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2月10日，麦科奥特宣布完成C轮超亿人民币融资交割。本轮融资由陕西省国资委100%控股的国有资本运营公司长安汇通旗下私募基金投资管理平台——长安汇通私募基金领投，知名产业和财务投资机构跟投。
公司点评：
2月7日，TILTbiothereutics宣布，公司在第二轮融资中获得了2,200万欧元，这笔资金将用于公司溶瘤病毒项目，将其推进到第二阶段试验，其中包括其主要资产TILT-123。此轮融资的590万欧元来自欧洲创新理事会基金，另有210万欧元来自EIC的加速器项目。
TILTBiotherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，基于其专有的、一流的溶瘤腺病毒，利用包括细胞因子在内的分子，开发癌症免疫疗法，这些分子可以刺激或增强T细胞反应。
日前，GarudaTherapeutics宣布完成6,200万美元的B轮融资，这次融资使得公司的总资金达到1.34亿美元，所获得的款项将会被用以支持Garuda科技平台的持续开发，以产生业界潜在首个现货型、具持续性、以血液干细胞为基础的疗法。
Garuda的现货型、自我更新的造血干细胞平台，旨在为患者快速提供细胞特征一致、人类白细胞抗原（HLA）匹配的无转基因造血干细胞疗法。Garuda的科技具有为不同患者群体治疗甚至治愈超过120种不同的疾病的潜力。
和美药业宣布完成D轮融资，公司融资规模近3亿人民币。本轮融资由鸿富资产领投，吉瀚投资、发控产投、泰鲲投资、安信国生微芯基金等知名机构和产业基金跟投。
和美药业以研发FirstInClass（FIC）、BestInClass（BIC）和OnlyInClass（OIC）的品种为主，深度耕耘自身免疫疾病及恶性肿瘤两大领域，在研品种涉及银屑病、白塞病、银屑病性关节炎、类风湿性关节炎、特异性皮炎（湿疹）、慢性阻塞性肺炎、炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）、强直性脊柱炎、乳腺癌、非小细胞肺癌、实体瘤等数十个适应症，积累了丰富的产品管线。
近日，德运康瑞宣布完成近亿人民币A+轮融资，由龙磐投资领投，瑞华资本跟投，老股东冠亚投资继续追加投资。本轮资金将用于加强公司在单细胞空间组学临床应用上的布局和领先优势。
德运康瑞是国内单细胞空间组学领域的领军企业，率先推出空间组学具有亚细胞分辨率的新型RNA原位测序技术，并将其中的单分子RNA原位杂交技术迅速商业化并获医疗器械备案，推动多个临床级空间组学产品转化落地。
瑞莱谱医疗近日完成近亿人民币A2+轮融资，本轮融资由兴证创新资本领投，苏信创投跟投，本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报，加大渠道拓展与临床市场推广和宣传，进一步推动质谱技术在临床实验室应用，成为临床实验室标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台。
瑞莱谱医疗成立于2019年，专业从事体外诊断产品研发、生产、销售及服务。公司自成立以来，一直专注于临床质谱分析领域的研究，于2021年4月顺利完成中国第一台完全自主知识产权的临床级电感耦合等离子体质谱仪的注册，成功推上市场。
近日，数坤（北京）网络科技股份有限公司上市辅导备案登记获证监局受理，辅导机构为华泰证券。
数坤科技是全球唯一一家在心、脑、胸三个关键领域同时拥有NMPA三类证、MDRCE认证的医疗AI高科技企业。旗下数字医生产品已经在全国近3,000家医疗健康机构高粘性日常使用，包括超90%的百强医院及80%的目标公立三甲医院，市场覆盖率行业第一。
2023年2月9日，泰尔茂心血管系统公司CardiovascularSystems宣布已与雅培签署协议，后者将以每股20美元的价格收购该公司，交易价值约为8.9亿美元。CardiovascularSystems生产用于动脉粥样斑块切除术的医疗设备，这是一种治疗血管斑块的微创解决方案。该公司也在推进血管介入设备的开发。
