南方周末记者黄思琪南方周末实习生谭梓莜
责任编辑：曹海东
一切看起来高大上：全英文包装，上标大写的“GLP-1”，搭配具有诱惑力的瘦身对比照和药物用于减重的研究数据。
GLP-1又名胰高血糖素样肽-1，是一种存在于人体肠道的多肽，起调节血糖和抑制食欲的作用。让GLP-1闻名全球的减肥“神药”司美格鲁肽，核心成分正是GLP-1类似物。
值得警惕的是，司美格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性成分”“口服司美”“司美格鲁肽复合药”等旗号的山寨产品正野蛮生长。
2024年9月18日，国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案例，其中3起涉及“网红减肥药”司美格鲁肽注射液，包括网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。
这与“减肥神话”之下，司美格鲁肽在多地出现供应短缺有一定关系。目前全球上市的司美格鲁肽药品均来自诺和诺德，包括两款注射液和一款口服片。截至2024年9月24日，部分剂型的司美格鲁肽注射液仍被美国食品药品监督管理局（FDA）列入药品短缺清单。
2024年7月以来，南方周末记者对国内电商平台销售的至少25款在包装上明确标示“GLP-1”或“GLP”“口服司美”的山寨司美格鲁肽进行调查，发现此类产品的共性是：植物成分为主，实际并不含GLP-1类似物；以保健品名义宣传减肥功效，但并未在我国注册或备案为保健食品；价格水分高，代理抽成占比大。
除了保健食品，全球范围内，司美格鲁肽也频现山寨药品，宣称添加了与司美格鲁肽相同活性成分，以复合药物或假药的形式出现。2023年，美国FDA、澳大利亚医疗用品管理局就曾分别通报，市面上流通着未经安全性和有效性评估的司美格鲁肽复合药物。
生造英文单词、强调“食品级”
为了与“网红减肥药”擦边，混淆成分之名是所有山寨司美格鲁肽的共同特点。究竟什么是GLP-1，产品是否含GLP-1，不同产品的客服给出了截然不同的答案。
比如，一款产品声称含有GLP-1类似物成分“Tizepeptide（泰斯皮肽）”，是“口服版司美”。但目前在全球获批用于减重的GLP-1成分仅有利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽，“Tizepeptide（泰斯皮肽）”与“Tirzepatide（替尔泊肽）”相差两个字母，在各大学术期刊均检索不到该关键词。
该产品经销人员丹丹（化名）告诉南方周末记者，和司美格鲁肽药物相比，他们公司的这款产品是“食品级的GLP-1，对人体没有任何副作用”。
实际上，GLP-1作为人体内的一种多肽，并不存在“食品级”的说法，但市面上在售的擦边减肥产品均强调“纯天然植物提取”，商品分类为膳食营养补充剂或普通食品，规避药品属性。
而另一款号称“GLP-1活性胶囊”的保健食品，成分表中标注含有0.1mg的“GLP-1活性提取物”，客服称这是市面上唯一一款含有GLP-1成分的产品，却无法进一步对该成分作出解释。
还有商家将产品含有的肠道益生菌“AKK菌”称为一种GLP-1成分，更有商家客服曲解GLP-1的定义，承认产品中不含GLP-1，而是靠植物成分“提升GLP-1激活人体微量元素的水平”。
北京中医药大学人文学院法律系教授邓勇告诉南方周末记者，如果商品包装和宣传中明显标注含有GLP-1或司美格鲁肽，但实际成分不含GLP-1类似物，这种宣传行为可能构成虚假宣传，属于欺骗、误导消费者的行为。“消费者可以向市场监管部门投诉，要求进行调查和处罚。同时，消费者也可以根据《中华人民共和国消费者权益保护法》要求经营者承担民事责任，赔偿消费者的损失。”
植物原料为主，功效待验证
不含GLP-1，这些产品里究竟有什么？
细看前述“GLP-1活性胶囊”的成分表，一粒“GLP-1活性胶囊”中，主要成分是150mg的藤黄果提取物、100mg的白芸豆提取物和10mg的AKK菌；另一款产品同样含有100mg藤黄果。
