2.持续改进:指增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动。
组织对其基础设施的需求和要求应按产品实现过程的实际情况和特点来识别、确定提供并进行维护和控制。
组织应确定、提供并维护为达到产品要求所需的基础设施。
最高管理者的任务之一是就质量方针和质量目标,有规则的,系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
评审包括确定采取措施的需求。
审核报告与其它信息源一同用于质量管理体系的评审。
(l:Lw&F/l0S6r)l:J2F(f*z:D9r&P5.在学习了GB/T19001-2000标准后,请你例举标准中至少2个条款,体现了“持续改进”的原则答;GB/T19001的8.5“改进”包括“持续改进”(8.5.1)、“纠正措施”(8.5.2)和“预防措施”(8.5.3)三个内容5vl#n)QM)t2r*{;M)s)x%~)b/L6.内审检查表有哪此作用?答:(1)明确与审核目标有关的样本(2)使审核程序规范化,减少偏见和随意性(3)保持审核目标的清晰和明确(4)保持审核进度和节奏(5)作为审核记录存盘以提高审核员的审核技能7r(L/Lk;t0m2d5X7.什么是PDCA循环?答:称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
纠正措施为消除已发现的不合格(3.6.2)或其它不期望情况的原因所采取的措施。
纠正为消除已发现的不合格(3.6.2)所采取的措施。
区别:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生;纠正可连同纠正措施一起实施,返工或降级可作为纠正的示例。
9.请指出GB/T19001标准中有哪些条款涉及到设备管理?-\1W,U"]%t*`答:7.5.2生产和服务提供过程的确认,设备的认可和人员资格的鉴定;7.5.5产品防护,产品防护应从产品接收,制作放行和交付所有阶段;7.6监视和测量装置的控制,组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据10.简述末次会议的主要内容3t:S$U4Wn7Q(H9[-j"k答:主要内容包括:对照审核目标和审核准则,汇总并评审发现和其它适当信息。
符合条例1.2应用。
违反条例4.2.2质量手册(a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性。
当出现删减时,应充分说明删减的细节和合理性3.一家汽车冲压生产厂,其冲压工具是由顾客提供的,冲模是由顾客订购后送来的。
使用和维修是由本厂管理,在手册中将设计开发及顾客财产删减,是否可以?为什么?答:不可以.违反条例7.5.4顾客财产.若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录.#b1g!@8|,_8a+j)Y!q)a1P/M"L-g4.在审核管理者代表时,他很熟悉地讲述如何做内审,如何作管理评审报告,协助最高管理者协调内部接口,当问及报告哪些地方需要改进,如何培养全员以顾客为中心的意识,他回答内审报告和预防措施中都有,培训是培训中心的事,是否可以?为什么?9N7e.c.F5c8L(u*x#z5n:K答:不可以。
不符条例5.5.2管理者代表(a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
答:不符合。
不符合条例7.3.6设计和开发确认,为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。
只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。
6.从车间返至质管部门,质量经理指着走廊角上的一堆文件说这是一批技术服务报告,已放了一周。
陪同的质量工程师说明,其中一部分内容可以整理出来供设计改进,这是一月前内审时提出的要求。
不符合条例8.2.2内部审核。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,对应审核方案进行策划。
应规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责的要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域和管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
7.在机械加工车间,走道左侧放着三个绿筐,右侧放着二个红筐,主任说绿筐是放合格件的,红筐是放不合格件的,且都有不合格单,但审核员发现在红筐中只有一个不合格单,面筐内放有五、六种零件,当有报废的零件时,用它来补充生产数量,否则完不成计划数。
不符合条例8.3不合格品控制。
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
不符合条件4.2.3文件控制。
质量管理体系所要求的文件应予以控制,必要时对文件进行评审与更新,并再次批准,不能随便涂改。
!d/~$g/k)v;f/\-P&d+o(V$r76g6G.L9.在成品库门前,E在搬运成品至货车上,审核员检查了出库手续良好,当问及运输部门时,回答是委托专门运输公司承运,在运输部查阅了委托运输协议,其内容只涉及运达目的地、收货人及运价。
未见有关运输、装卸安全如防雨、防撞击等质量文件。
运输部经理说,那是运输公司的事,我们无需说。
符合7.5.5产品防护。
在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分。
10.公司拥有少量的测量仪器、仪表(如电压表,绝缘电阻计、示波器和气压表)。
在工程现场审核员查看了工程师所用的电压表,绝缘电阻计无检定标识。
工程师说,这表在我手上已用了二年多,无问题。
审核员返回公司后,问管理员什么时候该检定?管理员说,照新的管理规定应该一年检定一次,但是任务多,工程师们也说没有问题,他们懂技术,我相信他们。
不符合条例7.6监视和测量装置的控制。
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。