在医院领导的关心和支持下,通过我的积极努力,谦虚谨慎,戒骄戒躁,不断提升自己,努力提高业务能力,不断提高服务意识,在过去的一年里,我取得了以下成绩。
一、积极参加医院组织的业务学习和专业考试,提高业务水平。
二、及时掌握新药开发情况,经常向临床医生介绍新药,并根据临床需要逐步更新药品品种和剂型。
三、工作有责任心,药品存放整齐,分类摆放;开药要严格认真,医保用药要严格控制医保政策,发现问题要及时联系医生,防止出现差错和事故。
四、积极参加中心组织的`不同学习活动,与上级的学科思想保持高度一致。
五、保证药品的疗效和质量,确保临床用药安全;及时报告过期变质药品,并按规定处理。
六、强化服务意识,提升服务质量,实现患者满意、领导满意和自我满意。
成就属于过去。新的一年,我会再接再厉,努力工作,争取更大的成就。
6月份我中心对全县15家乡镇卫生院及45所村卫生室进行了督导检查,"三统一"政策法规知识进行宣讲。现就工作重点及存在问题作以汇总:
工作重点:
二、督查乡镇卫生院、村卫生室基本药物使用情况,非基本药物库存情况、零差率销售情况。通过查看药物及进药票据,详细了解"三统一"药品的配备及使用情况。通过询问药价。查看处方价格,核定是否执行零差率销售。
三、督查"三统一"政策宣传情况。查看是否悬挂宣传横幅。药品价格是否上墙公布及宣传画的`张贴情况。
存在问题:
一、乡镇卫生院普遍存在"三统一"网络药品计划报送有人员,但报酬落实不到位,无明确职责。造成药品计划不能按时报送。配送药品又不能按时分发。
二、双鹤公司因中标药品储备量少,又不能及时配送。造成基本药品品规配送不全。
三、卫生室对药品采购目录不熟悉,报送的计划又不能及时上传,配送的药品品规少又不能及时配送。严重导致基层缺药,影响正常医疗。
四、由于双鹤公司基本药品品种。品规少,配送不及时。乡镇卫生院对"三统一"人员管理不善加之乡医用药习惯难以改变,导致基层使用非基本药物现象突出,非基本药物库存量大。
五、"三统一"政策宣讲不到位,乡镇卫生院不能及时传达"三统一"政策,乡医又不认真学习"三统一"工作文件汇编。造成基层人员对"三统一"政策知之甚少。
20xx年,全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县(市)。
(二)集中整治,规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
(三)严控风险,强化药械全过程监管。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的`数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
(四)技术支撑,提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行政权力规范透明运行。
(五)服务发展,促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办食品药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达91.7%,监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达92.12%,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
在医院领导的关心、支持下,通过本人积极努力,谦虚谨慎,戒骄戒躁,不断完善自我,努力提高业务能力,不断改进服务意识,在过去的一年里本人取得了以下成绩。
二、及时掌握新药的发展形势,常向临床医生介绍新药,根据临床的需求,逐步对药物的品种、剂型等进行更新。
三、工作有责任心,药品存放整齐并按类摆放;发药时严格认真,对医保用药严把医保政策关,发现问题及时与医生联系,杜绝差错事故的发生。
四、积极参与中心组织的不同学习活动,思想上与上级的.主体思想保持高度一致。
五、确保药品效期及质量,保证临床用药的安全;对过期和变质的药品及时报告,按规定进行处理。
六、加强服务意识,提高服务质量,做到病人满意、领导满意及自己满意。
成绩属于过去,在新的一年里我将再接再厉,努力工作,争取取得更大成绩。
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户xxx万多家,有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家;有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长,情况复杂。其中:地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上,有的地处山区、岩区,信息闭塞,交通不便,增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状,自去年以来,xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际,积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制,走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
(三)建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时,将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员,并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度,进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作,提高了农村食品药品监督检查覆盖面,切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来,xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作,取得了一定成效。据不完全统计,全市共出动食品药品协助执法人员20xx多人(次),协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家(次),上报食品药品安全信息500多条,协助查处各类违法案件80多件,填写各类协助执法文书300多份,收集上报药品不良反应40多例,开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人(次),发放各种宣传资料3万多份(册)。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的'作用。
四、工作体会
协助执法实实在在,效果也比较好。我们主要有以下体会:一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络,赋予了新的活力;二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题;三是破解了农村食品药品监管不到位的难题;四是提高了监督检查检查覆盖面,消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足,有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”,是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的,协助执法工作制度能否长期坚持下去,能否惠及更多的农民朋友,还需要我们大家共同努力。