南方周末记者梳理发现，藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物提取物和益生菌是25款在售GLP-1擦边产品的主要原料。
藤黄果提取物含有的羟基柠檬酸（HCA）被认为可以抑制脂肪酸合成，白芸豆提取物含有的α-淀粉酶抑制剂被认为能阻断高碳水食物的吸收，从而控制体重，因而在国外减肥保健食品中颇受欢迎。
不过，这些原料并未被明确列入国家市场监督管理总局发布的《保健食品原料目录》中，也并非市面上获得“小蓝帽”（中国保健食品专用标志）的减肥保健食品的常见成分。
2021年，一项发表在《Nutrients（营养素）》期刊的研究分析了市面上声称利于减肥的营养物质，认为藤黄果、白芸豆对于人体健康有一定积极作用，但其减肥功效和安全性未经高质量、大范围的临床研究佐证。
《山西医药杂志》在2019年发布的一起病例显示，患者服用藤黄果补充剂后发生严重低钠血症并造成意识障碍，该案例提示消费者在使用藤黄果提取物时应警惕不良反应。
无保健食品批准文号，海外产地难溯源
南方周末记者统计发现，25款在售产品中，有17款声称是海外生产进口的保健食品，在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂。
海关总署《关于跨境电子商务零售进出口商品有关监管事宜的公告》显示，通过跨境电商形式进口的保健食品按照个人自用物品监管，不属于我国法规和标准规定的保健食品。这也意味着，进口膳食补充剂只需符合产地监管政策，由跨境电商企业承担商品质量安全的主体责任，无需在中国国家市场监管总局注册为保健食品，即可通过跨境电商模式销往国内。
瞄准这个盲区，上述跨境电商进口的山寨司美格鲁肽产品既无中国保健食品批准文号，包装上也无我国批准的“小蓝帽”标志。
此外，10款产品难以追溯产地。其中1款产品品牌为国产，但生产地在国外。销售人员表示，该产品是公司自研，和加拿大工厂合作生产，但无法给出具体厂址。“涉及商业机密，我们有国内认证的质量合格证和进口注册证，但（公司要求）不能对外发。”
价格比正版贵，玩直销套路
但南方周末记者发现，25款产品利用错别字、打乱语序、避开直指保健功能的关键词等手段规避监管。比如，“DHOP牌GLP-1高纤复合片”的商品标题“减控糖阻油胖饱腹”故意打乱关键词语序；“口服司美肽”的商品宣传“极速繎旨”（极速燃脂）故意使用错别字；“LIKELION牌GLP-1魔法口服针”宣传功效为“躺瘦”“调控代谢”等。
张旭晟认为，电商平台方对平台内经营者的违法宣传行为具有管理责任，但难点在于及时发现其违法行为并予以处理落实，“目前法律规定对于平台方的责任约束和行政处罚较为宽松，平台方缺少积极履行管理责任的紧迫性”。
更夸张的是，这些主打“不打针、不吃药”的擦边GLP-1产品甚至比正版司美格鲁肽还贵。在中国，被用于减肥的司美格鲁肽（商品名：诺和泰，3毫升规格）定价约800元，南方周末记者统计发现，6款定价甚至高于正品价格，最高单瓶定价达999元。
比如，一款定价818元/瓶的GLP-1活性胶囊，代理批发数量达到500件时，价格下降至280元；另一款定价980元/瓶的产品，代理100件时只需300元。
贴牌后可“随意定价”，部分分销线下药房
这些以代理模式销售的产品，也有不少在国内生产。
8款在电商上架的国产GLP-1擦边产品均归类为食品，有食品生产许可证编号，其中7款支持按照代理价批发销售。
南方周末记者发现，部分产品还存在随意贴牌现象——产品包装和品牌不同，但产品名称、成分和生产商相同。同一产品替换包装后，价格差距百元。
比如，一款主打“GLP-1”的特殊膳食用食品同时存在两个品牌包装，电商平台上单盒售价分别为298元和398元。根据商品包装，生产商均为江西一家生物科技有限公司，官网显示，该公司主营外科耗材、护理线产品和特膳食品，但该品牌并未出现在官网产品展示页中。
该负责人告诉南方周末记者，零售价298元的自营品牌，批发60盒即可降价至78元/盒。如有成熟销售渠道，订购4000盒起即可“私人定制”包装。