CardiovascularSystems是一家医疗设备公司，成立于1989年，总部设在美国明尼苏达州圣保罗。主要从事血管和冠心病治疗解决方案的开发和商业化，拥有用于治疗外周和冠状动脉疾病的创新动脉粥样硬化切除术系统。此次交易将扩大其治疗外周和冠状动脉疾病的设备组合。
据彭博社消息，丹纳赫有意向收购CDMO巨头Catalent。知情人士透露，丹纳赫近几个月提议收购Catalent的估值有相当溢价，目前尚不清楚Catalent方面的反应，或者是否接受收购要约。
2月9日，GE医疗宣布签署了一项收购协议，表示将收购AI超声技术开发商CaptionHealth，以拓展超声业务产线，为临床提供更加便捷的超声成像技术。
CaptionHealth拥有的临床应用程序可以帮助患者进行早期疾病检测，该公司的AI技术协助超声心动图图像的采集，可以使超声成像更容易、更快捷地得出结果，检测出心力衰竭等疾病。此次收购GE医疗聚焦于超声领域，将AI驱动的超声技术添加到其超声产品组合中，加码对超声领域的布局。
2023年2月9日，根据路透社报道，骨科机器人公司GlobusMedical将以约30亿美元的全股票交易收购骨科脊柱公司NuVasive。
NuVasive目前拥有90多个产品，包括通路设备、可扩展材料、椎间植入物、固定产品等四大类。通过不同的产品组合和集成技术，NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案，帮助治疗椎间盘退变、腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、颈椎间盘退变、早发性脊柱侧弯和四肢长度差异等疾病。该交易将把GlobusMedical和NuVasive的互补脊柱和骨科解决方案与使能技术结合起来。
2023年2月9日获悉，医疗技术公司R1RCM于2022年6月完成以41亿美元的股票交易对Cloudmed公司的收购。
Cloudmed公司建立了一个由人工智能驱动的、基于云的平台，可以自动化来分析医院和卫生系统大量的医疗记录、支付数据和复杂的医疗保险模型。据R1RCM公司早先新闻稿介绍，本次收购将使得该公司为医疗保健提供者建立一个功能扩展的、更灵活的综合RCM平台。
○本周行业动态
1.骨科脊柱类耗材集采结果自3月起执行
2.京津冀“3+N”联盟启动冠脉扩张球囊、冠脉导引导管&导丝带量联动采购
3.国家医保局：逐步将辅助生殖技术纳入医保支付范围
4.硬脑（脊）膜补片、腹股沟疝补片集采结果公布
骨科脊柱类耗材集采结果自3月起执行
2月8日，江苏医保局发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购结果执行工作的通知》。《通知》指出，本次骨科脊柱类耗材采购中选结果采购周期为3年，自2023年3月1日0时起执行中选结果。
京津冀“3+N”联盟启动冠脉扩张球囊、冠脉导引导管&导丝带量联动采购
2023年2月9日，京津冀医药联合采购平台发布三则带量采购方案，采购品种为冠脉扩张球囊、冠脉导引导管和冠脉导引导丝，均采用带量联动采购模式，将联动全国各省级带量采购价格，对报价明显高于其他申报产品的进行价格谈判，并通过购销双方相互选择，以确定中选产品及协议采购量。
国家医保局：逐步将辅助生殖技术纳入医保支付范围
针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局近日答复，将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医医院开设优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。
硬脑（脊）膜补片、腹股沟疝补片集采结果公布
日前，安徽省医保局正式公布了硬脑（脊）膜补片、腹股沟疝补片集中带量采购中选结果。医保局通报，两类高值医用耗材的竞价产品平均降幅74.28%，最高降幅97.74%。
1.云顶新耀IgA肾病新药在韩国被纳入快速通道计划
2.威尚生物ATM抑制剂获FDA孤儿药资格
