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保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
”由于保健食品有特定的适用人群和食用量，因此其标签说明书就特别重要。
而且在实践中，保健食品标签、说明书存在大量误导性夸大宣传行为，因此需要严格规范和约束。
对于保健食品标签和说明书的管理，1996年，原卫生部印发了《保健食品标识规定》（卫监发〔1996〕第38号）。
根据该规定，食品标识是指通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物，借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其他有关信息。
根据该规定，保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：一是保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
二是应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
三是应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
四是不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。
结合监管实践，新修订的食品安全法第七十八条对保健食品标签和说明的要求作了规定，主要包括：1.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。
2.保健食品标签、说明书的内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致。
保健食品标签、说明书应当与保健食品的功能和成分相一致。
3.载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等。
4.保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
如果按保健食品程序走，那需要先向中国SFDA申请进口保健食品批件，获得批号为国食健字J********的批件后才可以在中国境内销售。
其中重要一点是该产品必须在国外已生产销售一年以上。
另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家，这点是跟xx7月以前最大的不同。
要做进口产品代理的各位一定要提起重视，建议你要先跟老外约定好。
进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
三、申报资料的一般要求（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。
每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。
各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。
整套资料用打孔夹装订成册。
（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。
（三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。
加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。
（四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。
（五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。
（六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。
产品名称应符合以下要求：1.符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。
2.反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。
3.品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。
4.通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。
5.属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。
6.增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。
7.进口产品中文名称应与外文名称对应。
可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。
（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文（外国人名、地址除外）。
（八）申请人提交补充资料，应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供，并附《保健食品审评意见通知书》（原件或复印件）。
在提交补充资料时，应将该项目修改后的完整资料一并提供，并注明修改日期，加盖与原申请人一致的公章。
（九）已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：1.产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。
2.除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。
申请人应提供更改后该项目的完整资料。
（十）未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的《委托书》、产品在生产国（或地区）生产销售一年以上的证明文件、生产国（或地区）有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件（再注册产品除外）除外，如需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。
（十一）新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份；变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。
复印件应当与原件完全一致，应当由原件复制并保持完整、清晰。
其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。
四、国产保健食品申报资料项目（一）保健食品注册申请表（国产/进口）（二）申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件提供的复印件应清晰、完整，加盖申请人印章，证明文件应在有效期内。
（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品...
保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：（一）保健功能和适宜人群；（二）食用方法和服用量；（三）贮藏方法；（四）功效成分的名称及含量。
（五）保健食品批准文号；（六）保健食品标志；（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。
补充说明保健食品的名称应准确科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称。
《保健食品标识规定》中提出，保健食品的标签和说明书除了要符合对一般食品的各项要求外，还必须标明保健食品的保健作用、适合人群、食用方法和推荐用量、储藏方法，功效成份的名称及含量以及有关原料的名称，保健食品批准文号，保健食品标识。
功效成分。
保健食品标识中的保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
保健食品标识不得与包装容器分开，所附的产品说明书应置于产品外包装内。
时下，不少商家抓住女性消费者的爱美心理和对食疗同源保健意识的重视，把保健品市场又瞄准女性，如XX口服液、xx胶囊，说是吃了能美容养颜、以内养外等。
.经商家这么一忽悠，有些女性彻底失去了理智，甚至把这些保健品当作一日三餐必不可少的食品。
这一现状的确令人堪忧，保健品果真能吃出美丽？还是让消费者自己来现身说法吧。
案例一：养颜口服液服出满嘴血泡主人公：李女士（34岁，中学老师）由于工作的关系，我平时不？太用化妆品，但看到眼角一点点开始出现皱纹，才觉得岁月真是不饶人啊。
就从由中药原料提炼制成的保健品开始吧，因为无论是媒体宣传还是产品介绍，都说这些中药保健品内含各种天然动植物成分，回归自、绿色环保、安全可靠无副作用。
因此，我特意上药店买了一大堆据说有补气养血、美容养颜作用的口服液。
后来去医院中医科，医生说我喝的中药口服液药性偏热，不太适宜像我这类阴虚内热的人服用。
我这才恍然大悟。
案例二：补气血胶囊吃出月经紊乱主人公：刘小姐（27岁，经理助理）看到公司里的一些年轻妈妈们在吃某某胶囊，我也觉得女人的确“应该对自己好一点＂。
虽然还没当妈妈，可已经结婚的我怎么说也是太太了。
趁着老公赚钱多时，一定要好好保养自己，不然等到人老色衰，再后悔也来不及了。
“某某胶囊补气养血”，对，就是它了！此后，我每天两粒，并以此为荣，同事们也都说我有个会疼人的老公，很是羡慕。
可服了几个月后，我觉得不对劲了，原本有规律的月经开始不正常起来，老公劝我不要再吃。
难道我的生理周期不正常和保健品有关？案例三：更年期口服液喝出乳腺癌主人公：王太太（45岁，全职太太）“什么？乳腺癌？不可能！？我平时很注意自己的饮食，家里也从没有人生过这种病，怎么可能得乳腺癌？”听了医生的诊断，我简直不敢相信自己的耳朵。
停经后，我经常感到心烦意乱，失眠，精神紧张，脾气也越来越坏，为此还险些和丈夫闹出感情危机。
其实我心里比谁都急，知道自己已经进入更年期了，要尽快调整好自己的精神状态。
听人说某某品牌的口服液很适合像我这个年龄妁女性服用，据说可以有效缓解更年期症状，于是我坚持服用了一年多。
医生听了我的经历后对我说，问题就在这里，这毛病十有八九是乱吃保健品弄出来的。