【导语】今天小编在这给大家整理了药品流通监管工作总结（共14篇），我们一起来阅读吧!
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从201x年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：
一、宣传发动和企业自查自纠
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按GSP经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
我辖区内无药品生产、批发企业，有两家零售连锁企业，单体药店有*家（含零售连锁）。从检查情况看，绝大部分零售企业在购进环节已基本规范，索票索证基本达到100%。特别在中药饮片购进方面的'改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。
三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按GSP经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。
随着县医药经济的快速发展，全县药品流通市场急剧扩大，药品流通企业的数量呈现快速的增长势头。截止201x年10月零售药店数目为270家，新发证的药品零售企业20多家。县食品药品监督管理局201x年5月份对药品零售企业实行网格化监管以来，在一定程度上规范了药品经营企业的质量管理行为，保证了流通药品的质量，但是如何保证药品流通企业在日常经营中严格遵照《药品经营质量管理规范》经营是监管部门亟待解决的问题。
(一)对药品流通企业的日常监管
每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍（平时抽查和群众举报）除外，逐步完善了零售药店的日常监管制度，调研期间，我们共对辖区内200余家药品流通企业进行了日常检查，对药品流通企业通过认证后的经营情况进行了详细的了解。
(二)对药品流通企业进行监督检查情况
从201x年4月起，我局按照GSP标准展开了对药品零售企业的监督检查，共对200余家在通过GSP认证的药店进行了检查。现场检查时，检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录进行全面综合的检查，从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。
(三)对201x年稽查队立案查处的案件资料进行分析调查中，我们认证的查阅了稽查队201x年来所查处的所有案件，对所有案件资料进行了整理分析。
二、调研的基本情况
201x年，在对200余家个体药品零售企业的检查结果分析，结果如下：约有70%的企业（140余家）存在违反《药品经营质量管理规范》的行为，只有25%的企业（50余家）是按照《规范》经营。药品经营企业的问题主要有：
(一)药学技术人员不在岗
在检查的药品零售企业中有60%的药店（120家）无药师在岗，20%的企业（40家）有一名药师在岗，20%的企业联名药师均在岗。
(二)各项药品质量管理制度未执行到位
在检查中，查阅各项操作记录，询问现场操作人员，发现所有企业均或多或少的存在不遵守所制定的质量管理制度、操作程序或工作职责的的情况，甚至有些药店的实际做法与所制定的制度、程序背道而驰。如，某药店制定的人员的健康制度要求直接接触药品的人员每年进行体检，实际上某验收员仅在20xx年药店新开办时体检过一次，以后再也没有过体检记录。此外，多项关键的质量管理制度，如，药品的购进、验收制度、药品的保管养护制度、药品的拆零销售制度、药品分类管理制度等，均未能得到很好的执行。
(三)设施、设备存在缺陷
部分企业的空调、冰箱等设备无法正常运作，无对设施设备进行正常检查及维护，甚至极个别企业在通过了认证以后，将空调、冰箱、等必要的设施设备撤走。
(四)各项操作记录不完整
所有的药店均或多或少的存在这方面的问题。主要表现在质量管理制度的考核记录、药品的购进、验收记录、中药饮片的装斗复核记录、营业场所的温湿度记录、药品的检查养护记录、设施设备的检查维修记录等方面。在检查中发现，20%的药店（20余家）自从通过GSP认证以后，再也没做过药品购进、验收记录,50%的企业（100余家）药品的购进验收记录不完整。
(五)从业人员的专业技术、技能的水平不高
药品零售企业的从业人员专业技术水平不高，超过40%的企业的质量管理员弄不清楚常温、阴凉和冷藏的温湿度的范围，10%的营业人员不知道如何区分药品和非药品。质量管理员对本企业的质量管理制度、程序不熟悉，验收、养护人员对本岗位的操作不熟悉，药师对药品管理的法律、法规药品的基本知识等不熟悉。
(六)企业内从业人员的职责、分工不明确
零售企业的四大员必须分工明确，各司其职。在检查中发现，部分药店的从业人员仅知道企业负责人是谁，质管员、验收员及养护保管员是谁都不清楚，就连自己的职责都不清楚，部分药店一人身兼质管员、验收员、养护员数职，部分药店从业人员根本未参加培训。
(七)依法经营的意识不高
检查中，对部分投资者进行了解，他们依法遵规经营的意识非常淡薄，认为依法遵规经营仅仅是为了应付执法检查部门，而与自己的经营无关，对违规经营被查处存在着较大的侥幸心理。
三、问题存在原因的分析
(一)盲目节约经营成本
投资者的目的只有一个，那就是获取更大利润，所有的药品流通企业都不例外，如果严格按照《新开办零售药店验收标准》申办，按照《药品质量管理规范》经营，那么药店的经营成本势必加大，这是显而易见的。配备空调、冰箱及电脑等设施设备，少数新开办药店，租借设备、临时聘请药师应付完验收检查、认证检查后，药师走了，设备也撤了。在某零售药店检查时，询问企业负责人，曾经在该店担任质量负责人的药师的情况时，发现他竟然不知道该药师是哪里的，原来该药师是别人帮着找的，只是每年给20xx元的药师证租金。因此，节约投资成本，是企业不守法经营的重要根源之一。
(二)投资人的法律意识不高
(三)违规经营案件的查处力度太小
