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2、增加药品监管工作的责任感和紧迫感近年来,在县委、县政府的正确指导和市局的关怀支持下,我县食品药品监管工作主动适应新体制,履行新职能,狠抓市场监管,确保了全县人民群众饮食用药平安。主要表达在以下几方面:一是监管体制机制工作获得新的进展。今年三月份,随着全县机构改革工作的全面完成,我局正式成为政府组成部门(也就是以前的政府一级局),既充分表达了地方政府负总责的责任体系,也说明了政府对食品药品监管工作的重视程度,使关系人民群众生命平安的民生工程得到了有力保障。二是监管成效明显提升。我县扎实开展了食品平安、药品平安、中药材中药饮片等多项专项整治工作,市场秩序进一步标准,全县没有发生任何食品药品平安大
3、事。这些成果的获得是县委、县政府的高度重视及各监管对象大力支持的结果,是广阔干部职工勤奋努力的结果。三是监管责任体系落实到位。今年,县委、县政府将食品药品平安监管工作纳入政府目的管理责任考核之中,把食品药品监管工作与经济工作同支配、同部署。因此,我们也根据要求严格落实责任体系,与药品经营单位签订责任书,将监管责任层层分解,落实到人。食品药品监管工作任务重,责任大。我们肯定要保持醒悟的认识,坚固树立食品药品平安责任重于泰山的思想,充分认识肩负的重任,进一步增加做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感,实在加强食品药品平安风险预警,主动防范各类突发大事,处理好严格监管与效劳进展的关系。二、强化诚信
4、为本、遵守法律经营意识,严把药品质量平安关2021年我局以根本药物监管为重点,深化推动药品平安和中药材中药饮片专项整治工作,并获得明显成效。全年共出动执法人员1361人次,检查单位1048家次,立案查处一般案件37起,简易案件18起,没收物品货值262.5公斤(瓶、盒),惩罚款3.99万元。受理4家药品零售企业设置申请,通过初审报市局审批发证2家,其余2家正在办理中;受理药品零售企业变更答应证事项24家、注销药品经营答应证7家;完成30家药品经营答应证到期换证工作。全面完成29家零售药店gsp再认证、3家零售药店gsp跟踪检查工作。上报不良反响120份。在全县药品经营单位张贴制止经营终
6、销售不标准等问题。针对这些问题,我们的企业作为药品平安的第一责任人,必需强化科学管理、遵守法律经营、诚信自律、确保平安的意识,必需树立质量管理组织和管理人员是药品平安挺直责任人的思想,马上快速行动起来,仔细开展自查整改,在短期内将存在的问题彻底整改、落实到位。三、深化开展药品平安专项整治工作,努力推动全县药品平安监管工作上程度一是推动企业是第一责任人责任体系的建立和落实。定期对药品经营单位从业人员进展训练培训,主动引导企业自律,催促其自觉树立第一责任人的责任意识。以加强国家根本药物质量监视管理为重点,实行企业平安诚信等级年度考核,加大对诚信企业宣扬和失信企业监管力度,促进企业严格自律,确保
7、了药品质量平安。二是进一步标准药品经营行为。严格落实药品经营质量管理标准,扎实做好市局支配的药品经营企业gsp再认证、跟踪检查和药品经营答应证换证工作,坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为,严格时限规定完成任务。三是建立和完善药品、医疗器械消费、经营企业办事机构、销售人员培训和登记备案制度;加强对以安康讲座、用药辅导、免费体检、义诊等方式进展扩大虚假宣扬、误导引诱消费者等现象背后存在的挂靠、过票、私自设库等违法违规行为的监管,重点打击利用各种学会、协会及借助专家名义作虚假宣扬、非法销售药品的行为;加强票据管理,从严查处医药代表假代理、假托付及利用假票