3.渤健口服抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评，有望今年上市
4.多款医疗器械产品获批上市
云顶新耀IgA肾病新药在韩国被纳入快速通道计划
威尚生物ATM抑制剂获FDA孤儿药资格
2月8日，威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM创新药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。孤儿药物资格是FDA为了鼓励开发可能为患有罕见疾病的患者带来显著益处的药物。
渤健口服抑郁症新药Zuranolone获FDA优先审评，有望今年上市
2月6日，Biogen/SageTherapeutics联合宣布二者合作开发的口服新药Zuranolone用于治疗重度抑郁症和产后抑郁症的上市申请获得FDA受理，PDUFA日期定为2023年8月5日。FDA同时授予其优先审评资格。
多款医疗器械产品获批上市
创健医疗重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称，被收入国际化妆品原料目录
爱康医疗获得国家药监局批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证
华盛昌臂式电子血压计产品取得医疗器械注册证
Tidepool的DIY自动胰岛素输送（AID）系统TidepoolLoop获得FDA批准
开立医疗彩色多普勒超声诊断系统获医疗器械注册证
雅培宣布获FDA批准，扩大FlexAbility消融导管适应症
波科新一代一次性使用数字柔性输尿管镜LithoVueElite获FDA批准上市，能够在取石手术过程中实时监测肾内压力
1.CAR-T癌症疗法关键3期试验达主要终点
2.罗氏双特异性抗体达到两项3期临床试验主要终点
3.全球首个外用PROTAC美国I期研究成功
4.诺和诺德心衰新药I/II期研究完成首例患者给药
5.CAR-T疗法3年随访结果公布
6.斯微生物：mRNA新冠疫苗Ⅲ期临床达到主要研究终点
7.亦诺微溶瘤病毒产品2期临床获积极结果
8.罗氏宣布新一代C5补体抑制剂全球3期临床获积极结果
9.诺诚健华BTK抑制剂2期临床结果发表
10.礼来GIP/GLP-1受体激动剂中国3期试验获积极结果
11.杨森潜在“best-in-class”抗体达2期临床终点，有望治疗多种自身免疫疾病
12.IL-36R单抗2期试验达主要与关键次要终点
13.Monarch完成第一台肾结石手术
14.Axonics正在研发神经刺激器AxonicsR20
15.首款人工智能晶状体正在研发中
CAR-T癌症疗法关键3期试验达主要终点
百时美施贵宝（BMS）与2seventybio共同宣布其CAR-T疗法Abecma(idecabtagenevicleucel)的一项关键3期试验积极结果。分析显示，与标准疗法相较，Abecma能延长复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者的无进展生存期（PFS）达3倍，并降低一半以上的疾病进展或死亡风险。
罗氏双特异性抗体达到两项3期临床试验主要终点
全球首个外用PROTAC美国I期研究成功
2月10日，开拓药业宣布其自主研发的靶向雄激素受体（AR）的新型蛋白降解嵌合体（PROTAC）化合物GT20029在治疗雄激素性脱发和痤疮的美国I期临床试验中取得积极关键结果，是全球首个在中国和美国均完成I期临床试验的外用PROTAC化合物。
诺和诺德心衰新药I/II期研究完成首例患者给药
2月10日，诺和诺德与Heartseed共同宣布已成功为LAPiS研究中的第一位患者注射细胞疗法HS-4（HS-001）。该患者在进行治疗前接受了独立安全评估委员会为期4周的评估。HS-4是Heartseed开发的一种用于治疗心力衰竭的细胞疗法。
CAR-T疗法3年随访结果公布