在对我县201x年立案查处的药品流通企业的案件进行分析时发现，201x年我局共对30余家企业立案查处，其中销售假劣药品的案件共5宗，非法购进药品案件20宗，超范围经营案件2宗。200余家药品零售企业，未按照《规范》经营的，查处4宗。可见，我局在针对企业未遵照《规范》经营的查处力度不够，这也就给企业一个错觉，即使不遵《规范》经营也没关系。
(四)监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾突出
我局稽查队目前配置8人，正常出发6人，全县270多家零售药店、4家药品批发企业、医疗机构200余家需要监管，稽查队人员已在超负荷运转，因此要加强监管力度，应考虑适当加强对稽查队的人员配备。管理目标过于庞大，而管理人员非常有限，是当前非常突出而又亟待解决的问题。
(五)监管的标准把握不准确、不严格
在检查过程中，少数执法人员对行使自由裁量权等标准的把握不太准确，执行不严格。检查结果影响了管理相对人的判断和守法经营的自觉性。
四、监管对策
(一)加强对执法人员的培训，提高素质
(二)加大对从业人员的培训力度
加大对投资人员、从业人员的培训力度，提高他们的思想认识、技术、技能等,加大培训的针对性和实战操作性，避免和杜绝培训的形式主义、走过场，考试人人过关。
(三)加大对违规经营的立案查处的力度
在201x年对药品流通企业立案查处案件中，其中销售假劣药品的案件共10余宗，非法购进的有20余宗，超范围经营的5宗。未按GSP标准经营的查处6宗。然而，根据《药品管理法》第十八条和第八十五条的规定，药品经营企业必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）或数量、购销价格、购货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容，违反此条规定者，责令改正，给予警告，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。因此我们可以根据上述法律规定，适当的加大对上述行为的查处力度；
(四)建立完善的立案查处公开制度，使法律的警示作用完全发挥，探索建立完善企业的质量信用制度
法律是用来规范人的行为的准则，因为它是以国家强制力保证实施，所以他最主要的规范作用体现于她的惩戒作用，正因如此，让欲违法者望而却步。因此，执法机关必须依法行政，利用法律这个武器，维护好药品流通的市场秩序。
1、建立完善的公示制度。每月或者每周在县电视台、电台或报纸等大众媒体公示药品流通企业的违法情况，迫使企业守法、遵规经营。
2、结合公示制度，加强药品经营企业的质量信用制度的建设。制定实施《全县药品经营企业质量信用管理办法》、《考核表证》等一系列的配套规定，利用广大市民的购买选择行为为企业制造守法遵规经营的压力，迫使企业自主规范。
(五)制定科学的药品经营企业监管制度
(六)完善执法责任制建设，完善执法过错追究制度的建设
逐步建立并完善执法人员责任制，避免走过场式的执法检查，避免巡逻式的执法检查。完善执法过错追究制度，加强执法人员的责任感，切实增强每个执法人员依法行政的意识。
药品流通企业监管研究报告
在检查的药品零售企业中有60%的药店（120家）无药师在岗，20%的.企业（40家）有一名药师在岗，20%的企业联名药师均在岗。
投资者的目的只有一个，那就是获取更大利润，所有的药品流通企业都不例外，如果严格按照《新开办零售药店验收标准》申办，按照《药品质量管理规范》经营，那么药店的经营成本势必加大，这是显而易见的。配备空调、冰箱及电脑等设施设备，少数新开办药店，租借设备、临时聘请药师应付完验收检查、认证检查后，药师走了，设备也撤了。在某零售药店检查时，询问企业负责人，曾经在该店担任质量负责人的药师的情况时，发现他竟然不知道该药师是哪里的，原来该药师是别人帮着找的，只是每年给元的药师证租金。因此，节约投资成本，是企业不守法经营的重要根源之一。
一、开展食品质量可追溯管理体系建设
1.进一步健全完善我省流通环节食品质量可追溯管理示范创建工作规范。根据20xx年以来该项工作的推进实施情况，结合我省食品安全示范省创建工作要求，按照省局对食品质量追溯体系建设工作的统一规划部署，对20xx年《流通环节食品质量可追溯体系示范点建设规范和标准》进行了调整完善，进一步增强基层对食品质量可追溯示范创建工作的可操作性。
2.持续开展流通环节食品质量可追溯管理省级示范点建设工作。下发《关于开展20xx年度流通环节食品质量可追溯体系示范点建设工作的通知》，鼓励批发环节和商场、超市、连锁经营便利店、专卖店建立预包装食品的电子台账管理制度，明确提出逐步将全省大型商超、一级批发、连锁经营等条件较好的食品经营单位创建为省级示范点，在20xx年创建100个省级食品质量可追溯管理示范点的基础上，20xx年创建148个省级示范点，20xx年底前逐步建设1000家省级示范点，增强食品经营者自律和诚信经营意识。
二、完善食品经营许可机制
3.组织食品经营许可新证印制工作。协调指导省局后勤中心开展新食品经营许可证印制发放工作，确保全省食品经营许可改革工作如期开展。到目前为止，全省共发放新证1736家，其中食品销售975家，单位食堂39家。
三、推进食品安全社会共治建设
1.持续深入开展全省食品安全社会共治示范县(市、区)工作。一是开展20xx年试点创建单位的推荐审核。省食安办、食品药品监管局、财政厅联合下发《关于开展20xx年食品安全社会共治示范县(市、区)试点创建工作的通知》，在各设区市食安办推荐的基础上，选定了鼓楼区、东山县等10个县(市、区)开展20xx年社会共治试点创建工作。二是统筹规划好20xx年创建工作。20xx年3月，召开20xx年全省食品安全社会共治示范创建工作推进会议，对第一批10个试点创建单位的工作情况进行了全面总结，交流了创建工作的典型经验;对20xx年第二批创建工作进行统一部署，明确全年创建目标和各项工作任务。三是抓紧总结验收首批创建工作。编制20xx年全省食品安全社会共治示范县(市、区)创建项目绩效自评报告，规范创建经费使用。20xx年6月，省食安办、食品药品监管局联合下发了《关于开展20xx年食品安全社会共治示范县(市、区)试点创建工作考评验收的通知》，第一批试点创建单位于6月20日之前完成了自评，省食安办、食品药品监管局计划于7月份进行实地考评验收。