20xx年药监xx分局在市局保化处的指导下,认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》,根据《xxx药品监督管理局关于20xx年开展化妆品专项整治工作的通知》要求,结合xx辖区的实际情况,借鉴药品监管的理念、经验,初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况,为更好的实施监管打下了基础。
一、加强组织领导,提高对化妆品监管工作重要性的认识
二、加强监督检查,努力实现专项整治工作总体目标
(二)在调查、检查的基础上,及时汇总有关情况,总结经验,找出今后工作重点,为尽快建立xx辖区化妆品生产企业情况数据库,建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监xx分局以此次专项整治为契机,切实加强了对化妆品的管理,明确了监管责任,切实履行了监管职能,但是,由于化妆品经营、使用企业的分布范围广,原来没有统计资料,所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够,我们争取在年底之前加强力度,进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量,为作好长期有效监管打下良好基础。
时光飞逝,不知不觉来到医院已经快两年了,从陌生到了解,从熟悉到融入这个团队。深感这是一个非常友好的团队,我很荣幸能成为这个团队的一员,遵守医院的规章制度。作为一名药房工作人员,在药房的日常工作中,我兢兢业业,全心全意为各部门的每一位顾客和工作人员服务,努力打造高质量的窗口服务形象。在院长的关心和支持下,在主任和同事的无私帮助下,我的人生提升到了一个更高的层次。现在我将我的个人工作总结如下:
第一,严格遵守规章制度,按照员工的标准要求自己。
二是如何提高自己的专业知识。
三是充分发挥我药学专业优势,确保药品制剂质量,严格控制医疗安全。
其次,抓好药品养护工作。药品进入医院后,尽管加速药品流转,压缩库存量,但不可避免要存储一定量的药品。因此,做好药品养护工作是保护药品质量的关键。我们制定了药品储存养护制度,不断改善药房、药库的硬件设施,注意室内温度、湿度、需要冷藏的药品如糖尿病一类人工合成生物制剂、生物活菌制剂等都放置在2~8℃下冷藏,湿度控制在45%以内。并按药品的性质分类储存,防止药品霉变、虫蛀、过期。为加强对近效期药品管理,每月检查一次药品有效期,建立近效期药品一览表发放到各科室文任,防止药品过期失效。再次,抓好药品发放调配环节。由药房人员按医嘱或医生处方调配药品,直接负责将药品发给患者或者护士带取给患者使用。这是药品直接用于患者和流出医院的最后环节。这个环节仍要确保药品质量并要指导患者合理安全用药。药品发出前要审查处方,排除配伍禁忌后按处方调配,在药品发出前要经前后台二人核对检查患者姓名、调配药名、规格、数量、药品有效期等,做到“四查十对”。调配人和核对人均须在处方上签名后方可发药。
俗话说:“金无足赤,人无完人”,本人还存在着诸多方面的不足,比如个人的服务水平还有待相应程度的加强和提升。相信,院领导会给予更多的关心与支持,本人也一定严格要求自己,加强学习,努力提升业务能力,为医院更美好的明天贡献自己的一份力量。
一、食品安全工作组织有力、协调到位
成立了食品安全协调委员会,县委常委、常务副县长任主任,四位分管副县长和县局局长分别任副主任,成员由农业、卫生、工商、技术监督、经贸、教育、公安等22个部门分管领导组成,为食品安全工作顺利开展提供了有力的保障。今年以来,县食品安全协调委员会先后召开主任会议6次、办公室会议8次,组织有关部门和单位进行了农村食品安全情况调查、全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查等调研活动,并开展了国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查、肉制品市场专项检查、调味品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场、学校周边食品安全等集中整治工作。
二、药械市场秩序不断整顿和规范
在巩固去年药械打假成果的基础上,今年我们以打假治劣为主线,以农村药械市场为重点,坚持做到“八突出”,继续开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动,同时,开展了医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂等专项检查。截止目前,共出动执法人员20xx人次,检查经营使用单位832家,立案查处违法案件169起,查获假劣药品93个品规,货值0.7万元,没收非正规渠道购药0.97万元,取缔无证经营户2家,涉案金额0.31万元,累计罚款20余万元,从而有效的保障了全县广大人民用药、用械安全有效。
其中,在开展疫苗质量和一次性使用无菌注射器质量专项监督检查中,查处了某医疗机构非法购进疫苗19个品规,共15286支,货值金额10.583万元,以及劣质一类疫苗12个品规,共16120支等典型案件。
三、各类集中宣传活动有声有色
四、药品不良反应监测工作进展顺利
药品不良反应监测工作坚持做到“四个确保”即:加快监测网络建设,确保各级重视,层层有人抓;不断健全制度,确保药品不良反应监测工作运转有序;改善办公条件,确保药品不良反应监测报告报送准确及时;加强教育培训,确保药品不良反应监测工作大力开展。
截至目前,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100,超额完成了今年的上报任务。
五、文明创建活动成效显著
深入开展以“一创五优”为主要内容的精神文明创建活动,积极倡导“六个一”、“三个少”的工作服务理念,教育干部职工要坚持“三千精神”、争做“四好职工”,努力在全局上下营造热爱食品药品监管事业、争创文明单位的浓厚氛围。先后被授予了“市级文明单位”、“临沂市食品药品监管系统先进单位”、“社会治安综合治理先进单位”、“平安##建设先进集体”、“履行计划生育职责先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“工会工作先进单位”“先进基层党组织”等荣誉称号。
六、扎实有效的开展行风建设工作
为做好行风建设工作,我们召开了由局中层以上干部参加的行风建设工作专题研讨会,研究制定了关于加强县局行风建设的工作方案,并认真加以落实。先后制定了《执法人员禁酒规定》、《涉案物品管理和处理制度》、《稽查工作人员八不准》、《执法人员五条禁令》等4项规章制度,补充、完善、修改制度条文29条项。
采取走出去和请进来相结合的方法,加强协调沟通,努力争取社会各界的大力支持。9月上旬和中旬,我们分别邀请了县委、县人大、县政府、县政协的有关领导来我局进行视察和指导,9月下旬,又组织召开了全县执法执纪监督员座谈会,局领导班子对县级领导、各乡镇党委政府、县直各部门单位以及部分人大代表、政协委员进行了集中走访,发放调查问卷、征求意见信200余份,积极征求社会各界对食品药品监督管理工作的意见和建议,有效的提高了执法水平和服务质量。
