标准是GCP(良好临床实践,良好临床实践,国标R52379-2005)—科学研究道德标准和质量的国际标准,描述设计规则,执行,维护研究文件和报告,其中涉及人类作为测试对象的参与(临床试验).研究符合本标准表明公众遵守:
这些规则是在《赫尔辛基宣言》中发起的(《赫尔辛基宣言》)国际协调会议(《国际协调会议》,我).
在有GMP标准的地方(良好生产规范)和良好实验室规范(良好实验室规范)旨在标准化人口医疗保健质量的某些方面.厘米.以下类别GxP.
GCP,GMP和GLP被认为是循证医学的“三大支柱”.
GCP认证和培训获得国际GxP标准协会认可(法国),GW医疗保健(德国).培训师和审核员均获得欧洲质量协会认可.
我们邀请您参加GCP认证课程!
课程结束时，我们的学生将获得国际GCP证书,被1500个雇主接受,组织临床试验领域的赞助商和政府组织130世界各国.
“临床研究。ICH–GCP原则。监管(美国FDA,欧洲、中东和非洲地区)GCP检查.统计资料的准备”。
客座培训师:
1)艾伦·K博士.约翰森,昆士兰州(澳大利亚)
艾伦·约翰森(AllanJohansen)在制药行业工作了超过30年,最新的24年度国际GCP审核员,导电性更强120每年GCP审核35国家在6各大洲.
2)沃纳·吉尔斯多夫博士(德国)
GCP培训师.药品及产品临床开发高级顾问
医疗目的.欧共体委员会官员,TACIS项目,
参与药品临床研究和开发
处于各个开发阶段的药物.资深健康专家
(制药问题)对于政府机构和行业.
在化学和制药行业拥有丰富的国际项目管理经验
行业(右&D,营销,业务发展)
研讨会期间，为学生提供必要的教具,
俄语印刷版和电子版手册和其他文档.
顺利完成全部培训课程,获得国际GCP证书,接受欧盟的要求.
程序
议程
立法新内容.
根据GCP规则维护文档的实践培训(对于全日制课程).
测试.提交GCP证书.
注意!以防万一,如果您第一次未通过测试,考试免费进行，直到,直到您通过测试.
需注册并预付款.所有参与者都会获得GCP证书.
NBScienceGCP培训的好处:
1)质量。GCP认证和培训获得国际GxP标准协会认可(法国),GW医疗保健(德国).培训师和审核员均获得欧洲质量协会认可.
2)准备工作有所加强
3)成本在2-3比欧洲国家境内少一倍,
V12便宜几倍GCP认证以及美国CFPIE公司的培训,服务成本是2350美元.
4)附录的注册GCP证书,审计所必需的,开启
临床研究基地等.
5)完成后，颁发GCP证书.
6)与讲师和培训师进行个人交流的可能性.
7)获得所有文件的可能性,培训材料,印刷版法律.
8)与同事交流的机会,参加临床试验.
9)有机会与赞助商和合同组织的代表进行交流(合同研究组织)
对于所有参与者,已成功完成培训课程,颁发国际GCP证书,接受欧盟的要求,当将碱基纳入临床试验时，这是强制性的,通过审核和检查.
获得GCP证书后，您的数据将录入全球专家数据库,GCP培训.
研究员或合同研究公司(合同研究组织)可以在不断增长的市场中从事临床研究,拥有高水平的专业水平和良好的发展前景,但不具备进行临床试验时准备文件的技能(WHO)按照新的命令,建议,没有寻找和吸引赞助商的经验,根据药品临床试验质量管理规范的规则接受审核(GCP).
通过参加此GCP培训，您将获得在临床研究领域进行有效和长期工作的技能和知识,及时了解立法的最新变化,此外，使用适当的文件-GCP证书来确认此教育.
在本次GCP培训中您将学到:
什么是良好临床实践(GCP),熟悉世界范围内进行药物临床试验的法律和监管框架.
参加根据ICH-GCP规则组织临床试验的实践培训(用于面对面培训).
CI专家GCP培训的经济先决条件:
根据瑞银华宝分析师的研究(最大的国际金融公司,处理投资,总部位于巴塞尔和苏黎世),美国制药公司花费更多40十亿美元.开展研究工作2004G。,同时20-25%这笔钱用于外包公司的服务.考虑到,里面有什么2003G.生物医学研究服务市场中CRO的一部分–71%,合同数量几乎7,8十亿美元.
欧洲、中东和非洲(EMEA)运营GCP检验服务协会(GCP检查服务集团),其目标是协调欧盟国家的GCP检查.
演练GCP培训必须记录在案,特别是GCP证书或确认函,需通过临床基地认证,医药产品临床试验期间的CRO或生产工人.
GCP认证工作计划:
1)您需要注册才能开始使用链接:
训练并回答测试问题后，我们将发布GCP证书用英语.
我们会请您告知我们是否方便您接受培训GCP材料以电子方式或通过邮件.
3)在培训过程中，我们将指派一名培训师给您。,谁是开发商之一
测试后您将获得GCP证书(期间3测试结束后的天数),您的数据将包含在全球专家数据库中,获得ICH-GCP体系认证.
欧洲和美国监管机构和CRO有兴趣获取临床研究领域经过培训的专家的信息，以进行监督或提供工作机会.
5)国际GCP证书将发送至您的地址.
ICHGCP-国际标准,由国际协调会议制定(我).该标准规定了组织药品临床试验的伦理方面的要求。,其实施需要保证临床试验结果质量稳定.
从那时起已经过去很多年了,ICHGCP标准是如何获得批准的.许多医生希望获得GCP证书才能进行临床试验,以及在CRO找到工作的监控.有感兴趣的人,谁正在尝试出国留学.
在类似的活动中GCP培训来自NBScience更多参与10000学生.ICH-GCP考试顺利通过99,5%所有学生.我们感谢大家,参与组织GCP认证在线课程培训材料的编写.