四、加强食用农产品市场监管
1.扎实抓好《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》的贯彻实施。先后三次派员参与总局关于食用农产品市场销售监管工作的专研讨，多次对总局《食用农产品进入市场销售监督管理有关事项通知》(征求意见稿)提出我省建议及意见;《办法》自今年3月1日实施以来，督促全省各级食品药品监管部门认真履行食用农产品市场销售监督管理职责，落实属地监管责任;6月份，下发《福建省食品药品监督管理局关于加强食用农产品市场销售质量安全监管工作的通知》，要求严格监督食用农产品市场主体(包括集中交易市场开办者、食用农产品销售者、食用农产品储存服务提供者)履行质量安全责任，加大对食用农产品市场销售监管执法和督查检查力度。
3.开展全省系统食用农产品市场销售监管工作培训。组织全省市县两级及基层监管执法人员，集中开展食用农产品市场销售监管执法专题培训班，邀请农业厅、海洋渔业厅有关领导及专家现场授课，重点针对食用农产品市场销售监管的法规依据、执法手段、监管要求、准入衔接等进行专题培训，切实提升我省食用农产品质量监管水平。
五、开展食品市场治理整顿
2.深入开展农村区域食品安全专项治理工作。1月，下发了《福建省食品药品监督管理局关于印发开展农村食品安全“扫雷”专项行动工作方案的通知》，明确20xx年2月至10月为“扫雷”专项行动的集中整治阶段，对农村食杂店、小超市、区域性食品批发市场、乡镇农贸市场、农村地区学校食堂、中小型餐馆、农家乐、小吃店、饮品店等重点场所和农村集体聚餐活动等进行集中监督检查。5月中旬，组织开展了全省农村食品安全“扫雷”专项行动督查调研，组成了联合督查调研工作组，先后赴3个设区市6个县(市、区)，召开了5场省、市、县、所四级联席座谈会，深入14个乡镇，现场检查了26家农村食品生产经营单位落实主体责任的情况，实地督查了4个基层监管所工作开展成效，并随即下发全省各地《关于农村食品安全“扫雷”专项行动督查调研有关情况的通报》，要求各地监管部门切实抓好督查落实。
3.开展全省流通环节茶叶市场专项治理整顿。针对近年来省局对茶叶产品专项安全抽检和监测，发现个别区域、个别绿茶产品违规滥用色素，个别区域红茶问题突出，市场销售散装茶叶产品问题严重的情况，为进一步解决茶叶产品质量安全突出问题，巩固20xx年开展的打击茶叶加工违法行为“春雷”专项行动工作成果，省局于5月制定并下发《福建省食品药品监督管理局关于开展茶叶产品经营质量安全隐患专项检查的通知》，规范全省茶叶的经营，建立茶叶流通监管长效机制，解决我省茶叶产品质量安全突出问题，推动全省茶叶产业健康发展。
六、加强市场食品质量安全监控
1.制定并实施流通环节食品质量监督抽检工作方案。1月，制定了全省流通食品质量监督抽检计划，配合20xx年对重点区域、重点品种的专项整治整顿工作安排，全年共安排了3950批次省级流通环节监督抽检任务。4月份，按照省局安排，又补充制订20xx年流通环节省级食品质量专项监督抽检计划，针对中秋、国庆、元旦、春节等重点时期，以及食用农产品、水产品和水产制品等重点品种，补充安排了2070批次的抽检任务。
2.督促指导食品批发市场、大型商超提升检测能力建设。督促各地监管部门指导食品专业批发市场、大中型商场超市按要求规范建立自检室，提升食品自检能力。结合食品安全示范省创建工作实施方案，明确要求全省食用农产品批发市场开办者必须建立检测室，配备检验设备和检验人员，或者委托符合食品安全法规定的食品检验机构开展抽样检验或者快速检测工作，制定有关工作目标，即20xx年建立7个，20xx年建立15个，20xx年食用农产品批发市场全部按要求建立健全自检能力。
一、加强组织领导，健全工作机构
镇党委、政府高度重视食品安全工作，将此项工作纳入党委、政府重要议事日程。根据人员变化情况，及时调整充实了食品安全领导机构和工作机构，建立了以雷平镇长为组长，党委委员邹学忠为副组长，党政办、财政所、农技站、工商所、派出所、医院、兽医站等部门负责人为成员的食品安全工作领导小组，领导小组下设办公室，邹学忠兼任办公室主任，办公室配备了2名兼职人员。各村(社区)设置食品安全协管员1名，村(居)民小组设置食品安全信息员1名。制定了镇食品安全领导小组工作制度，食品安全办理办公室工作制度，工作人员工作制度，村(社区)协管员工作制度,村(居)民小组信息员工作制度，加强食品安全监管制度化建设。拟定了《周坡镇20xx食品安全工作要点》、《周坡镇食品安全巡查检查制度》，层层签订了《周坡镇20xx年度食品安全目标管理责任书》，加强食品安全监管常态化建设。
二、监管群体性聚餐，确保聚餐安全
制定《周坡镇农村群体性聚餐监督管理办法》，明确农村群体性聚餐的监管主体、责任主体。建立和完善农村群体性聚餐备案制度，健全农村厨师健康档案和培训档案，坚持健康证、培训合格“双证”齐全、持证上岗。实行农村群体性聚餐申报登记制度，辖区内凡举办5桌人以上的聚餐，都要进行申报和登记。强化农村群体性聚餐现场指导，每一次农村群体性聚餐，镇食安办都要安排一名工作人员协同卫生院负责公共卫生的医务人员、村(社区)协管员、村(居)民小组信息员到现场检查指导，确保安全和得到现场指导检查组的批准同意后才能举办。20xx年，辖区举办农村群体性聚餐131次，现场指导、检查、监管131次，实现了指导、检查、监管的全覆盖，确保了农村群体性聚餐的安全。
三、加强协调配合，搞好综合监管
积极协调农业技术服务部门，加强农资市场的监管，重点整治农药、兽药、鱼药市场，防止和杜绝高浓度、高残留药品进入市场。协调教育卫生部门，加强辖区学校食堂，企业食堂，养老院食堂的监管，确保食堂食品安全。协调畜牧部门，加强生猪屠宰点、肉食品市场、病死猪无害化处理等方面的监管，确保畜产品安全。协助县食品药品监督管理局，加强食品作坊、小食店、小餐饮、小摊贩的日常巡逻检查，确保流通环节的食品安全。积极开展“问题奶粉”、“地沟油”、“瘦肉精”、“非法添加”等专项整治，严厉打击严重影响人民群众身体健康和生命安全的违法犯罪行为。开展元旦、春节、五一、端午、中秋、国庆专项检查、确保节假日期间的食品安全。
四、开展专项整治、建立长效机制