今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。
一、药品医疗器械日常监管工作
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作
今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业2家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的'频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。
镇有9个行政村、1个社区,104个经济社,人口2.81万人。镇食品药品监督管理的餐饮服务单位有21个,食品零售店有35个,药品监督点和村级卫生服务点39个。我镇20xx年在食品药品监督管理方面主要主要抓了以下工作:
一、强化领导,加大宣传力度
今年以来,镇上调整和充实了食品药品监督管理办公室人员,切实做到日常工作有人抓、有人管。定期开展食品药品安全知识的宣传和培训工作,全年举办4次,参加人员359人次,书写标语58幅,发放宣传资料5000余份,不断提高广大农村食品药品的安全意识。
二、严格目标责任
三、扎实做好各类食品药品安全隐患的排查和整改工作
全年出动人次367人,出动车次83台,检查户次(单位)256,排查各类安全隐患21处。对隐患采取台账式管理,现场落实明确责任人;填写整改意见书的`原则,进行全面的整改。
四、切实做好坝坝宴和乡厨的监管工作
五、保障工作到位
年初,镇上将今年食品药品监督管理的经费纳入财政预算,确保这项工作日常开支到位。
总之,今年我镇的食品药品监督管理工作,由于镇政府重视、各项措施具体、责任明确,到目前为止为“零”事故。
20xx年,护理质量管理委员会组织了六个护理质量检查小组对病房护理管理、基础护理、护理文件、病房药品、急救药品、医院感染管理、护理技术操作等进行季度检查,取得了一定的成果。xx年度护理质量委员会工作总结如下:
一、病房护理质量管理:全年病房护理管理质量合格率95.92%
(1)除个别部门外,药品和物品的放置和储存基本上可以定位、分类和清晰标识。
(二)病房环境清洁,护士仪表符合要求。
(3)仍需改进的问题:培养护士注重棉签、安尔碘等细节的意识,进一步规范病房护理质量管理。
二、基础护理质量管理:年度基础护理质量合格率96.36%
(一)病房病床单元清洁、平整、无异味、污渍、杂物,但极少数病房病床多,床单元不清洁。
(二)各病房护士认真落实晨夜护理,部分科室一级危重病人穿病号服。
(三)各病区严格按分级护理要求巡视病房,密切观察患者的病情,但是存在部分护士对所管患者“十知道”掌握不全面的情况。
(四)各病区引流管均妥善固定,严格做到定期更换。
(五)建立与完善住院患者出院后的随访与指导流程,认真落实,注重痕迹管理。
三、护理文书质量管理:全年护理文书质量合格率95.86%
(一)护理质量委员会组织护理文书质量检查组对全院的护理文书进行检查,大部分科室护理文书书写规范,但仍存在一些细节问题。
(二)体温单“日期栏”填写部分科室均未按规范执行,已及时向科室反馈,并在护士长例会上对护理文书的书写进行再次培训,进一步规范我院护理文书的书写。
(四)个别科室的护理记录单存在涂改的现象。
(五)对发热病人的体温复测次数不够,体温连线错误。
(六)大部分科室入院评估表填写完整,但个别科室填写不全,有空项。
四、病区药品、急救药品物品管理:全年药品、急救药品物品管理合格率99.43%
(一)大部分科室毒麻药品管理规范。
(二)抢救车管理大部分科室规范,但少量科室存在漏接班登记、无菌期的现象。
(三)急救器材性能保持良好,处于应急状态,一次性物品不过期。
(四)吸引器处于应急状态,定期消毒,但部分科室吸引器清洁度不够。
五、医院感染管理:全年医院感染管理质量合格率96.40%
(一)大部分科室桌面、地面、墙面清洁,并定时通风换气,物品存储管理规范、符合要求。
(二)各科室均严格做到一人一针一管一灭菌消毒。
(四)大部分科室的设备定期清洁,定点定位放置。
(五)使用后的`物品按要求分类放置,但极个别科室的生活垃圾和医用垃圾存在混装的现象,锐器使用后未放于利器盒中。
六、护理技术操作:全年护理技术操作合格率96.10%
(一)护士仪容均符合要求、戴口罩,有无菌原则。
(二)用品准备不全:如吸痰不备听诊器、静脉输液不备输液贴、口腔护理不备手电筒等。
(三)新入院护士对病区环境不熟,操作流程不熟悉。
(四)部分科室存在操作前后不洗手的情况。
(五)操作前评估不到位,缺少与患者的沟通交流,健康教育落实不到位。
进入xx年以来,xx县局以科学发展观统揽全局,围绕确保人民群众饮食用药安全这一中心任务,在全面抓好药品和医疗器械市场监管的同时,积极做好全县食品安全协调工作,使我县食品安全综合协调工作走在了全市前列。现将主要做法总结如下:
一、积极主动,在全市率先实现县级局食品挂牌。
在食品挂牌工作上,我局领导不等不靠,主动与县政府主要领导汇报有关情况,取得了县领导的大力支持下,并拨付开办费2万元。x月x日上午,市局xxx局长与县政府xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上,市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式,县政府主管副县长xxx代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后,在继续行使原药品监督管理职能的基础上,增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌,是全市县级局第一家,同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。
二、健全机制,建立食品安全综合协调工作制度
三、突出重点,认真组织开展节日期间食品安全大检查工作
食品安全综合协调工作是我们药监系统的一项新工作,需要我们及时研究新情况、新问题,大胆创新工作方法并不断总结新经验。虽然我们在食品安全协调方面做出了一些成绩,但与领导和群众的要求尚有一定距离。在以后的工作中,我们继续以“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻和落实科学发展观,按照市政府的要求和部署,坚定信心,开拓进取,扎实工作,不断提高食品安全工作的质量和水平,推动全县食品安全工作取得新成效。
光阴似箭,时光飞逝,又迎来了新的一年,20xx年,品质管理部在上级单位和公司的正确领导下,同时在兄弟部门的支持配合下,品质管理部以公司制定的质量方针和发展目标为指导,坚持物业管理服务的理念,组织带领部门全体员工紧紧围绕物业管理服务第一的宗旨开展工作,全面履行职责,突出工作重点,狠抓部门内部管理建设,较好地按计划完成了全年的目标任务,为公司的发展和内部建设做出了应有的贡献。在这一年来主要做了如下几方面的工作:
一、加强员工思想教育,稳定员工的工作情绪,确保工作的正常开展;
