我国肿瘤精准治疗的现状和思考

我国之所以也要发展精准医疗,从广义上来说,这个政策最终会减少政府的医疗费用支出,使有限的资金发挥更大的作用,使得资金也能够被“精准”使用。而且,精准医疗所涉及的医疗技术均居当前最先进水平,我国应当紧跟世界科学技术的潮流。从狭义上来说,精准医疗从个人层面实现个体化医疗,对提高国民健康水平有重大意义。

一、在肿瘤方面的发展方向

肿瘤是严重威胁人类健康的疾病之一。据最新统计,全球每年肿瘤新发病例1400万,死亡820万,全球患肿瘤病例超过2500万【4】。近20年来,我国癌症发病率和死亡率一直呈上升趋势。2011年,我国新发癌症病例约337.2万,因癌症死亡约221.3万。全国每分钟就有6.4人被确诊为癌症,每天有9216人成为癌症患者,每7~8人中就有1人死于癌症【5】。当前严峻的现状,促使医疗专家尽快突破传统模式,寻找新的肿瘤治疗方式。因此,精准医疗的理念提出后,肿瘤科学就成为精准医疗最重要的研究领域之一,精准肿瘤医疗的概念也应运而生。

在精准肿瘤医疗模式中,对肿瘤的精准诊断是精准治疗的重要保证。与以往通过特殊染色、光学或电子显微镜、免疫组化等方式对肿瘤进行分类、分型和分期不同的是,精准医疗时代下是利用各种基因测序方法对肿瘤进行诊断。在对肿瘤进行精准诊断的基础上,可以通过以下技术对肿瘤患者进行较好的治疗。

1、预防性外科治疗方法:

对可导致乳腺癌和卵巢癌的Ⅰ和Ⅱ型乳腺癌易感基因、导致家系结肠腺瘤息肉病的腺瘤性息肉病基因、导致非息肉性结直肠癌(或Lynch综合征)的错配修复基因和导致多发性内分泌腺瘤的RET基因等,均可以基于精准医疗来改善手术切除率,缩小手术范围,提高突变基因携带者长期生存率和生活质量或提前对该肿瘤进行监测,动态观察肿瘤的变化,及时进行对症处理【6】。

2、特异性药物靶向治疗方法:

特异性靶向药物在提高肿瘤临床疗效方面的作用已经有目共睹。如HER2靶向制剂(拉帕替尼、帕妥珠单抗)、ABL抑制剂(伊马替尼、尼洛替尼)、MEK抑制剂(曲美替尼)等。这种针对在肿瘤生存、生长及转移过程中起关键作用的异常分子而设计的药物,能够提高治疗效果并且减少不良反应。尤为典型的是索拉非尼,在晚期肾癌、食管癌和肝细胞癌的治疗方面均取得较好的效果【7-9】。

3、精准细胞免疫治疗方法:

在我国,恶性肿瘤发病首位是肺癌,其次为乳腺癌、胃癌、肝癌和结直肠癌;恶性肿瘤死亡率前几位依次为肺癌、肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌【5】。因此,我国实施精准肿瘤医疗的近期目标应包括利用第二代测序技术对以肺癌、乳腺癌和肝癌等为代表的恶性肿瘤进行精确诊断后,利用已有的特异性靶向药物进行创新性治疗、支持创新靶向药物的临床试验、制定针对肿瘤耐药性的解决方案等。而在远期,精准医疗则应创建大规模的患者志愿者队列,对基因数据、生物样本、生活信息及所有的电子健康信息进行收集和共享。在这些数据的基础上,在DNA组学、RNA组学、蛋白组学等领域进行深入研究,对更多疾病的发病机制进行进一步探究,真正实现“精准”【11】。

二、所遇难点

1、前沿技术问题:

虽然精准医疗的主要技术是全基因组测序与全外显子测序技术,但精准医疗的具体运用还需依赖其他技术的完善。单个人全序列基因组的数据为3G,为保证准确性,测序系数至少是5。因此,具备PB级数据的快速处理和储存能力也是精准医疗中至关重要的一部分。除此之外,数据的整合与共享也需要强大的硬件与软件设施的支持。

2、伦理隐私问题:

3、法律、标准问题:

4、医疗费用问题:

随着测序技术的发展,基因测序的费用在1000美元左右。但目前用于治疗肿瘤的靶向药物每疗程的费用为70000~130000美元【12】。这对于我国绝大部分肿瘤患者来说,是无法承受的。此外,大部分靶向药物并不能有效延长患者寿命,却需要巨额费用,引发了伦理和经济方面的讨论。基于以上原因,在肿瘤靶向药物费用达到患者可以承受范围之前,精准肿瘤医学很难有实质性进展。

5、精准医疗利益分配问题:

随伴着精准医疗的推进,医疗改革也将进入深水期。对于这样一个可能影响中国医疗体系的改革,必将是以政府为主导、医疗机构承担、企业跟随的模式。那么,怎样保证政府、企业、医疗机构、患者等参与方的利益分配,是一个必须解决的问题。大量资本聚集激发了精准医疗市场,但我们仍需冷静看待当前的市场环境。毕竟精准医疗关系全民健康乃至国家基因安全,应认清现实,以免被商业绑架。

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