作者：顾泱丨史昭君丨尤鹏飞丨郑杜之韵丨于逢祺[1]
2023年医药反腐热点“十问”：
1.本轮医药反腐行动的背景和主要特点？
2.医药领域反腐的监管要点有哪些？
3.企业应该如何应对本次反腐风暴？
4.企业行贿需要承担什么样的法律责任？
6.开展医药学术会议是否合规？
7.医药代表如何合规地开展业务活动？
8.企业与行业协会、医院交往的合规要点？
9.医药腐败问题的症结和整治出路在哪里？
10.本轮医药反腐行动的行业影响和企业未来发展建议？
问题一：本轮医药反腐行动的背景和主要特点？
医药领域向来是我国严格进行反腐败监管的领域，而本轮医药反腐行动所体现的监管决心更甚于此前。在我们的观察中，本轮反腐行动的脉络较为清晰，2023年年初，习近平总书记在二十届中央纪委二次全会上强调，反腐败斗争形势依然严峻复杂，应当对比较突出的行业性、系统性腐败问题进行专项整治，形成不敢腐的震慑力、不能腐的约束力、不想腐的感召力。在习近平总书记重要讲话的引领下，本轮医药领域腐败问题集中整治工作有序推进。5月11日，国家十四部委联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（“《2023年不正之风》”），部署医药领域突出腐败问题的整治要点。7月21日，国家卫健委会同教育部、公安部等九部门联合召开视频会议，部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。7月28日，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展相应整治工作。根据工作部署，各省份制定地方医药反腐整治方案并积极推进各项集中治理工作。
问题二：医药领域反腐的监管要点有哪些？
医药领域反腐合规要点覆盖全行业、全链条，相应合规风险地图如下：
此外，《2023年不正之风》为反腐整治行动勾勒了若干监管重点，需要得到行业的重视。相应监管要点包括且不限于如下：
问题三：企业应如何应对本次反腐风暴？
尽管本次反腐风暴着重于“关键少数”和关键岗位人员的反腐败执法，但是作为历年纠正医药购销领域和医疗服务不正之风的重要检查对象，我们理解医药企业仍然是本次反腐风暴的重点执法对象，因此企业应当积极应对本次反腐风暴并借此次执法活动积极推动业务开展的合规化。
（一）企业自查
首先，企业可以积极推动反腐败反贿赂的自纠自查。随着执法活动的常态化，企业开展业务的合规性变得更加重要，因此企业应当对反腐败反贿赂等合规事项自行纠查，包括：
（二）配合现场调查
（三）业务开展的合规化
问题四：企业行贿需要承担什么样的法律责任？
行贿是我国法律明确禁止的违法犯罪行为，反腐败、反贿赂是医药领域企事业单位以及从业人员必须遵守的合规底线。从事违法行贿行为，既可能触发行政法律责任，如达到入罪门槛，也可能触发更为严重的刑事法律责任。
就行政法律责任而言，监管部门可以依据《药品管理法》查处药品购销中的贿赂行为，也可以依据《反不正当竞争法》查处医药企业的贿赂行为，具体如下：
法律依据
违法行为
处罚后果
《药品管理法》第八十八条、第一百四十一条
医药企业或代理人向医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员提供回扣或其他不正当利益。
包括没收违法所得，处三十万元以上三百万元以下的罚款，吊销医药许可资质、对责任人员处终身禁止从业。
《反不正当竞争法》第七条、第十九条
医药企业使用财物或其他手段贿赂交易相对方工作人员、受托代办事务的单位或个人、具有职权或者影响力的单位或个人，以谋取交易机会或竞争优势。
包括没收违法所得，处十万元以上三百万元以下的罚款，吊销营业执照。
就刑事法律责任而言，企业行贿根据行贿对象的不同将触犯不同的罪名。若司法机关认定企业构成贿赂犯罪，相应刑事法律责任包括对单位判处罚金，对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员视情节处十年以下有期徒刑或拘役，并处罚金等。企业行贿涉及刑事犯罪情况如下：
行贿对象
单位犯罪
个人犯罪
监管执法人员、部分公立医院医生等国家工作人员
A393单位行贿罪
A389行贿罪
（离职）国家工作人员的近亲属、关系密切人员
A390对有影响力的人行贿罪
公立医院等事业单位、国有公司等单位
A391对单位行贿罪
经销商等合作公司/企业的工作人员
A164对非国家工作人员行贿罪
交易所
具体核查要点
上交所
各类推广活动开展的合法合规性
各类推广活动所涉各项费用的真实性和完整性
经销商、推广服务商同发行人及其关联方的关联关系及交易公允性
北交所
内部控制制度是否健全有效