20xx年是物业公司从起步走向正常运作的关键一年,品质管理部作为公司业务开展的指导部门,如何规范公司的内部建设和业务开展,监督落实各项工作的有效顺利完成,这几大职能已成为了品质管理部的一项系统性工作,因此部门内部员工的思想教育尤其显得非常的重要,作为品质管理部员工必须具备良好的思想素质、过硬的业务知识和有一定的管理创新能力,深感压力的品质管理部及时进行了员工的思想教育,并号召全体员工认清当前形势,更新服务观念等系列活动,采取大会定期召开,小会、培训不断,使大家稳定了思想,卸下了思想包袱,重树了信心,从而调动了员工的工作积极性,提高了服务质量,受到了公司领导和各部门的好评。
二、满足工作开展的时效性,全面导入iso9000,完善了体系文件的编制和改版工作。
三、根据主业和公司的vi手册要求,完善大厦标识牌的统计和制作工程;
今年8月份接到市局指示,10月份主业要搬迁入住,根据目前的情况,大厦许多硬件还不具备搬迁条件,在这种情况下,品质管理部负责大厦标识牌的统计、验证和制作监管的工作,在诸多条件不成熟的条件下,排除一切不利因素,品质部分阶段对大厦的标识牌进行统计和制作,在客户服务部的帮助下,据初步统计共打印临时标识牌一千多张,同时与市局进行沟通协调,截至在9月下旬完成了大厦标识牌的制作xx张左右,基本上满足了大厦标识系统的制作,保证了大厦导向系统的清晰。
四、评优资料的创建:
今年十月顺利迎接业主的搬迁入伙,把信息枢纽大厦建设成为优秀文明大厦是每个人的奋斗目标。信息枢纽大厦是一座智能型综合楼宇,其各种硬件设备都处于同行业领先地位,因此与之配套的高质量的物业管理也是必不可少的软件部分。评优工作是评价物业管理优劣的一个主要标志,通过评优可从实质上提高人的服务质量意识及责任感、荣誉感。
在自治区食品药品监督管理局和xx市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展观为指导,扎实开展保持共产党员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全,较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的'成绩。
现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下:
一、20xx年整体工作情况
(一)扎实开展保持共产党员先进性教育活动20xx年1月至6月份,我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持共产党员先进性教育活动。
在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。
在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点494个,深入基层和联系点259人次,帮助管理相对人解决gmp、gsp认证过程中的困难和问题一批。
在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事73件;向基层开展献爱心行动(含挂钩乡镇在内)25次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款6785·00元,衣物64件。
今年6月9日,组织全体党员干部职工积极无偿献血共3600毫升。通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。
医院领导高度重视药品耗材采购管理工作,制定了制定,明确了采购及管理人员,责任到人。现就有关工作总结如下。
一、药品管理
按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求,我院药事管理的采购和使用,原则上按照基本药物规定采购和使用,针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理,加强我院抗菌药物临床应用管理,通过不断学习培训,提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识,对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路,对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导,通过院内检查、反馈、分析、总结,取得了成效。
药事管理是一项长期持续改进的工程,不是朝夕能够完成的工作,只有在今后工作中不断完善、不断规范,从实质上提高我院的医疗质量,保障医院用药安全、合理、经济,保证广大患者的利益。
二、医用耗材管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等,是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展,各种新产品的开发和新技术的应用,各种新型耗材和器械不断产生,我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加,使得医疗耗材的费用支出逐年增加,因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展,同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。
对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管,或者全院临床科室使用量均较大的.各类卫生耗材可以采取仓库合理备货,以供临床所需。一些科室专用的卫生材料,使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库,及时的采购可以更好减少库存量,简化库房管理流程,使得“零库存”的实现度最大化。
医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门,负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节,为提高医疗耗材库房的管理质量,在医疗耗材库房管理中严把关键环节:一是正规厂家、正规公司、索票索证;二是安质量要求验收,做好台账;三是库存管理、领发登记;四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量,制定合理采购计划,可以采用“少吃多餐法”,即每次采购量减少,而增加采购次数,这样可以减少库存量,增加卫生耗材器械的使用量,降低库存的积压浪费,使“零库存”最大化最优化,最大限度降低库存成本;最后是对库房环境的改善,增加通风,雨季的除湿,及时的清理清洁,并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。
在学校各级领导及化学教师的关心、配合下,学校危险化学药品管理工作取得了一些成绩。在某些方面可以说上了一个新台阶,作为实验室的管理员来说,也从思想到行动,从理论到实践的一些方面较好地完成了自己的任务。努力做到了使管理和教学紧密结合,不断提高了学生诸多方面的素质。现将本学期危险化学药品管理工作总结如下:
一、仪器室基本情况介绍
我校仪器室主要保存有中学阶段所用到的各种药品(包括危险化学药品)、还有所需要的各种仪器。其中危险化学药品有三十余种。主要分为易燃液体、易燃固体、自燃物品、氧化剂、毒害品、酸性腐蚀品、碱性腐蚀品、其他腐蚀品。根据化学危险品的性质和不同种类药品分项存放。对爆炸物品、剧毒物品(如白磷等)应严格遵守双人保管,双人收发,双人使用,双人运输,双把锁的制度。并存放在保险箱中。化学危险品库的管理人员,严格遵守出入库管理制度,审批手续必须完备才能予以发放,双人双锁管理,精确计量和记载,严加保管。在节假日期间,对化学危险品严加检查和保管,以防止意外事故发生。
