1.国际标准、区域标准、国家标准、行业标准的概念?国际标准:是国际间技术法规、标准和国际标准合格评定以及人类、动植物健康和按安全保护措施的协调基础,是解决国际贸易争端的唯一参考依据,在协调国际贸易、消除贸易技术壁垒中发挥着重要作用。
区域标准国家标准是对关系到全国经济、技术发展的标准化对象所制定的标准,它在全国各行业、各地方都是用。
行业标准对于需要在某行业范围内全国统一的标准化对象所制定的2.按照标准的适用范围和约束力,我国如何对标准进行分类?一、按标准的外在形态分为文字图表标准和实物标准二、按贯彻标准的体制分为强制性标准和推荐性标准三、按标准所规定的内容特征分基础标准、产品标准、方法标准、安全标准、卫生标准、环境保护标准、管理标准四、按性质分技术标准、管理标准、和工作标准五、按级别分类国家标准、行业标准、地方标准、企业标准3.制定标准的一般程序是什么?标准制定的九个阶段(GB/T16733-1997)第0阶段:预阶段(Preliminarystage)提出新标准项目建议提案第1阶段:立项阶段(Proposalsta标准化管理部门对通过审查和协调的新工作建议项目建议,编制下达计划。
第2阶段:起草阶段(Preparationstage)成立标准起草工作组、调研论证、编制标准草案征求意见稿及“编制说明”。
第3阶段:征求意见阶段(Committeestage)提出标准草案送审稿第4阶段:审查阶段:(Votingstage)提出标准草案报批稿第5阶段:批准阶段(Approvalstage)提供标准出版稿第6阶段:出版阶段(Publicationstage提供标准出版物第7阶段:复审阶段标准实施后,适时进行复审,一般周期不超过5年第8阶段:修订、废止阶段4.标准有哪些要素构成?各包含哪些内容?要素:资料性概述要素要素规范性技术要素资料性补充要素规范性技术要素(封面目次前言引言)(名称范围规范性引用文件)(术语和定义总则结构起草编排格式幅面)(资料性附录规范性附录)5.我国各类标准代码的意义?6.试结合所学知识,制定一项你所熟悉的企业产品质量标准。
7食品的基础标准:指在一定范围内作为其他标准的基础普遍使用,并具有广泛指导意义的标准,它规定了各种标准中最基本的共同的要求。
标准:规定了食品添加剂的使用原则、允许使用的食品添加剂品种、使用范围及最大使用量或残留量的限制(2)营养强化剂:是指味增强营养成分而加入食品中的天然或者人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。
标准:规定了食品强化剂营养素的使用范围及使用量,6.什么是食品卫生标准?我国食品卫生国家标准主要有哪些?7.什么是辐照食品?我国辐照食品食品卫生标准有哪些?辐照食品是指将食品经一定量的放射线照射,以抑制食品的发芽,杀灭食物中的害虫和食品中的微生物,从而防止食品的腐败变质,延长食品的保存期限。
8.什么是良好操作规范?其主要内容是什么?GMP是“良好操作规范(GoodManufacturePractice)”的英文缩写。
它是一套适用于制药、食品等行业的食品的强制性标准,是一种特别注重生产过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
内容:主题内容及使用范围;术语;原料采购、运输和贮藏的卫生;工厂设计与设施的卫生要求;工人卫生与健康;产品加工过程中的卫生;质量记录、成品贮藏、运输卫生;卫生与质量检验管理等9.食品检验方法标准分哪几类?(1)食品感官分析(2)食品卫生微生物检验方法(3)食品卫生理化分析方法(4)食品安全性毒理学评价程序与方法(5)食品卫生营养素检验方法1.ISO和CAC标准中涉及食品的内容有哪些?2.什么是技术贸易壁垒?技术贸易壁垒的形势有哪些?概念:技术贸易壁垒就是那些强制性或非强制性确定商品某些特性的规定、标准和法规,以及旨在检验商品是否符合这些技术发挥的认证、审批和试验程序所形成的贸易障碍。