周坡镇是周坡片区六乡一镇的中心，食品生产经营面多量广，安全监管难度较大。按照县食安委的统一部署，我镇重点开展了打击食品非法添加行为、农村群体性就餐、学校幼儿园食堂、小卖部食品安全、地沟油、病死猪等专项整治。在专项整治活动中，汇同公安、工商、医院、畜牧等部门，重点检查整治了食品生产经营企业非法添加、农村群体性就餐、学校幼儿园、小卖部、食堂公共食品安全、地沟油、经营病死牲畜等食品安全违法行为。查获处理了一起非法加工炼制地沟油的案件，成功缴获了一起贩运病死猪的案件，没收和无害化处理病死猪18头。检查督促整改了农村群体性就餐、学校幼儿园食堂、小卖部食品安全中成在的问题。针对这些问题制定了一系列的安全监管措施，逐步完善和健全了长效管理机制。
五、开展宣传教育、突出工作氛围
1、充分利用宣传阵地，通过会议、广播、板报、发放传单及社区文艺表演等多种形式，针对性地宣传食品安全知识，认真组织“食品安全月”和“百日安全生产活动”的宣传工作。大力宣传《严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作》、《食品安全法》、《产品质量法》。大力推进产品质量和食品安全法律法规知识“进企业、进社区、进学校、进机关、进农户”的“五进”活动，让群众了解在食品中非法添加和滥用食品添加剂的危害，提高了消费者自我防范、自我保护意识，形成了自觉抵制食品非法添加行为的良好氛围。
六、制定应急预案、强化事故报告
制定了《周坡镇食品安全事故报告制度》，辖区内发生食品安全事故，各村(社区)协管员、村(居)民小组信息员必须在10分钟内赶赴现场，查明原因，向镇食品安全管理办公室汇报，并根据事故情况和等级向县上汇报。制定了《周坡镇食品安全应急处置预案》，建立食品安全应急处置机制，确保一旦发生食品安全突发事件能够妥善、有效处理。
七、明年工作打算
1、进一步建立和完善食品安全管理制度，推进制度建设。
2、进一步加强农村群体性聚餐监管，确保农村群体性聚餐安全。
3、积极协助县食品药品监督管理局做好小餐饮、小摊贩、个体工商户、超市的食品监管，确保流通环节安全。
5、开展食品安全宣传、教育、培训工作。
药品流通行业工作总结
不善于总结，什么地方做错了，什么地方做对了，怎样工作效率会高，怎样工作效率会低，朋友门从来没有总结过，经验与得失都没有。所以我们还是要养好总结的习惯。
为加强中秋、国庆期间药品市场安全监管，全面整顿和规范药品经营企业购销行为，坚决打击购销假劣药品的违法犯罪活动，严厉查处药品经营企业各种违法违规行为，规范药品流通秩序，保障人民群众用药安全，根据攀枝花市食品药品监督管理局《关于转发省局办公室关于开展药品流通领域专项检查的通知》(攀食药监市〔〕14号)文件要求，结合我区实际，从9月11日到10月底在全区范围内组织开展了药品流通领域专项整治行动，现将开展情况总结如下：
一、高度重视，精心组织
为保证专项工作的顺利开展，我局召开了工作会议进行安排，确立了“以维护广大人民群众健康权益为目标，切实履行药品监管职责，全面规范药品经营秩序，使药品企业增强企业是承担药品质量安全“第一责任人”的责任意识，自觉依法从事药品生产经营活动，严防gsp认证后反弹，确保新修订gsp有效运行，确保药品安全隐患得到全面排查，突出问题得到有效治理，有效杜绝假劣药品流入合法渠道，确保辖区内药品经营企业不发生药品安全重大事故，切实保障人民群众用药安全有效。”的指导思想，确定了工作目标明确了整治的对象和重点内容及工作方法及步骤，成立了以局长张先学为组长，副局长李正国、副局长曾三、纪检组长李朝兰、稽查队长鄂桂松为副组长，办公室、稽查队、药化科、各片区所为成员的药品流通领域集中整治领导小组，四个副组长分别带队分片区对我辖区进行监督检查。
二、认真组织，营造氛围
宣传发动和自查自纠阶段，我局灵活机动地在网络平台对药品经营企业进行了信息发布，动员各企业提高企业对开展本次专项检查的重要性的认识，切实增强企业的法治意识、责任意识和诚信意识，自觉规范经营行为。各药品零售企业按照我局整治方案要求，围绕药品gsp有关规定和本次整治的重点内容积极进行了自查自纠，并于9月30日前向我局上交了自查报告和《药品生产流通领域经营企业承诺书》。
三、明确重点，大力整顿药品流通领域秩序
(一)本次专项整治行动，我局结合实际情况，综合药品和医疗器械日常检查工作、gsp认证和跟踪检查、安全生产大检查、节假日专项检查等工作一并进行，以城乡结合部、农村集贸市场、车站、旅游景点的药品零售企业为重点检查对象，重点打击非法回收药品、非法渠道购进药品、制售假药、劣药、违反gsp规范的行为以及过期医疗器械使用等违法违规经营行为。分组包片，纵向到底，横向到边，不留死角，确保圆满完成本次专项检查任务。
(二)开展专项整治以来，我局共出动执法人员70人次，车辆23台次，监督检查药品经营企业103家次，发送监督检查意见书50余份。
(三)强化企业责任意识，加强门店与公司粘滞度。专项期间，我局邀请惠康、时济堂、好仁堂等连锁公司企业负责人，采取不预先告知的形式对上述公司在我辖区的连锁门店进行了随机抽查。此种形式一是发现了gsp认证时不能发现的真实存在的问题，二是让企业管理层认识到所属门店的真实情况，切实加强企业是“第一责任人”的意识，三是在一定程度上推进了门店和公司共同面对并改进存在的困难，增强零售门店与公司的“粘滞度”，造成相互依存，共同发展的良性局面。此次活动收到了一定的成效。
四、检查情况和存在的问题
药品管理总体向好，管理相对人法律意识和业务能力明显增强，检查至今未发现有销售(使用)假药的违法行为，购进渠道较为规范，未发现有违法违规销售国家有特殊管理要求的药品的案例。基础设施总体改善。所有药店均已配备了空调进行温湿度控制，多数药店已配备了计算机进行药品销售管理。截止目前，我区已有超过80%的药店已经通过了药品gsp认证，但是通过前期检查，各个连锁公司的加盟店和“直营店”均在一定程度上出现了“回潮”。各药店计算机管理水平有所提高，多数药店能够完成正常的购销存操作。但仍有相当数量药店尚不能使用计算机按照要求进行完整的质量控制管理。这与我区部分药品从业人员文化素质水平低下有关。部分药店仍心存侥幸，以为gsp认证过了即万事大吉，进货渠道混乱，计算机管理系统形同虚设，不能完整的.进行药品质量控制和销售管理，药品安全存在一定风险。此外，部分连锁公司的计算机药品管理系统存在操作不便、不支持中药饮片配方下账等缺陷，给零售门店造成一定程度上的使用困难。
