2017年4月1日颁布,同年6月1日起生效
国务院
是中国农药管理的基本法规,包括农药登记、农药生产、农药经营、农药使用、监督管理和法律责任等内容。
农药登记管理办法
2017年6月21日颁布,同年8月1日起生效。2018年12月6日第一次修订、2022年1月7日再次修订
农业农村部
它明确了农药登记管理的细节,包括基本要求、申请、受理、审查、评价和决定。
此外,还明确了变更登记和续展登记的详细信息要求,并明确了其他法律责任。
农药登记资料要求
2017年9月29日颁布,同年11月1日起生效
明确了不同登记类型农药进行正式登记时的数据要求
农药生产许可管理办法
2017年6月21日颁布,同年8月1日起生效。2018年12月6日修订。
国内农药生产企业实行农药生产许可证制度。
国内农药生产企业应当按照国务院农业主管部门的规定,向省级农业主管部门申请农药生产许可证。
农药经营许可管理办法
2017年6月21日颁布,同年8月1日起生效。。2018年12月6日修订。
实行农药经营许可制度,农药经营许可不包括公共卫生农药。农药经营经销商应当按照国务院农业主管部门的规定,向县级、市级或省级农业主管部门申请农药经营许可证。
农药登记试验管理办法
主要明确农药登记试验资质认定申请要求,以及农药登记试验基本要求。
农药标签和说明书管理办法
2017年6月21日颁布,同年8月1日起生效
规定农药标签内容、使用和管理
中华人民共和国农业农村部公告第269号
2020年06月09日
发布并实施
明确不在我国境内使用的出口农药(简称“仅限出口农药”)产品登记有关事项
农药登记
生产许可
国家实行生产许可制度。在中国境内从事农药生产活动的企业,应取得农药生产许可证。国内取得农药登记证的企业可以向取得相应生产范围的农药生产企业委托加工、分装农药,境外取得登记证的企业可以向取得相应生产范围的农药生产企业委托分装农药。委托方对委托加工、分装的农药质量负责。
经营许可
除经营卫生农药外,非农药生产企业从事经营活动的(或者农药生产企业经营其生产范围之外的农药),应取得农药经营许可证。经营范围包含限制使用农药的,还应按照省级农业主管部门的规定实行定点经营。境外企业不得直接在中国销售农药,应依法在中国设立销售机构或者委托中国代理机构方可销售。
农药标签和说明书
当按照《农药标签和说明书管理办法》设计样张,农业部对农药标签的农药登记证信息、安全性和有效性等内容予以核准,经核准的内容不能随意改动。
仅限出口农药登记
农药生产企业应当按照农业部第269号公告要求对仅出口用农药产品向农业部申请仅限出口农药登记。仅限出口农药产品严禁在我国境内销售。
农药/非农用农药进出口放行通知单办理
农药进出口单位应按照名录中的海关商品编号及其对应的农药品种向农业部申请办理农药进出口管理放行手续。
农药登记范围
在中国生产、销售和使用的农药,包括原药、母药和制剂。
原药:是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,必要时可加入少量的添加剂。
母药:是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,可含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。
农药登记主体
农药登记类型
表2中国农药登记主要类别
登记类型
具体分类
正式登记
农药原药(母药)
农药制剂
登记变更
登记延续
/
中国农药登记流程
农药登记周期
评审周期:
省级初审:自受理申请之日起二十个工作日内对申请人提交的资料进行初审,提出初审意见,并报送农业农村部。
部所技术审查:自受理申请或收到省级农业农村主管部门报送的初审意见后,在9个月内由农药检定所完成技术审查,并将审查意见提交全国农药登记评审委员会评审。
部所审批决定:收到农药登记委员会评审意见后,20个工作日内作出审批决定。
登记证有效期:
农药登记证有效期是5年,在登记证有效期届满前90日~180日内,需要向农业农村部提出续展申请。逾期未申请续展的企业,需要重新申请正式登记。
成功经验丰富,高成功率
中国农药新政实施后,中国农药毒理风评数据要求的难度接近欧美国家,统标充分发挥自身十余年在欧美高难农药法规毒理监管体系的深入钻研和成功应对经验,通过全球登记数据库资源为中国农药企业进行毒理风险评估提供了强力保障,实时跟踪农业农村部药检所官方最新评审要求,项目保持高水平通过率。
此外,统标始终想客户所想,助力企业降本增效,多次通过专家论述或文献检索如制作加工因子风险评估报告等方式以替代实验,在完成登记项目的同时为客户节省了数十万元实验费用,大大缩减了登记成本,实现了降本增效。
雄厚技术实力和专家资源
拥有20多年中国农药登记专家资源及技术开发、技术项目管理经验,精通中国农药登记法规和登记流程,具有丰富的农药登记成功应对经验。
技术团队由分析化学、化学工程、生物、药理、环境等专业背景的高级专家技术团队和海外留学人才组成,拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家,为突破高艰难登记难题提供坚实技术保障。
统标拥有丰富实验室资源,擅长GLP实验室评估和分类,建立了专业实验室库,保证试验准确性和GLP试验一致性;具备众多国内外优质实验室合作资源,致力于为企业制定更为专业,高效,经济的实验方案,提供全套优质的合规咨询服务。此外,统标与中国农业部官方及评审专家建立长期友好的紧密沟通交流渠道,以保障服务质量和效率。
立足中国,拥有国际视野
统标熟谙全球农药化学品法规,与企业发展全球市场目标蓝图不谋而合。根据过往成功经验,境外农药登记规则的合理运用会促使企业获得较高市场转化收益,因此统标善于依据项目经验优势,在企业进行中国农药登记时,从企业角度出发,为企业量身定制全球境外市场规划策略,以全面节约登记成本和缩短登记周期,助力企业加速突破全球性和技术性贸易壁垒限制。