9、结合计生部门开展平安合理用法计生药品学问宣扬活动,指导乡镇方案生育效劳所(站)健全计生药品发放网点。七是加大药品监视抽验力度。完成市局下达的药品监视抽验方案,建立完善抽验信息、检验结果、稽查办案等互通联动的工作机制,进步药品抽验效能。八是健全预警和应急机制。严格落实药品平安大事报告制度和应急处置制度,完善应急预案;加强对监管人员的应急培训,开展重大药品、医疗器械大事应急演练;准时调查、处理药品、医疗器械消费、流通、用法环节的投诉举报,加强药品不良反响大事的监测与处置,严防发生重大药品平安事故。九是加强adr及药物滥用监测。健全完善我县药品不良反响监测网络,加大对药品经营企业药品不良反响监
10、测工作指导力度,进步监测程度和报告质量。四、发挥产业优势,推动中药材中药饮片专项整治工作一是主动推动新版药品gmp的施行工作。新版药品gmp于2021年3月1日施行,以新创办药品消费企业为重点,主动推动施行新版药品gmp。组织开展药品消费企业检验管理专项检查,严厉查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料消费、放行等违规行为,确保药品消费质量合格。二是加强中药饮片消费监管,全面落实中药饮片消费企业质量检验、炮制人员资格准入制度,年内6家消费企业至少有省食品药品协会培训合格的炮制师、鉴定师各1名,获得定西市职业技能鉴定资格证书各1名;监视中药饮片消费企业落实对原药材和消费饮片的质量检验和托付检验
12、通经营和用法环节监管,严峻查处掺杂使假、以次充好和非法经营加工行为,实在维护我县道地药材质量和声誉。五、连续加强医疗器械监管。监视医疗器械经营、用法单位建立健全管理制度,实在做好日常监视检查;开展一次性用法无菌医疗器械、体外诊断试剂、方案生育器械等专项检查;对列入国家重点监管医疗器械名目(2021年版)的品种施行重点监管;落实甘肃省植入性医疗器械监视管理暂行规定,开展植入性医疗器械专项检查,加强医疗器械流通用法环节日常监视管理,制定监视检查方案,催促医疗器械经营、用法单位建立健全植入性医疗器械产品的可追溯性管理制度并执行;加强橡胶避孕套等方案生育医疗器械的监管,严峻打击非法经营用法和制售假
13、劣计生医疗器械的违法行为;加强医疗器械不良大事的监测工作,完成市局下达的医疗器械产品质量监视抽验任务。六、加强培训学习,力求学出成效,全面提升从业人员的技能程度一是严格参训。辖区内全部的从业人员必需参训,不得缺席。二是严格培训。授课人员要严格遵守培训方案,仔细授课,参训人员要仔细听课,真正做到学有所获,学有所成,学有所用。三是严格考试。培训完毕后,我们要进展考试,对成果不合格的我们将取消从业资格。另外我们县局坚持原那么,要求从业人员上岗之前培训,凭上岗证上岗,坚决杜绝无证上岗现象。在平常的工作中加大这一方面的查处力度,发觉无证上岗者要赐予制止,准时通知参与培训,人员达不到要求的企业坚决不能
14、通过gsp认证。四是仔细落实。各企业各单位要依据此次培训内容,针对实际经营中暴露出来的突出问题和薄弱环节,仔细自查自改,从根本上解决问题,从源头上防止问题的再度发生。县局将催促检查整改状况,对于落实不到位、整改不准时的我们要重点予以查处,严峻的要撤消药品经营答应证,绝不姑息迁就。通过专项整顿,我们要坚决查处一些违法违规经营单位,形成强大的震慑力,做到查处一案、治理一线、训练一片的目的。同时也要扶持一些老实守信、合法经营的企业和单位,树立典型,以点带面,从而保证全县医药经济的安康进展。同志们,这次培训会议是一个难得的时机,我局工作人员加班加点预备培训内容,对这次培训工作做了细心的支配。培训内容