五、下一步工作打算针对存在的问题，我们将增添措施、加大力度，切实做好药械监管工作，探索药品流通领域监管长效机制，确保人民群众用药安全。
(二)加大联合执法力度。围绕关系群众切身利益和社会反映强烈的药品安全突出问题，进一步加大药品安全重点薄弱环节的联合执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法行为。
(三)强化宣传教育，倡导全民参与监管。加强法律法规政策、用药安全知识的宣传教育，提高经营企业和涉药单位的安全意识、质量意识和诚信意识及全民用药安全意识，优化市场环境。
(四)深化监管队伍建设。整合各种资源加强培训，有效提升监管队伍在药品流通监管、医疗器械监管、稽查办案、法制工作、信息化及行政管理、等方面的能力。
(五)继续强化连锁公司与零售门店关系，确保加盟店和“直营店”的药品安全风险可控。
拓展阅读：医药流通
商品流通的一般渠道可分为两个环节，一是批发环节，二是零售环节。药品市场的流通渠道，也是由生产商通过批发商销售给零售商（包括医院药房）。但由于医药不分业，中国药品流通领域有三个环节：药品批发环节、药品零售企业和医院门诊药房。其中，医院门诊药房作为特殊的、具有垄断地位的零售环节，占据了80%以上的药品零售市场份额。这一状况极大地影响了药品流通渠道的发展。新医改试点改革启动以来，不少地区开始使用“药房托管”模式，医院门诊药房的重要性略有下降。
药品生产监管工作总结
为了做好今年药品生产监管工作，确保药品质量安全，根据市局《今年XX市药品生产监管工作方案》，结合我县实际情况，制定本实施方案。
一、指导思想
紧紧围绕药品生产关键环节和突出问题，以风险防控为工作主线，以完善落实责任为抓手，全面做好日常监管工作，认真开展专项检查，确保人民群众用药安全有效。
二、工作目标
通过方案的实施，使药品安全保障水平得到进一步提升。中成药监督检查覆盖面达到100%，基本药物监督检查覆盖面达到100%，高风险药品监督检查覆盖面达到100%，特殊药品监督检查覆盖面达到100%，不良反应监测报告数达到每百万人口不少于500份，（不少于上年度报告数），不发生重大药品安全事件。确保高风险类药品以及基本药物生产质量安全，严厉打击非法添加提取物等的违法违规行为。
三、工作安排
（一）落实县级药监部门药品安全监管责任
（二）以风险防控为重点，开展药品专项整治行动
按照市局安排部署，根据风险防控的.总体要求，结合我县实际，县局将重点以基本药物、中成药包括中药材和中药提取物、药用辅料、药包材等为重点，开展中药材、中药饮片、中成药专项整治。加强对中药材、中药饮片、中成药及去年检查存在问题企业的监管力度。重点检查供应商审计、购进原辅料的检验，重点解决购进使用不符合规定的各种辅料、假劣中药材等突出问题，全面推行有问题药品生产企业约谈告诫制度和重大质量安全隐患彻查督办制度，加大打击力度，切实消除隐患，控制安全风险。
（三）全力推进新版gmp实施工作
县内未通过新版认证的药品生产企业要按照新修订的药品gmp要求尽快完成质量管理体系的建立和完善，完成必要药品质量管理人员配备，完成管理软件建立、更新、验证和试运行，完成质量管理体系和软件的员工培训。
（四）认真做好药品生产环节电子监管工作
做好对基本药物、特殊管理药品电子监管工作。同时，按照省局安排完成新修订基本药物和增补品种赋码工作。建立电子监管日常管理制度，加强监督，加强对电子监管信息使用，对不能进行核注核销的企业要督促其认真整改。
积极推进电子监管全品种覆盖的目标。国家总局计划在20**年底前实现全品种、全过程覆盖，各药品生产企业要按时完成全品种赋码工作，为全过程覆盖打好基础。
（五）加强特殊药品监管，防止流弊事件发生
加强对使用麻、精药品和麻黄碱作为原料药用于普通药品生产的企业的监督检查。重点检查生产计划执行、生产过程中物料平衡、进销存情况以及原料药的购进、储存、使用和安全监督情况。
（六）进一步加强药品不良反应监测工作
继续加强药品不良反应监测体系建设，进一步完善检测报告机制，建立药品风险监测机制，制定收集处理工作方案，建立和完善药品风监测工作网络图，加大重点品种和高风险品种监测力度，发挥风险预警作用，做好风险信号挖掘、分析评价和安全性再评价，提升监测质量和评价水平，消除药品安全隐患。
（七）加强培训，落实企业药品质量安全责任
加强对县内企业法律法规的培训，以开展“药品生产风险控制年”活动为突破口，贯彻落实药品“黑名单”制度和质量约谈告诫制度，推进企业文化建设，强化企业是药品质量安全第一责任人的责任意识，推动药品安全监管目标责任的落实，探索分级管理的新方法，加强药品安全监管工作指导，加大重点工作的督导检查。
四、工作要求
（一）精心组织，抓好落实
进一步建立完善科学有效的监管制度，保障监管工作规范化、合法化。局各股、队要认真组织学习药品安全监管工作实施方案，按照市局《今年药品生产监督检查工作细化表》，结合我县实际，制定具体的全县药品生产企业监督检查方案，进一步细化工作和措施，确保各项任务落到实处，坚决杜绝重大药品安全事故的发生。
（二）强化风险监测、分析和排查工作
（三）及时上报县内日常监督检查工作情况
县局药械监管股要积极主动对县内药品生产企业实施有效的日常监管，在监管中及时发现问题，有效防范，消除隐患。同时，对工作任务进展情况和完成情况的信息进行收集、汇总、分析，不断完善信息统计和上报制度。既要按时向市局药品安全监管科上报药品生产安全风险排查评估报告和日常监督检查工作总结；又要督促企业认真做好药品生产风险隐患排查工作，及时上报自查和整改报告。
为强化药品市场监管，努力提高药品安全保障水平，批发企业已率先实施电子监管系统，并取得明显成效，现将电子监管实施情况汇报如下：
一、基本情况
渑池县现有药品批发企业1家，即渑池县医药总公司，该公司于20XX年安装电子监管系统，并在探索中使用，目前主要针对基本药物品种进行核注核销。
二、电子监管开展情况
（一）循序渐进，逐步深入。县医药公司有专人负责上传药品购销存信息，并逐步对特殊药品实施电子码扫描上传。
（二）核注核销率有所下降。购进的基本药物没有上传、上传的主要是液体、双黄连针、红花针、（大）清开灵针、生脉针、特殊药品、含麻黄碱类复方制剂。发生错误信息时，预警机制可及时预警，反馈出现的问题，由于上传工作量大的缘故，近期基本药物核注核销率有所下降。
