1、消毒产品生产企业卫生许可证申请表
2、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
3、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
5、生产工艺及流程图
6、生产和检验设备清单
7、生产和检验设备清单（空白表格）.doc
8、质量-保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）
9、质量-保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）
10、生产环境和生产用水检测报告
消毒产品生产企业卫生许可证换证
1.生产企业需提供以下资料：
1.1《消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表》（原件2份，纸质）；
1.2工商营业执照（复印件2份，纸质）；
1.3生产场地使用证明（房屋产权证明或者租赁协议）（复印件2份，纸质）；
1.4生产车间布局平面图（标注实际面积）（复印件2份，纸质）；
1.5生产工艺及流程图（复印件2份，纸质）；
1.6生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）（复印件2份，纸质）；
1.7检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明（复印件2份，纸质）；
1.8产品目录和市售产品标签说明书（复印件2份，纸质）；
1.9生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检测报告（原件1份，复印件2份，纸质）；
1.10《消毒产品生产企业卫生许可证》（原件1份，纸质）
1.11县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）（复印件2份，纸质）；
1.12第一第二类消毒产品卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告（复印件2份，纸质）；
1.13完整的Zui小包装产品2件（消毒器械产品照片2张）（产品2件或纸质照片2张）
2.分装生产企业还需提供以下材料：
2.2大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（复印件2份，纸质）；
2.3大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（复印件2份，纸质）；
2.4大包装产品若为第一、第二类消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件或卫生安全评价报告（复印件2份，纸质）。
(三)消毒产品生产企业卫生变更
1.《消毒产品生产企业卫生许可证变更申请表》（原件2份，纸质）
2.《消毒产品生产企业卫生许可证》（原件1份，纸质）
3.根据变更内容，分别提交下列材料：
单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名、路牌（非迁移厂址）变更的提供公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料（原件1份，复印件2份，纸质）。
4．生产方式、生产项目、生产类别变更的提供下列材料
4.1工商营业执照（复印件2份，纸质）；
4.2生产场地使用证明（房屋产权证明或者租赁协议）（复印件2份，纸质）；
4.3生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）（复印件2份，纸质）；
4.4产品生产工艺及流程图（复印件2份，纸质）；
4.5生产和检验设备清单（无检验能力的提供代检协议书）（复印件2份，纸质）；
4.6产品目录（复印件2份，纸质）；
4.7生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检测报告（原件1份，复印件2份，纸质）。
5.生产工艺变更提供下列材料
5.1生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）（复印件2份，纸质）；
5.2产品生产工艺及流程图（复印件2份，纸质）；
5.3生产设备清单（复印件2份，纸质）。
6.生产车间布局变更提供下列材料
6.1生产车间布局图（复印件2份，纸质）；
6.2生产环境检测报告（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）（原件1份，复印件2份，纸质）。
(四)消毒产品生产企业卫生注销
1.《消毒产品生产企业卫生许可证注销申请表》（原件2份，纸质）；
2.《消毒产品生产企业卫生许可证》（原件1份，纸质）。
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