形势:技术性贸易壁垒名目繁多、层出不穷,综观之,主要包括1.技术规章与规范2.产品检疫、检验制度与措施3.包装和标签的要求4.绿色壁垒5.信息技术壁垒3.为什么要采用国际标准?采用国际标准的原则和方法是什么?(1)能协调国际贸易中有关各方的要求,减少和避免与贸易各方的争端;使本国的产品或服务更容易打入和占领国际市场。
采用国际标准是促进技术进步,提高产品质量,扩大对外开放加快与国际准则或惯例接轨,发展社会主义市场经济的重要措施。
原则和方法:(1)采用国际标准,应当符合我国有关法律、法规,遵循国际惯例,做到技术先进、经济合理、安全可靠。
(2)制定我国标准应当以相应国际标准(包括即将制定完成的国际标准)为基础;除非这些国际标准由于基本气候、地理因素或者基本的技术问题等原因而对我国无效或者不适用。
(3)应当尽可能等同采用国际标准(4)我国的一个标准应当尽可能采用一个国际标准。
(5)采用国际标准制定我国标准,应当尽可能与相应国际标准的制定同步,并可以采用标准制定的快速程序。
(6)采用国际标准,应当同我国的技术引进、企业的技术改造、新产品开发、老产品改进相结合。
(7)采用国际标准的我国标准的制定、审批、编号、发布、出版、组织实施和监督,同我国其他标准一样,按我国有关法律、法规和规章规定执行。
(8)企业为了提高产品质量和技术水平,提高产品在国际市场上的竞争力,对于贸易需要的产品标准如果没有相应的国际标准或者国际标准不适用时,可以采用国外先进标准。
4.采用国际标准产品认可程序是什么?企业提出申请、资料审查、现场审核程序、上报审批1、简述法律的适用效力。
许可/禁止/吊证民事损害赔偿外,十倍惩罚性赔偿金(96)民事赔偿优先原则(97)刑事责任(98)职业限制期:吊证的直接负责主管人员五年,受刑罚和开除的检验人员十年(92、93)立法的目的:为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制定本法。
第十个,食品安全有了统一的标准1、食品质量安全市场准入必备那些条件(1)环境卫生要求(2)生产资源要求(3)原辅材料要求(4)生产加工要求(5)产品要求(6)人员要求(7)检验要求(8)包装及标签标识要求(9)贮运要求(10)质量管理要求2、食品质量安全市场准入制度中,强制检验的内容包括那几个部分(1)发证检验:(2)企业自行检验(3)、监督检验3、简述食品质量安全市场准入标志的内涵和食品生产许可证编号的意义。
(一)食品质量安全市场准入标志属于质量标志,由“质量安全”英文(QualitySafety)字头“QS”组成。
标志主色调为蓝色,该标志的式样、尺寸及颜色都有具体的制作要求,食用时可根据需要按比例放大或缩小,但不得变色、变形。
(二)QS编码为QSxxxxxxxxxxxx,分别代表:(1)、受理机关标号:前四位,(2).产品类别编号(3)、获证企业序号4、如何正确使用食品市场准入标获得食品质量安全生产许可证的企业,其生产加工的食品经出厂检验合格的,在出厂销售之前,必须在最小销售单元的食品包装上标注由国家统一制定的食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志,并以“质量安全”的英文名称QualitySafety的缩写“QS”表示5、食品市场准入制度的核心内容是什么?(1)对食品生产加工企业实行生产许可证管理;(2)对食品出厂实行强制检验;(3)实施食品质量安全市场准入标志管理。
食品生产者认为应当召回的,应当立即召回。
三食品生产者应当对召回的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。
四食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品的,县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。
7.食品生产许可证的办理程序(1)企业申请并提交材料。
(2)受理接受企业提出的申请作出是否受理的决定,并出具书面通知书。
(3)审查和产品检验组成审查组到企业进行现场审查。
对现场审查合格的企业,由审查组现场抽取样品,由指定的检验机构进行发证前的产品检验。