二、管理中存在的问题
危险化学药品管理工作在不少方面还存在问题,存在的问题主要有:
1、器材、资料的进出记录不及时,有时临时借用不记账且不按时归还,这样易造成丢失;
2、对一些仪器的使用方法,药品的危险程度的认识还有空白,特别是不少已失去说明书的仪器的使用要求,适用场所还要探究清楚;
3、仪器的防腐、防潮、防尘、防蛀工作不到位,通风设备几乎没有,在取用药品时,药品味非常浓,对人身体损害较大。
三、整治措施
1、对于器材、资料的进出记录不及时现象,加强对器材,药品的使用管理,及时记录借用情况。
2、对于药品的'危险程度的认识还有空白,一方面加强自身的学习,另一方面在课外给学生介绍危险化学药品的使用方法。使其充分了解实验的正确操作。规范操作,严防事故发生。
3、对与药品防腐、防潮、防尘、防蛀工作,及时与校领导沟通,安置必要的通风设施。
一、成立专门机构,专人负责管理
按照特殊药品的管理规定,办理印鉴卡,根据本院的实际医疗需求,从具备特殊药品经营资格的单位采购药品,并由专人负责采购,做好双人签字制度,并完整保存验收记录。严格特殊药品的储存与调配,对存放处建立防盗设施,配备保险柜,实行双人双锁管理,调配使用中做到“五专”管理,明确责任,做好交接班记录,及时回收注射剂空安瓿并详细记录。
三、规范使用特殊药品
严格处方管理制度,组织医务人员参加培训学习,获取特殊药品开具的资格,严禁无处方权的医生开具特殊药品,使用专用的'特殊药品处方,规范使用剂量,并项目登记完整,处方妥善管理,存档三年。
经查我院的特殊药品管理规范,帐、物、批号相符,无发现有遗失及违规现象的发生,过期失效,破损及回收的空安瓿,将请卫生主管部门监督销毁。
根据市委、市政府统一部署,市食品药品监督管理局认真履行职责,强化日常监管,开展专项整治,严格规范执法,全市食品药品监管体系逐步完善,食品药品生产经营秩序持续好转,食品药品监管能力进一步提高,确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控,为人民群众的食品药品安全提供了有力保障,没有发生重大食品药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月,市委、市政府对食品监管体制进行了调整,一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会,成员单位由原来的16个扩大为26个,同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来,以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点,组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动,推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳,保障食品安全”主题实践活动,广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建,8月,省食安办授予XX县全省首批餐饮服务食品安全先进县,并推荐XX县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后,迅速调查摸底,掌握餐饮服务企业基本情况,截至11月,我市有餐饮服务单位3654家,其中:大型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)规范餐饮服务行政许可。采取三项措施,加强餐饮服务行政许可工作,一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实,增加一名餐饮服务行政许可工作人员。二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”,规范了餐饮服务许可行为,提高了工作效率。
(二)全面实行量化分级管理。目前,我市“a”级餐饮服务企业16家,“b”级餐饮服务企业44家。在动态监管过程中巩固“a”级,指导“b”级,强化“c”级,形成了树立“a”级为样板,鼓励“b”级为示范,加大对“c”级监管力度的工作模式。
(三)建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全,建立了餐饮服务台账管理制度,印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》,要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管,要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管,防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起,结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本,到11月底,共发放台账1万多本。
(四)组织开展专项整治行动。截至11月底,先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂,下达限期整改意见书80余份,督促125名从业人员进行了健康体检,20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测,责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
(五)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来,为确保重大活动期间餐饮服务食品安全,按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求,采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施,为“襄阳市三级干部会议”、“诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障,受到市委、市政府的肯定。
三、深入推进药品安全专项整治
(一)切实加强基本药物监管。一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种,其中正在生产品种92种,核查品种92种,通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估,降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求,以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点,对20个基本药物品种进行了监督检查,没有发现违法行为,对检查中发现的11项一般性问题,责令限期整改。三是按期完成基本药物电子赋码工作,入网率100%,并获得省局的通报表扬。