2月9日，吉利德科学公司旗下公司Kite公布了CAR-T疗法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)的关键临床研究（ZUMA-3）三年随访结果。研究显示Tecartus治疗成人复发/难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的中位OS（mOS）为26个月，缓解率（CR+CRI）达71%。
斯微生物：mRNA新冠疫苗Ⅲ期临床达到主要研究终点
近日，斯微生物基于自主知识产权的LPP递送系统研发的新型冠状病毒mRNA疫苗SW-BIC-213（商品名：斯维尔克）于老挝开展的Ⅲ期临床试验已完成全部3000例受试者入组。
亦诺微溶瘤病毒产品2期临床获积极结果
2月9日，亦诺微医药发布新闻稿称，其首个瘤内注射的溶瘤病毒产品MVR-T3011IT在中国/美国两地进行的2期临床项目中展现出积极结果，单药治疗显著延长免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者无进展生存期（PFS）。截至2023年1月，中位PFS高达12.9月。
罗氏宣布新一代C5补体抑制剂全球3期临床获积极结果
2月7日，罗氏宣布了全球3期临床COMMODORE2研究的积极结果。该研究在既往未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中，评估了新一代C5循环抗体crovalimab的疗效和安全性。试验数据显示，该研究达到了避免输血和控制溶血的共同主要疗效终点，crovalimab每四周皮下注射一次可达到疾病控制效果，且不劣于目前的标准治疗药物。
诺诚健华BTK抑制剂2期临床结果发表
2月7日，诺诚健华发布新闻稿称，《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯）治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的临床2期研究结果。研究表明，奥布替尼的单药治疗显示了令人信服的疗效和良好的耐受性和安全性，相当一部分复发/难治性CLL/SLL患者实现完全缓解（CR）。
礼来GIP/GLP-1受体激动剂中国3期试验获积极结果
2月6日，礼来宣布其GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide在中国肥胖或超重成人中开展的3期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。该试验中，tirzepatide的总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。
杨森潜在“best-in-class”抗体达2期临床终点，有望治疗多种自身免疫疾病
2月7日，强生旗下公司杨森（Janssen）宣布，其在研抗体疗法nipocalimab在2期临床试验中达到主要终点。在有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）的孕妇中，大部分接受nipocalimab治疗的孕妇成功在孕期32周后生下活着的婴儿，并且在整个怀孕期间未接受宫腔内输血（IUT）。新闻稿指出，nipocalimab是目前首个治疗高风险出现HDFN孕妇的临床期疗法。
IL-36R单抗2期试验达主要与关键次要终点
勃林格殷格翰宣布，其选择性白细胞介素-36受体（IL-36R）抗体spesolimab（商品名：Spevigo）的一项2b期临床试验达到了主要和关键次要终点。结果显示，spesolimab能够避免青少年和成人泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发作长达48周。
Monarch完成第一台肾结石手术
强生宣布旗下的手术机器人平台Monarch完成全球第一台肾结石手术。本次手术在加州大学欧文分校的UCIHealth完成。本次手术类型为经皮肾镜取石手术（PCNL）。
Axonics正在研发神经刺激器AxonicsR20
近日，全球医疗技术公司Axonics正在开发和商业化的新产品AxonicsR20神经刺激器，用于治疗膀胱和肠道功能障碍。