(4)决定。
国家质检总局或自治区质量技术监督局对上报的企业申请材料和审查结果进行审定,作出准予或者不予核发食品生产许可证的决定。
(5)颁发证书期限。
准予核发食品生产许可证的,将食品生产许可证证书颁发送达申请人。
(6)审批结果公开8.食品市场准入标志属于质量标志,其作用主要有3个方面:(一)是表明本产品取得食品生产许可证,(二)是表明本产品经过出厂检验,(三)是企业明示本产品符合食品质量安全基本要求。
1、什么是食品良好操作规范?GMP是“良好操作规范(GoodManufacturePractice)”的英文缩写。
良好操作规范在食品中的应用,即食品GMP。
2、简述卫生标准操作程序的基本内容:与食品接触或与食品接触物表面接触的水的安全;与食品接触表面的清洁度;防止交叉感染;手的清洗与消毒,厕所设施的维护与卫生保持;防止食品被污染物污染;有毒化学物质的标记、储存和使用;雇员的健康与卫生控制;虫害的防治3、食品GMP管理的主要目的和特点是什么?(一)目的:1、提高加工制造食品的品质与卫生安全。
(降低食品制造过程中人为的错误,防止食品在制造过程中遭受污染或品质劣变)2、保障消费者与生产企业的权益.3、强化食品生产企业的自主管理体制。
4、促进食品工业的健全发展。
(二)特点:1、一切以文件为准,生产管理和质量管理的一切活动均必须以文件的形式来体现;2、任何一个行动或步骤都有一个规范和标准,任何一个行动或步骤都有文字记录;3、具有专业特性,不同的工厂其GMP的管理文件都不可能完全相同和套用。
4、简述如何建立GMP全面管理体系?GMP主要由人员、硬件和软件三部分组成.1、对人员的要求经过培训、无传染性疾病、适任的专业生产和管理人员。
人员的素质和构成决定了一个工厂能否真正地实现GMP管理,无传染性疾病是任何一个在食品工厂工作的人的最基本要求。
适任,既适合担任本岗位的任务,是对每一个员工的基本要求食品GMP工厂一般要配备专职质量、生产、管理、工程和培训等方面的专业人员,同时要建设一个高素质的、稳定的员工队伍。
2、硬件的要求要求具备良好的、符合卫生要求的厂房、设施及设备GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,且薄最终产品的质量符合法规的要求。
3、软件的要求要有一套与硬件和人员配套的良好作业规范管理文件。
GMP文件系统有以下几个要求:一个行动只有一个标准,保证有关人员收到有关指令并切实执行,规范操作者的行为,保证对GMP的遵循。
任何一个行动后都有文字记录,可以对不良产品进行调查和追踪,查原因、追责任,为改进工作提供依据。
所有生产管理和质量管理行动的标准和规定都列入文件系统。
GMP文件系统是按照工厂硬件和人员的实际情况制定的,不同企业的GMP文件各有其特定。
5、GMP管理文件中应强调的几个核心内容是什么?Who,谁来做;What,做什么When,什么时候做Where,什么地方做Why,为什么做How,如何作6、简述GMP和SSOP的区别。
(1)GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件.ssop没有GMP的强制性,是企业内部的管理性文件。
SSOP的规定是具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施,制定SSOP计划的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础,使企业达到GMP的要求,生产出安全卫生的食品是制定和执行SSOP的最终目的。
1、什么是HACCP、CCP、OL、和CL?HACCP:是一种确保食品在生产、加工、制造、准备和食用等过程中控制危害的管理工具,它通过对加工过程的每一步进行监视和控制,从而降低危害的发生。
关键控制点(CCP)是指通过实施预防或控制措施,能够消除、预防或最大限度地降低在特定的食品生产过程中的危害,使每一个CCP所产生的危害经过控制得以防止、消除或降至可接受水平。
