欧盟电子烟TPD

2014年2月26日,欧盟发布了新修订的烟草产品指令(TPD)TobaccoandrelatedProductsDirective2014/40/EU,于2016年5月20日正式生效,其中最大的变化就是首次将电子烟纳入了烟草产品指令的管控范围,要求电子烟产品的制造商在欧盟上市前6个月通过EU-CEG(EUCommonEntryGate)提交注册档案,发往各个成员国审核。

目前加拿大现有适用于电子烟的法律法规有以下几个部分:

●加拿大消费品安全法(CCPSA)

●烟草和电子烟产品法(TVPA)

●食品和药品法(FDA)

●非吸烟者健康法(FDA)

●电子烟产品标签和包装法规(VPLPR)

●电子烟产品促销法规(VPPR)

●电池安全

●电气产品安全

●安全使用家用化学品

根据CCPSA,加拿大卫生部有权:订购产品测试或研究,以及订单召回和其他措施

第一部分:

●含尼古丁电子烟:

●应在包装或产品的主展示面标识尼古丁浓度:nicotine-__mg/ml

●应在包装或产品的主展示面标识健康警告:

WARNING:Nicotineishighlyaddictive.

WARNING:Vapingproductsreleasechemicalsthatmayharmyourhealth.

AVERTISSEMENT:Lanicotinecréeunefortedépendance.

AVERTISSEMENT:Lesproduitsdevapotagelibèrentdesproduitschimiquesquipeuventnuireàvotresanté.

●标识警告语的地方也应标识上“加拿大卫生部”,“HealthCanada”“SantéCanada”

●不含尼古丁电子烟:

●规定了可在产品或包装上显示的三种允许的表达方式:

(a)“Nicotine-free”和“Sansnicotine;

(b)“Nonicotine”和“Aucunenicotine”

(c)“Doesnotcontainnicotine”和“Necontientpasdenicotine”

●规定了不同产品下标识的位置要求:

-对包装好的产品或部件,应在外包装的主展示面标识

-对未包装产品或部件,应在产品上标识

-如果包装主展示面小于15cm2,则需要显示在外包装表面,或传单上

-多层包装,内外包装都需标识,如果内包装主展示小于15cm2,则在包装表面其他位置或者传单中标识。

-对于填装产品,则需在产品和包装上标识或贴标签。

-对于套装产品,外部包装和产品或部件的内部包装都需要标识。

●字体大小要求:

如果主显示面板的面积等于或大于45cm2,最小高度为3毫米、最小主体尺寸为8磅;

如果主显示面板的面积等于或大于10cm2但小于45cm2,最小高度为2毫米,最小主体尺寸为6磅;

如果主显示面板的面积小于10cm2,最小高度为1.5毫米、最小主体尺寸为4.5磅。

●健康警告字体要求:

第一个单词是大写字母和粗体;

其余文本不是粗体,而是句子大小写字母;

一种官方语言的健康警告必须紧挨着另一种官方语言显示的健康警告旁边或下方,并且两者不得合并使用;

第二部分:

●要求每种电子烟烟油都显示成分列表;

●要求电子烟产品的尼古丁浓度不得超过66mg/mL。但TVPA下的电子烟产品尼古丁浓度法规,规定了20mg/mL的限值;

●要求每个含有浓度为0.1毫克/毫升或更高的电子烟烟油的直接容器(包括独立的补充容器)必须显示防止儿童使用和毒性信息;

●要求每个可再填充的电子烟设备或可再填充的电子烟部件都具有儿童安全功能。

●关于电子烟部分要求:

●任何制造商不得在制造第2栏中列出的电子烟产品时使用附表2第1栏中列出的成分。

●规定制造商必须向部长提交有关电子烟产品及其排放的信息,包括销售数据和有关市场研究、产品成分、成分、材料、健康影响、危险特性和品牌元素的信息

●口味-不得推销附表3第2栏中列出的电子烟产品,包括通过包装、通过指示或插图(包括品牌元素),使人们相信该产品具有在第1栏中列出的风味。

2023年6月9日GovernorGeneralinCouncil根据烟草和电子烟产品法的第7.8条制定了电子烟产品报告法规。根据《电子烟产品报告条例》,加拿大的制造商和进口商必须使用拿大卫生部提供以下规定的四种表格以电子格式提交电子烟产品销售和成分信息:

●电子烟产品销售报告

●电子烟产品成分报告

●电子烟产品(供应商)的补充成分报告–含有一种以上物质的成分

THE END
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