(二)强化诚信机制建设。以评估分级为重点,建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度,开展从业人员教育培训,引导企业自律,强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来,开展培训活动3次,一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。二是对全系统执法人员进行了法制培训。三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训,参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定,16家药店评定为“省级示范药店”,55家药店评定为警示企业,32家药店评定为失信企业。
(三)日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”,监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中,26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处,责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。XX市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际,对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查,做到了镇不漏村、村不漏点。XX市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制,取得良好效果。
(四)药品检验工作取得新成绩
今年,上级下达我市承检国家基本药物检品数202批,实际完成227批,检出不合格药品1批,合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批;完成日常监督抽验722批次,检出不合格药品93批,检出不合格药品不合格率为12.9%。药品检测车运行40次62天,行程7500公里,覆盖全市56个乡镇,监督检查涉药单位307家,筛查药品2026批(任务为2000批),发现可疑药品456批(其中2批经协查确认为假药),药品监督抽验454批,占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批,靶向命中率为16.2%。
经省确认,我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来,共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作,调查处理举报投诉56件,查处药品医疗器械违法行为1000多起,对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处,销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
(六)终止妊娠药品专项检查工作效果明显。通过专用账册规范采购使用、加重处罚打击违法销售、“三个结合”强化日常监管等措施,加强终止妊娠药品监管。一是终止妊娠药品监管与日常监督检查相结合。结合日常监督,对1300多家药品经营企业、医疗机构开展了终止妊娠药品监督检查,查处10起非法销售终止妊娠药品行为;二是把终止妊娠药品监管与药品安全信用等级分类相结合。对违规经营终止妊娠药品企业,一律评定为“警示”等级,并将结果向社会公布,接受社会监督;三是把终止妊娠药品监管与稽查相结合,将终止妊娠药品作为稽查的重点,对重点区域、重点企业实行重点监控,确保监督检查覆盖面100%,不留监管盲区。
(八)着力服务医药企业发展,全市医药经济呈现良好发展势头。服务华中医药产业园、湖北天药等重点项目取得新进展,中国兵装集团投资30亿元重组湖北制药项目、天津金耀集团投资6亿元建设年产20亿支激素类小针剂生产基地、武汉人福医药有限公司投资1亿元控股湖北中通医药公司、深圳海王集团投资1.5亿元收购大地医药有限公司入驻襄阳投资药品阳光配送等新项目新资金的引进促进企业生产规模进一步扩大,竞争力大幅提升,为我市医药经济起飞打下了基础。十二五末,作为我市六大支柱产业之一的医药化工产值将过千亿元。
今年,新增药品零售连锁公司2家,连锁公司兼并单体药店22家,29家不符合规范要求的药品、医疗器械经营企业被淘汰,药品流通市场结构进一步改善。
(九)切实抓好依法行政、政务信息公开、人大建议、政协提案办理等工作。一是制订药品执法文书和执法人员进企业检查管理规定,进一步规范执法文书行为。二是加强对执法行为的监督。对236个行政审批件和56件行政执法案件依照职责严格进行审查。对195件药品、医疗器械案件的行政执法与刑事司法衔接情况进行自查。三是认真办理人大建议、政协提案工作。通过上门走访、实地调研、请进来座谈等多种形式,密切与代表委员的沟通,确保办理进度和质量,共办理人大建议3件、政协提案6件。四是进一步完善政务信息公开制度,把政务信息工作列入各科室重要工作内容,及时在本局政务网、市政府或通过各类媒体发布,共公开文件规定、行政审批件、食品药品监管工作动态等各类政务信息1500余条。
四、深入推进廉政建设,切实加强党建和作风建设
认真落实党风廉政建设责任制,在强化岗位风险防控和行政权力监督的基础上,大力推进廉政文化建设,不断加强和改进廉政教育,增强反腐倡廉教育的针对性、说服力,提高拒腐防变、抵御风险的能力。年初,聘请21名食品药品社会督导员监督食品药品安全监管工作,做到作风建设和廉政建设与监管工作相互促进。同时,强化各项制度的落实,用制度管事、管权、管人,今年以来,开展行政执法情况回访120多次,确保权力依法依纪运行。
通过开展“以人为本,执政为民”主题教育活动,把警示教育、廉政教育、治庸问责工作、“万名干部进万村入万户”活动与政协派驻民主监督员工作结合在一起,引导党员干部职工慎重对待手中的权力,自觉践行“以人为本”理念,全系统150多名干部职工参加了入农户访民情活动,了解了民情,宣传了政策,增进了与群众的感情,提高了做群众工作的能力。
以学习大讲堂为平台,开展“建学习型机关、做学习型干部”活动,多次邀请专家作形势分析报告,通过讲党课、讲业务课等多种形式,深入推进学习型党组织建设,促进了干部队伍整体素质提高。
今年以来,全局上下迎难而上、锐意进取,食品药品监管工作不断取得新成绩,市委党建目标责任制考核组高度评价食品药品安全监管工作,给我局党建工作打了满分。“7.1”前夕,市委授予我局红旗基层党组织、我局代表队在全省药监系统“爱岗敬业、勤政廉政”演讲比赛和全市庆祝建党90周年“党在我心中”演讲比赛中分别取得第2名和第3名的好成绩,局党组获最佳组织奖,受到市委表彰;除此以外,在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位等工作中受到市委、市政府的表彰;在工作目标、案件稽查、民主评议行风等工作中,受到了省食品药品监督管理局和市委、市政府的表彰。
五、存在的`问题