15、可以说是切合实际、深化浅出,对大家各方面的力量均会有一个很大的进步。盼望大家珍惜这个难得的时机,遵守培训纪律,仔细学习记录,以对人民群众生命安康高度负责的看法,真抓实干,进一步确保全县人民群众用药平安。指导药品从业人员培训班讲话(二)同志们:为进一步进步全县药品从业人员法律法规政策程度和业务学问力量,实在标准药品市场经营秩序,大力强化药品从业人员的法律意识和法制观念,全面增加企业自律行为,确保全县人民用药平安有效,我局今日举办全县药品从业人员培训班。这次培训班,是2021年7月药监局机构改革单设以来举办的第一次培训班,是经我局局长办公会仔细讨论,并报经县政府批准举办的,主要任务是分析当前
16、全县药品经营企业和用法单位存在的问题和缺乏,学习新公布的药品经营质量管理标准、医疗机构药品监视管理方法(试行)等方面的学问,目的在于通过对大家的培训,促进全县药品管理工作安康、扎实、深化、高效开展。盼望同志们仔细领悟讲课内容,在今后的经营活动中实在抓好落实。借此时机,我讲两点看法,供大家参考。一、进步认识,认清药品平安形势和药品平安气氛这次培训班是党的和中央两会后举办的。药品监管,关乎生命平安,维系人民安康,党和政府历来极为重视。2021年以来,我局紧紧围绕依法监管保平安,科学监管促进展的监管理念,强素养,树形象,努力增加效劳意识,全面贯彻落实市局和县政府的有关文件精神,大力施行药品放心工
18、方式经营问题,零售药店擅自搞不正值批发;药店搞非法行医问题;擅自降低gsp标准经营,药师长期不在岗等问题。下一步,我局将加大执法力度,对存在的问题零容忍,对日常监视检查中发觉的问题屡次不整改的将坚决取缔,逐步淘汰一批药店,进一步标准一批药店,提升一批药店。二是要做到学以致用。通过结业考试,把今日通过培训学到的东西见于试卷,这仅仅是到达培训学习目的的前一半,还要施之事业,应用到经营理论中去,这是更重要的后一半。大家不仅要懂理论、知法律,还要坚持理论联络实际,充分运用所学、所知,坚持为我所用,把我们的药品经营事业不断推向前进。最终祝大家学习开心、身体安康、阖家美好、生意兴隆!感谢大家!指导药
19、品从业人员培训班讲话(三)同志们:正值一年一度农药购销旺季,我们组织举办这期农药经营人员培训班,目的是组织大家集中学习有关农药经营、用法、管理的法律法规和新政策,普及农药用法新技术,进一步进步大家的思想认识、法律意识和业务素养,标准农药经营行为,净化农药经营市场环境,为我县农业与粮食消费和农产品质量平安做出新的更大奉献。今日上午的开学典礼,我们很荣幸的邀请到了省农业厅农药检定所肖时运所长,肖所长一行在百忙之中亲临指导,充分表达了省农业厅指导和肖所长本人对我县农药监管工作的重视与关怀,让我们以热闹的掌声对肖所长的到来表示欢送!参与今日开学典礼的指导还有市农业局周汉升副局长、县人民政府孙建明副
20、调研员以及省农业厅农药检定所、市农业局、县政府办、法制办、政务中心、工商局等单位指导,县工商局张局长、肖所长和孙县长还将先后作重要指示,盼望大家仔细领悟,贯彻落实。下面我讲三个方面的看法:一、我县农药经营与管理现状我县是典型的农业大县,农药年用法量上千吨,居全省前列。近年来,我局仔细贯彻农药管理条例等法律法规,坚持标本兼治,综合治理原那么,大力加强农药市场监管,全县未发生任何因农药经营、用法而引发的农业消费事故、农产品质量平安大事,确保了农业消费平安和农产品质量平安,成效非常明显。一是农药经营环境更加和谐。主要表达在4个转变:由过去价格恶性竞争转变为如今质量良性循环,由过去靠擅取商品名取
21、巧转变为如今靠品牌取胜,由过去攻击别人转变为如今注重自身效劳,由过去从二、三级批发商进货转变为如今从厂家或区域代理处挺直进货,农药市场进一步净化,经营行为进一步标准,市场秩序明显好转。二是农药产品质量逐年好转。经过几年来的全面清查,强力收缴,市面上禁用农药根本绝迹,假劣农药明显削减,合格农药产品市场掩盖率逐年进步,由2021年的72%进步到如今的86%以上。三是农药用法行为逐步标准。限用农药从源头上得到有效掌握;农药选用方法明显进步,滥用农药现象得到有效遏制,用药次数削减,施用药量正确,实在做到对症下药;农药品种构造明显改善,高效低毒农药、生物农药得到大幅度推广用法,植保新技术得到大力推广