首款人工智能晶状体正在研发中
近日，据美通社了解到，著名的生活方式医疗保健公司StrathspeyCrown正在开发“CEYEBER第三只眼”，是智能人工晶状体技术的下一个飞跃。
1.誉衡生物与华辉安健达成临床研究合作
2.迈瑞医疗与国药器械达成合作
3.聚焦螺旋CT，两大影像独角兽达成战略合作
4.先健科技与健世科技订立战略合作协议
5.携手推进生化免疫诊断整体解决方案，希森美康与品峰医疗达成战略合作
6.华大智造发布超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2
7.Dexcom与DarioHealth达成合作
誉衡生物与华辉安健达成临床研究合作
2月9日，誉衡生物与华辉安健共同宣布建立临床研究合作伙伴关系。双方将就誉衡生物的抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液和华辉安健的抗TIGIT单克隆抗体HH-101注射液展开联合治疗临床研究，以评估该联合疗法在多种实体肿瘤患者中的有效性和安全性。
迈瑞医疗与国药器械达成合作
2月7日，国药控股董事长、党委书记于清明与迈瑞医疗总裁吴昊一行在京会谈。会议同期举办国药器械与迈瑞医疗战略合作签约仪式，标志着双方站在优势互补、资源共享、互利双赢的新起点，开启全面深化合作的新篇章。
聚焦螺旋CT，两大影像独角兽达成战略合作
近日，开影医疗（CampoImaging）与影动医疗（RadioDynamic）达成战略合作，双方将发挥各自的优势，共同努力打造高质量影像设备，推动国内医学影像领域的高质量发展，布局医学影像领域的全新未来。
先健科技与健世科技订立战略合作协议
2023年2月6日，先健科技发布公告，公司与宁波健世科技股份有限公司就潜在合作（包括但不限于在中国内地及海外的业务开发、项目投资及融资）订立战略合作协议。根据战略合作协议，该公司及健世科技将探索长期及稳定的战略合作关系。
携手推进生化免疫诊断整体解决方案，希森美康与品峰医疗达成战略合作
全球知名IVD体外诊断企业希森美康与品峰医疗于2023年2月7日在上海发布战略合作签约仪式，引进本土创新产品——昆仑系列高速生化分析系统和智慧流水线，与希森美康的高敏免疫化学发光检测系统组合形成国产化生免流水线整体解决方案，以满足临床对高速生化分析仪，以及对自动化、智能化检验的旺盛需求。
华大智造发布超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2
Dexcom与DarioHealth达成合作
日前，全球糖尿病械企巨头Dexcom（德康医疗）与数字疗法头部企业DarioHealth达成合作。根据协议，此次合作旨在将把Dexcom连续动态血糖监测（CGM）整合到DarioHealth数字健康平台中，这将使可穿戴设备的用户能够从DarioHealth的个性化数字治疗中受益。
1.中国生物制药终止科创板上市辅导
2.昊海生物科技子公司拟1.4亿收购新产业眼科公司其余20%股权
3.箕星药业收购一款心血管产品全球权益
4.华熙生物子公司状告Medytox并索赔7.5亿港币
5.抖音发布新版《【医疗器械】品类管理规范》
6.智束科技完成数千万人民币A+轮融资
7.星辰海医疗完成近亿人民币A轮融资
8.华源再生医学完成数千万人民币Pre-A+轮融资
9.REVAMedical在破产重组后，凭借3亿人民币融资回归
10.AlleviantMedical获7,500万美元融资
11.Dxcover完成数千万人民币A轮融资
12.赛默飞宣布停产Cascadion
中国生物制药终止科创板上市辅导
2月8日，中国生物制药发布公告，宣布基于目前市场状况及公司发展规划的考虑，决定不再继续谋求境内发行事宜。中国生物与其上市辅导机构一致同意终止有关建议境内发行的上市辅导协议及项下所有辅导工作，并已向中国证监会（北京监管局）报告终止情况。2021年2月3日，中国生物制药宣布寻求在科创板上市。
昊海生物科技子公司拟1.4亿收购新产业眼科公司其余20%股权
