康龙化成:打造领先的药物研发服务平台,公司迈入发展新阶段(中篇) 实验室化学和生物科学联动发展,实验室服务快速增长实验室服务涵盖药物前期开发的各个阶段,实验室化学与生物科学联动发展: 康... 

实验室化学和生物科学联动发展,实验室服务快速增长

搭建起独具特色的生物科学技术平台,满足客户多元需求:生物科学业务方面,公司已经搭建起X射线放疗技术平台、3D细胞微球及类器官筛选平台、体内影像技术平台、人源干细胞诱导的心肌细胞测试(MEA)平台,为客户提供包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服务,满足客户在生物科学方面的需求,高效率助力客户项目的推进。

自建+并购稳步推进产能建设,配套人员持续扩张保障订单交付实验室化学业务布局全国核心城市:公司实验室化学业务目前在北京、上海、西安和宁波均有实验室布局,还在持续推进宁波第一园区二期工程的建设,二期工程全部完成后将可增加实验室服务科研人员近2000名;此外,公司还在继续扩大北京的实验室规模并着手布局青岛、重庆等城市的实验室,实验室规模的不断扩大为快速增长的业务需求提供了场地和设施保障。

配套人员有序扩张保障订单交付:实验室业务的发展十分依赖人员和实验场地,为保证项目良好交付,在扩张场地建设的同时,需要匹配相应的人员来保证项目顺利交付。公司不断加大人才储备,截止2021年底,公司实验室业务员工数量达到了7136人,同比增长28.41%,相比2018年员工数量接近翻一番,人员持续扩张预计将保障公司实验室业务的稳步增长。

产能释放叠加前端项目导流,CMC(小分子CDMO)服务进入发展快车道

4.1、凭借得天独厚的优势,国内CDMO行业快速发展

MAH制度入法,国内医药外包行业快速崛起:从2015年开始,国务院相继出台一系列鼓励药品上市许可持有人制度的试点方案,并于2019年写入新的《药品管理法》,允许药品上市许可与生产许可分离。MAH制度解决了缺少生产设施及能力的医药公司的痛点,有利小型研发企业专注于原始创新,也为CDMO企业全面打开中小型药企的市场提供了有利的政策环境。

CMC业务与实验室服务协同发展,项目梯队已形成

CMC项目梯队已形成,漏斗效应逐渐显现:依托中英两地团队的紧密协作,公司CMC业务不断获得全球客户的认可,2021年公司服务的药物分子或中间体1,013个,其中临床前项目754个,临床I-II期224个,临床III期30个,工艺验证和商业化阶段5个,项目梯队已形成,预计随着客户在研项目的推进及公司对应产能的释放,公司CMC业务有望保持快速增长。

前端项目储备较多,后端项目贡献业绩弹性:从项目数量上看,公司2021年临床前至临床II期阶段的项目占比96.54%,前期储备项目丰富;从收入上看,前端项目在CMC中收入占比约为80%,后端的临床三期至商业化阶段的项目数量占比为3.46%,但贡献了约20%的收入,后期项目价值更高。我们预计,随着公司前期积累的早期项目进入商业化阶段,将为公司CMC业务带来更大的业绩弹性。

前后端产能有序释放,保障CMC业务快速增长

自建+收购双向发力,快速补充商业化产能:随着在研项目从开发早期往后期推进,客户对单个项目的订单量需求逐步增加,顺应客户需求,公司通过自建+并购两条路径,快速补充对应产能。自建上,2021年初绍兴一期工程中200立方米已投入生产,剩余400立方米预计于2022年中期完成交付;投资并购上,公司于2022年1月收购位于英国Cramlington的AesicaPharmaceuticalsLimited(PharmaronManufacturingServices(UK)),该基地拥有超过100立方米反应釜的生产能力。另外,公司于2022年5月收购位于美国罗德岛州Coventry的原料药生产基地,收购的两个生产基地均配备了先进的生产设施,可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生产服务,并先后通过FDA、EMA等官方审计。

我们预计,伴随着绍兴商业化生产基地正式投产和PharmaronManufacturingServices(UK)和美国Coventry生产基地的加入,公司在中、英、美搭建起CMC(小分子CDMO)的生产设施,可以为全球客户提供端到端的化学生产服务,并推动公司CMC业绩进一步加速增长。

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