直接或稀释后在热雾设备上使用制剂,包括液体和固体制剂。

4、有关说明

4.1取消包装剂型

国际已无固固桶混剂KP,由于桶混类制剂属于包装形式剂型,每桶药剂都有自身剂型,又无登记产品,为避免混淆,取消桶混剂TM*、固固桶混剂KP、液固桶混剂KK和液液桶混剂KL剂型。

4.2取消无商品流通剂型和功能性剂型

取消原标准无产品药袋BA*、药膜MF*。

原标准驱避剂RE*、熏蒸剂VP、防蛀剂MP*、缓释剂BR是功能表述词,产品技术指标、外观等均难设定,为避免混淆,取消无登记产品驱避剂,后3个有登记产品的需根据鉴定结果确定剂型。

4.3水溶性包装产品

国际对采用密封水溶性包装产品,可在剂型代码后加后缀(-SB)做补充表示,并已列在2016版FAO/WHO标准上,我国这类产品还未普及,但将是减少农药包装废弃物的措施之一。另外如需剂型特性延伸,同理可采用剂型扩展模式(如聚合-悬浮剂SC-PE),以鼓励新工艺或新技术产品的开发和推进。

4.4其他

天敌是大型活体生物,没有生产加工过程,现根据产品包装物或承载物暂定剂型,如卡片、杀虫卡、杀虫卵袋等,不符合剂型命名原则。根据2017版《农药登记资料要求》,天敌已免于登记,故不再设剂型。

5、标准效益分析

遵循安全、环保、科学、规范原则,参考2010年和2016年版《FAO和WHO的农药标准制定和使用手册》及2008年CropLife农药剂型和代码,通过淘汰落后及无商品流通剂型,取消功能性、包装类等剂型,增加空间驱避和挥散制剂类别,共制定61种农药剂型的名称及代码,其中85%等同采用国际剂型名称及代码,标志着我国与国际农药剂型标准的衔接;还有15%的创制剂型,体现了我国农药剂型水平和中国特色。这样既与国际接轨,又能接地气。此标准涉及面广,具有一定科学性、适用性和前瞻性,为农药安全和可持续发展提供技术保障。

THE END
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16.收藏肥料执法实务大全《肥料登记管理办法》(2000年6月23日农业部令第32号发布;根据2004年7月1日农业部令第38号发布施行的《农业部关于修订农业行政许可规章和规范性文件的决定》修正)第三条对肥料作出了明确定义:本办法所称肥料,是指用于提供、保持或改善植物营养和土壤物理、化学性能以及生物活性,能提高农产品产量,或改善农产品品质,https://www.360doc.cn/mip/1004674624.html