三、存在的困难和问题
（一）已安装使用的药品批发企业由于上传工作量比较大，并且电子监管运行机制还处于起步阶段，难免出现上传信息不及时、或者上传信息不完全等问题。
（二）思想不重视，还存在着对电子监管工作认识模糊，工作积极性不高，对基本药物安全重要性没有引起高度的重视，工作停留在似是而非、得过且过的状态。
（三）在批发企业的上级购进单位中，许多企业录入的药品信息不全，传送链断裂，导致县级批发企业无法开展核注核销工作。
四、对进一步做好电子监管工作的意见
药品电子监管推广工作，其出发点是通过计算机网络技术对食品药品生产、流通和使用全过程实施实时动态监控，实现食品药品管理的信息化和科学化，保证人民群众饮食用药安全有效。是食品药品监管部门为民办好事、办实事的具体体现。因此，要完成我县药品电子监管工作任务，我们认为应进一步做好以下工作：
（一）加大宣传力度，解决思想认识不到位的问题，采取灵活多样的形式，通过电视、报纸、广播等媒体加大电子监管工作宣传力度，使电子监管工作深入人心，得到涉药涉械单位的支持。
（二）加强技术支持。我县电子监管工作尚处于起步阶段，因此希望软件技术人员能够深入基层，加强对企业的指导工作，促进我县电子监管系统的运行。
（三）强化跟踪监督，加快推进电子监管工作。
五、下阶段工作打算
一是要进一步增强政治意识和责任意识，把电子监管做为当前主要任务，坚决克服思想松懈、前紧后松的错误倾向，一定要自始自终把这项工作抓紧抓好，落到实处。
二是要进一步加大对企业的监管码核注核销率的检查督查力度，督促企业改造现有管理软件，将其自身管理软件的数据与电子监管上报数据进行融合，减少企业工作量，确保数据上传率达到100％，全面完成电子监管的数据上报工作。
三是加强调研，及时发现、帮助企业解决在实施过程中遇到的实际困难，如有技术问题及时向软件开发公司反馈。
20XX年10月29日
根据省局《关于报送20XX年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘R22;20XXR23;102号)要求，我局结合实际，对20XX年药品电子监管工作进行了全面总结：
一、高度重视，提高实施药品电子监管工作重要性的认识
二、加强监管，确保药品电子监管工作落到实处
按照工作部署，我局将药品电子监管工作与日常监管、GSP跟踪检查相结合，对本辖区内企业的药品电子监管实施情况进行了监督检查：
一是查看企业是否能够将所有基本药物全部通过电子监管网实现数据上传。检查中，我局抽取了五种基本药物，检查其电子监管系统中的入库、出库等信息，与库房内存货进行比较，检查结果为：抽查品种的电子监管符合规定，与实物相符。
三、存在的问题及建议
通过对本辖区内企业电子监管实施情况的跟踪检查，发现在实际操作过程中仍存在一些问题：
1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码，两者不能对接。采用电子监管码后，企业既要扫描条形码又要采集监管码，在购入和销出药品时，需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成，企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作，避免同一包装扫描两次情况，减轻企业员工工作量。
2、在实际工作中，操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况，不能及时有效地得到解决，从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级，提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。
3、目前药品的使用环节，如医疗机构未完全纳入药品电子监管系统，药品电子监管全过程未能完全闭环。企业通过药品电子监管网查询系统，只能查询到一级销售商，而一级销售商收货情况乃至药品流通全过程无法查询到。建议进一步扩大药品电子监管网络覆盖范围。
大力推进药品监管信息化建设药品电子监管是利用现代信息技术、网络技术、编码技术和第三方技术平台，建立对规定入网药品的监控、追溯系统。通过药品生产、经营企业实时上传电子监管码数据，实现对入网监管药品的流量、流向、库存等信息的及时获取，并通过药品有关安全信息的预警和处理，实现药品的全面跟踪追溯。
积极推行药品在线电子实时监控系统管理，药品经营状况从以前的手工填报迅速转为电脑管理，药品监管得到有效提升。在此基础上，依托华虹技术开发公司先后增添了“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”、“药品医疗器械不良反应/事件上报系统”，实行与国家局“中国药品电子监管网”有效的对接，促进电子监管信息化不断完善与丰富。
一、药品经营企业电子监管工作开展情况
国家食品药品监督管理总局启动了“西部零售药店药品电子监管试点项目”，药品零售药店免费配备了电子监管终端设备，药品电子监管工作进展良好，全市药品质量监管水平显著得到提高。一是设施设备安装培训到位。我局组织药企统一配发了国家局发放的电脑、扫码枪等设备，之后进行专题技术培训。每店指派专人负责药品监管码数据上报工作，做到组织机构健全，网络联网到企。我局利用企业例会和华虹公司业务培训之机组织全市药品企业开展电子监管码业务培训。
二是按照要求及时扫码上传数据。
针对标注“中国药品电子监管码”的药品“见码就扫”，采集货品资料，1及时将药品出入库信息录入上传，开展药品购销存网上核注核销工作。三是及时处理预警信息。多数企业对系统中出现的预警信息能够及时处理，对未勾兑或勾兑不符等预警能够与上游企业沟通解决处理。
四是通过海协360系统软件运行，提升新版GSP管理水平。电子监管贵在操作实践，我局先后多次邀请华虹公司技术人员来进行点对点的培训与授课，并通过网络平台进行远程教学，全市100家企业全部掌握软件核心操作技能，90家药店能够及时上报“中国药品电子监管”信息数据，积极推进药品经营企业安全管理、诚信经营，药品信息化建设水平有了新提升。
二、确立重心，敢于突破，迎难而上，坚定推进药品电子监管的信心与决心