昊海生物科技在港交所公告，2023年2月8日，受让方上海昊海医药科技发展有限公司（公司的全资子公司）与转让方订立股权转让协议，据此，转让方同意向受让方出售目标公司深圳市新产业眼科新技术有限公司（公司间接拥有其60%股权的子公司）20%股权，对价为1.4亿人民币。收购事项完成后，集团将持有目标公司80%股权。目标公司为一间于中国成立的有限公司，主要从事在中国大陆地区经销人工晶状体、眼科黏弹剂、青光眼手术用透明质酸钠凝胶等多个进口眼科产品。
箕星药业收购一款心血管产品全球权益
2月6日，箕星药业宣布一项心血管领域创新产品的全球收购。通过资产购买，箕星药业将获得PhaseBio公司在研产品PB6440的全球权益。根据箕星药业新闻稿，PB6440是一个处于临床前阶段的新型候选药物，为新一代高选择性醛固酮合成酶抑制剂，针对包括高血压在内的心血管领域未满足治疗需求。
华熙生物子公司状告Medytox并索赔7.5亿港币
近日，被誉为国内玻尿酸第一股的华熙生物发布公告称，旗下子公司钜朗有限公司已向新加坡国际仲裁中心（SIAC）提出了针对韩国巨头Medytox的损失赔偿请求，索赔金额约为7.5亿港币（约6.4亿人民币）。除了要求赔偿之外，钜朗还认定Medytox和华熙生物设立的合资公司华熙美得妥（Medybloom）的合同条款被违反，钜朗拥有合同解除权的请求。
抖音发布新版《【医疗器械】品类管理规范》
抖音新版《【医疗器械】品类管理规范》修订内容包括：新增类目与脱毛仪（器械）清出标准；对脱毛仪（器械）的特殊要求做出规定；销售话术、商品标题要求进行了丰富。《规范》显示，目前可以入驻抖音平台销售的医疗器械有43类，包括体外检测、呼吸机、制氧机、雾化器、听诊器、口罩、手套、胎心监测用品、养生器械、护理床、隐形眼镜、卫生/伤口/医用敷料等产品。
智束科技完成数千万人民币A+轮融资
近日，北京智束科技有限公司宣布完成数千万人民币A+轮融资。本轮融资由华德资本领投，海容资本和佳更鑫资本等机构跟投。募集资金将用于加速推进CT球管的技术研发、产品批量化生产的设备配置，以及研发团队扩建。
星辰海医疗完成近亿人民币A轮融资
星辰海医疗近日完成近亿人民币A轮融资，由君联资本领投，道彤投资跟投。星辰海医疗成立于2020年10月，总部位于深圳光明，是一家专注于内窥镜介入诊疗创新解决方案的医疗科技公司。
华源再生医学完成数千万人民币Pre-A+轮融资
2023年1月，深圳华源再生医学完成数千万元Pre-A+轮融资，由倚锋资本领投，正和正信跟投，老股东继续追加投资。明希资本、冲盈资本担任财务顾问。公司专注于生物人工肾脏和胰腺研发，本轮募集资金将用于推进重点产品的大动物实验、研究者发起的临床试验和筹备IND等。
REVAMedical在破产重组后，凭借3亿人民币融资回归
REVAMedical曾凭借其生物可吸收冠状动脉支架FantomEncore成为与雅培齐名的支架行业巨头。2020年REVAMedical申请破产重组。近日，RevaMedical在最新的B轮融资中筹集了4,500万美元（约3亿人民币）强势回归。此次融资由一位匿名的全球医疗设备投资者牵头，参与者包括BioStarCapital。融资所得将用于资助公司的持续运营、临床和资本需求，包括其MOTIV外周血管生物可吸收支架的临床项目。
AlleviantMedical获7,500万美元融资
近日，美国开发心力衰竭无植入心房分流术的医疗设备公司AlleviantMedical宣布获得7,500万美元（约5亿人民币）的股权融资。据悉，本轮融资收益将用于其核心产品AllieantSystem开展全球关键临床试验——ALLAY-HF。其目标是采用侵入性较小的方法，通过左心房减压来证明系统的安全性和有效性。
Dxcover完成数千万人民币A轮融资
近日，英国光谱液体活检癌症诊断企业Dxcover宣布完成750万英镑A轮投资，以及获得由欧洲创新委员会提供的220万英镑资助，合计970万英镑（约合7,900万人民币）。
赛默飞宣布停产Cascadion
近日，赛默飞宣布已停产其CascadionSM临床分析仪，宣告了近年来对临床质谱的一项引人注目的尝试项目的正式落幕。