关键限值CL:定义为设置在关键控制点上的具有生物的、化学的或物理的特征的最大值或最小值,操作限值(OL)是比关键限值(CL)更严格的限度,由操作人员使用的,以降低偏离的风险的标准2、简述HACCP体系应用的意义和重要性。
一、HACCP是一种结构严谨的控制体系,它能够及时识别出所有可能发生的危害,并在科学的基础上建立预防性措施二、HACCP体系是保证生产安全食品最有效、最经济的方法三、HACCP体系能通过预测潜在的危害以及提出措施使新工艺和新设备的设计与制造更加容易可靠四、HACCP体系为食品生产企业和政府监督机构提供了一种最理想的食品安全监测和控制方法五、HACCP体系已被政府监督机构、媒介和消费者公认的目前最有效的食品安全控制体系六、在食品外贸上重视HACCP审核可减少对产品实施最繁琐的检验程序3、简述HACCP与GMP、SSOP的相互关系。
实施GMP可以更好地促进食品企业加强自身质量保证措施,更好地运用HACCP体系,保证食品的安全卫生。
SSOP侧重于卫生问题,HACCP更侧重于控制食品的安全性,良好的生产环境是食品企业得以规范运行的先决条件。
HACCP必须建立在良好的GMP和SSOP的基础之上,只有与GMP和SSOP有机的结合,才能更完整、更有效。
GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件。
如果企业没有达到GMP法规的要求,或者没有制定有效的SSOP并有效实施,那么HACCP计划就是一句空话。
4、简述关键控制点的确定原则。
(1)当危害能被预防时,这些点可以被认为是关键控制点(2)能将危害消除的点可以被确定为关键控制点(3)能将危害降低到可接受水平的点可以被确定为关键控制点5、什么是关键限值和操作限值,他们之间有什么关系?6、什么是关键控制点的监控,监控的四个因素是什么?(1)监控的定义:实施一个有计划的连续观察和测量,以评价一个CCP是否在受控状态下,并且产生一个将来用于验证的准确记录。
(2)监控对象监控方法监控频率监控人员7七项基本原理简述:危害分析(HA)确定关键控制点(CCP)建立关键限值(CL)监控关键控制点(M)纠正措施(CA)验证程序(V)记录保持(R)8检验规则中的产品检验分成出厂检验和形式检验两类9预包装食品经预先定量包装,或装入容器中,向消费者直接提供的食品。
食品标签食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。
预包装食品标签的强制性标识内容包括食品名称、配料清单、配料的定量标示、净含量及沥干物含量、制造者、经营者的名称和地址日期标志和贮藏说明、产品标准号、质量等级及其他强制性标示内容非强制性标示有产品批号、食用方法、产品能量和营养素10在什么情况下强制性标签中的有些内容可以免除?(1)乙醇含量等于或大于10%的饮料酒,食醋,食用盐,固态食糖类,可以免除标示保质期(2)当包装物或包装容器的最大表面面积小于10平方厘米时,可以只标示产品名称、净含量、制造者的名称和地址若是进口预包装食品,制造者的名称和地址可以免除标示。
标准必须有法律依据,必须严格遵守有关的法律、法规,在内容上不能与法律、法规相抵触和冲突②法律、法规涉及国家和社会生活的方方面面,而标准主要涉及技术层面③法律、法规一般较为宏观和原则,标准则较为微观和具体④法律、法规较为稳定,标准则经常随着科学技术和生产力的发展而补充修改⑤标准比较注意民主性尽量照顾多方利益⑥标准的强制力也源于自法律、法规的赋予,标准分为强制性和推荐性,对推荐性标准企业偶选择执行或不执行的权利⑦法律、法规和标准都是规范性的文件,但标准在形式上有文字的,也有实物的。
13、采标:采用国际标准(等同采用、修改采用、非等效采用)14、什么情况下强制性标准转化为非强制性标准?对于推荐性标准,有关各方有选择的自由,但一经选定,则该标准对采用者来说,便成为必须执行的标准,推荐性便转化为强制性。
15、标准:为了在一定范围内获得最佳的秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。