同样的产品，为何要替换包装销售？该负责人称，作为分销自营品牌的代理商，必须按照厂商要求控价，“可以用满减赠送等方式变相促销，但不能擅自更改298元的定价，以防搅乱全国市场”，但定制包装后，代理商可以自主定价，“随便你卖什么价格都行”。
该负责人还表示，可根据代理商需求设计包装，突出卖点。南方周末记者发现，定制产品包装上标注“美国原装进口”，但产品产地为中国。该负责人解释，这是包装设计时的“小心机”，仔细看小字才能发现，该标注指的是部分原料为进口原料。
值得注意的是，前述两款产品也在国内线下药房出售，自有品牌在浙江、江西、广西、河南、河北的部分药房分销，定制品牌则在重庆两家药房零售，其中一家药房工作人员告诉南方周末记者，线下购买比线上便宜30元，368元一盒。
司美格鲁肽的山寨产品中，还有一类是宣称添加了与司美格鲁肽相同活性成分的药品。诺和诺德司美格鲁肽专利并未到期，尚无批准上市的仿制药，基于各国药品监管政策不同，这些药品以复合药物或假药的形式出现。
在美国、澳大利亚等国，复合药物是指根据患者的需求，由药剂师依据处方在药房制备的药物。复合药物可以为患者定制剂量、添加香精调味（方便儿童服药）、改变制剂形式（由药丸变为液体）、去除过敏原或非必需成分。
美国《联邦食品、药品和化妆品法案》规定，允许制备复合药物的主体分为503A和503B两类，503A是由美国州一级的药房委员会监管的复合药房，503B是经过FDA注册的外包配药工厂。后者无需接受个别患者的处方，在药物短缺期间，可以大批量制造与上市药品成分相似的复合药物。
有意思的是，司美格鲁肽相同活性成分从哪来？
悉尼新南威尔士大学健康科学学院讲师布兰科·拉多科维奇（BrankoRadojkovic）向南方周末记者表示，在澳大利亚，制造复合司美格鲁肽的药店疑似从当地一家特种化学品供应商处购买原料，据称该供应商来自美国。“没人可以保证这些原料的效价、性质和杂质含量符合制备药物的标准。”
未经上市审批，存在安全风险
虽然制造复合药物的主体受到所在州或联邦监管，但不同于经过FDA批准上市的药品，这类复合药物本身未经安全性和有效性评估。
布兰科·拉多科维奇表示，使用复合司美格鲁肽容易注射错误剂量，这是因为诺和诺德的产品采用预充式注射笔，患者给药前只需将笔转动到正确的剂量，但复合司美格鲁肽通常以小瓶的形式供应，要求患者计算所需剂量，从瓶中抽出正确的剂量并精确地将其注入注射器。
2023年4月，FDA向美国药房委员会协会（NABP）表达了担忧，称盐型司美格鲁肽作为改良版化合物，可以用于科学研究，但不适用于患者。2024年1月，FDA警告称，已收到患者使用复合司美格鲁肽后出现的不良事件报告，当有官方药品时，人们应避免使用复合药物作为司美格鲁肽的替代品。
购买复合药品需要处方，但美国同样存在“先药后方”的现象。“这些盯上减肥市场的医疗公司现在可以做到，只要客户想买复合药物，就能找来有执照的医生为他们开具处方，他们也只能自行承担后果。”美国UAB（阿拉巴马大学伯明翰分校）糖尿病研究中心主任蒂莫西·加维（TimothyGarvey）告诉南方周末记者。
非法制造复合司美格鲁肽
复合药物风行之下，也有一些企业试图钻监管空子，在未经所在州或联邦许可的情况下生产销售复合司美格鲁肽，NABP就发现美国有超过四万家非法运营的在线药店。
“大量未经审批和监管的复合药物正在流通，这些产品混入杂质的可能性远高于大型药企制造的药品。”密歇根大学医学院教授、密歇根营养肥胖研究中心（MNORC）主任兰迪·西利（RandySeeley）向南方周末记者表达了担忧。
2024年5月，诺和诺德表示已对多家非法销售复合司美格鲁肽的企业提起诉讼，这些企业销售的产品或是含有高浓度的未知杂质，或是根本不含司美格鲁肽成分。
在中国，药品的生产和使用受到严格监管，药房不能自行生产定制药品，药品生产必须经过审批并获得药品批准文号。未取得药品生产许可证的情况下，按照国外复合药物的定义，以司美格鲁肽类似成分为原料生产复合药物，很可能涉嫌制造假药。
邓勇向南方周末记者表示，生产、销售此类药物有可能构成非法行医类犯罪，此外，由于此类复合药物在中国属于“三无假药”，也可能构成诈骗罪等罪名。