22、,统防统治面积逐年增加。四是农产品平安品质稳步提升。2021年至2021年,我县农产品农残合格率分别为85%、88%、92%、95%,97%、98.3%,农产品平安品质呈逐年稳步上升趋势。在充分确定成果的同时,我们也必需醒悟地认识到当前农药管理工作仍存在一些问题,有的还比拟突出。一是农药经营网点多、乱、杂问题突出。自从农药经营答应证取消后,我县农药经销店快速扩张。据不完全统计,纳入我们监管范围的农药经销店就多达350家,还有局部偏僻地区的经营小户以及不少打游击战的摆摊流淌商贩未纳入我们监管范围,很多经销店没有担当风险责任的力量,有的受利益驱动,唯利是图,违法经营。目前,农药经营单位规模小
23、、网点多、乱、杂的问题,已经成为农药监管的最薄弱环节,也成为假冒伪劣农药产品得以生存的温床。二是农药从业人员普遍素养不高,法律学问和技术效劳程度欠缺。全县多数农药从业人员素养不高,有的经营者没有通过培训上岗,对有关农药法律法规和技术学问不理解,不懂法,不学法,不能正确识别假冒伪劣、标签不合格农药产品,经营过期农药行为大量存在,还有局部人员不懂技术,对农作物病、虫、草害发生规律不清晰,不知如何平安、科学、合理用法农药,自己不懂技术,就不会对症下药,不能赐予农民用药指导,甚至有的从业人员乱指导,导致滥用、不科学用法农药现象比拟明显,药害纠纷时有发生。三是农药产品质量、标签问题仍旧比拟严峻。目前
24、市场上仍有20%左右的农药产品质量不合格,有不少消费企业为进步产品药效违法添加所谓助剂,有的经销商甚至私自要求厂家添加隐形成分;销售过期、失效农药的现象时有发生;无农药登记证或假冒农药登记证的产品在市场上时有出现;擅自扩大用法作物或防治对象、无中文通用名、一个产品擅自用法多个商标、用法说明不标留意事项、随便标低用药量或用量不明确等农药标签问题还大量存在。二、下阶段全县农药监管工作支配今年以来,继全国农药管理工作会议后,省农业厅连续召开了两次特地会议,出台了湖南省农业厅湖南省工商局关于进一步加强农药市场监管工作的通知、湖南省农业厅关于进一步加强农药监视管理工作的看法等关于加强农药监管工作的
25、多个文件,监管举措更新、力度更大。今年是十二五开局之年,做好农药管理工作事关我县农业根底地位的稳固,意义重大。2021年农药监管工作的总体目的是:以建立健全农药监管体系为根底,以加强高毒农药监管、标准农药经营主体为重点,创新管理机制,强化政策措施,确保2021年全县农药产品质量合格率到达88%,农药标签合格率到达80%;农药经营单位100%纳入监控范围,假冒伪劣农药重大案件执法查处率到达100%。重点抓好以下五个方面的工作:(一)建立健全农药监管体系。我县作为全省16个农药监管工作试点县之一,要力争领先在全省建立健全县-乡-村三级监管体系,实在做到县有指导机构,农业部门有完善的监管、执法、技
26、术支撑队伍,乡镇有监管员,村村有监视员,并建立标准一整套行之有效的制度,初步建立政府统一指导、部门亲密协作、上下协作联动的农药监管工作格局,做到有机构、有人员、出阅历、做样板。(二)开展农药经营条件审查。培训班完毕后,我局将着手对农药经营条件进展审查。依据湘农业联202158号文件和新化县农业局新化县工商局联席会议纪要精神,全县全部农药经营单位和门店在向县工商局申请农药营业执照或营业执照年检时,均须先向我局申请农药经营条件审查,获得农药经营条件审查确认函后,方可到工商部门办理营业执照或年检。详细审查确认程序,我局党组成员邹劲松同志将具体宣讲,这里,我就不具体列举。(三)推行高毒农药定点经