是否通过资金流水核查有效排除异常资金往来情形
问题六：开展医药学术会议是否合规？
然而，反腐败执法的目标是惩戒以学术会议的名义输送不正当利益的违法行为，不涉及阻碍正常学术活动的开展。事实上，从市场监管总局等十部门8月7日联合发布的《关于进一步加强论坛活动规范管理的通知》到卫健委医疗应急司于8月15日刚刚发布的《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》，可以看到监管部门对于业界合规举办学术会议的态度始终是积极、正面的。学术会议，可以高效汇集临床经验和学术技术资源、促进医学专业知识的交流和传播，有利于医学专业人士等医药行业从业人员专业素质的提升、有利于医药科学技术的发展和进步。因此，在符合法律监管要求的前提下，医药企业、医学专业人士和行业协会/学会等各类医药行业从业者可以根据需要参加、开展、赞助医学学术会议。
在新执法趋势下，企业应当更加重视学术会议的合规要求，放弃对行业协会/学会作为法律风险“防火墙”的侥幸心理，杜绝任何以学术活动为名义进行的不正当利益输送行为。就学术会议的合规要求而言，尽管法规层面未规定具体的合规标准，结合行业实践和我们的经验，需要从讲座目的、讲座内容、讲者资质、听众资质、举办地点、餐饮标准、讲课费标准等各个方面进行规范管理。我们在日常工作中也协助诸多客户制定了包括符合公平市场价格的合理的讲课费支付标准在内的各项合规管理制度，能够为企业内部合规管理和监管执法活动提供有益的参考。
问题七：医药代表如何合规地开展业务活动？
可以做什么？
不可以做什么？
任务内容
工作形式
此外，包括《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021–2024年）》在内的监管文件进一步要求医疗机构完善医药代表接待制度，参照“三定三有”（“定时定点定人”、“有预约有流程有记录”）的方式，拟定细化可执行的院内制度，及时驱离违规出现在诊疗场所且与诊疗活动无关的人员，严查回扣行为。
问题八：企业与行业协会、医院交往的合规要点？
就与医院的交往而言。一方面，在新监管执法趋势下，多数医院将加强院内合规管理，可能对医药代表接待制度、药品采购/进院制度、医师业务管理制度等合规管理制度作完善和落实执行。对此，医药企业应当积极了解和配合医院的相应管理要求；另一方面，企业在和医院交往的过程中，也需要将自身建设完善的合规管理制度要求落到实处，包括但不限于拜访礼赠、学术费用管理、沟通交流合规等各个方面。以企业礼赠医院工作人员为例，企业的礼赠应当具有合理目的，并符合适用法规政策和规章制度的要求，以完全透明公开的方式赠送，并严格控制礼品的类型、价值和赠送频率。
问题九：医药腐败问题的症结和整治出路？
因此，不同于历年的反腐执法，本次医药反腐风暴更重视查处医疗卫生机构内的“关键少数”和关键岗位，不仅从医药企业的供给端对商业贿赂行为进行执法，也通过企业追溯医疗卫生机构和医疗卫生专业人士的需求端并进行执法和查处，这种对于现有利益格局的打破将对多方面的医药领域的问题进行解决和缓解：
但是，仅仅针对医药腐败的表征问题的高强度整治并未完全解决引起腐败问题的根源。除了反腐败反贿赂的执法工作以外，公立医院和医疗卫生专业人士的收入问题同样需要通过政策和制度改革的形式予以解决，例如：
问题十：本轮医药反腐行动的行业影响和企业未来发展建议？
本次医药反腐风暴将会给医药行业和医药企业未来开展业务都将造成深远的影响。从医药行业的角度，在更加严格的反腐败反贿赂的执法活动下，医药购销交易和招投标将获得更加公平的市场竞争环境，拥有更强科研实力的医药企业，以及安全性、有效性更具优势的产品才将获得市场和医院的青睐；同时不同类型患者对于医疗技术的差异化需求也将促进市场化充分的商业保险和民营医院的发展，从而构建起满足多层次医疗需求的医疗保障体系新格局。
而从医药企业的维度，企业开展业务和未来发展也将带来诸多改变：
结语
医药产业是我国经济发展中不可或缺的产业，也是事关人民群众生命健康的重要事业，本轮系统治理工作有望清扫医药行业领域全行业、全链条所潜在的诸多腐败问题，有利于医药行业从业者实现良性竞争、医药产业实现健康发展，也有助于让人民享受到更好的医疗服务和健康保障。
对于每一位医药行业从业者来说，医药反腐行动既是一场考验，也是其立足产品安全性有效性优势、技术创新研发优势、合规体系建设优势赢取优势市场竞争地位的重要机遇。我们衷心祝愿每一位在医药领域用心耕耘的行业从业者，能够在未来更加风清气浪的行业新环境中实现更好的发展。
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