虽然工作取得了一定的成绩,但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前,市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局,职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治,指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支,巡查监管要交通工具,综合协调、工作考核要成本,但食安办是一个临时性机构,没有编制、没有预算,行政运行缺乏保障,制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展,市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列,但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用,还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高,餐饮服务监管职能调整以来,执法支队租用房屋办公,执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低,无证经营的现象较为突出,管理比较薄弱,如果发生食品安全事件,影响重大;保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外,餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
下一阶段重点工作
围绕建设“四个襄阳”战略布局,强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识,以“六大”体系作支撑,打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌,全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点,形成完整的责任链,实现无缝监管,使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化,从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动,并以此为载体,加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设,建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业,加大曝光力度,使守信企业得实惠、失信企业受惩戒,预防和减少企业失信行为发生。
第三、建立食品药品安全风险防控体系。排查药品、餐饮服务保健食品化妆品安全风险隐患,建立健全风险监控网络和预警平台,实现安全风险早发现、早报告、早预警、早交流、早处置。
第五、加快建设食品药品安全技术支撑体系。进一步提高检验检测能力,把襄阳市食品药品检验所建设成为与省域副中心城市相适应的、统一、高效的区域性食品药品检验检测中心。
把技术支撑放在更加突出的位置,加大药品抽验力度,建设县级快检平台,提高应对突发事件的应急检验能力。
加强药械不良反应监测工作,加强培训,进一步提高不良反应监测能力,提高监测人员的专业技术水平。
以省制药工业技校为基础,建设辐射鄂西北的区域性食品药品培训中心。
第六、建立食品药品安全评价体系。建立食品安全评价系统、药品安全评价系统和公众对食品药品安全满意度采集系统,从资源保障、建立机制、长效监管、应急管理、宣传教育等方面对我市食品药品安全工作进行评价、考核。
在建设“六大”体系的同时,我们要以治庸问责活动的深入开展为契机,以最严格的纪律抓好监管队伍建设,对干部严格教育、严格要求、严格监督。深入推进创先争优和廉政建设,打造一支监管为民、务实清廉、人民群众信得过的食品药品监管队伍,为建设“四个襄阳”和人民群众健康、幸福保驾护航。
今年以来,xx县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下,在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开,成效显著,并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起,20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障,受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。
一、顺利完成机构改革
二、扎实开展党的群众路线教育实践活动
今年以来,我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样,自选动作有特色的原则,牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求,以为民务实清廉为主题,突出作风建设,贯彻整风精神,通过开展集中学习、专题学习,进行专题教育,撰写“微体会”、开展大走访,大讨论,认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动,使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼,使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查,保证了干部队伍廉洁从政。
三、开展食品药品安全日常监管
为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求,我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议,县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平,切实消除安全隐患,根据全县食品药品安全现状,制定了食品药品安全十大工程建设,圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。
(三)突出重点,确保餐饮安全。
(五)科学监管,确保药械质量
以创建省级药品安全示范县为抓手,全面提高药械科学监管水平。
一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题,建立长效机制,今年以来,我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平,保证药品质量和用药安全。
二是加大抽验力度。今年以来,我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司,建立了全品种档案,并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次),监督抽验检品100批(次),经市所检验不合格24批次,从而有效地在源头上控制了假劣药品。
三是严格监管,确保安全。今年以来,对全县400家涉药单位进行全面检查,先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作,共查处各类药品、医疗器械案件858起,其中一般程序案件119起,简易程序案件739起,没收假劣药品32批次,不合格医疗器械16批次,先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。