此次，国家局针对企业运行中国药品电子监管网工作开展情况进行调研指导督察，是对政府、局药品监管工作的无比信任和支持。在加强运行“稽查管理系统”、“药品与医疗器械流通监控系统”、“企业诚信管理系统”、“特殊药品监管系统”等六大管理系统方面积累了一定经验。相继建立了效能监察平台、政府“OA”信息服务平台，先后将食品药品监管责任考核指标分解到每个月份。
食品药品安全、专项整治、综合治理纳入社会管理、安全生产的各个方面，通过信息网络层级汇报，累计工作负荷，突出药械监管、信息化建设实绩。我局去年顺利通过了药品安全示范市创建的考核验收，以此为机，局在继续夯实街道（乡）、社区（村）基层监管的基础，充分发挥药械三级网络的优势，继续延伸监管的触角，扩大监管覆盖面，积极调动协管员、信息员工作的积极性，发挥食品药品科普工作站主阵地先锋作用，不折不扣贯2彻执行国家总局的英明决策，虚心请教、身体力行，着力实施西部药品电子监管战略，重心下移，服务基层，“严执法、全覆盖、强监管、重服务”，积极推进药品信息化建设方面再上新的台阶，坚决不辜负上级部门对的殷切期待与厚望。
三、药品经营企业电子监管工作存在的问题及原因
（二）系统软件电脑本身存在一定的缺陷，无法实现数据有效上传。我局在对所有企业监管过程中，发现个别药店系统本身存在有缺陷，如电脑运行中经常出现死机或密钥不能用。
技术支持与监管应用脱节，技术部门对企业反映的情况无权受理，监管部门又缺乏一定的技术支持，使问题累计而无法消除，制约了电子监管工作的顺利展开。
20XX年1月13日
为进一步强化药品流通环节质量安全监管，切实保障公众用药安全，我局6月中旬以来，结合省、市局的工作部署，扎实开展了药品流通环节专项检查工作。现将具体开展情况总结如下：
一、组织领导
二、检查情况
6月份开展工作以来，我局结合年度工作计划，按照要求，对重点检查对象，按照重点检查内容，对我县药品使用单位和经营企业进行了专项检查，各单位和企业基本做到了药品购销渠道正规，留存有药品购销存记录、票据、凭证等，也未存在使用假药或过期药品、配备药品的范围和品种是否超过法定要求等行为。此次专项整治共检查药品使用单位47家、药品零售企业39家。共出动执法人员180余人次，下达整改10起。
三、存在的问题
此次检查，药品使用单位主要存在的问题有：1、个别医院冷藏设施陈旧，无温湿度监测设施；2、个别医院存在药品直接放置于地面现象。药品经营企业主要存在的问题有：1、部分药店销售“四类药品”存在未及时上报现象；2、部分药店销售处方药存在未留存处方现象。针对存在问题的使用单位和零售企业，我局已督促其立即整改。
四、下一步工作计划
在以后的工作中，我局将根据监督检查中存在的问题，继续认真开展药品的监督检查工作，督促药品使用单位和零售企业进一步规范使用、经营行为，严厉打击违法违规行为。努力保障我县群众的用药安全。
为加强我县抗菌药物、中药饰及疫苗的监管，确保流通渠道的'规范有序，保证人民群众用药安全有效，根据县局的安排，我队进行了为期两个月的流通专项检查，现将工作情况总结如下：
一、抗菌药物专项检查
重点：
1、处方药与非处方药分类管理；
2、药品零售企业处方药与非处方药分柜摆放情况和专有标识情况；
3、抗菌类药物处方药是否凭处方销售；
4、药师或驻店药师配务对抗菌类药物处方是否审查。
共检查药品零售企业16家，从检查来看，处方药与非处方药分分类管理情况良好，抗菌药物类不凭处方销售现象仍较严重，专项检查期间发现处方药不凭处方销售等违法行为6件，已全部进行处罚。
二、中药饮片专项检查
1、是否从持有有资质的企业购进中药饮片；
2、批发企业销售时是否随货附加盖公章的资质；
3、经营企业是否存在从事饮片分包装、改换标签等活动。
4、药品经营企业和医疗机构是否索要、留存供货方资质。
5、中药饮片购进发票是否合法有效。
经营企业中未发现从事饮片分包装、必换标签的行为，未发现药品经营企业和医疗机构从无证单位购进药品的行为，索要、留存的资质也较齐全，购进发票合法有效。
三、疫苗监管
重点：1、城关防疫站、乡卫管站购进渠道是否正规；
2、资质是否齐全；
3、票据是否真实；
4、有无购进验收记录；
5、疫苗是否在规定的冷藏条件下储存、运输。
共检查乡卫管站10家，经营的疫苗购进渠道正规，均由上级主管部门调拨，也能在规定的冷藏条件下储存。
一、抓主流,开展药品批发企业集中整治.
年初召开全市药品经营企业负责人会议,专题讨论“挂靠走票问题”,动员自查自纠,顺应两票制.按双随机对除沭阳外的批发企业飞检,发现主要问题64项,企业整改到位,这与后来国家局94号公告要求一致,取得工作的主动.因此,省局2次对我市批发企业飞检7家次,未发现严重和主要缺陷,发现一般缺陷33项.
二、树形象,开展零售连锁企业飞行检查.
连锁门店代表零售行业形象,按双随机对全市7家总部39个门店飞检,总部覆盖率达54%.发现问题71项,移交查办5件.约谈2家企业负责人,责令1家收回连锁经营权,更换企业负责人；责令1家变更注册地址,保证许可与实际一致.
三、重整改,建立企业整改核查分级负责制.
确立“省检缺陷市局督查,市检县局督查,并回头看”的分级负责制.对省局飞检的33项缺陷,专题会议通报、分析,整改到位并完善制度；市局飞检发现批发企业64项、连锁企业71项问题,除1家分公司因整改未到位停业外,其它均经县局核查到位,并均进行了回头看,确保问题根源找到、措施有效、不能再犯.
通过抓整治、回头看使企业上台阶.3个企业因业务扩展增库；1个企业改电扩容增空调；实施标准化操作.宿迁工作得到省局肯定并被列为迎国检的首选.
四、借机遇,提升医疗机构药品管理水平.
3、借基药覆盖,推进乡镇医院药房硬件建设.为129所乡镇医院药房改造指导,92所改造后的'药房宽敞明亮,空调、冰箱齐全,药品按品规纳入计算机管理.多数医院因批发配送保障而放弃药库,降低药品存储风险.
4、借疫苗事件,提升疾控人员疫苗存储运输质量意识.对疾控及125家接种点帮扶指导提出12项问题,责令其整改,但现仍有部分问题未落实,如深冷疫苗储存使用冰箱达不到低于-20℃要求；乡镇接种点用冷藏包领苗、在途温度不能自动记录等.
五、推诚信,细化药品经营企业信用体系评价标准.
邀企业参与修订“信用等级评定标准”,与市信用办联文公示.利用评定成果开展飞检,促企自律.