四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点,推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动,受到市局好评。
五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前,共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。
六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后,我局严格审批条件、维护药品市场秩序,多方位为企业提供服务,先后办理变更14家,新开办审批许可15家,换发许可证1家,注销《药品经营许可证》5家,开展GSP认证7家。
七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价,10月14日,在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议,推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。
八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业,为帮助公司通过GSP认证,向后组织县级认证员督导3次,市级认证员2次,对发现的问题列出清单,逐条逐项监督企业落实到位。1月21日,顺利通过了省认证中心的认证。
(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。
(七)机关管理有条不紊。
今年以来,机关办公环境卫生状况大为好转,22部公车运转规范有序,后勤保障节俭、到位,全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度,积极改进工作作风,机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理,保证了全局各项工作的平稳运行。总结20xx的工作,我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下,凭借全局干部职工团结一致,在新形势下,努力克服困难,认真履行职责,取得了一定成绩。但是,我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。
1、我县食品行业基础依然薄弱,企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;
2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;
3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;
4、有的同志责任心差,还存在监管盲点、监管不到位的现象;
5、有的同志私心重,不敢得罪人,应当遵守的法律法规不遵守,应当坚持的原则不坚持,不能公平公正地开展执法检查和处理案件;
6、有的同志业务素质差、监管能力低,在日常监管中浮在面上,深不下去,挖不出深层次的安全隐患。
这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差,面对严峻的安全形势,要搞好食品药品监管工作,务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度,必须严格落实责任追究,对“四品一械”形成严打重处高压态势,切实保证公众的饮食用药安全。
20xx年,我局依照xx年制定的计划进一步规范保健食品、化妆品生产经营秩序,加强保健食品、化妆品市场的监督和管理,提高自法能力,逐渐完善监管档案,将“日常监管与专项整治结合”克服存在人员少、装备差、点多面广的多重困难,切实保障广大人民群众的健康与生命安全,现将20xx年工作总结如下:
一、加强领导,认真部署
二、加大力度,开展保健食品化妆品全面清查。
我县现有化妆品生产企业2家,化妆品经营企业114家,进一步规范零售药店兼营保健食品行为,20xx年对本辖区76家兼营保健食品的药店进行日常监督。今年至今检查保健食品76家。已备案的24家,变更完的5家,责改5家,当场处罚案件《未建立保健食品查验记录》的2个(警告)。我局对辖区保健食品、化妆品经营企业进行全面清查,出动执法人员80人次,出动车辆23台次,检查化妆品企业45家,对可疑的化妆品进行了扣押,规范进货渠道。xx局将直接危害人体健康的假冒防晒类特殊用途化妆品做为打击的工作重点,在开展化妆品专项行动中,不走过场、不留死角,取得显著效果。
三、充分利用协查手段,开展假冒保健食品化妆品的甄别。
在清查整治过程中,扣押可疑保健食品30个批次,并立即对可疑的保健食品进行拍照发协查函,寄出协查函15封,回函7封涉及9个品种化妆品,我局已对这几种假冒的化妆品进行立案调查,案件正在进一步审理过程中。具体协查情况如下:
1、关于“xxxxxx隔离乳(SPF25/PA++)”,卫妆准字06-XK-0013的协查;
2、关于“xxxxx防护液”和“xxx补水面膜”,卫妆准字29-XK-1211的协查;
3、关于“xxxx防晒霜”和“xxxx补水喷雾“,卫妆准字29-XK-1118,国妆准字G20xx0626号的协查;
4、关于“xxx高钙片”,国食健字G20xx0531号的协查;
5、关于“xxxx染膏(xxx染发膏)”国妆特字G20xx0097号的协查;
6、关于“xxxxxx无暇脱毛膏”和“xx脱毛膏修复液”卫妆准字29-XK-3738的协查;
7、关于“xxx温和染发膏”卫妆准字29-XK-2945,国妆特字G20xx0145号的协查。
四、检查中存在的问题
保健食品方面:
1、部分经营企业查验台账填写不完整;
2、部分保健食品名称填写不全。
3、部分保健食品生产厂家未填写全称。
化妆品方面:
1、部分经营企业没有索证索票意识;
2、部分经营企业对特殊用途化妆品的国妆准字文号不熟知;
3、经营企业进货、销售台账填写不完整;
五、建立健全监管,完善企业档案管理
坚持完善保健食品、化妆品生产经营企业的监管档案,严把保健食品、化妆品企业的备案程序,做好行政许可工作,提高审批质量,对各个乡镇的.化妆品经营市场进行全面摸底调查,更新和完善全县经营企业数据库,以协助日常的监管工作,做到监管工作“底数清、情况明”。
六、强化宣传培训
我局管辖区域多为农村乡镇地区,人民群众和保健食品、化妆品市场经营者对于保健食品、化妆品对身体健康的影响认知和防范意识较为薄弱,加强宣传工作是重点,为切实加强保健食品化妆品经营的监管工作,增强经营单位强化主体责任意识,采取多样形式开展保健食品、化妆品宣传工作:一是编印发放保健食品、化妆品基本常识宣传手册;二是对经营企业发放自查宣传页,要求保健食品、化妆品企业做好索证、索票、记录台账等要求;三是建立有奖举报制度,及时受理群众的投诉举报;四是开展保健食品、化妆品企业经营者的监管工作培训。通过广泛的宣传,引导群众树立起正确的防范意识,积极营造保健食品、化妆品经营者手法经营、诚信经营的良好气氛,同时提高了执法人员对于保健食品化妆品的监管能力。
七、20xx年工作计划
20xx年,我县保健食品化妆品监管工作将以“严抓监管、规范市场、提高效率”的工作原则,切实做好明年的保化监管工作,加强保化监管基础建设、机制建设、能力建设,全面提升化保监管水平。