六、强能力,开展基层监管人员培训.
组织外培12人,内培3期近600人次.按药品经营业态制作重点检查标准和记录表,以便于基层新手操作.对洋河监管人员现场带教.
七、抓督查,保证基层药品监督不松懈.
针对“市不直管、县管缺人、分局不熟”的监管现状.加强指导督查,专项工作实地抽查,面上工作半年1次现场督查,促进基层监管工作做牢做实.
八、建协作,形成部门联合.
1、与卫生、商务联合建短缺药品监测捎点,保障基药品种需求；
2、与几大医院联合建急救药存量信息库,以便应急调用；
3、与卫计委联合建堕胎药械销售控制,降低出生性别比差.
九、做事实,确保廉洁公正.
秉承“办事重在实,实而无虚,无虚则无私,无私自然廉”理念.形成“检查直奔现场、如实记录、查后反馈、改后复查”习惯.所以对照党员干部廉洁自律若干规定自查,未发现有不符合规定的行为.
药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结
根据省府办公厅关于风险隐患排查第一阶段开展情况的有关通知要求，我局领导高度重视，及时组织力量，认真开展风险隐患排查工作。经排查，我们认为我局的突发事件应对工作取得了较好的成效，基本实现预期目标。现将我局开展药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结如下：
一、领导高度重视，确保应急管理落到实处
一直以来，我局认真学习贯彻《中华人民共和国突发事件应对法》，将应急管理工作纳入药品安全监管工作的重要位置加以贯彻落实，圆满完成了各种重大活动以及元旦、春节等重大节庆期间的药品安全保障工作。注重加强组织建设，成立了应急管理领导小组，主要领导亲自抓，并配备了兼职的应急管理工作人员。为提高应急管理能力，加强对应急管理工作的领导，我局结合实际成立了应急管理办公室，明确了应急管理办公室组成人员工作职责，将应急管理各项工作具体落实到人，有力保证了全局应急管理工作的正常开展。同时，我局将应急管理工作纳入全局年度目标管理考核内容，与年度重点工作一同布置，一同检查，一同考核。在第一阶段期间，在监管职责范围内全县未发生重大药品安全事件。
二、抓好基础管理，建立健全各项规章制度
一是积极做好预案编制工作。一直以来，我局根据工作职责和实际需要，进一步建立健全应急组织体系，制定和完善了药品突发事件应急预案体系。我局针对药品医疗器械监管过程中可能出现的突发安全事件，建立和完善了《**县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》，预案明确了安全事故应急处置反应、安全事故应急处置程序和安全事故应急处置工作要求等内容，具有较强的操作性。
三、狠抓任务落实，扎实开展应急管理工作
（一）积极投入重大自然灾害救援和疫情防控工作。2008年以来，在先后发生的南方雨雪冰冻、四川**强烈地震、手足口病等疫情或灾害中，我局反应迅速，组织有力，全面动员，行动积极，坚决执行**县委、县政府的统一部署和安排，认真履行职责，积极做好抗灾救灾期间药品、医疗器械监管工作，确保抗震救灾药品、医疗器械的供应及质量安全。此外，根据上级的统一部署，我局加强组织和协调，积极配合卫生部门做好协助手足口病的防控工作，也取得了良好的成效。
（三）突出重点，扎实开展突发公共事件风险隐患排查工作。一是做好药品、医疗器械风险隐患排查工作，重点排查药品生产企业使用原辅料生产药品、药品生产企业使用易燃易爆和危险化学品的管理等方面。二是全面整顿药品市场秩序。调整监管思路，重在突出监管的责任和检查的效果。在对药品生产、经营企业进行全面检查的同时，重点实施在不事先告知企业的情况下对企业进行突击检查。严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为，净化药品、医疗器械市场秩序。
四、加强应急宣传，努力提高应急意识和能力
五、存在问题
在第一阶段期间，我局的应急管理工作及突发事件应对工作取得了较好的成效，基本实现预期目标。但与上级领导的要求仍有一定距离，药品安全应急管理、机制体系建设等亟待加强。实行分级管理体制后，应急管理体制不健全、机制不顺畅、应急预案不完善、应急能力建设不足等问题比较突出，与当前以及今后一个时期药品安全形势发展需要还有一定的差距，需要在今后的工作中完善、解决和加强。
六、今后的应急管理工作设想及建议
（一）加强应急管理体系建设。进一步健全应急组织体系和突发药品安全事故报告体系，做好突发事件预防和应急准备工作，提高防范风险和化解风险能力；建设应急指挥平台，做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作，提高政府的公信力；提高应急经费保障能力，在本单位开展全员应急培训教育，应急预案演练，完善事件处置制度，加快建立预防和善后等系列应急管理制度。
（二）加强药品监管机制建设。食品药品监管体制由省以下垂直管理改为市、县分级管理后，由于各县（区）对药品安全工作的认识、经济发展水平的差异，容易出现体制机制建设、依法履职、经费保障等方面的发展不平衡问题。实施国家基本药物制度、扩**乡居民医疗保险的.进一步发展，将使乡镇一级成为药品安全的重点地区。目前，乡镇一级食品药品监管机构、人员的空缺，无疑将大大增加药品安全的风险。应根据我县实际，在乡镇政府内建立专门的食品药品监管工作机构，配备专门人员，负责（或配合）药品监管工作；应确定地方政府按财政收入安排一定比例的经费用于药品的监管，特别是要保证开展专项整治的经费；随着国家基本药物制度向村一级医疗卫生站的延伸，还应尽快完善乡村药品监管网络的建设。
（三）加强药械不良反应（事件）监测、药物滥用监测工作。建立完善全县药械不良反应（事件）监测与评价体系，加强能力建设，进一步完善县级不良反应监测机制，推进县级监测机构建设；药械不良反应（事件）年报告率逐年上升，力争达到全市中上水平。
（四）加强基本药物质量监管。加强基本药物流通、配送、使用环节的质量监管，建立全县基本药物质量信息共享平台，逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度，实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖，实现基本药物流通、使用的全程监管，为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。
（六）强化企业质量“第一责任人”意识，稳步推进责任体系建设。加强行政相对人的宣传教育培训，明确企业作为独立的市场主体，进一步增强企业“第一责任人”意识，强化管理，守法经营，诚信自律，确保产品安全；完善药品质量受权人制度、召回制度，加大对各种违法行为的打击力度，促进企业自律。